昆山核酸采樣管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范昆山地區(qū)核酸采樣工作，確保采樣過(guò)程的安全、準(zhǔn)確、高效，保障公眾健康，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于昆山地區(qū)所有參與核酸采樣工作的機(jī)構(gòu)、人員以及相關(guān)管理部門。（三）基本原則1.科學(xué)規(guī)范原則：依據(jù)國(guó)家和地方相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，開展核酸采樣工作。2.安全高效原則：確保采樣人員和受檢者的安全，優(yōu)化采樣流程，提高工作效率。3.質(zhì)量控制原則：建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，保證核酸采樣檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.信息保密原則：保護(hù)受檢者個(gè)人信息安全，防止信息泄露。二、采樣機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.從事核酸采樣的機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并按照許可范圍開展采樣工作。2.機(jī)構(gòu)應(yīng)具備符合生物安全要求的采樣場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備，包括采樣室、樣本暫存區(qū)、醫(yī)療廢物暫存區(qū)等，且布局合理，功能分區(qū)明確。（二）人員配備1.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)配備足夠數(shù)量的經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格的采樣人員。采樣人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師資格證書或護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)過(guò)核酸采樣專項(xiàng)培訓(xùn)。2.根據(jù)采樣任務(wù)量，合理安排采樣人員班次，確保采樣工作的連續(xù)性。（三）物資管理1.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)儲(chǔ)備充足的采樣物資，包括采樣拭子、采樣管、生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱、防護(hù)用品（口罩、防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡等）、消毒劑等，并建立物資采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用管理制度。2.定期對(duì)物資進(jìn)行盤點(diǎn)，及時(shí)補(bǔ)充短缺物資，確保物資供應(yīng)滿足采樣工作需求。（四）質(zhì)量管理1.建立內(nèi)部質(zhì)量控制機(jī)制，定期對(duì)采樣人員的操作技能、樣本采集質(zhì)量等進(jìn)行考核評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.按照規(guī)定參加外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，確保核酸采樣檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。（五）信息管理1.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)建立核酸采樣信息管理系統(tǒng)，準(zhǔn)確記錄采樣人員、受檢者信息（姓名、性別、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)等）以及樣本信息（樣本編號(hào)、采集部位、樣本類型等）。2.及時(shí)上傳采樣信息至指定的信息平臺(tái)，確保信息的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確性，便于疫情防控工作的統(tǒng)籌管理。三、采樣人員管理（一）資質(zhì)要求1.采樣人員必須具備執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師資格證書或護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)過(guò)核酸采樣專項(xiàng)培訓(xùn)，取得培訓(xùn)合格證書。2.新入職采樣人員應(yīng)在具備資質(zhì)的帶教老師指導(dǎo)下進(jìn)行不少于[X]次的采樣實(shí)踐操作，經(jīng)考核合格后方可獨(dú)立開展采樣工作。（二）培訓(xùn)與考核1.定期組織采樣人員參加核酸采樣相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全知識(shí)、采樣操作規(guī)范、個(gè)人防護(hù)要求、感染防控措施等。2.對(duì)采樣人員進(jìn)行定期考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。（三）個(gè)人防護(hù)1.采樣人員在采樣過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照個(gè)人防護(hù)要求穿戴防護(hù)用品，包括口罩、防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡等，確保自身安全。2.每次采樣結(jié)束后，應(yīng)按照規(guī)范流程脫卸防護(hù)用品，避免交叉感染。脫卸防護(hù)用品后，及時(shí)進(jìn)行手部清潔消毒。（四）采樣操作規(guī)范1.采樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照采樣操作規(guī)范進(jìn)行樣本采集，確保采集部位準(zhǔn)確、采樣量充足、樣本保存和轉(zhuǎn)運(yùn)符合要求。2.采樣過(guò)程中應(yīng)與受檢者保持適當(dāng)距離，指導(dǎo)受檢者正確配合采樣，避免飛沫傳播和交叉感染。3.認(rèn)真核對(duì)受檢者信息，確保樣本信息與受檢者信息一致，并準(zhǔn)確記錄采樣相關(guān)信息。（五）職業(yè)健康管理1.為采樣人員提供必要的職業(yè)健康防護(hù)用品和設(shè)備，定期組織職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。2.關(guān)注采樣人員的身心健康，合理安排工作時(shí)間和任務(wù)量，避免過(guò)度勞累。對(duì)于出現(xiàn)職業(yè)暴露等情況的采樣人員，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急處理和后續(xù)跟蹤觀察，并給予相應(yīng)的支持和關(guān)懷。四、采樣流程管理（一）采樣點(diǎn)設(shè)置1.根據(jù)疫情防控需要，合理設(shè)置核酸采樣點(diǎn)，采樣點(diǎn)應(yīng)選擇在通風(fēng)良好、交通便利、相對(duì)獨(dú)立的場(chǎng)所，如社區(qū)服務(wù)中心、學(xué)校、體育館等。2.采樣點(diǎn)應(yīng)劃分為等候區(qū)、采樣區(qū)、緩沖區(qū)、臨時(shí)隔離區(qū)、醫(yī)療廢物暫存區(qū)等不同功能區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。（二）現(xiàn)場(chǎng)布置1.等候區(qū)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的座椅，保持間隔距離，引導(dǎo)受檢者有序排隊(duì)等候，避免人員聚集。2.采樣區(qū)應(yīng)配備采樣工作臺(tái)、采樣設(shè)備、防護(hù)用品等，確保采樣工作順利進(jìn)行。采樣區(qū)應(yīng)設(shè)置物理屏障，如帳篷、屏風(fēng)等，減少采樣過(guò)程中的飛沫傳播。3.緩沖區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施、消毒用品等，供采樣人員脫卸防護(hù)用品時(shí)使用。4.臨時(shí)隔離區(qū)應(yīng)配備必要的醫(yī)療設(shè)備和防護(hù)用品，用于隔離有發(fā)熱、咳嗽等癥狀或流行病學(xué)史的受檢者。5.醫(yī)療廢物暫存區(qū)應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理要求，設(shè)置專用容器，分類收集、暫存采樣過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。（三）采樣前準(zhǔn)備1.采樣人員提前到達(dá)采樣點(diǎn)，做好個(gè)人防護(hù)，檢查采樣物資是否齊全、完好。2.對(duì)采樣點(diǎn)的環(huán)境進(jìn)行清潔消毒，開啟通風(fēng)設(shè)備，確保采樣環(huán)境安全。3.工作人員在采樣點(diǎn)入口處對(duì)受檢者進(jìn)行體溫檢測(cè)、健康碼查驗(yàn)等，引導(dǎo)符合條件的受檢者進(jìn)入采樣點(diǎn)。（四）采樣過(guò)程1.受檢者進(jìn)入采樣區(qū)后，采樣人員再次核對(duì)受檢者信息，指導(dǎo)受檢者正確配合采樣。2.采樣人員按照采樣操作規(guī)范進(jìn)行樣本采集，將采集的樣本放入相應(yīng)的采樣管中，密封后放入生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱。3.每完成一人次采樣，采樣人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行手部清潔消毒，并更換采樣拭子等采樣用品。（五）采樣后處理1.采樣結(jié)束后，采樣人員將生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱及相關(guān)采樣物資交至指定的樣本接收點(diǎn)。2.對(duì)采樣點(diǎn)的環(huán)境進(jìn)行再次清潔消毒，整理采樣設(shè)備和物資，關(guān)閉通風(fēng)設(shè)備。3.醫(yī)療廢物按照分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)的要求，交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位進(jìn)行處理。五、樣本管理（一）樣本采集1.采樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照采樣操作規(guī)范進(jìn)行樣本采集，確保采集部位準(zhǔn)確、采樣量充足、樣本保存和轉(zhuǎn)運(yùn)符合要求。2.采集后的樣本應(yīng)立即放入含有病毒保存液的采樣管中，密封后做好標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括樣本編號(hào)、受檢者姓名、性別、身份證號(hào)碼、采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)等。（二）樣本保存與運(yùn)輸1.樣本采集后應(yīng)盡快送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，如不能及時(shí)送檢，應(yīng)按照規(guī)定的保存條件進(jìn)行保存。一般情況下，新冠病毒核酸樣本在28℃可保存[X]小時(shí)，20℃以下可長(zhǎng)期保存。2.樣本應(yīng)使用專用的生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱進(jìn)行運(yùn)輸，轉(zhuǎn)運(yùn)箱應(yīng)具備良好的密封性和保溫性能。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)做好樣本的防護(hù)，避免樣本泄漏、污染。3.樣本運(yùn)輸人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉樣本運(yùn)輸要求和生物安全知識(shí)，確保樣本運(yùn)輸過(guò)程的安全。（三）樣本交接1.采樣機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立樣本交接制度，明確交接流程和雙方責(zé)任。2.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和要求，將采集的樣本及時(shí)送至指定的實(shí)驗(yàn)室，并與實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行樣本交接。交接時(shí)應(yīng)核對(duì)樣本數(shù)量、樣本信息等，雙方簽字確認(rèn)。3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在收到樣本后及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果反饋給采樣機(jī)構(gòu)。如發(fā)現(xiàn)樣本存在問題或檢測(cè)結(jié)果異常，應(yīng)及時(shí)與采樣機(jī)構(gòu)溝通，共同進(jìn)行核實(shí)和處理。六、醫(yī)療廢物管理（一）分類收集1.核酸采樣過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)按照《醫(yī)療廢物分類目錄》進(jìn)行分類收集，包括使用后的采樣拭子、采樣管、防護(hù)用品等。2.醫(yī)療廢物應(yīng)使用專用的包裝袋或容器進(jìn)行收集，包裝袋或容器應(yīng)符合醫(yī)療廢物包裝要求，并有明顯的警示標(biāo)識(shí)。（二）暫存管理1.采樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存區(qū)，用于暫存采樣過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。暫存區(qū)應(yīng)保持清潔、干燥，有防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防盜等措施。2.醫(yī)療廢物應(yīng)分類存放于專用容器中，不得露天存放，暫存時(shí)間不得超過(guò)[X]天。（三）轉(zhuǎn)運(yùn)處置1.醫(yī)療廢物應(yīng)由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置單位定期進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)處置，轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)要求，確保醫(yī)療廢物不泄漏、不擴(kuò)散。2.采樣機(jī)構(gòu)應(yīng)與醫(yī)療廢物處置單位簽訂委托處置協(xié)議，明確雙方責(zé)任和義務(wù)。在醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)，應(yīng)填寫醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單，詳細(xì)記錄醫(yī)療廢物的種類、數(shù)量、來(lái)源、去向等信息。七、感染防控管理（一）環(huán)境清潔消毒1.采樣點(diǎn)應(yīng)定期進(jìn)行環(huán)境清潔消毒，包括地面、墻面、采樣工作臺(tái)、采樣設(shè)備等。消毒方法應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，使用合適的消毒劑進(jìn)行消毒。2.采樣過(guò)程中產(chǎn)生的污染物應(yīng)及時(shí)進(jìn)行消毒處理，如采樣區(qū)域的臺(tái)面、地面等在采樣結(jié)束后應(yīng)使用含氯消毒劑進(jìn)行擦拭消毒。（二）個(gè)人防護(hù)1.采樣人員、現(xiàn)場(chǎng)工作人員等應(yīng)嚴(yán)格按照個(gè)人防護(hù)要求穿戴防護(hù)用品，確保防護(hù)到位。2.加強(qiáng)對(duì)個(gè)人防護(hù)用品的管理，定期檢查防護(hù)用品的質(zhì)量和有效期，確保防護(hù)用品的安全性和有效性。（三）人員培訓(xùn)與教育1.對(duì)參與核酸采樣工作的人員進(jìn)行感染防控知識(shí)培訓(xùn)，提高其感染防控意識(shí)和技能。2.加強(qiáng)對(duì)受檢者的健康教育，指導(dǎo)受檢者在采樣過(guò)程中正確佩戴口罩、保持社交距離等，減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。（四）通風(fēng)換氣1.采樣點(diǎn)應(yīng)保持良好的通風(fēng)換氣，可通過(guò)自然通風(fēng)或機(jī)械通風(fēng)等方式，確保空氣流通。2.在通風(fēng)不良的情況下，應(yīng)增加通風(fēng)設(shè)備或采取其他有效的通風(fēng)措施，降低空氣中病原體的濃度。（五）醫(yī)療廢物管理與消毒1.嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理要求，對(duì)采樣過(guò)程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、暫存和轉(zhuǎn)運(yùn)處置，防止醫(yī)療廢物造成環(huán)境污染和傳播疾病。2.對(duì)醫(yī)療廢物暫存區(qū)、轉(zhuǎn)運(yùn)工具等進(jìn)行定期消毒，確保環(huán)境清潔衛(wèi)生。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)昆山地區(qū)核酸采樣機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員配備、物資管理、采樣流程、質(zhì)量控制、感染防控等方面。2.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、人員訪談等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求采樣機(jī)構(gòu)限期整改。（二）投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受公眾對(duì)核酸采樣工作的投訴舉報(bào)。對(duì)投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行及時(shí)調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理。2.對(duì)經(jīng)查實(shí)存在違規(guī)行為的采樣機(jī)構(gòu)和人員，依法給予相應(yīng)的行政處罰，并向社會(huì)公開曝