中藥配方集中管理制度一、總則1.目的為加強中藥配方管理，規范中藥配方操作流程，確保中藥配方質量，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內部所有涉及中藥配方的部門和人員，包括中藥房、煎藥室、臨床科室等。3.基本原則中藥配方應遵循中醫理論，嚴格按照炮制規范和配方原則進行操作，確保配方準確、劑量合理、質量可靠。同時，應注重服務質量，提高工作效率，為患者提供優質的中藥調配服務。二、中藥配方人員管理1.人員資質從事中藥配方工作的人員應具備中藥學專業知識和技能，經過專業培訓并取得相應的資格證書。中藥師及以上職稱人員應占一定比例，負責指導和審核中藥配方工作。2.培訓與考核定期組織中藥配方人員參加專業培訓，內容包括中藥炮制、方劑學、中藥學、中醫基礎理論等，不斷提高其業務水平。建立考核機制，對中藥配方人員的工作質量、業務能力等進行定期考核，考核結果與績效掛鉤。3.健康管理中藥配方人員應定期進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。患有傳染病、皮膚病等不宜從事中藥配方工作的人員，應及時調整工作崗位。三、中藥飲片管理1.采購與驗收中藥飲片的采購應選擇合法、信譽良好的供應商，確保所采購的飲片質量符合國家標準。驗收人員應嚴格按照驗收標準對采購的中藥飲片進行驗收，檢查其外觀、性狀、包裝、標簽等，確保無假冒偽劣產品。驗收合格的中藥飲片應及時入庫，并做好記錄，記錄內容包括名稱、規格、產地、數量、驗收日期、驗收人員等。2.儲存與養護中藥飲片應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內，按照不同的品種、規格、產地、炮制方法等分類存放。定期對中藥飲片進行養護檢查，發現霉變、蟲蛀、泛油等質量問題應及時處理。建立中藥飲片養護檔案，記錄養護情況和質量變化情況。3.炮制管理公司應具備中藥炮制條件，按照國家規定的炮制規范進行中藥炮制。炮制人員應經過專業培訓，熟悉炮制方法和操作規程，確保炮制質量。炮制后的中藥飲片應進行質量檢驗，合格后方可用于配方。四、中藥配方操作流程1.審方配方人員接到處方后，應認真審核處方內容，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規格、劑量、用法、用量等。審核處方的合法性、合理性和準確性，如發現問題應及時與醫師溝通，進行修改或補充。2.計價根據審核后的處方，準確計算中藥飲片的價格，并告知患者。計價應嚴格按照物價部門規定的收費標準執行，不得隨意提高或降低價格。3.調配按照處方順序，準確稱量中藥飲片，不得估量抓藥。調配過程中應注意飲片的質量，剔除雜質、霉變、蟲蛀等不合格飲片。對需特殊處理的飲片，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應按照要求進行處理。調配完畢后，應認真核對所調配的飲片與處方內容是否一致，確認無誤后簽字。4.復核配方完成后，應由專人進行復核。復核內容包括調配的中藥飲片與處方內容是否相符，劑量是否準確，質量是否合格，特殊處理是否符合要求等。復核無誤后，復核人員簽字確認。5.包裝與發藥將復核后的中藥飲片進行包裝，包裝材料應符合衛生標準，確保藥品質量。包裝上應標明患者姓名、藥品名稱、規格、數量、用法、用量、注意事項等。發藥時，應向患者詳細交代藥品的用法、用量、注意事項等，并解答患者的疑問。五、煎藥管理1.煎藥設備公司應配備符合國家標準的煎藥設備，定期進行維護和保養，確保設備正常運行。煎藥設備應具備自動控制溫度、時間等功能，保證煎藥質量。2.煎藥人員煎藥人員應經過專業培訓，熟悉煎藥操作規程。煎藥人員應嚴格按照煎藥規范進行操作，確保煎藥質量。3.煎藥流程核對待煎藥的處方內容和藥品，確認無誤后進行浸泡。根據藥物性質和劑量，確定煎藥時間和火候。煎藥過程中應注意觀察，防止藥液溢出或煎干。煎好的藥液應及時過濾，分裝成袋，并標注患者姓名、藥品名稱、規格、數量、用法、用量等。煎藥記錄應詳細記錄煎藥日期、患者姓名、藥品名稱、規格、數量、煎藥時間、火候等信息。六、質量控制與監督1.質量控制體系建立中藥配方質量控制體系，制定質量標準和檢驗方法，對中藥配方的各個環節進行質量監控。定期對中藥飲片、煎藥液等進行質量檢驗，確保其符合國家標準和公司內部質量要求。2.監督檢查公司應定期對中藥配方工作進行監督檢查，檢查內容包括人員資質、操作規程執行情況、中藥飲片質量、煎藥質量等。對發現的問題應及時整改，對違反制度的行為應進行嚴肅處理。3.不良反應監測建立中藥不良反應監測制度，對使用中藥配方的患者進行不良反應監測。發現不良反應應及時報告，并采取相應的措施進行處理。七、信息管理1.處方管理系統建立中藥處方管理系統，實現處方的電子化管理。處方管理系統應具備處方錄入、審核、計價、調配、復核、發藥等功能，提高工作效率和準確性。2.中藥飲片信息管理建立中藥飲片信息管理系統，記錄中藥飲片的采購、驗收、儲存、養護、炮制、調配等信息。中藥飲片信息管理系統應能夠查詢中藥飲片的來源、質量狀況、庫存數量等信息，為管理決策提供依據。3.煎藥信息管理建立煎藥信息管理系統，記錄煎藥的日期、患者姓名、藥品名稱、規格、數量、煎藥時間、火候等信息。煎藥信息管理系統應能夠對煎藥質量進行追溯和查詢，確保煎藥質量。八、安全管理1.消防安全中藥房、煎藥室等場所應配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等。定期組織員工進行消防安全培訓和演練，提高員工的消防安全意識和應急處置能力。保持消防通道暢通，嚴禁在消防通道內堆放雜物。2.藥品安全嚴格遵守藥品儲存、保管、使用等規定，確保藥品質量安全。加強對特殊藥品的管理，如麻醉藥品、精神藥品等，嚴格按照相關法律法規進行采購、儲存、使用和銷毀。防止藥品污染、變質、過期等情況發生，確保患者用藥安全。3.職業安全為中藥配方人員提供必要的勞動保護用品，如工