CSSD器械管理制度總則1.目的為加強醫院消毒供應中心（CSSD）器械的管理，確保器械的質量和安全，提高醫療服務質量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫院消毒供應中心所有器械的采購、驗收、儲存、發放、使用后處理等全過程管理。3.職責分工醫院感染管理部門：負責對CSSD器械管理工作進行監督、指導，確保各項管理制度的落實，預防和控制醫院感染。CSSD：負責器械的具體管理工作，包括采購申請、驗收、清洗、消毒、滅菌、儲存、發放、質量監測等環節。臨床科室：負責正確使用器械，及時將使用后的器械送回CSSD，并配合CSSD做好器械的清點和交接工作。設備管理部門：負責CSSD設備的采購、維修、保養等工作，確保設備正常運行。器械采購管理1.采購計劃制定CSSD應根據臨床需求、器械損耗情況以及庫存狀況，每年定期制定器械采購計劃。采購計劃應詳細列出器械的名稱、規格、型號、數量等信息。采購計劃需經科室負責人審核，報醫院相關部門審批后執行。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。對供應商進行實地考察，評估其生產能力、質量管理體系、售后服務等方面情況。定期對供應商進行評價，如產品質量、交貨期、售后服務等，對于不符合要求的供應商及時淘汰。3.采購合同簽訂采購人員應與選定的供應商簽訂采購合同，合同應明確器械的規格、型號、數量、價格、交貨期、質量標準、驗收方式、售后服務等條款。采購合同需經醫院法務部門審核后簽訂，確保合同的合法性和有效性。4.采購驗收器械到貨后，CSSD應組織相關人員按照合同要求和驗收標準進行驗收。驗收內容包括器械的數量、規格、型號、外觀質量、產品合格證、質量檢驗報告等。對于不合格器械，應及時與供應商聯系，辦理退換貨手續，并做好記錄。器械驗收管理1.驗收人員要求驗收人員應具備相關專業知識和技能，熟悉器械的性能和質量標準。驗收人員應經過培訓，考核合格后方可上崗。2.驗收流程數量核對：核對器械的數量是否與送貨清單一致。規格型號檢查：檢查器械的規格、型號是否符合采購合同要求。外觀質量檢查：檢查器械表面有無劃痕、變形、銹蝕等缺陷。功能測試：對器械進行功能測試，確保其性能完好。文件檢查：檢查器械的產品合格證、質量檢驗報告等相關文件是否齊全。3.驗收記錄驗收人員應做好驗收記錄，記錄內容包括器械名稱、規格、型號、數量、驗收日期、驗收人員簽名等。驗收記錄應妥善保存，以備查閱。器械儲存管理1.儲存環境要求CSSD應設置專門的器械儲存區，儲存區應清潔、干燥、通風良好，溫度和濕度應符合器械儲存要求。無菌物品儲存區溫度應保持在224℃，相對濕度應保持在30%60%；清潔物品儲存區溫度應保持在低于24℃，相對濕度應保持在低于60%。2.分區分類存放器械應按照無菌物品、清潔物品、污染物品進行分區存放，并有明顯的標識。無菌物品應存放在專用的無菌物品存放架上，存放架應距地面20cm、距天花板50cm、距墻壁5cm以上。無菌物品應分類放置，并有標識，標識內容包括物品名稱、規格、型號、滅菌日期、失效日期等。清潔物品應存放在清潔物品存放區，按照器械的種類、規格、型號分類存放，并有標識。污染物品應存放在污染物品暫存區，待清洗消毒后再進行處理。3.庫存管理CSSD應建立庫存管理制度，定期對器械進行盤點，確保賬物相符。對于庫存器械應按照先進先出的原則發放，避免器械積壓過期。對接近失效期的器械應及時進行處理，確保器械的質量安全。器械發放管理1.發放原則器械發放應遵循無菌原則，確保發放的器械為無菌物品。應根據臨床科室的需求，及時、準確地發放器械，不得延誤臨床使用。2.發放流程臨床科室應提前填寫器械申領單，注明所需器械的名稱、規格、型號、數量等信息，經科室負責人簽字后提交給CSSD。CSSD接到申領單后，應核對申領單信息與庫存情況，確認有貨后，按照無菌操作規程進行發放。發放時應認真核對器械的名稱、規格、型號、數量等信息，確保準確無誤，并做好發放記錄。發放記錄內容包括發放日期、發放科室、器械名稱、規格、型號、數量、發放人員簽名等。3.緊急發放對于臨床急需使用的器械，CSSD應在保證無菌質量的前提下，優先進行發放，并做好記錄。緊急發放的器械應在事后及時補辦相關手續。器械使用后處理管理1.使用后器械回收臨床科室應在使用后及時將器械清理干凈，按照規定的方法和流程進行包裝，并做好標識。標識內容包括科室名稱、器械名稱、數量、回收日期等。臨床科室應安排專人將使用后的器械及時送回CSSD，與CSSD工作人員進行清點和交接。交接時雙方應核對器械的名稱、規格、型號、數量等信息，并在交接記錄上簽字確認。2.使用后器械清洗消毒CSSD工作人員接到使用后器械后，應及時進行清洗消毒。清洗消毒應按照規范的流程和方法進行，確保器械清洗徹底、消毒合格。清洗消毒過程中應使用合適的清洗劑、消毒劑，嚴格掌握清洗消毒的時間、溫度等參數。清洗后的器械應進行質量檢查，確保器械表面無污垢、血跡、銹跡等殘留，器械性能完好。3.使用后器械包裝清洗消毒合格的器械應進行包裝，包裝材料應符合相關標準要求。包裝時應根據器械的種類、規格、型號選擇合適的包裝方法，確保器械在包裝內固定牢固，避免器械在運輸和儲存過程中受損。包裝外應標明器械名稱、規格、型號、數量、滅菌日期、失效日期等信息。4.使用后器械滅菌包裝好的器械應及時進行滅菌處理，滅菌方法應根據器械的材質、性能等選擇合適的滅菌方式，如壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌等。滅菌過程中應嚴格按照滅菌設備的操作規程進行操作，確保滅菌效果。滅菌合格的器械應做好標識，注明滅菌日期、失效日期等信息。器械質量監測管理1.監測計劃制定CSSD應制定器械質量監測計劃，定期對器械的清洗質量、消毒質量、滅菌質量等進行監測。監測計劃應包括監測項目、監測方法、監測頻率等內容。2.清洗質量監測定期對清洗后的器械進行清洗質量監測，可采用肉眼檢查、ATP生物熒光測定等方法。監測結果應符合相關標準要求。對清洗質量監測不合格的器械，應重新進行清洗，直至清洗質量合格。3.消毒質量監測定期對消毒后的器械進行消毒質量監測，可采用化學指示卡、化學指示膠帶等方法進行監測。監測結果應符合相關標準要求。對消毒質量監測不合格的器械，應重新進行消毒，直至消毒質量合格。4.滅菌質量監測定期對滅菌后的器械進行滅菌質量監測，可采用物理監測、化學監測、生物監測等方法。物理監測應監測滅菌溫度、壓力、時間等參數；化學監測應使用化學指示卡、化學指示膠帶等進行監測；生物監測應采用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢菌片進行監測。滅菌質量監測結果應符合相關標準要求。物理監測不合格時，應調整滅菌參數并重新進行滅菌；化學監測不合格時，該批次滅菌物品不得使用；生物監測不合格時，應對同批次滅菌物品進行召回，重新處理。應做好滅菌質量監測記錄，記錄內容包括監測日期、監測項目、監測結果、監測人員簽名等。監測記錄應妥善保存，以備查閱。人員培訓管理1.培訓計劃制定CSSD應根據工作需求和人員實際情況，制定年度培訓計劃。培訓計劃應包括培訓目標、培訓內容、培訓方式、培訓時間等內容。2.培訓內容專業知識培訓：包括器械的結構、性能、使用方法、維護保養等方面的知識。操作規程培訓：包括器械的清洗、消毒、滅菌、包裝等操作規程。質量控制培訓：包括器械質量監測的方法、標準、結果分析等內容。醫院感染防控知識培訓：包括醫院感染的概念、傳播途徑、預防措施等內容。3.培訓方式內部培訓：由CSSD內部經驗豐富的人員進行授課，培訓內容結合實際工作案例，注重實用性和可操作性。外部培訓：選派人員參加上級醫療機構或專業機構舉辦的培訓班、學術會議等，學習先進的管理經驗和技術方法。網絡培訓：利用網絡平臺，組織人員學習在線課程、觀看教學視頻等，拓寬學習渠道。4.培訓考核對參加培訓的人員進行考核，考核方式可采用理論考試、實際操作考核等。考核合格者方可上崗，對考核不合格者應進行補考或重新培訓，直至考核合格。應做好培訓考核記錄，記錄內容包括培訓人員姓名、培訓內容、培訓時間、考核成績等。培訓考核記錄應妥善保存，以備查閱。應急管理1.應急預案制定CSSD應制定器械管理應急預案，明確應急處置流程、責任分工、物資儲備等內容，以應對突發情況，確保器械供應的及時性和安全性。2.應急處置流程當出現器械突發短缺、設備故障、質量問題等緊急情況時，應立即啟動應急預案。迅速組織相關人員進行應急處置，如調配備用器械、維修設備、召回不合格器械等。及時向上級部門報告應急處置情況，配合相關部門做好后續工作。3.物資儲備CSSD應儲備一定數量的常用器械、一次性耗材、消毒滅菌劑等物資，以應對突發情況。物資儲備應定期進行檢查和更新，確保物資的質量和數量。監督與考核1.監督檢查醫院感染管理部門定期對CSSD器械管理工作進行監督檢查，檢查內容包括器械采購、驗收、儲存、發放、使用后處理、質量監測、人員培訓等方面。對監督檢查中發現的問題，應及時下達整改通