中醫煎藥管理制度總則1.目的為規范中醫煎藥工作流程，確保煎藥質量，保障患者用藥安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司內所有涉及中醫煎藥的部門和人員。3.職責分工煎藥室：負責中藥飲片的煎煮工作，嚴格按照操作規程進行煎藥，確保煎藥質量。藥劑科：負責對煎藥室的工作進行監督、檢查和指導，審核煎藥記錄，確保煎藥過程符合規范要求。質量控制部門：定期對煎出的藥液進行質量檢測，包括外觀、氣味、有效成分含量等，確保藥液質量符合標準。采購部門：負責優質中藥飲片的采購，確保所采購的中藥飲片符合國家藥品標準和相關質量要求。人事部門：負責對煎藥室工作人員進行培訓、考核和管理，確保其具備相應的專業知識和技能。煎藥室人員管理1.人員資質煎藥室工作人員應具備中藥專業知識或經過相關培訓，熟悉中藥煎藥操作規程。直接從事煎藥工作的人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.培訓與考核人事部門應定期組織煎藥室工作人員參加專業培訓，培訓內容包括中藥知識、煎藥技能、質量控制、安全衛生等方面。對煎藥室工作人員進行年度考核，考核內容包括工作質量、工作效率、遵守制度情況等。考核結果與績效掛鉤。3.崗位職責煎藥人員負責中藥飲片的浸泡、煎煮、包裝等工作，嚴格按照操作規程進行操作。做好煎藥設備的日常清潔、維護和保養工作，確保設備正常運行。認真填寫煎藥記錄，記錄內容包括日期、患者姓名、病歷號、中藥飲片名稱、劑量、煎藥方法、煎出液量、質量狀況等。復核人員對煎好的藥液進行復核，檢查藥液的外觀、氣味、包裝等是否符合要求。核對煎藥記錄與藥液是否一致，確保無誤后在記錄上簽字確認。質量管理人員定期對煎出的藥液進行質量檢測，檢測結果記錄在案。對煎藥過程中出現的質量問題進行分析和處理，提出改進措施。設備維護人員負責煎藥設備的定期維護、保養和維修工作，確保設備性能良好。建立設備維護檔案，記錄設備維護情況和維修記錄。中藥飲片管理1.采購驗收采購部門應選擇具有合法資質的中藥飲片供應商，簽訂質量保證協議。中藥飲片到貨后，采購部門應通知質量控制部門進行驗收。驗收內容包括品種、數量、規格、產地、質量、包裝等。驗收合格的中藥飲片應及時入庫，并填寫入庫記錄。入庫記錄應包括日期、供應商名稱、中藥飲片名稱、規格、數量、驗收情況等。2.儲存保管中藥飲片應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內，按照中藥飲片的特性分類存放。倉庫應配備溫濕度計，定期記錄溫濕度情況。根據中藥飲片的儲存要求，調節倉庫溫濕度。對易霉變、蟲蛀的中藥飲片應定期檢查，發現問題及時處理。中藥飲片的儲存期限應符合國家規定，超過儲存期限的中藥飲片不得使用。3.領發制度煎藥室根據每日煎藥量，填寫中藥飲片領藥單，經藥劑科審核后到倉庫領取中藥飲片。倉庫管理人員按照領藥單發放中藥飲片，雙方核對品種、數量、規格等無誤后簽字確認。領發中藥飲片應做好記錄，記錄內容包括日期、領藥部門、中藥飲片名稱、規格、數量、領用人等。煎藥操作規程1.煎藥前準備煎藥人員應穿戴工作服、工作帽、口罩，保持個人衛生。檢查煎藥設備是否正常運行，清潔煎藥器具。根據處方要求，核對中藥飲片的品種、數量、規格等，確保無誤。將中藥飲片放入容器中，加適量清水浸泡。浸泡時間根據中藥飲片的性質而定，一般為30分鐘至2小時。2.煎煮過程根據中藥飲片的性質和劑量，選擇合適的煎藥方法，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等?？刂萍逅帨囟群蜁r間，一般解表藥煎1015分鐘，滋補藥煎3040分鐘，其他藥煎2030分鐘。煎藥過程中應適當攪拌，使藥液受熱均勻，防止糊鍋。如需另煎、烊化的中藥飲片，應按照規定單獨煎煮或烊化后兌入煎好的藥液中。3.過濾包裝煎好的藥液應趁熱用濾網過濾，去除藥渣。將過濾后的藥液裝入密封袋或密封瓶中，注明患者姓名、病歷號、煎藥日期、服用方法等。對包裝好的藥液進行檢查，確保無滲漏、無異味。煎藥質量控制1.質量標準煎出液的外觀應澄清，無渾濁、無異味。有效成分含量應符合國家藥品標準規定。包裝應密封完好，標簽內容清晰準確。2.檢測方法外觀檢查：通過肉眼觀察煎出液的色澤、澄清度、有無沉淀等。氣味檢查：聞煎出液的氣味是否正常。有效成分含量檢測：采用高效液相色譜法、氣相色譜法等現代分析技術對煎出液中的有效成分進行定量測定。3.質量監控質量控制部門應定期對煎出的藥液進行質量檢測，每周至少抽檢一次。對檢測不合格的藥液，應及時查找原因，采取整改措施，并重新檢測，直至合格。建立煎藥質量檔案，記錄每次檢測結果和質量問題處理情況。煎藥室環境衛生與安全管理1.環境衛生煎藥室應保持清潔衛生，每日工作結束后，應對煎藥設備、工作臺、地面等進行清潔消毒。定期對煎藥室進行全面清潔消毒，消毒方法應符合相關規定。煎藥室內應保持通風良好，無異味。2.安全管理煎藥室應配備必要的消防器材，如滅火器、消火栓等，并定期檢查維護，確保其性能良好。煎藥人員應嚴格遵守操作規程，防止發生燙傷、觸電等安全事故。對煎藥設備進行定期檢查和維護，確保設備安全運行。妥善保管易燃、易爆、有毒等危險物品，防止發生意外事故。煎藥記錄與檔案管理1.煎藥記錄煎藥記錄應及時、準確、完整填寫，不得漏記、錯記。煎藥記錄應保存至少兩年，以備查閱。2.檔案管理建立煎藥室檔案，包括人員檔案、設備檔案、中藥飲片