ecmo使用管理制度總則1.目的為規范ECMO（體外膜肺氧合）的使用管理，確保ECMO設備的安全、有效運行，提高ECMO治療質量，保障患者醫療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司所有涉及ECMO使用的科室、部門及相關工作人員。3.基本原則ECMO的使用應遵循科學、規范、安全、有效的原則，嚴格掌握適應證和禁忌證，確保ECMO治療在最佳時機開展，并最大程度減少并發癥的發生。ECMO設備管理1.設備采購根據臨床需求和醫院發展規劃，由相關科室提出ECMO設備采購申請，經醫院設備管理部門審核后，報醫院管理層批準。采購過程應遵循公開、公平、公正的原則，選擇具有良好信譽和資質的供應商，確保設備質量和性能符合要求。2.設備驗收ECMO設備到貨后，由設備管理部門、使用科室及供應商共同進行驗收。驗收內容包括設備的數量、規格、型號、外觀、技術參數、隨機配件及資料等，確保設備完好無損，資料齊全。對驗收合格的設備，填寫驗收報告，辦理入庫手續；對驗收不合格的設備，及時與供應商溝通協商，要求其限期整改或更換設備。3.設備安裝調試設備管理部門負責組織專業技術人員按照設備安裝說明書的要求進行ECMO設備的安裝調試，確保設備安裝牢固，運行正常。在安裝調試過程中，如發現設備存在質量問題或技術故障，及時與供應商聯系解決。設備安裝調試完成后，進行試運行，記錄設備運行參數和性能指標，確保設備達到最佳運行狀態。4.設備登記與檔案管理設備管理部門建立ECMO設備臺賬，詳細記錄設備的名稱、型號、規格、購置日期、啟用日期、使用科室、維護保養記錄等信息。為每臺ECMO設備建立獨立的檔案，檔案內容包括設備的采購合同、驗收報告、安裝調試記錄、操作手冊、維護保養記錄、維修記錄、校準記錄等。設備檔案應妥善保管，便于查詢和追溯設備的使用情況和維護歷史。5.設備維護保養制定ECMO設備維護保養計劃，明確設備維護保養的內容、周期和責任人。設備維護保養分為日常維護保養、一級保養和二級保養。日常維護保養由設備操作人員負責，每日對設備進行清潔、檢查和簡單維護；一級保養每[X]月進行一次，由設備維修人員對設備進行全面檢查、保養和調試；二級保養每[X]年進行一次，由廠家技術人員或專業維修機構對設備進行深度維護和保養。每次維護保養后，應填寫維護保養記錄，記錄維護保養的時間、內容、結果等信息。定期對ECMO設備進行性能檢測和校準，確保設備的各項性能指標符合要求。6.設備故障維修設備操作人員在使用過程中發現設備故障，應立即停止使用，并及時報告設備管理部門。設備管理部門接到故障報告后，應及時組織維修人員進行維修。對于一般性故障，維修人員應在[X]小時內到達現場進行維修；對于復雜故障，應及時聯系廠家技術人員或專業維修機構進行維修。在設備維修期間，應采取相應的替代措施，確?；颊叩闹委煵皇苡绊憽＞S修完成后，對設備進行調試和試運行，確認設備正常運行后，填寫維修記錄，記錄故障發生時間、原因、維修過程及結果等信息。7.設備報廢管理對于已達到使用年限、技術性能落后、維修成本過高或因其他原因無法繼續使用的ECMO設備，由設備管理部門提出報廢申請。報廢申請經醫院設備管理委員會審核批準后，按照醫院固定資產報廢程序進行處理。報廢設備應及時清理，妥善處理，防止環境污染。ECMO耗材管理1.耗材采購根據ECMO設備的使用情況和臨床需求，由使用科室定期提出ECMO耗材采購計劃，經科室負責人審核后，報醫院物資管理部門。物資管理部門按照醫院采購管理制度，選擇具有資質的供應商進行耗材采購，確保耗材的質量和供應穩定性。采購過程中，應嚴格審核供應商的資質、產品質量、價格等因素，簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。2.耗材驗收ECMO耗材到貨后，由物資管理部門、使用科室及供應商共同進行驗收。驗收內容包括耗材的數量、規格、型號、外觀、質量證明文件、有效期等，確保耗材符合質量要求。對驗收合格的耗材，填寫驗收報告，辦理入庫手續；對驗收不合格的耗材，及時與供應商聯系退換貨。3.耗材儲存與保管設立專門的ECMO耗材儲存庫，儲存庫應保持清潔、干燥、通風良好，溫度和濕度符合耗材儲存要求。按照耗材的種類、規格、型號、有效期等進行分類存放，并有明顯的標識。定期對耗材進行盤點，確保賬物相符。對臨近有效期的耗材，應及時通知使用科室合理使用，避免浪費。4.耗材發放與使用使用科室根據患者的治療需要，填寫ECMO耗材領用申請單，經科室負責人簽字后，到物資管理部門領取耗材。物資管理部門按照申請單發放耗材，并做好發放記錄，記錄耗材的名稱、規格、型號、數量、領用日期、領用科室等信息。嚴格按照ECMO耗材的使用說明書進行操作，確保耗材正確使用。在使用過程中，如發現耗材存在質量問題或使用異常，應立即停止使用，并及時報告物資管理部門和相關科室。5.耗材使用后處理ECMO耗材使用后，應按照醫院醫療廢物管理規定進行分類收集、包裝和處理。對一次性使用的耗材，使用后應毀形或消毒處理，防止重復使用；對可重復使用的耗材，應按照清洗、消毒、滅菌的流程進行處理，確保符合再次使用的要求。做好耗材使用后處理記錄，記錄耗材的名稱、規格、型號、使用數量、使用日期、處理方式等信息。ECMO人員管理1.人員資質參與ECMO治療的醫護人員應具備相應的專業知識和技能，經過ECMO相關培訓并考核合格。ECMO團隊成員包括醫生、護士、工程師等，各成員應明確職責分工，密切協作。醫生應具備心血管內科、重癥醫學科等相關專業資質，經過ECMO專業培訓，熟悉ECMO治療的適應證、禁忌證、操作流程和并發癥的處理。護士應具備重癥護理專業資質，經過ECMO護理培訓，掌握ECMO設備的操作和維護、患者的護理及病情觀察等技能。工程師應具備醫療設備維修專業資質，熟悉ECMO設備的工作原理和維修技術，能夠及時處理設備故障。2.人員培訓制定ECMO人員培訓計劃，定期組織醫護人員、工程師參加ECMO相關知識和技能培訓。培訓內容包括ECMO基礎理論、操作技能、并發癥防治、護理要點、設備維護等。培訓方式可采用內部培訓、外部進修、學術交流、模擬演練等多種形式，確保培訓效果。培訓結束后，對參加培訓的人員進行考核，考核合格后方可上崗參與ECMO治療工作。3.人員考核建立ECMO人員考核制度，定期對ECMO團隊成員的工作表現、專業技能、患者治療效果等進行考核?？己藘热莅ɡ碚撝R、操作技能、臨床實踐能力、團隊協作能力、患者滿意度等。根據考核結果，對表現優秀的人員給予表彰和獎勵；對考核不合格的人員，進行補考或重新培訓，仍不合格的，調整其工作崗位或暫停其參與ECMO治療工作。4.人員職責分工醫生職責負責ECMO治療方案的制定和調整，根據患者病情評估ECMO治療的適應證和禁忌證。指導護士進行ECMO設備的操作和患者的護理，及時處理治療過程中出現的問題。負責與患者家屬溝通ECMO治療的相關事宜，解答疑問，簽署知情同意書。參與ECMO設備的維護和管理，提出改進意見和建議。護士職責協助醫生進行ECMO治療操作，嚴格執行各項護理操作規程，確保患者安全。密切觀察患者的病情變化，包括生命體征、血流動力學指標、穿刺部位情況等，及時記錄并報告醫生。負責ECMO設備的日常維護和管理，包括設備的清潔、消毒、保養、參數監測等，確保設備正常運行。做好患者的基礎護理和心理護理，預防并發癥的發生。工程師職責負責ECMO設備的安裝、調試、維修和保養，確保設備性能良好。定期對設備進行巡檢，及時發現和處理設備故障，保障設備的安全運行。對設備操作人員進行技術培訓和指導，提供技術支持。參與ECMO設備的技術改進和更新工作，提高設備的使用效率和安全性。ECMO臨床應用管理1.適應證與禁忌證適應證各種原因引起的急性嚴重心肺功能衰竭，經傳統治療方法無效或效果不佳者。心臟移植術前過渡支持，等待供體心臟期間維持患者生命。肺移植術前過渡支持，等待供體肺期間維持患者生命。其他需要ECMO支持的危重癥患者。禁忌證存在嚴重的不可逆性器官功能衰竭。存在嚴重的凝血功能障礙，無法糾正。惡性腫瘤晚期，預計生存期較短。其他不適合ECMO治療的情況。2.申請與審批臨床科室需要使用ECMO治療時，由主管醫生填寫ECMO使用申請表，詳細說明患者的病情、診斷、治療經過、目前存在的問題及ECMO治療的必要性等。申請表經科室主任審核簽字后，報醫院ECMO管理小組審批。ECMO管理小組由醫院相關科室的專家組成，負責對ECMO使用申請進行評估和審批。審批內容包括患者的病情是否符合ECMO治療適應證、治療團隊的資質和能力、醫院ECMO設備和耗材的儲備情況等。經審批同意后，方可啟動ECMO治療程序。3.治療方案制定ECMO治療團隊在啟動治療前，應根據患者的具體病情制定詳細的治療方案。治療方案包括ECMO模式的選擇（如VAECMO、VVECMO等）、設備參數的設置、抗凝方案的制定、并發癥的預防及處理措施等。治療方案應充分考慮患者的個體差異，與患者家屬充分溝通，取得其理解和同意，并簽署知情同意書。4.治療過程管理ECMO治療期間，嚴格按照治療方案進行操作，密切觀察患者的病情變化和設備運行情況。醫生應定期對患者進行評估，根據病情調整治療方案；護士應按時執行各項護理措施，做好患者的護理記錄；工程師應加強設備的維護和管理，確保設備正常運行。建立ECMO治療記錄制度，詳細記錄患者的基本信息、治療過程、設備參數、用藥情況、病情變化、并發癥發生及處理情況等。加強多學科協作，如心血管內科、重癥醫學科、呼吸內科、麻醉科、檢驗科等科室應密切配合，共同做好患者的治療和護理工作。5.并發癥防治制定ECMO并發癥防治預案，對可能出現的并發癥進行提前預防和處理。常見的ECMO并發癥包括出血、血栓形成、感染、溶血、空氣栓塞等。針對不同的并發癥，采取相應的防治措施，如調整抗凝方案、加強抗感染治療、及時處理設備故障等。密切觀察患者有無并發癥的發生跡象，一旦發現異常情況，及時報告醫生并進行處理。6.撤離ECMO當患者心肺功能恢復，病情穩定，符合撤離ECMO的標準時，由ECMO治療團隊制定撤離計劃。撤離計劃應逐步降低ECMO設備的支持力度，觀察患者的自主呼吸和循環功能，確保患者能夠平穩過渡到自主呼吸狀態。在撤離ECMO過程中，如出現病情變化，應及時恢復ECMO支持，并重新評估患者的病情。撤離ECMO后，繼續對患者進行密切觀察和治療，做好康復護理工作。ECMO質量控制與監測1.質量控制指標制定ECMO質量控制指標體系，包括ECMO設備開機成功率、患者生存率、并發癥發生率、設備故障率、耗材使用率等。定期對質量控制指標進行統計分析，評估ECMO治療質量和管理水平。2.監測內容設備監測實時監測ECMO設備的各項運行參數，如血流量、氧合器氧合效率、泵壓、膜肺壓力等，確保設備運行穩定。定期對設備進行性能檢測，包括設備的氣體交換能力、血液相容性、抗凝效果等，保證設備性能符合要求。患者監測密切觀察患者的生命體征，如心率、血壓、呼吸、體溫等，及時發現病情變化。監測患者的血液指標，如血常規、凝血功能、血氣分析等，評估患者的凝血狀態和氧合情況。觀察患者的穿刺部位、皮膚情況、肢體血液循環等，預防局部并發癥的發生。3.數據分析與反饋建立ECMO數據收集系統，對ECMO治療過程中的各項數據進行及時、準確的記錄和收集。定期對收集的數據進行分析，總結經驗教訓，