洗滌滅菌室管理制度一、總則1.目的為規范洗滌滅菌室的工作流程，確保醫療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌質量，防止交叉感染，保障醫療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司內所有涉及醫療器械、器具和物品洗滌、消毒、滅菌的相關操作及管理。3.職責分工洗滌滅菌室主管：全面負責洗滌滅菌室的日常管理工作，制定工作計劃、監督工作執行情況、協調解決工作中出現的問題，并定期向上級匯報工作進展。洗滌滅菌操作人員：嚴格按照操作規程進行醫療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌工作，確保工作質量，做好工作記錄。質量控制人員：對洗滌滅菌后的醫療器械、器具和物品進行質量抽檢，檢查清洗、消毒、滅菌效果，對不符合質量標準的情況及時反饋并跟蹤處理。二、工作流程與規范（一）回收1.臨床科室使用后的醫療器械、器具和物品應及時分類放置于專用回收容器內，避免在科室進行不必要的拆卸和處理。2.回收人員應每日定時到各科室回收，回收時認真核對物品數量、種類，檢查器械的完整性，如有損壞或缺失應及時記錄并反饋給相關科室。3.將回收的物品用封閉的專用車輛或容器運送至洗滌滅菌室，避免在運送過程中造成污染。（二）分類1.在洗滌滅菌室內，操作人員應根據醫療器械、器具和物品的材質、污染程度、精密程度等進行分類。2.分類應遵循以下原則：感染性與非感染性物品分開。一般污染物品與特殊污染物品分開。金屬器械、玻璃器皿、塑料用品等分別歸類。精密器械單獨放置并做好標識。（三）清洗1.預清洗對于污染較輕的物品，可先采用流動水沖洗，去除表面可見的污垢。對于污染較重的物品，應先用含酶清洗劑浸泡一定時間（根據污染程度和清洗劑說明確定浸泡時間），以分解蛋白質、脂肪等有機污染物，然后再用流動水沖洗。2.清洗消毒器清洗將分類后的物品按照清洗消毒器的操作規程裝載，注意器械的關節、齒牙等部位應充分暴露，避免相互碰撞。根據物品的性質選擇合適的清洗程序，一般包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗等步驟。清洗過程中應確保水的壓力、溫度、時間等參數符合要求。每日對清洗消毒器進行清潔和維護，檢查設備的運行狀況，如發現故障應及時報修，并做好記錄。3.手工清洗對于不宜采用清洗消毒器清洗的物品，如精密器械、銳利器械等，應進行手工清洗。手工清洗時應佩戴合適的防護用品，如手套、護目鏡等。按照六步洗手法的步驟，使用專用的清洗工具和清潔劑對物品進行清洗，確保清洗徹底，無殘留污垢。清洗完畢后，用流動水沖洗干凈，再用純化水進行終末漂洗。（四）消毒1.清洗后的物品應及時進行消毒處理，以殺滅殘留的微生物。2.消毒方法可根據物品的性質和污染情況選擇，常用的消毒方法包括熱力消毒、化學消毒等。熱力消毒：對于耐高溫、耐濕的物品，可采用壓力蒸汽滅菌進行消毒滅菌。壓力蒸汽滅菌應嚴格按照操作規程進行，確保滅菌效果。化學消毒：對于不耐高溫、不耐濕的物品，可采用化學消毒劑浸泡消毒。選擇合適的化學消毒劑，按照規定的濃度、時間進行浸泡消毒。浸泡消毒后，應用無菌水沖洗干凈，去除殘留的消毒劑。3.在消毒過程中，應嚴格控制消毒參數，如消毒劑的濃度、溫度、時間等，確保消毒效果可靠。同時，應做好消毒記錄，包括消毒時間、消毒劑名稱、濃度、物品名稱及數量等。（五）干燥1.消毒后的物品應及時進行干燥處理，避免在潮濕環境下滋生微生物。2.干燥方法可根據物品的性質選擇，常用的干燥方法包括自然干燥、烘干等。自然干燥：對于一些不怕潮濕的物品，可在清潔、通風良好的環境下自然晾干。烘干：對于一些急需使用或不宜自然干燥的物品，可采用烘干設備進行干燥。烘干時應注意控制溫度和時間，避免損壞物品。3.干燥后的物品應妥善放置，避免再次污染。（六）檢查與包裝1.質量控制人員應對干燥后的物品進行質量檢查，檢查內容包括清洗質量、消毒效果、器械的完整性等。清洗質量檢查：觀察物品表面是否清潔，無污垢殘留。消毒效果檢查：可采用化學指示卡、生物監測等方法進行消毒效果監測，確保消毒合格。器械完整性檢查：檢查器械的關節、齒牙等部位是否靈活，有無損壞、變形等情況。2.對于檢查合格的物品，操作人員應進行包裝。包裝材料應選擇符合要求的無紡布、皺紋紙等，包裝應嚴密，確保物品在滅菌和儲存過程中不受污染。3.在包裝過程中，應放置化學指示卡，以監測滅菌過程中的溫度、壓力等參數是否達到要求。同時，應根據物品的性質和使用科室的需求，合理選擇包裝規格和方式。（七）滅菌1.包裝后的物品應及時進行滅菌處理，滅菌方法可根據物品的性質和要求選擇，常用的滅菌方法包括壓力蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌等。2.壓力蒸汽滅菌操作人員應按照壓力蒸汽滅菌器的操作規程進行操作，確保滅菌參數準確無誤。滅菌前應檢查滅菌器的性能，如安全閥、壓力表等是否正常。將包裝好的物品整齊碼放在滅菌車內，注意物品之間應保持一定的間隙，便于蒸汽流通。設定滅菌溫度、壓力、時間等參數，一般情況下，下排氣式壓力蒸汽滅菌器的滅菌溫度為121℃，壓力為103.4kPa，滅菌時間為1530分鐘；預真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌溫度為132℃，壓力為205.8kPa，滅菌時間為46分鐘。滅菌過程中應密切觀察滅菌器的運行情況，如有異常應及時處理。滅菌結束后，待壓力降至零后，方可打開滅菌器柜門，取出滅菌物品。3.環氧乙烷滅菌環氧乙烷滅菌應在專用的環氧乙烷滅菌器內進行，操作人員應嚴格按照操作規程進行操作。滅菌前應檢查滅菌器的性能和環氧乙烷的儲備量，確保設備正常運行。將包裝好的物品放入滅菌器內，注意物品的擺放應整齊，避免相互擠壓。設定滅菌參數，一般情況下，環氧乙烷的濃度為4501200mg/L，溫度為3763℃，相對濕度為40%80%，滅菌時間根據物品的性質和包裝材料而定，一般為26小時。滅菌過程中應密切觀察滅菌器內的溫度、濕度、壓力等參數，確保滅菌效果。滅菌結束后，應進行通風換氣，排除殘留的環氧乙烷氣體。通風時間應根據環氧乙烷的殘留量和通風設備的性能而定，一般不少于8小時。4.在滅菌過程中，應做好滅菌記錄，包括滅菌日期、物品名稱及數量、滅菌方法、滅菌參數、操作人員等信息。同時，應定期對滅菌效果進行生物監測，確保滅菌質量可靠。（八）儲存1.滅菌后的物品應存放在清潔、干燥、通風良好的無菌物品存放區。2.無菌物品存放區應設置專門的貨架或存放柜，按照物品的類別、科室等進行分類存放，并做好標識。3.無菌物品應離地、離墻存放，距離地面不少于20cm，距離墻壁不少于5cm，以利于空氣流通，防止物品受潮和污染。4.定期對無菌物品存放區進行清潔和消毒，保持環境整潔。同時，應定期檢查無菌物品的有效期，對過期物品應及時清理和重新滅菌處理。（九）發放1.臨床科室根據工作需要，憑有效申領單到無菌物品存放區領取無菌物品。2.發放人員應認真核對申領單上的物品名稱、數量、科室等信息，確保發放準確無誤。3.發放無菌物品時，應遵循先進先出的原則，避免發放過期或污染的物品。4.發放完畢后，應及時做好發放記錄，包括發放日期、物品名稱及數量、科室、領取人等信息。三、設備與設施管理（一）設備管理1.洗滌滅菌室應配備必要的設備，如清洗消毒器、壓力蒸汽滅菌器、環氧乙烷滅菌器、烘干機、純水機等。2.設備采購應按照公司相關規定進行，選擇質量可靠、性能穩定、符合國家相關標準的產品。3.建立設備檔案，記錄設備的名稱、型號、規格、購置日期、生產廠家、維修保養記錄等信息。4.制定設備操作規程，操作人員應嚴格按照操作規程進行操作，確保設備的正常運行。5.定期對設備進行維護保養，包括清潔、潤滑、校準、檢查等工作。維護保養記錄應詳細記錄維護保養的時間、內容、維修更換的零部件等信息。6.設備出現故障時，應及時報修，并做好故障記錄。維修人員應及時維修設備，確保設備盡快恢復正常運行。同時，應對設備故障原因進行分析總結，采取相應的改進措施，防止類似故障再次發生。（二）設施管理1.洗滌滅菌室應具備良好的通風、采光、排水等設施，以保證工作環境的清潔和衛生。2.定期對設施進行檢查和維護，如通風系統的濾網清洗、排水管道的疏通等，確保設施的正常運行。3.對設施進行改造或更新時，應按照相關規定進行審批，確保改造或更新后的設施符合工作要求和安全標準。四、質量控制與監測（一）質量控制1.洗滌滅菌室應建立質量控制體系，明確質量控制標準和方法，確保醫療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌質量符合要求。2.質量控制人員應定期對洗滌滅菌工作進行質量抽檢，抽檢內容包括清洗質量、消毒效果、器械的完整性等。3.對抽檢中發現的問題應及時反饋給操作人員，并跟蹤處理結果，確保問題得到徹底解決。同時，應對質量問題進行分析總結，采取相應的改進措施，防止類似問題再次發生。（二）監測1.物理監測對壓力蒸汽滅菌器、環氧乙烷滅菌器等設備的運行參數進行監測，如溫度、壓力、時間等，確保滅菌過程符合要求。每日對清洗消毒器的清洗參數進行監測，如清洗水的壓力、溫度、時間等，保證清洗效果。2.化學監測在滅菌包內放置化學指示卡，監測滅菌過程中的溫度、壓力等參數是否達到要求。定期對消毒劑的濃度進行監測，確保消毒效果可靠。3.生物監測每月對壓力蒸汽滅菌器、環氧乙烷滅菌器等進行生物監測，采用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢菌片或枯草桿菌黑色變種芽孢菌片作為指示菌，監測滅菌效果。生物監測結果應符合相關標準要求，如壓力蒸汽滅菌的生物監測結果應為陰性，環氧乙烷滅菌的生物監測結果應達到規定的殺滅率。4.監測結果應及時記錄，并妥善保存。如監測結果不符合要求，應立即停止使用相關設備或方法，并對已滅菌的物品進行追溯和處理。同時，應對監測不合格的原因進行分析，采取相應的改進措施，直至監測結果符合要求。五、職業安全與防護（一）安全管理1.洗滌滅菌室應建立健全安全管理制度，加強安全管理，防止發生安全事故。2.操作人員應嚴格遵守安全操作規程，正確使用各種設備和工具，避免因操作不當引發安全事故。3.定期對設備進行安全檢查，如檢查設備的接地是否良好、電線是否老化等，及時發現并排除安全隱患。4.對易燃、易爆、有毒等危險物品應嚴格按照相關規定進行儲存和使用，避免發生火災、爆炸、中毒等事故。（二）防護措施1.操作人員應佩戴合適的防護用品，如手套、護目鏡、口罩、工作服等，防止在工作過程中受到化學物質、生物污染等傷害。2.對接觸化學消毒劑的操作人員，應定期進行職業健康檢查，如檢查皮膚、呼吸道等是否受到損傷，確保操作人員的身體健康。3.在工作場所應設置必要的防護設施，如通風設備、洗眼器、緊急噴淋裝置等，以便在發生意外情況時能夠及時進行應急處理。六、培訓與考核（一）培訓1.洗滌滅菌室應定期組織操作人員進行培訓，培訓內容包括專業知識、操作規程、質量控制、職業安全與防護等方面。2.培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、在線學習等多種形式，以提高操作人員的業務水平和綜合素質。3.新入職的操作人員應進行崗前培訓，經考核合格后方可上崗。培訓記錄應詳細記錄培訓時間、內容