藥廠車間倉庫管理制度一、總則（一）目的為加強藥廠車間倉庫的規范化管理，確保藥品生產所需物料的及時供應、安全儲存與合理使用，保證藥品質量，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于藥廠車間倉庫的物料采購、驗收、儲存、養護、發放、退貨及報廢等環節的管理。（三）職責分工1.采購部門負責根據生產計劃和庫存情況，及時準確地采購所需物料，確保物料的質量和供應及時性。2.質量部門負責對采購的物料進行質量檢驗，確保入庫物料符合質量標準。3.倉庫管理部門負責物料的驗收、儲存、養護、發放、退貨及報廢等日常管理工作，保證物料的賬物相符和安全儲存。4.生產部門負責根據生產計劃合理領用物料，確保生產的順利進行，并及時反饋物料使用情況。二、物料采購管理（一）采購計劃1.生產部門應根據年度生產計劃、月度生產計劃及庫存情況，提前制定物料需求計劃，報采購部門。2.采購部門結合物料需求計劃、庫存狀況、市場供應情況等因素，制定詳細的采購計劃，明確采購物料的名稱、規格、數量、質量要求、預計到貨時間等。（二）供應商選擇與管理1.建立合格供應商名錄，采購部門應通過實地考察、資質審核、樣品檢驗等方式，對供應商進行評估和篩選，確定合格供應商。2.與合格供應商簽訂質量保證協議、供貨合同等，明確雙方的權利和義務，包括物料質量標準、交貨期、付款方式、售后服務等條款。3.定期對供應商進行評估和考核，根據評估結果調整供應商名錄，對于不符合要求的供應商及時淘汰。（三）采購訂單下達1.采購部門根據采購計劃向選定的供應商下達采購訂單，訂單應明確物料的詳細信息、交貨時間、交貨地點等。2.在采購訂單下達后，采購人員應及時跟蹤訂單執行情況，確保供應商按時、按質、按量交貨。如遇特殊情況可能影響交貨期，應及時與供應商溝通協調，并通知相關部門。三、物料驗收管理（一）驗收準備1.倉庫管理部門在物料到貨前，應做好驗收場地、設備、人員等方面的準備工作，確保驗收工作順利進行。2.根據采購訂單和質量標準，準備相關的驗收文件和記錄表格，如驗收單、檢驗報告等。（二）驗收流程1.物料到貨后，倉庫管理人員應首先核對送貨單與采購訂單的一致性，包括物料名稱、規格、數量、供應商等信息。2.對物料的外觀、包裝等進行初步檢查，查看是否有破損、污染、標識不清等情況。3.質量部門按照相關質量標準對物料進行抽樣檢驗，檢驗項目包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等。4.驗收合格的物料，倉庫管理人員應及時辦理入庫手續，填寫入庫單，并將物料按照規定的儲存條件存放。驗收不合格的物料，應及時通知采購部門與供應商協商處理。（三）驗收記錄1.驗收人員應詳細記錄物料的驗收情況，包括到貨日期、供應商名稱、物料名稱、規格、數量、驗收結果、檢驗報告編號等信息。2.驗收記錄應妥善保存，保存期限應符合藥品生產質量管理規范的要求，以便追溯和查詢。四、物料儲存管理（一）倉庫布局1.倉庫應根據物料的特性、用途、儲存條件等進行合理布局，劃分為不同的區域，如合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區、常溫庫、陰涼庫、冷庫等。2.各區域應設置明顯的標識牌，標明區域名稱、物料類別等信息，便于物料的分類存放和管理。（二）儲存條件1.物料應按照規定的儲存條件進行存放，對于有溫度、濕度要求的物料，應配備相應的溫濕度調控設備，確保倉庫溫濕度符合要求。2.易燃、易爆、有毒等危險物料應單獨存放，并設置明顯的警示標識，采取相應的安全防護措施。（三）物料堆碼1.物料應按照品種、規格、批次等進行分類堆碼，堆碼應整齊、牢固，便于搬運和盤點。2.不同物料之間應保持一定的間距，避免相互擠壓、碰撞，影響物料質量。（四）庫存盤點1.倉庫管理部門應定期對庫存物料進行盤點，盤點周期可根據實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。2.盤點前應制定詳細的盤點計劃，明確盤點范圍、方法、人員分工等。盤點過程中應認真核對物料的賬物情況，如實記錄盤點結果。3.對于盤點中發現的賬物不符情況，應及時查明原因，編制盤點差異報告，并進行相應的賬務調整和處理。五、物料養護管理（一）養護計劃1.倉庫管理部門應根據物料的特性、儲存條件、庫存情況等制定物料養護計劃，明確養護的方法、周期、責任人等。2.養護計劃應涵蓋倉庫內所有物料，確保各類物料得到及時有效的養護。（二）養護措施1.定期對物料進行檢查，查看物料的外觀、包裝、質量狀況等是否有變化，如發現有變質、損壞等情況，應及時采取措施處理。2.根據物料的特性，采取相應的養護措施，如通風、除濕、防蟲、防霉、防火、防盜等。3.對溫濕度有要求的物料，應每天記錄倉庫溫濕度情況，并根據溫濕度變化及時調整養護措施。（三）養護記錄1.養護人員應詳細記錄物料的養護情況，包括養護日期、物料名稱、規格、數量、養護措施、檢查結果等信息。2.養護記錄應妥善保存，保存期限應符合藥品生產質量管理規范的要求，以便追溯和查詢。六、物料發放管理（一）發放原則1.物料發放應遵循“先進先出、近效期先出”的原則，確保物料在有效期內使用。2.嚴格按照生產部門提交的物料領用單發放物料，不得擅自更改發放數量和品種。（二）發放流程1.生產部門根據生產計劃填寫物料領用單，注明物料名稱、規格、數量、用途等信息，經部門負責人審核簽字后提交倉庫管理部門。2.倉庫管理人員接到物料領用單后，應首先核對領用單的內容是否完整、準確，然后按照“先進先出、近效期先出”的原則進行備料。3.備料完成后，倉庫管理人員應與領料人共同核對物料的名稱、規格、數量等信息，確認無誤后在物料領用單上簽字，并辦理物料發放手續。4.倉庫管理人員應及時更新庫存臺賬，記錄物料的發放日期、領用部門、物料名稱、規格、數量等信息。（三）超領處理1.如因生產需要，領料人需超領物料，應填寫超領申請單，說明超領原因、超領數量等情況，經生產部門負責人和相關領導審批后，倉庫管理部門方可發放。2.對于超領的物料，倉庫管理部門應及時記錄，并跟蹤其使用情況，確保物料的合理使用。七、物料退貨管理（一）退貨原因1.因質量不合格、生產計劃變更、物料剩余等原因，生產部門或其他部門可將已領用的物料退回倉庫。2.退貨物料應附有退貨原因說明和相關證明文件。（二）退貨流程1.退貨部門填寫退貨申請單，注明退貨物料的名稱、規格、數量、退貨原因等信息，經部門負責人審核簽字后提交倉庫管理部門。2.倉庫管理人員接到退貨申請單后，應核對退貨物料的信息，確認無誤后安排接收退貨物料，并在退貨申請單上簽字。3.質量部門對退貨物料進行質量檢驗，如檢驗合格，倉庫管理人員應將退貨物料重新辦理入庫手續；如檢驗不合格，應按照不合格品管理規定進行處理。（三）退貨記錄1.倉庫管理部門應詳細記錄退貨物料的退貨日期、退貨部門、物料名稱、規格、數量、退貨原因、檢驗結果等信息。2.退貨記錄應妥善保存，保存期限應符合藥品生產質量管理規范的要求，以便追溯和查詢。八、物料報廢管理（一）報廢原因1.因質量不合格、過期、損壞、變質等原因，無法繼續使用的物料應進行報廢處理。2.報廢物料應附有報廢原因說明和相關證明文件。（二）報廢流程1.使用部門填寫物料報廢申請單，注明報廢物料的名稱、規格、數量、報廢原因等信息，經部門負責人審核簽字后提交質量部門。2.質量部門對報廢申請進行審核，并組織相關人員對報廢物料進行現場檢查和鑒定，確認符合報廢條件后，在報廢申請單上簽字。3.倉庫管理部門根據質量部門的審核意見，辦理報廢物料的出庫手續，并將報廢物料按照規定進行處理，如銷毀、回收等