中國質量管理制度一、總則（一）目的為了加強公司質量管理，確保產品和服務質量符合規定要求，提高公司的市場競爭力和經濟效益，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有部門和人員，包括產品研發、生產、銷售、售后服務等各個環節。（三）質量管理原則1.以顧客為關注焦點：理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2.領導作用：確立統一的宗旨和方向，創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。3.全員參與：各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。4.過程方法：將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。5.管理的系統方法：將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。6.持續改進：持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標。7.基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。8.與供方互利的關系：組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。二、質量管理體系（一）體系建立1.公司依據ISO9001質量管理體系標準，結合公司實際情況，建立質量管理體系。2.質量管理體系文件包括質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格等。（二）體系運行1.各部門負責本部門質量管理體系文件的執行和維護。2.質量管理部門負責對質量管理體系的運行進行監督、檢查和考核。3.定期對質量管理體系進行內部審核和管理評審，確保體系的有效性和持續改進。三、質量策劃（一）產品質量策劃1.在新產品研發和現有產品改進過程中，進行產品質量策劃。2.產品質量策劃的輸出包括產品質量目標、質量計劃、檢驗規范等。（二）過程質量策劃1.識別產品實現過程，確定關鍵過程和特殊過程。2.針對關鍵過程和特殊過程，制定過程控制計劃，明確過程參數、控制方法和檢驗要求。四、文件控制（一）文件分類1.質量管理體系文件分為質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格等。2.技術文件包括產品圖紙、工藝文件、檢驗文件等。（二）文件編制與審批1.文件由相關部門負責編制，經部門負責人審核后，報質量管理部門審批。2.質量手冊、程序文件由管理者代表批準發布。3.作業指導書、記錄表格由質量管理部門負責人批準發布。（三）文件發放與回收1.文件由質量管理部門統一發放，發放時填寫文件發放登記表。2.文件持有者離職或崗位變動時，應將文件交回質量管理部門。（四）文件更改與廢止1.文件需要更改時，由原編制部門提出更改申請，經審批后進行更改。2.文件廢止時，由質量管理部門發布廢止通知，并收回相關文件。五、記錄控制（一）記錄分類1.質量管理體系運行記錄，如內部審核記錄、管理評審記錄等。2.產品質量記錄，如檢驗記錄、試驗記錄、不合格品記錄等。3.過程控制記錄，如生產記錄、設備維護記錄等。（二）記錄填寫與保存1.記錄應及時、準確、完整地填寫，不得涂改。2.記錄由相關部門負責保存，保存期限應符合法律法規和公司規定的要求。（三）記錄查閱與銷毀1.因工作需要查閱記錄時，應填寫記錄查閱申請表，經批準后在指定地點查閱。2.記錄保存期滿后，由質量管理部門組織銷毀，并填寫記錄銷毀登記表。六、資源管理（一）人力資源管理1.根據公司質量目標和崗位要求，配備足夠數量和具備相應能力的人員。2.對員工進行質量意識、質量管理知識和技能的培訓，提高員工的質量素質。3.建立員工質量業績考核制度，將質量業績與員工的薪酬、晉升等掛鉤。（二）基礎設施管理1.提供必要的生產設備、檢測設備、辦公設施等基礎設施，確保其滿足產品生產和服務提供的要求。2.對基礎設施進行定期維護、保養和校準，確保其正常運行。（三）工作環境管理1.識別和管理工作環境中的因素，如溫度、濕度、清潔度等，確保其符合產品生產和服務提供的要求。2.為員工提供必要的勞動保護用品，保障員工的身體健康和安全。七、產品實現（一）與顧客有關的過程1.識別顧客需求和期望，通過市場調研、客戶反饋等方式收集顧客信息。2.對顧客訂單進行評審，確保公司能夠滿足顧客要求。3.與顧客保持良好的溝通，及時處理顧客投訴和反饋。（二）設計和開發1.按照設計和開發控制程序，對新產品進行設計和開發。2.設計和開發過程中，進行評審、驗證和確認，確保設計和開發輸出滿足要求。3.對設計和開發文件進行管理，確保其完整、有效。（三）采購1.選擇合格的供方，建立供方評價和選擇機制。2.與供方簽訂采購合同，明確采購產品的質量要求、驗收標準等。3.對采購產品進行檢驗和驗證，確保其符合要求。（四）生產和服務提供1.按照生產計劃組織生產，確保產品按時、按質、按量交付。2.對生產過程進行控制，確保過程處于受控狀態。3.對產品進行標識和可追溯性管理，確保產品在整個生命周期內能夠被識別和追溯。4.對產品進行防護，防止產品在搬運、儲存、包裝等過程中受到損壞。5.提供售后服務，及時處理顧客的售后問題，確保顧客滿意。（五）監視和測量裝置的控制1.配備必要的監視和測量裝置，如計量器具、檢測設備等。2.對監視和測量裝置進行定期校準和檢定，確保其準確性和可靠性。3.對監視和測量裝置進行標識和管理，防止誤用和損壞。八、測量、分析和改進（一）監視和測量1.對質量管理體系進行內部審核和管理評審，監視質量管理體系的運行情況。2.對產品進行檢驗和試驗，確保產品質量符合要求。3.對過程進行監視和測量，及時發現和解決過程中的問題。（二）數據分析1.收集和分析與質量管理體系、產品質量、過程能力等有關的數據。2.通過數據分析，尋找改進的機會和區域，采取相應的改進措施。（三）改進1.制定改進計劃，明確改進目標、措施、責任人和時間要求。2.實施改進措施，對改進效果進行驗證和評價。3.將改進成果納入質量管理體系文件，實現持續改進。九、不合格品控制（一）不合格品識別1.檢驗人員在檢驗過程中發現不合格品，應及時進行標識和隔離。2.生產過程中發現的不合格品，由操作人員及時報告上級主管。（二）不合格品評審1.質量管理部門組織相關部門對不合格品進行評審，確定不合格品的處置方式。2.不合格品的處置方式包括返工、返修、讓步接收、報廢等。（三）不合格品處置1.責任部門按照評審意見對不合格品進行處置。2.對返工、返修后的產品進行重新檢驗，確保其符合要求。3.對讓步接收的不合格品，應在產品上作出明顯標識，并做好記錄。4.對報廢的不合格品，應進行隔離和處理，防止其混入合格品中。十、內部審核（一）審核計劃1.質量管理部門每年制定內部審核計劃，明確審核的范圍、時間、人員等。2.內部審核計劃應覆蓋質量管理體系的所有過程和部門。（二）審核實施1.審核人員按照審核計劃和審核檢查表進行審核，收集客觀證據，記錄審核發現。2.審核過程中，審核人員應與受審核部門人員進行溝通，確保審核的有效性。（三）審核報告1.審核結束后，審核組長編寫審核報告，報告審核結果。2.審核報告應包括審核目的、范圍、依據、審核發現、審核結論等內容。（四）糾正措施1.受審核部門針對審核發現的不符合項，制定糾正措施計劃，明確糾正措施的目標、措施、責任人和時間要求。2.質量管理部門對糾正措施計劃的實施情況進行跟蹤和驗證，確保糾正措施有效。十一、管理評審（一）評審計劃1.總經理每年組織管理評審，制定管理評審計劃，明確評審的時間、內容、人員等。2.管理評審計劃應包括質量管理體系的運行情況、產品質量狀況、顧客反饋、內部審核結果等內容。（二）評審實施1.管理評審會議由總經理主持，各部門負責人參加。2.各部門負責人匯報本部門質量管理體系的運行情況、存在的問題及改進建議。3.參會人員對質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性進行評價，提出改進意見和建議。（三）評審報告1.管理評審結束后，質量管理部門編寫管理評審報告，報告評審結果。2.管理評審報告應包括評審目的、范圍、依據、評審過程、評審結論、改進措