藥廠配置物料管理制度一、總則1.目的為加強藥廠配置物料的管理，確保物料的采購、儲存、發放、使用等環節規范有序，保證藥品生產的質量和安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于藥廠內所有與配置物料相關的部門和人員，包括采購部門、倉儲部門、生產部門、質量控制部門等。3.職責分工采購部門：負責根據生產計劃和庫存情況，制定物料采購計劃，選擇合格的供應商，簽訂采購合同，確保物料按時、按質、按量供應。倉儲部門：負責物料的驗收、儲存、保管和發放，確保物料的質量不受損，數量準確無誤，賬物相符。生產部門：負責根據生產指令，合理領用物料，按照規定的工藝進行配置，確保生產過程的順利進行。質量控制部門：負責對物料進行檢驗和放行，確保物料符合質量標準，對不合格物料進行處理和監督。其他部門：配合采購、倉儲、生產、質量控制部門做好物料管理的相關工作。二、物料采購管理1.采購計劃制定采購部門應根據藥廠的生產計劃、庫存情況以及物料的消耗定額，每月定期制定物料采購計劃。采購計劃應明確物料的名稱、規格、型號、數量、采購時間等內容。在制定采購計劃時，應充分考慮物料的供應周期、市場價格波動等因素，確保物料的供應能夠滿足生產需求，同時避免庫存積壓。2.供應商選擇與評估采購部門應建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行評估和審核。只有通過評估的供應商才能列入合格供應商名錄。定期對供應商進行實地考察和評估，了解供應商的生產經營狀況、質量管理情況等，確保供應商能夠持續穩定地提供符合質量要求的物料。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務，確保物料的質量符合藥品生產的要求。3.采購合同簽訂采購部門應根據采購計劃與選定的供應商簽訂采購合同。采購合同應明確物料的名稱、規格、型號、數量、價格、交貨時間、交貨地點、質量標準、驗收方式、付款方式等內容。在簽訂采購合同前，應仔細審核合同條款，確保合同內容符合法律法規和公司的要求，避免合同風險。采購合同簽訂后，應及時將合同副本分發給相關部門，如倉儲部門、質量控制部門等，以便各部門做好相應的準備工作。4.采購訂單下達采購部門應根據采購合同，及時下達采購訂單給供應商。采購訂單應明確物料的名稱、規格、型號、數量、交貨時間、交貨地點等內容。在下達采購訂單前，應再次核對采購訂單的內容與采購合同是否一致，確保采購訂單的準確性。跟蹤采購訂單的執行情況，及時與供應商溝通協調，確保物料按時、按質、按量供應。三、物料驗收管理1.驗收準備倉儲部門在收到物料到貨通知后，應做好驗收準備工作，包括安排驗收人員、準備驗收工具和場地等。驗收人員應熟悉物料的質量標準和驗收方法，了解物料的特性和包裝要求。2.驗收流程物料到貨后，驗收人員應首先核對送貨單與采購訂單是否一致，包括物料的名稱、規格、型號、數量、供應商等信息。對物料的外觀、包裝、標識等進行檢查，確保物料無破損、無變形、無受潮等情況，標識清晰、準確。按照質量標準對物料進行抽樣檢驗，檢驗項目包括物料的純度、含量、粒度、水分等。檢驗方法應符合相關的國家標準和公司的規定。填寫物料驗收記錄，記錄內容應包括物料的名稱、規格、型號、數量、供應商、到貨日期、驗收情況等。驗收記錄應真實、準確、完整，并有驗收人員簽字確認。3.驗收結果處理驗收合格的物料，應及時辦理入庫手續，填寫入庫單，將物料存入相應的倉庫。驗收不合格的物料，應及時通知采購部門與供應商協商處理。采購部門應根據協商結果，決定是否退貨、換貨或補貨等。對不合格物料應進行隔離存放，并做好標識，防止不合格物料混入合格物料中。同時，質量控制部門應對不合格物料進行調查分析，找出原因，采取相應的糾正措施，防止類似問題再次發生。四、物料儲存管理1.倉庫規劃與布局根據物料的特性和儲存要求，合理規劃倉庫的布局，設置不同的儲存區域，如常溫區、陰涼區、冷藏區、危險品區等。對不同儲存區域應設置明顯的標識，便于物料的分類存放和管理。倉庫內應保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應符合物料的儲存要求。2.物料入庫驗收合格的物料應及時辦理入庫手續，入庫人員應根據入庫單核對物料的名稱、規格、型號、數量、質量等信息，確保物料準確無誤。將物料按照規定的儲存區域和位置進行存放，擺放整齊，便于查找和盤點。在物料入庫后，應及時更新庫存臺賬，確保賬物相符。3.物料保管倉庫管理人員應定期對物料進行檢查和盤點，檢查物料的儲存狀況、質量狀況等，確保物料的安全和質量。對易受潮、易氧化、易變質的物料，應采取相應的防護措施，如密封包裝、防潮除濕、充氮保護等。對危險品應按照相關的法律法規和公司的規定進行單獨儲存和管理，確保危險品的儲存安全。做好倉庫的防火、防盜、防蟲、防鼠等工作，確保倉庫的安全。4.物料出庫生產部門根據生產指令填寫物料領用單，注明物料的名稱、規格、型號、數量等信息。倉庫管理人員根據物料領用單核對物料的庫存情況，如庫存充足，應及時辦理出庫手續，發放物料。在物料出庫時，應按照先進先出的原則進行發放，確保物料的質量不受影響。發放物料后，應及時更新庫存臺賬，減少庫存數量。五、物料發放管理1.發放原則物料發放應遵循先進先出、按需發放的原則，確保物料的質量不受影響，同時避免浪費。嚴格按照生產指令發放物料，不得擅自發放或超量發放物料。2.發放流程生產部門根據生產指令填寫物料領用單，經部門負責人審核簽字后，提交給倉庫管理人員。倉庫管理人員收到物料領用單后，應核對領用單的內容與生產指令是否一致，包括物料的名稱、規格、型號、數量等信息。如領用單內容無誤，倉庫管理人員應根據庫存情況發放物料，并在物料領用單上簽字確認。將發放的物料交付給生產部門的領料人員，并做好交接記錄。3.發放記錄倉庫管理人員應建立物料發放記錄，記錄內容應包括物料的名稱、規格、型號、數量、領用部門、領用日期、領用人員等信息。物料發放記錄應妥善保存，保存期限應符合相關的法律法規和公司的規定。六、物料使用管理1.使用計劃制定生產部門應根據生產計劃和物料消耗定額，制定物料使用計劃。物料使用計劃應明確物料的名稱、規格、型號、數量、使用時間等內容。在制定物料使用計劃時，應充分考慮生產過程中的損耗和浪費情況，合理安排物料的使用量，確保物料的供應能夠滿足生產需求，同時避免庫存積壓。2.使用規范生產操作人員應嚴格按照操作規程使用物料，確保物料的使用安全和質量。在使用物料前，應檢查物料的質量和數量，如發現物料有異常情況，應及時報告上級領導和質量控制部門。按照規定的工藝和配方使用物料，不得擅自更改工藝和配方，確保藥品的質量穩定。對剩余的物料應及時清理和回收，妥善保管，不得隨意丟棄或浪費。3.使用記錄生產部門應建立物料使用記錄，記錄內容應包括物料的名稱、規格、型號、數量、使用時間、使用部門、使用人員等信息。物料使用記錄應真實、準確、完整，并有使用人員簽字確認。物料使用記錄應妥善保存，保存期限應符合相關的法律法規和公司的規定。七、物料盤點管理1.盤點計劃制定倉儲部門應定期制定物料盤點計劃，明確盤點的范圍、時間、人員、方法等內容。盤點計劃應報財務部門和公司領導批準后實施。盤點時間應選擇在生產相對穩定的時期，避免因生產影響盤點工作的進行。2.盤點實施按照盤點計劃組織盤點人員進行盤點，盤點人員應認真負責，確保盤點結果的準確性。采用實地盤點的方法，對物料的數量、質量等進行逐一核對，填寫盤點表。在盤點過程中，如發現賬物不符的情況，應及時查明原因，并做好記錄。3.盤點結果處理盤點結束后，應及時對盤點結果進行匯總和分析，編制盤點報告。盤點報告應包括盤點的基本情況、盤點結果、賬物不符的原因分析、處理建議等內容。對賬物不符的情況，應根據原因進行相應的處理。如屬于人為原因造成的，應追究相關人員的責任；如屬于系統錯誤或其他原因造成的，應及時進行調整和糾正。根據盤點結果調整庫存臺賬，確保賬物相符。同時，將盤點報告報財務部門和公司領導審閱。八、不合格物料管理1.不合格物料的識別與判定質量控制部門在物料檢驗過程中，如發現物料不符合質量標準，應及時判定為不合格物料。生產部門在使用物料過程中，如發現物料有異常情況，影響產品質量，應及時報告質量控制部門，由質量控制部門進行判定。2.不合格物料的隔離與標識對判定為不合格的物料，應及時進行隔離存放，并做好明顯的標識，防止不合格物料混入合格物料中。不合格物料的存放區域應與合格物料的存放區域分開，并有明顯的警示標識。3.不合格物料的處理采購部門應及時與供應商協商處理不合格物料，根據協商結果決定是否退貨、換貨或補貨等。對無法退貨的不合格物料，應根據其性質和用途，采取相應的處理措施，如報廢、返工、降級使用等。質量控制部門應對不合格物料的處理過程進行監督，確保處理措施得當，防止不合格物料再次流入生產環節。對不合格物料的處理情況應做好記錄，記錄內容應包括不合格物料的名稱、規格、型號、數量、供應商、不合格原因、處理措施、處理時間等信息。九、物料退貨管理1.退貨原因因物料質量不合格、規格型號不符、數量多余等原因，采購部門應及時與供應商協商退貨事宜。因生產計劃變更、產品停產等原因，導致已采購的物料不需要使用，采購部門應及時與供應商協商退貨。2.退貨流程采購部門填寫物料退貨申請單，注明退貨的原因、物料的名稱、規格、型號、數量等信息。退貨申請單經部門負責人審核簽字后，提交給供應商。供應商收到退貨申請單后，應及時確認退貨信息，并安排退貨事宜。倉儲部門負責組織人員對退貨物料進行清點和包裝，確保退貨物料的數量準確、包裝完好。在退貨物料包裝完畢后，倉儲部門應填寫退貨單，注明退貨的原因、物料的名稱、規格、型號、數量、供應商等信息。退貨單經倉庫管理人員簽字確認后，