嚴格中藥使用管理制度一、總則1.目的為了加強公司中藥使用管理，規范中藥使用行為，確保中藥使用安全、有效、合理，保障員工身體健康，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有涉及中藥使用的部門和人員，包括但不限于醫務室、相關生產車間、科研部門等。3.基本原則依法依規原則：嚴格遵循國家有關中藥管理的法律法規、規章和標準，確保中藥使用合法合規。安全有效原則：把保障員工用藥安全放在首位，充分發揮中藥的治療作用，提高醫療效果。合理用藥原則：依據臨床診斷和治療需要，科學合理使用中藥，避免浪費和濫用。監督管理原則：建立健全監督管理機制，加強對中藥采購、儲存、調配、使用等環節的全程監管。二、中藥采購管理1.供應商選擇建立合格中藥供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。對供應商進行實地考察和評估，包括企業資質、生產能力、質量管理體系、物流配送等方面，確保其符合公司要求。2.采購流程各部門根據實際需求，填寫中藥采購申請單，注明藥品名稱、規格、數量、產地等詳細信息。采購申請單經部門負責人審核簽字后，提交至采購部門。采購部門按照批準的采購申請單，向選定的供應商進行詢價、議價，確定采購價格和交貨期。簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括藥品質量標準、數量、價格、交貨方式、付款方式等條款。采購部門跟蹤采購合同執行情況，確保藥品按時、按質、按量到貨。3.驗收管理中藥到貨后，采購部門通知質量管理部門、倉庫管理部門共同進行驗收。驗收人員依據采購合同、藥品標準等要求，對藥品的名稱、規格、數量、產地、外觀、包裝、質量檢驗報告等進行逐一核對。對驗收合格的中藥，辦理入庫手續；對驗收不合格的中藥，及時與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續，并做好記錄。三、中藥儲存管理1.倉庫設施中藥倉庫應具備與儲存品種、規模相適應的倉儲設施，包括常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并配備溫濕度監測設備、防蟲防鼠設施等。倉庫應保持清潔衛生，通風良好，地面、貨架等應定期清潔消毒。2.分類存放中藥應按照中藥材、中藥飲片、中成藥等類別分別存放，并有明顯的標識。按照藥品的特性和儲存要求，實行分區分類存放，如易串味藥品、毒性藥品、易燃易爆炸藥品等應單獨存放，并設置明顯的警示標志。3.庫存管理建立中藥庫存臺賬，詳細記錄藥品的入庫時間、批次、數量、有效期等信息，做到賬物相符。定期對庫存中藥進行盤點，確保庫存數量準確。對臨近有效期的藥品，應及時進行催用、處理等工作，避免過期藥品流入使用環節。庫存中藥應按照先進先出、近期先出的原則進行發放，防止藥品積壓過期。四、中藥調配管理1.調配人員資質從事中藥調配工作的人員應具備中藥專業知識和技能，經過專業培訓并考核合格，取得相應的崗位證書。調配人員應嚴格遵守操作規程，確保調配質量。2.調配環境要求中藥調配場所應保持清潔、整齊，通風良好，有必要的調配設備和工具，如稱量器具、戥秤、藥篩、藥杵等，并定期進行校準和維護。調配區域應劃分清潔區、半清潔區和污染區，各區域應有明顯的標識，避免交叉污染。3.調配操作規程調配人員應按照醫師處方或調配通知單進行中藥調配，仔細核對藥品名稱、規格、數量、炮制方法等信息，確保調配準確無誤。調配時應遵循等量遞減、逐劑復戥的原則，準確稱量和調配藥品。對需特殊處理的中藥，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等，應按規定進行處理。調配完成后，調配人員應再次核對藥品，確認無誤后簽字，并將調配好的中藥交付給復核人員。五、中藥復核管理1.復核人員資質中藥復核人員應具備豐富的中藥專業知識和實踐經驗，經過專業培訓并考核合格，熟悉中藥調配操作規程。2.復核內容復核人員應對調配好的中藥進行全面復核，包括藥品名稱、規格、數量、炮制方法、質量、包裝等是否符合要求，特別是對需特殊處理的中藥是否按規定處理進行重點檢查。核對藥品與處方或調配通知單的一致性，檢查有無錯配、漏配、多配等現象。對復核合格的中藥，復核人員應簽字確認；對復核不合格的中藥，應及時返回調配人員進行糾正，重新復核直至合格。六、中藥煎煮管理（適用于有中藥煎煮服務的部門）1.煎煮人員資質從事中藥煎煮工作的人員應經過專業培訓，熟悉中藥煎煮操作規程，掌握中藥煎煮的火候、時間、水量等關鍵技術。2.煎煮設備要求配備符合衛生標準和煎煮要求的中藥煎煮設備，如煎藥機、蒸汽夾層鍋等，并定期進行維護和保養，確保設備正常運行。煎煮設備應具備溫度、時間控制功能，能夠滿足不同中藥的煎煮要求。3.煎煮操作規程煎煮人員應按照醫師處方或煎煮通知單進行中藥煎煮，核對藥品名稱、規格、數量等信息，確保準確無誤。根據中藥的性質和劑量，合理調整煎煮時間和火候。一般中藥先用武火煮沸后，再改用文火煎煮至規定時間；解表藥一般煎煮時間較短，滋補藥一般煎煮時間較長。控制好加水量，一般用水量以高出藥面23cm為宜。煎藥過程中應注意觀察，防止藥液溢出或煮干。煎煮完成后，應將藥液過濾，去除藥渣，將濾液倒入清潔容器中。如需濃縮或干燥處理，應按照相應的操作規程進行。對煎煮好的中藥，應及時進行包裝或發放，并做好記錄，注明藥品名稱、數量、煎煮時間、發放對象等信息。七、中藥發放與使用管理1.發放流程調配復核后的中藥或煎煮好的中藥，由倉庫管理部門或相關科室按照規定的發放程序進行發放。發放人員應核對領取人員的身份信息和用藥需求，確保發放準確無誤，并做好發放記錄。對門診患者，應根據醫師處方發放中藥，并告知患者正確的用藥方法和注意事項；對住院患者，應將中藥送至病房，并與醫護人員做好交接。2.使用指導醫護人員在使用中藥前，應對患者進行用藥指導，包括中藥的功效、用法用量、用藥時間、注意事項等內容，確保患者正確使用中藥。告知患者中藥可能出現的不良反應，如發現異常情況應及時就醫。鼓勵患者積極配合治療，按時按量服用中藥，提高治療效果。八、中藥不良反應監測與報告1.監測職責各部門應建立中藥不良反應監測小組，負責本部門中藥不良反應的監測、收集和報告工作。醫護人員在臨床工作中應密切觀察患者使用中藥后的反應，發現可疑不良反應及時記錄并報告。2.報告程序發現中藥不良反應后，發現人應立即填寫《中藥不良反應報告表》，詳細記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應表現、處理措施等內容。將《中藥不良反應報告表》及時提交至本部門中藥不良反應監測小組。各部門中藥不良反應監測小組對報告信息進行核實、分析和評價，確認屬于不良反應的，應在規定時間內（一般不超過15個工作日）向公司質量管理部門報告。公司質量管理部門對收集到的中藥不良反應報告進行匯總、分析，并按照規定向當地藥品不良反應監測機構報告。3.調查與處理對發生的中藥不良反應，公司應組織相關人員進行調查，分析原因，采取有效的措施進行處理，如停用涉事藥品、調整治療方案等，防止不良反應再次發生。對因中藥不良反應導致的醫療糾紛或事故，應按照公司相關規定進行妥善處理，并做好記錄。九、培訓與考核1.培訓計劃人力資源部門應制定年度中藥使用管理培訓計劃，明確培訓目標、內容、方式、時間等安排，確保相關人員得到系統的培訓。培訓內容包括中藥基礎知識、法律法規、采購管理、儲存管理、調配復核、煎煮管理、不良反應監測等方面。2.培訓實施根據培訓計劃，組織開展內部培訓、外部培訓、線上培訓等多種形式的培訓活動，確保培訓質量和效果。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，可通過考試、實際操作考核、問卷調查等方式了解學員對培訓內容的掌握程度和應用能力。3.考核管理建立中藥使用管理考核制度，對涉及中藥使用的人員進行定期考核，考核結果與績效掛鉤。考核內容包括中藥專業知識、操作規程執行情況、工作質量、不良反應監測等方面。對考核不合格的人員，應進行補考或重新培訓，直至考核合格；對多次考核不合格或嚴重違反中藥使用管理規定的人員，應給予相應的紀律處分。十、監督檢查1.檢查部門與職責質量管理部門負責定期對公司中藥使用管理情況進行監督檢查，包括采購、儲存、調配、使用、不良反應監測等環節，確保制度執行到位。審計部門負責對中藥使用管理中的財務收支、物資采購等情況進行審計監督，防范風險。各部門應配合質量管理部門和審計部門的監督檢查工作，對發現的問題及時整改落實。2.檢查內容與方式監督檢查內容包括中藥使用管理制度的執行情況、人員資質、設施設備、操作流程、藥品質量、不良反應報告等方面。檢查方式可采用定期檢查、不定期抽查、專項檢查等，通過查閱資料、實地查看、現場詢問等方法進行。3.問題整改對監督檢查中發現的問題，檢查部門應下達《整改通知書》，明確整改要求和