藥品采購儲存管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品采購與儲存管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全有效，依據(jù)《藥品管理法》等相關法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的管理。3.職責分工采購部門：負責藥品的采購工作，選擇合格的供應商，簽訂采購合同，確保采購藥品的質(zhì)量和供應及時性。質(zhì)量管理部門：負責對采購藥品進行質(zhì)量驗收，審核供應商資質(zhì)，監(jiān)督藥品儲存、養(yǎng)護過程中的質(zhì)量狀況。倉儲部門：負責藥品的儲存、養(yǎng)護工作，確保藥品儲存條件符合要求，定期盤點庫存。銷售部門：負責藥品的銷售工作，按照規(guī)定開具銷售憑證，收集客戶反饋信息。二、采購管理1.供應商選擇與評估資質(zhì)審核：采購部門應收集供應商的合法資質(zhì)證明文件，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品GMP或GSP證書等，并進行審核。實地考察：對擬合作的供應商進行實地考察，評估其生產(chǎn)或經(jīng)營條件、質(zhì)量管理水平、信譽等，形成考察報告。定期評估：每年對供應商進行一次綜合評估，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整合作關系，淘汰不合格供應商。2.采購計劃制定市場調(diào)研：采購部門應定期進行市場調(diào)研，了解藥品的市場需求、價格波動等情況，為采購計劃提供依據(jù)。庫存分析：結(jié)合倉儲部門提供的庫存信息，分析藥品的庫存水平，制定合理的采購計劃，避免積壓或缺貨。計劃審批：采購計劃經(jīng)采購部門負責人審核后，報公司主管領導審批。3.采購合同簽訂合同條款：采購合同應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨期、交貨地點、付款方式等條款。質(zhì)量條款：合同中應明確藥品的質(zhì)量要求和驗收標準，以及雙方在質(zhì)量問題處理方面的責任。合同審核：采購合同簽訂前，應經(jīng)質(zhì)量管理部門和法務部門審核，確保合同條款合法合規(guī)。4.采購過程控制訂單下達：采購部門根據(jù)審批后的采購計劃，向供應商下達采購訂單，并跟蹤訂單執(zhí)行情況。到貨通知：采購部門應在藥品到貨前通知倉儲部門做好收貨準備。驗收銜接：到貨后，采購部門應及時協(xié)助質(zhì)量管理部門進行驗收工作，提供相關采購信息。三、驗收管理1.驗收人員職責培訓考核：驗收人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品驗收知識和技能，并經(jīng)考核合格后方可上崗。驗收操作：按照規(guī)定的驗收程序和標準，對到貨藥品進行逐批驗收，做好驗收記錄。問題反饋：對驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時反饋給質(zhì)量管理部門和采購部門。2.驗收標準合法性：驗收藥品的包裝、標簽、說明書等應符合《藥品管理法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定。外觀質(zhì)量：檢查藥品的外觀性狀，如色澤、形狀、透明度等應符合規(guī)定。內(nèi)在質(zhì)量：按照藥品質(zhì)量標準，對藥品的含量、純度等內(nèi)在質(zhì)量進行檢驗。3.驗收程序核對憑證：驗收人員首先核對隨貨同行單（票）、采購發(fā)票與采購合同的一致性。檢查包裝：檢查藥品包裝是否完好，有無破損、污染等情況。抽樣檢驗：按照規(guī)定的抽樣方法進行抽樣，送質(zhì)量管理部門檢驗。驗收記錄：驗收合格的藥品，驗收人員應在驗收記錄上簽字，并注明驗收結(jié)論；驗收不合格的藥品，應注明不合格事項及處理措施。四、儲存管理1.倉庫設施設備倉庫布局：倉庫應合理布局，分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度區(qū)域，并有明顯標識。溫濕度調(diào)控：配備溫濕度監(jiān)測設備和調(diào)控設施，確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。倉儲設備：配備貨架、貨柜、地墊、防蟲防鼠設施等必要的倉儲設備，保證藥品儲存安全。2.藥品分區(qū)分類存放分類原則：按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，便于管理和查找。標識管理：在藥品貨位上設置明顯的標識，標明藥品名稱、規(guī)格、批號、效期等信息。特殊藥品管理：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品應專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，嚴格執(zhí)行相關管理制度。3.庫存養(yǎng)護養(yǎng)護計劃：倉儲部門應制定藥品庫存養(yǎng)護計劃，定期對庫存藥品進行檢查和養(yǎng)護。養(yǎng)護措施：根據(jù)藥品的特性，采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、防蟲、防鼠等。質(zhì)量檢查：對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時通知質(zhì)量管理部門處理。4.庫存盤點盤點計劃：制定年度庫存盤點計劃，明確盤點時間、范圍、人員等。盤點實施：按照盤點計劃進行實地盤點，記錄盤點結(jié)果。差異處理：對盤點中發(fā)現(xiàn)的賬實不符情況，及時查明原因，進行調(diào)整處理，并形成盤點報告。五、養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護人員職責專業(yè)培訓：養(yǎng)護人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品養(yǎng)護知識和技能。日常養(yǎng)護：按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品進行日常檢查、養(yǎng)護操作，做好養(yǎng)護記錄。問題報告：發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或儲存條件異常時，及時報告質(zhì)量管理部門。2.養(yǎng)護方法與措施溫濕度管理：根據(jù)藥品儲存要求，調(diào)控倉庫溫濕度，確保藥品質(zhì)量。外觀檢查：定期對藥品外觀進行檢查，查看有無變色、變形、滲漏等情況。有效期管理：對近效期藥品進行重點養(yǎng)護，做好催銷工作。特殊藥品養(yǎng)護：針對特殊藥品的特性，采取相應的養(yǎng)護措施，確保其儲存安全。3.養(yǎng)護記錄記錄內(nèi)容：養(yǎng)護記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護時間、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等信息。記錄保存：養(yǎng)護記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。六、銷售管理1.銷售流程客戶需求確認：銷售部門與客戶溝通，了解客戶需求，提供藥品信息。訂單開具：根據(jù)客戶需求，開具銷售訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容。發(fā)貨安排：銷售訂單經(jīng)審核后，通知倉儲部門發(fā)貨，并做好發(fā)貨記錄。銷售憑證開具：按照規(guī)定向客戶開具銷售發(fā)票或銷售清單，作為銷售憑證。2.銷售退回管理退回原因?qū)徍耍簩τ诳蛻敉嘶氐乃幤?，銷售部門應審核退回原因，確認是否符合退貨條件。質(zhì)量驗收：退回藥品由質(zhì)量管理部門進行質(zhì)量驗收，合格后方可入庫。退貨處理：對驗收合格的退回藥品，辦理入庫手續(xù)；不合格的藥品，按照不合格藥品管理制度處理。3.銷售記錄與追溯記錄內(nèi)容：銷售記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購貨單位、銷售價格等信息。記錄保存：銷售記錄應妥善保存，保存期限不少于五年。追溯管理：建立藥品銷售追溯體系，能夠根據(jù)銷售記錄追溯藥品的流向和使用情況。七、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認驗收發(fā)現(xiàn)：在藥品驗收過程中，發(fā)現(xiàn)不符合驗收標準的藥品，確認為不合格藥品。養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)：庫存養(yǎng)護過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認后為不合格藥品。售后反饋：客戶反饋藥品質(zhì)量問題，經(jīng)調(diào)查核實后確認為不合格藥品。2.不合格藥品的處理隔離存放：將不合格藥品放置在不合格藥品區(qū)，進行隔離存放，并有明顯標識。報告審批：質(zhì)量管理部門填寫《不合格藥品報告》，報公司主管領導審批。處理措施：根據(jù)不合格藥品的性質(zhì)和嚴重程度，采取退貨、換貨、銷毀等處理措施，并做好記錄。3.不合格藥品的記錄與檔案記錄內(nèi)容：對不合格藥品的處理過程進行詳細記錄，包括不合格藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理原因、處理措施等。檔案建立：建立不合格藥品檔案，將相關記錄和資料歸檔保存，以備查詢。八、人員培訓與考核1.培訓計劃制定需求分析：根據(jù)公司藥品采購儲存管理工作的需要，結(jié)合員工崗位技能水平，分析培訓需求。計劃制定：人力資源部門會同質(zhì)量管理部門、采購部門、倉儲部門等制定年度培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓人員等。2.培訓內(nèi)容法律法規(guī)：組織員工學習《藥品管理法》等相關法律法規(guī)，增強法律意識。專業(yè)知識：開展藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等專業(yè)知識培訓，提高員工業(yè)務水平。操作技能：進行藥品驗收、倉儲設備操作等技能培訓，提升員工實際操作能力。3.培訓實施內(nèi)部培訓：由公司內(nèi)部專業(yè)人員擔任培訓講師，開展內(nèi)部培訓課程。外部培訓：根據(jù)需要，選派員工參加外部專業(yè)培訓課程或研討會。培訓記錄：對培訓過程進行記錄，包括培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓講師、參加人員等信息。4.考核評估考核方式：定期對員工進行考核評估，考核方式包括理論考試、實際操作考核、工作表現(xiàn)評價等。