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文檔簡介

藥店庫房標準管理制度一、總則1.目的為加強藥店庫房管理,確保藥品質量,保障用藥安全有效,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店庫房的藥品及相關物資的管理。3.職責庫房管理人員負責藥品及物資的出入庫管理、儲存養護等工作。質量管理人員負責對庫房管理的質量監督與檢查。采購人員負責根據庫存情況及時采購藥品及物資。店長負責對庫房管理工作進行全面監督與指導。二、藥品及物資采購管理1.采購計劃庫房管理人員應定期盤點庫存,根據藥品銷售情況、庫存數量及有效期等因素,編制采購計劃。采購計劃應明確藥品及物資的名稱、規格、數量、預計到貨時間等內容。2.供應商選擇采購人員應選擇合法、信譽良好、具有相應資質的供應商。對新供應商進行評估,包括其資質證明、生產能力、質量保證體系等方面。3.采購合同采購人員應與供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務。合同應包括藥品及物資的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式等條款。4.采購驗收藥品及物資到貨后,庫房管理人員應依據采購合同、發票等進行驗收。驗收內容包括藥品及物資的名稱、規格、數量、質量、包裝等。對驗收合格的藥品及物資,辦理入庫手續;對驗收不合格的,應及時與供應商聯系處理。三、藥品及物資入庫管理1.入庫流程藥品及物資到貨后,庫房管理人員應核對送貨單與采購計劃是否一致。對驗收合格的藥品及物資,填寫入庫單,注明名稱、規格、數量、批次、有效期等信息。將藥品及物資按照規定的儲存條件分類存放,并在貨位上標明貨位號、藥品名稱等。2.入庫驗收標準藥品應符合國家藥品標準及相關規定,有合法的批準文號、生產廠家、生產日期、有效期等。藥品的包裝應完好無損,標簽、說明書應符合規定要求。物資應符合采購合同要求,質量合格。3.特殊藥品入庫麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,應嚴格按照國家有關規定進行入庫管理。特殊藥品入庫時,應雙人驗收,驗收記錄應保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年。四、藥品及物資儲存管理1.儲存條件藥品應按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存。常溫庫溫度為0℃~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2℃~10℃。相對濕度應保持在35%~75%之間。2.分區分類存放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分區分類存放。合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區應明顯分開,并有標識。特殊藥品應專庫或專柜存放,雙人雙鎖保管。3.堆碼要求藥品應按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。4.庫存養護庫房管理人員應定期對庫存藥品進行養護檢查,一般每月一次。對易變質、近效期、儲存時間較長的藥品應增加檢查頻次。養護檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況等,發現問題及時處理。5.溫濕度監測庫房應安裝溫濕度監測設備,實時監測溫濕度情況。溫濕度超出規定范圍時,應及時采取調控措施,并做好記錄。五、藥品及物資出庫管理1.出庫流程銷售部門開具銷售單后,庫房管理人員應核對銷售單與庫存情況。按照銷售單內容,準確無誤地調配藥品及物資,填寫出庫單。將藥品及物資交與發貨人員,并辦理交接手續。2.出庫復核發貨人員應對出庫藥品及物資進行復核,復核內容包括名稱、規格、數量、質量、包裝等。復核無誤后,在出庫單上簽字確認,并將藥品及物資交付給客戶。3.特殊藥品出庫特殊藥品出庫時,應雙人復核,確保數量準確、質量合格。特殊藥品出庫記錄應保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年。4.退貨管理客戶退貨時,庫房管理人員應核對退貨藥品的名稱、規格、數量、批號等信息。對退貨藥品進行驗收,合格的辦理入庫手續,不合格的按規定處理。六、藥品及物資盤點管理1.盤點計劃庫房管理人員應定期制定盤點計劃,明確盤點時間、范圍、方法等。盤點計劃應報店長批準后實施。2.盤點方法盤點可采用實地盤點法,對藥品及物資逐一清點數量。盤點過程中應做好記錄,包括藥品及物資的名稱、規格、數量、批號、貨位號等。3.盤點結果處理盤點結束后,應編制盤點報告,對盤點結果進行分析。盤盈、盤虧的藥品及物資應查明原因,報店長批準后進行相應處理。七、藥品及物資報廢管理1.報廢條件藥品過期、變質、損壞等無法使用的,可申請報廢。物資損壞、老化、淘汰等失去使用價值的,可申請報廢。2.報廢申請庫房管理人員發現藥品及物資符合報廢條件時,應填寫報廢申請表,注明名稱、規格、數量、報廢原因等。報廢申請表應報質量管理人員審核,店長批準。3.報廢處理經批準報廢的藥品及物資,應按照規定的程序進行處理,確保不流入市場。對報廢藥品及物資的處理過程應進行記錄。八、設施設備管理1.庫房設施庫房應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施。應安裝溫濕度調控設備、照明設備、消防設備等。2.設備維護設施設備應定期進行維護保養,確保正常運行。對溫濕度調控設備、消防設備等應定期進行檢查、校準和維修。3.設備檔案建立設施設備檔案,記錄設備的名稱、型號、購置時間、維修保養記錄等信息。九、人員培訓與考核1.培訓計劃制定庫房管理人員培訓計劃,定期組織培訓。培訓內容包括藥品管理法律法規、藥品儲存養護知識、庫房管理制度等。2.培訓方式培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網絡培訓等多種形式。鼓勵庫房管理人員參加相關的專業培訓和學習,提高業務水平。3.考核制度建立庫房管理人員考核制度,定期對其工作表現進行考核??己藘热莅üぷ魅蝿胀瓿汕闆r、藥品質量保障情況、庫房管理規范執行情況等??己私Y果與績效掛鉤,對表現優秀的給予獎勵,對不符合要求的進行相應處理。十、環境衛生管理1.庫房清潔庫房應保持清潔衛生,定期進行清掃。地面、貨架、貨位等應無灰塵、無雜物。2.防蟲防鼠采取有效的防蟲防鼠措施,如安裝防蟲網、放置鼠夾鼠藥等。定期檢查防蟲防鼠設施的有效性,及時清理死蟲、死鼠等。3.環境衛生檢查質量管理人員應定期對庫房環境衛生進行檢查,發現問題及時督促整改。十一、文件與記錄管理1.文件管理庫房管理相關文件應分類存放,便于查閱。文件應定期進行修訂和更新,確保其有效性。2.記錄管理建立健全庫房管理記錄,

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