（題庫版）藥事管理與法規(guī)真題預(yù)測考

卷含答案解析

L根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類

精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門

責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處5000以上1萬以下罰

款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任

人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是（）。

A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專

冊登記的

B,未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具

麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥

品處方的

D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處

方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的

【答案】：A

【解析】：

B項(xiàng)，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開

具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予

警告，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪

的，依法追究其刑事責(zé)任。C項(xiàng)，具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)

定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其

麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證

機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。D項(xiàng)，處方的調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對

麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)

證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

2.市場監(jiān)管總局整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識產(chǎn)權(quán)等部

門對外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話號碼是（）。

A.120

B.12331

C.12320

D.12315

【答案】：D

【解析】：

市場監(jiān)管總局整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識產(chǎn)權(quán)等部門

對外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話、互聯(lián)網(wǎng)、微信、手機(jī)App等網(wǎng)絡(luò)訴求

接收渠道，建立統(tǒng)一、權(quán)威、高效的12315行政執(zhí)法體系，以12315

一個(gè)號碼對外、全國一個(gè)“12315”平臺受理，為企業(yè)和社會公眾提

供便捷高效的市場監(jiān)管投訴舉報(bào)服務(wù)。

3.（共用備選答案）

A.組織制定國家基本藥物目錄

B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作

C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督

⑴國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）o

【答案】：E

（2）（說明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，考生可參考衛(wèi)生健康部門）

國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)（）o

【答案】：B

（3）（說明：選項(xiàng)中涉及的該部門的該部門職責(zé)已更改）國家發(fā)展和改

革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)（）o

【答案】：C

【解析】：

國家發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)。

【說明】2018年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，將國家發(fā)改委即發(fā)展和改革宏觀

調(diào)控部門的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)劃入國家市場監(jiān)督管理

總局。

4.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資

格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）o

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

【答案】：B

【解析】：

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理?xiàng)l例》第二十六條的規(guī)定，由于

特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、

直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療

機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品

監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

5.下列關(guān)于開辦藥品零售企業(yè)的說法，正確的是（）o

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

C.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或

其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)

境

【答案】:A|B|C|D

【解析】：

①經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他

依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；②經(jīng)營乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)根

據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員；

③企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（以下稱質(zhì)量負(fù)責(zé)

人）無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的情形。④具有

與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、陳列（倉儲?）

設(shè)施設(shè)備以及衛(wèi)生環(huán)境；⑤在超市等其他場所從事藥品零售活動(dòng)的，

應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營區(qū)域。⑥.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能

覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程，并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯。⑦具

有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品GSP的要求。

6.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、

非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）o

A.染發(fā)類

B.祛斑類

C.香水類

D.防曬類

【答案】：C

【解析】：

特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除

臭、祛斑、防曬的化妝品。ABD三項(xiàng)均屬于特殊用途化妝品。

7.國家基本藥物的遴選原則是（）。

A.臨床常用、價(jià)格合理、中西醫(yī)并重、基本保障、市場供應(yīng)充足

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于

管理

D.防治必需、安全有效、質(zhì)誠優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西藥并重、臨床常

用和基層能夠配備

E.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選和基層能夠配備

【答案】：E

【解析】：

國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方

便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合

我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。

8.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法，錯(cuò)誤的是（）o

A.根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法

B.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則

C.檢測項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

D.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐

【答案】：A

【解析】：

藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則包括：①堅(jiān)持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)

先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則盡可能與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，起到促進(jìn)質(zhì)量提高,

擇優(yōu)發(fā)展的作用。②充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)對藥品質(zhì)量

的影響因素，有針對性地制定監(jiān)測項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對藥品內(nèi)在質(zhì)量的

控制。③根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、

檢驗(yàn)方法，既要考慮現(xiàn)階段的實(shí)際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術(shù)的應(yīng)

用和發(fā)展。④標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐，要保證藥品在生產(chǎn)、

儲運(yùn)、銷售和使用過程中的質(zhì)量。A項(xiàng)，應(yīng)該是根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、

簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗(yàn)方法。因此答案選A。

9.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是（）。

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱

D.藥品性狀

E.用法用量

【答案】：B

【解析】：

處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診

或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。

10.國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制

度是指（）。

A.公立醫(yī)院對基本藥物試行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療

機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售

【答案】：C

【解析】：

《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》第13條意見指出要建立

基本藥物優(yōu)先和合理的使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部

配備和使用國家基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首

選藥物并達(dá)到一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。

11.下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國

家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前

6個(gè)月，依照程序申報(bào)

C.除臨床用藥緊張的中藥保護(hù)品種另有規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品

種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時(shí)，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部

門批準(zhǔn)

【答案】：D

【解析】：

中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊時(shí)，必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督

管理部門批準(zhǔn)同意。否則，不得辦理。

12.根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是（）。

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

【答案】：D

【解析】：

ABC三項(xiàng)，適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然

藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。D項(xiàng)，申請專利的中藥品種,

依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例。

13.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍

時(shí)，應(yīng)先核定其（）o

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書

E.注冊地址

【答案】：C

【解析】：

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第七條規(guī)定：從事藥品零售業(yè)的，應(yīng)先

核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或者甲類非處方藥、乙類非處

方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

14.下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測、細(xì)菌耐藥監(jiān)測和合理使用的說

法，錯(cuò)誤的是（）。

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通

報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果

選用

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過85%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)菌

的臨床應(yīng)用

【答案】：D

【解析】：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采

取下列相應(yīng)措施：①主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)

及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；②主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過

40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;③主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%

的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；④主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超

過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤

細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

15.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)和首營

品種應(yīng)分別審核其（）。

A.招標(biāo)采購能力和藥品質(zhì)量

B.合法資格和藥品價(jià)格

C.合法資格和是否是基本藥物

D.合法資格和藥品質(zhì)量

E.供貨能力和藥品質(zhì)量

【答案】：D

【解析】：

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六十一條的規(guī)定：企業(yè)的采購活動(dòng)

應(yīng)當(dāng)符合以下要求：①確定供貨單位的合法資格；②確定所購入藥品

的合法性；③核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；④與供貨單位簽訂

質(zhì)量保證協(xié)議。第六十三條規(guī)定：采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法

性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件

復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

16.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）o

A.一般藥品與特殊藥品兩類

B.經(jīng)營性與非經(jīng)營性

C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類

D.處方藥與非處方藥兩類

【答案】：B

【解析】：

互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

17.（共用備選答案）

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗(yàn)所

D.國家藥典委員會

⑴主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗(yàn)的是（）o

【答案】：C

【解析】：

藥品檢驗(yàn)所是執(zhí)行國家對藥品監(jiān)督檢驗(yàn)的法定技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依

法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。主要負(fù)責(zé)

轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品臉驗(yàn)的是省級藥品檢驗(yàn)所。

（2）主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的編制、修訂和編譯的是（）o

【答案】：D

【解析】：

國家藥典委員會的熾責(zé)包括：①組織編制、修訂和編譯《中國藥典》

及配套標(biāo)準(zhǔn)。②組織制定修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。參與擬訂有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)

管理制度和工作機(jī)制。③組織《中國藥典》收載品種的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)遴

選工作。負(fù)責(zé)藥品通用名稱命名。④組織評估《中國藥典》和國家藥

品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況。⑤開展藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展戰(zhàn)略、管理政策和技術(shù)法規(guī)研

究。承擔(dān)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)工作。⑥開展藥品標(biāo)準(zhǔn)國際（地區(qū)）協(xié)

調(diào)和技術(shù)交流，參與國際（地區(qū)）間藥品標(biāo)準(zhǔn)適用性認(rèn)證合作工作。

⑦組織開展《中國藥典》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)與技術(shù)咨詢，負(fù)責(zé)

《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》等刊物編輯出版工作。⑧負(fù)責(zé)藥典委員會各專業(yè)委

員會的組織協(xié)調(diào)及服務(wù)保障工作。

18.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的

有（）o

A.經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方價(jià)格優(yōu)惠

B.經(jīng)營者在購進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬

C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察

D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣

E.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時(shí)\暗中給對方單位提供宣傳費(fèi)

【答案】：C|D|E

【解析】：

A項(xiàng)，經(jīng)營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣。經(jīng)營者給予

對方折扣的，必須如實(shí)入賬；經(jīng)營者或者其他單位接受折扣的，必須

如實(shí)入賬。B項(xiàng)，經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給中間

人傭金。經(jīng)營者給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬；中間人接受傭金的,

必須如實(shí)入賬。CE兩項(xiàng)，經(jīng)營者為銷售或者購買商品，假借促銷費(fèi)、

宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，或者以報(bào)

銷各種費(fèi)用等方式，給付對方單位或者個(gè)人財(cái)物的行為屬于商業(yè)賄

賂。D項(xiàng)，在賬外暗中給予對方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；

對方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

19.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情

形不包括（）。

A.未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的

B.發(fā)現(xiàn)超常處方，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的

【答案】：D

【解析】：

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第四十七條規(guī)定：藥師未按照規(guī)定審

核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、

超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥

物調(diào)劑資格。

20.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列論述錯(cuò)誤的是

()。

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一

制定

B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本

企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以直姜向患者銷售非處方藥

D.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)

營的藥品

【答案】：C

【解析】：

參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。

21.（共用題干）

某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“活絡(luò)止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，

祛風(fēng)除濕；用于風(fēng)濕痹痛，手足麻木酸軟:在獲得藥品廣告審查部

門批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周

后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨

病康復(fù)，行動(dòng)自如”等廣告內(nèi)容。

（1）對上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是（）。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥

C.含有不科學(xué)的、表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品

【答案】：c

【解析】：

藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情

形：①表示功效、安全性的斷言或者保證的；利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科

研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)帥、患者的名義和形象作證明。

②說明治愈率或者有效率的。③與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較

的。④違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的C⑤

含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗

示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的。⑥含有明示

或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的。⑦含有明示

或喑示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助

提高成績、使精力旺盛、增強(qiáng)競爭力、增高、益智等內(nèi)容的。⑧其他

不科學(xué)的用語或者表示，如“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進(jìn)制法”

等。⑨非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學(xué)知識的缺乏，使用公眾

難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對藥品功效與

安全性的誤解。⑩利用廣告代言人作推薦、證明。本題廣告內(nèi)容屬于

“含有不科學(xué)的、表示功效的斷言和保證”。

⑵對上述信息中的違法藥品廣告行為，藥品廣告審查部門應(yīng)采取的措

施，不包括（）o

A.撤銷廣告批準(zhǔn)文號

B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售

D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事

【答案】：B

【解析】：

CD兩項(xiàng)，對任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥

品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，省以上藥品監(jiān)督管理部

門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，

同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。

A項(xiàng)，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理

部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文

號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

⑶對上述信息中的違法廣告，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)廣告審查部門不再受理

該企業(yè)該品種的廣告審查申請，這個(gè)規(guī)定的時(shí)間指的是（）o

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.18個(gè)月

D.24個(gè)月

【答案】：B

【解析】：

《藥品廣告審查辦法》第二十條規(guī)定：篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)

行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)

布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批

申請。

22.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于中藥材管理

的說法，正確的是（）o

A.野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

B.初加鮮用藥材不得使用防腐劑

C.初加工藥材不得使用保鮮劑

D.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法

【答案】：A

【解析】：

A項(xiàng)，野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則。BC兩項(xiàng),

鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等事宜的保險(xiǎn)方法，盡

可能不適用保鮮劑和防腐劑。D項(xiàng)，嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸等方法，濫用

不表示不能應(yīng)用。

23.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企

業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原

則和規(guī)定是（）。

A.分類管理、分類銷售

B.分級管理、分類銷售

C.分類管理、分級銷售

D.分別管理、分類銷售

【答案】：A

【解析】：

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第六條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、批

發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法

經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有

關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。

24.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑

事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，

下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（）。

A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

D,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

【答案】：D

【解析】：

根據(jù)《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件

適用法律若干問題的解釋》第一條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包

括：①生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、

放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；②生產(chǎn)、銷售的假藥屬

于注射劑藥品、急救藥品的；③醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、

銷售假藥的。

25.關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，正確的有（）。

A.中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動(dòng)

B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，可以允許進(jìn)

入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材

C.未經(jīng)批準(zhǔn)不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片

和中成藥

D.中藥材專業(yè)市場應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式

【答案】:A|C|D

【解析】：

BC兩項(xiàng)，中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁銷售假劣中藥材，嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任

何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品，嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定

的27種毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材。A二頁，

嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不

具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片，確保中藥飲片安

全。D項(xiàng)，中藥材專業(yè)市場要建立健全交易管理部門和質(zhì)量管理部門，

完善市場交易和質(zhì)量管理的規(guī)章制度，逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)

營模式。

26.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實(shí)行特殊管理的藥品不

包括（）o

A.生物制品

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

E.放射性藥品

【答案】：A

【解析】：

《藥品管理法》第三十五條規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療

用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。

27.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種

植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.禁止在非適宜區(qū)種、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

C.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

D.對野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原

則

【答案】：C

【解析】：

A項(xiàng)，禁止在非適宜地區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材，嚴(yán)禁使用高毒、劇毒農(nóng)藥、

嚴(yán)禁濫用農(nóng)藥、抗生素，特別是動(dòng)物激素類物質(zhì)、植物生長調(diào)節(jié)劑和

除草劑。B項(xiàng)，嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物質(zhì)必須符合

國家規(guī)定。C項(xiàng)，各地要結(jié)合地產(chǎn)中藥材的特點(diǎn)，加強(qiáng)對中藥材產(chǎn)地

初加工的管理，逐步實(shí)現(xiàn)初加工集中化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。D項(xiàng)，采

集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)

堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）

的最大產(chǎn)量。

28.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

的有效范圍是（）。

A.在全國范圍內(nèi)有效

B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效

D.在取得者的就、業(yè)所在地有效

【答案】：A

【解析】：

執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社

會保障部門頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書由人力資源社會

保障部統(tǒng)一印制，國家藥監(jiān)局與人力資源社會保障部用印，在全國范

圍內(nèi)有效。

29.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，可以參與藥品經(jīng)營活動(dòng)的是

()。

A.藥物研究所的藥品檢驗(yàn)人員

B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員

E.藥品監(jiān)督管理部門的公務(wù)員

【答案】：A

【解析】：

《藥品管理法》第六十九條規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)的工作人員不得參與藥

品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

30.(共用備選答案)

A.商務(wù)部

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生健康委員會

⑴承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是

（）。

【答案】：C

【解析】：

工業(yè)和信息化管理部門承擔(dān)鹽業(yè)和國家儲備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)

扶持項(xiàng)目管理、國家藥品儲備管理工作。

（2）負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是（）。

【答案】：A

【解析】：

商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)

展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策。

⑶負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）o

【答案】：D

【解析】：

衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。

【說明】原B項(xiàng)為國家食品藥品監(jiān)督管理總局。原D項(xiàng)為國家衛(wèi)生與

計(jì)劃生育委員會，后于2018年取消，新設(shè)立國家衛(wèi)生健康委員會。

31.（共用備選答案）

A.市場監(jiān)督管理部門

B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化部門

D.商務(wù)部門

E.藥品監(jiān)督管理部門

⑴負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門是（）o

【答案】：A

【解析】：

發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作。依法制定和

調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄，并對納入政府定價(jià)的藥品進(jìn)行定價(jià)和調(diào)整；

管理國家藥品儲備；負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理。2018年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改

革，將國家發(fā)改委即發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟

斷執(zhí)法職責(zé)劃入國家市場監(jiān)督管理總局。因此答案選Ao

【說明】原A項(xiàng)為工商行政管理部門，原C項(xiàng)為工業(yè)和信息化管理部

H,原D項(xiàng)為商務(wù)主管部門。

⑵負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是（）。

【答案】：C

【解析】：

工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)

準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥

品儲備管理工作。同時(shí)，配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。

⑶負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）o

【答案】：D

【解析】：

商務(wù)部門負(fù)責(zé)擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策，藥品監(jiān)督管理部門在藥

品監(jiān)督管理工作中，配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。商務(wù)部發(fā)放

藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可前，應(yīng)當(dāng)征得國家藥品監(jiān)督管理局同

意。

32.（特別說明：本題涉及的法規(guī)新教材中已刪除，不再考此內(nèi)容）《國

家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括（）o

A.生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)

B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

C.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

【答案】:A|B|C|D|E

【解析】：

《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)有：①全部化學(xué)藥

品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。

醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。②2007年修訂的《藥

品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床

常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。③藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂

的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%

符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。④藥品經(jīng)營100%符合《藥

品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。⑤新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015

年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

【說明】本題內(nèi)容已過時(shí)，請參考《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》

相關(guān)內(nèi)容。

33.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營正確的是

()。

A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥

B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品原料藥

C.全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)

D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品

E.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥品

【答案】：C

【解析】：

AB兩項(xiàng)，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定：藥品經(jīng)

營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。C項(xiàng)，《麻

醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)

域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。D項(xiàng)，《麻醉藥品

和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十七條規(guī)定：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需經(jīng)所在地

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后才可從定點(diǎn)生

產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

34.按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)

賄賂的是()。

A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或是個(gè)人回扣的

B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式向?qū)Ψ絾挝换蚴莻€(gè)人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

【答案】：D

【解析】：

A項(xiàng)，根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第五條規(guī)定，在賬

外暗中給予對方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個(gè)

人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。BC兩項(xiàng)，根據(jù)《關(guān)于禁止

商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第二條，商業(yè)賄賂，是指經(jīng)營者為銷售或

者購買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對方單位或者個(gè)人的行為。

所稱財(cái)物，是指現(xiàn)金和實(shí)物，包括經(jīng)營者為銷售或者購買商品，假借

促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，

或者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對方單位或者個(gè)人的財(cái)物。D項(xiàng)，

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》第七條規(guī)定，經(jīng)營者銷售

或者購買商品，可以以明示方式給對方折扣，可以給中間人傭金.經(jīng)

營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬。接受折扣、傭金

的經(jīng)營者必須如實(shí)入賬。

35.（共用備選答案）

A.1次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

根據(jù)《處方管理辦法》

⑴鹽酸二氫埃托啡片的處方最大量為（）o

【答案】：A

【解析】：

對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用

量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替咤處方為一次常用量，僅

限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

⑵嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大量為（）o

【答案】：C

【解析】：

為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑,

每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日

常用量。

⑶為門診患者開具地西泮片一般不得超過（）o

【答案】：D

【解析】：

《處方管理辦法》規(guī)定：①為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑,

每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量;

其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。②第一類精神藥品注射劑,

每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿繌執(zhí)幏讲坏贸^7日常用量;

其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多

動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。③第二類精神藥品一般每

張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處

方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。地西泮屬于第二類精神藥

品，故為門診患者開具地西泮片一般不得超過7H常用量。

36.（共用備選答案）

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四

查十對”。

⑴查處方（）。

【答案】：C

⑵查藥品（）o

【答案】：D

⑶查配伍禁忌（）0

【答案】:A

⑷查用藥合理性（）。

【答案】：B

【解析】：

《處方管理辦法》第三十七條規(guī)定：藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查

十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)

格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對

臨床診斷。

37.（共用備選答案）

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D.藥用要求

E.衛(wèi)生要求

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》

⑴用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合（）o

【答案】：D

⑵用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）o

【答案】：D

【解析】：

《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條規(guī)定：直接接觸藥品的包

裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn),

并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。

38.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

（）。

A.庫房負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

【答案】：C

【解析】：

藥品批發(fā)企業(yè)中：①企業(yè)負(fù)責(zé)人要求大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上

專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的

法律法規(guī)及本規(guī)范；②企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)

藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工祚經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中

具備正確判斷和保障實(shí)施的能力；③企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人要求執(zhí)

業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營

過程中的質(zhì)量問題。

39.關(guān)于推進(jìn)健康中國建設(shè)需遵循原則的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.健康優(yōu)先原則包括“把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，立足國情，

將促進(jìn)健康的理念融入公共政策制定實(shí)施的全過程”

B.改革創(chuàng)新原則包括“堅(jiān)持市場主導(dǎo)，發(fā)揮政府機(jī)制作用，加快關(guān)鍵

環(huán)節(jié)改革步伐，形成具有中國特色、促進(jìn)全民健康的制度體系”

C.科學(xué)發(fā)展原則包括“把握健康領(lǐng)域發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持預(yù)防為主、防治

結(jié)合、中西醫(yī)并重，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，構(gòu)建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”

D.公平公正原則包括“以農(nóng)村和基層為重點(diǎn)，推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共

服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，逐步縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)、

人群間基本健康服務(wù)和健康水平的差異”

【答案】：B

【解析】：

改革創(chuàng)新原則包括堅(jiān)持政府主導(dǎo)，發(fā)揮市場機(jī)制作用，加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革步伐，形成具有中國特色、促進(jìn)全民健康的制度體系。

40.（共用備選答案）

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告

⑴提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布（）o

【答案】：D

（2）提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布（）。

【答案】：D

【解析】：

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類，但兩者均不得發(fā)布

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)

療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。但可發(fā)布經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告，且廣告要

注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

41.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）。

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒毒素

【答案】：A

【解析】：

醫(yī)療毒性藥品，是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)

會導(dǎo)致中毒或死亡的藥品。其中毒性藥品中藥品種共27種，毒性藥

品西藥品種共13種。A項(xiàng)，美沙酮屬于麻醉藥品。B項(xiàng)屬于毒性藥品

西藥。C項(xiàng)屬于毒性藥品中藥。D項(xiàng)屬于毒性藥品西藥。

42.（共用備選答案）

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.放射性藥品

E.第一類疫苗

⑴經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是（）。

【答案】：C

【解析】：

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的

市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的

藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

（2）（特別說明：本題所涉及的法規(guī)內(nèi)容已更新，已過時(shí)）申請經(jīng)營活

動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是（）。

【答案】：E

【解析】：

原真題答案為Eo《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2005版）第十條

規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

①具有從事疫苗管理的專'業(yè)技術(shù)人員；②具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)

施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；③具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管

理制度。

【說明】2016年4月13日國務(wù)院關(guān)于修改《疫苗流通和預(yù)防接種管

理?xiàng)l例》的決定，將第十條修改為：“采購疫苗，應(yīng)當(dāng)通過省級公共

資源交易平臺進(jìn)行J且刪除了原有的關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以

經(jīng)營疫苗的條款，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。故本題按照目前

規(guī)定，無正確答案。

⑶醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是（）。

【答案】：E

【解析】：

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得

向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗；分發(fā)第一類疫苗，不得收取任

何費(fèi)用。

⑷藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

【答案】：E

【解析】：

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定：疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷

售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合

格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；銷售進(jìn)口疫苗的，還

應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。

43.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存

在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括（）。

A.開展調(diào)查評估，啟動(dòng)召回

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

【答案】：A

【解析】：

《藥品召回管理辦法》第六條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品

存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)

企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。A項(xiàng)，不屬于發(fā)現(xiàn)其

經(jīng)營的藥品存在安全隱患的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)。

44.（共用備選答案）

A.8%

B.6%

C.20%

D.10%

⑴醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

（）。

【答案】：A

(2)二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)

或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

總數(shù)的()o

【答案】：C

⑶二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職

務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于()o

【答案】：B

【解析】：

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備比例：①醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于

本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%；②二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中

具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上

學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人

員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱資格的應(yīng)當(dāng)不低于6%；

③三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)

或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)

人員的30%,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)

職稱資格的應(yīng)當(dāng)不低于13%；④教學(xué)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副

高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱資格的應(yīng)當(dāng)不低于15%。

45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)()。

A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施

B.開展藥學(xué)查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治

C.參與診斷、書寫藥歷、行使處方權(quán)

D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警

E.開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究

【答案】:A|B|D|E

【解析】：

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥帥的

工作職責(zé)有：①負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)

劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、

使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的

設(shè)計(jì)與實(shí)施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。③參加

查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好

藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對

藥物治療負(fù)責(zé)。④開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常

預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用。⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)

和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作。⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥

物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識。

⑦結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究；開展藥物利用評

價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究；參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有

效性監(jiān)測。⑧其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。

46.（共用備選答案）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部

⑴制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》

的部門是（）。

【答案】：B

⑵負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）。

【答案】：A

【解析】：

衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，開展

藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價(jià)和短缺藥品預(yù)警，提出國家基本藥物價(jià)

格政策的建議。

【說明】原A項(xiàng)為國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會，于2018年取消，新

設(shè)立國家衛(wèi)生健康委員會。

⑶負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）。

【答案】：D

【解析】：

商務(wù)管理部門負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)

政策。

47.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的是（）。

A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化

制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證件并

進(jìn)行登記

C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷售

外，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝

D.藥品零售企'也不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管

理

【答案】：A|B|D

【解析】：

C項(xiàng)，含麻黃堿類復(fù)方制劑除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不

得超過2個(gè)最小包裝。

48.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本

醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（）o

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系

D.藥品供應(yīng)保障體系

E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

【答案】：E

【解析】：

基木醫(yī)療衛(wèi)生制度由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系組成，分別是：①覆蓋城鄉(xiāng)居

民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系；②醫(yī)療服務(wù)體系；③醫(yī)療保障體系；④藥品

供應(yīng)保障體系。

49.關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運(yùn)輸藥品

的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款

具有同等效力

【答案】：A

【解析】：

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百八十二條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)

劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量管理規(guī)范由國家

藥品監(jiān)督管理局商相關(guān)主管部門另行制定。

50.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是

()。

A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

【答案】:A

51.某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定

不服，欲申請行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請的機(jī)關(guān)可以是()。

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院

【答案】：B

【解析】：

一般情況下，行政復(fù)議案件由被申請人的上一級行政機(jī)關(guān)管轄。因此

本題中“對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服”可以向

上一級即市級藥品監(jiān)督管理部門申請行政復(fù)議。

52.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指（）。

A.國內(nèi)首次進(jìn)口的藥品

B.國內(nèi)首次上市的藥品

C.當(dāng)?shù)厥状紊鲜械乃幤?/p>

D.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品

【答案】：D

【解析】：

首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（本企業(yè)首次

采購的藥品）。首營企業(yè)：采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系

的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企、也。

53.下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍

的是（）。

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品

B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品

C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品

D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

E.治療立克次體所致感染性疾病的藥品

【答案】：D

【解析】：

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二條規(guī)定：本辦法所稱抗菌藥物是

指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生

物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種

病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

54.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物

供應(yīng)目錄應(yīng)（）。

A.在省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

E.根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)

【答案】：D

【解析】：

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第二十條規(guī)定：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只

能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。

55.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,

錯(cuò)誤的是（）。

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味

B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列