保健食品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司保健食品經(jīng)營管理，保證保健食品質(zhì)量，保障消費(fèi)者身體健康和合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司保健食品的采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等經(jīng)營活動全過程。（三）基本原則公司從事保健食品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守法律法規(guī)，誠實(shí)守信，依法經(jīng)營，保證保健食品質(zhì)量安全，滿足消費(fèi)者需求。二、管理職責(zé)（一）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)制定和修訂保健食品質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。2.負(fù)責(zé)對保健食品采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理。3.負(fù)責(zé)對保健食品質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查、處理，并及時向上級主管部門報(bào)告。4.負(fù)責(zé)組織對員工進(jìn)行保健食品質(zhì)量管理知識培訓(xùn)。（二）采購部門1.負(fù)責(zé)保健食品供應(yīng)商的選擇、評估和管理，建立合格供應(yīng)商檔案。2.負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理部門要求，采購符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的保健食品，并索取相關(guān)資質(zhì)證明文件。3.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款和雙方責(zé)任。（三）驗(yàn)收部門1.負(fù)責(zé)對采購的保健食品進(jìn)行驗(yàn)收，確保所購保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)對驗(yàn)收合格的保健食品辦理入庫手續(xù)，并做好驗(yàn)收記錄。3.負(fù)責(zé)對驗(yàn)收不合格的保健食品進(jìn)行標(biāo)識、隔離，并及時報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。（四）儲存部門1.負(fù)責(zé)保健食品的儲存管理，按照規(guī)定的儲存條件和要求，分類存放保健食品。2.負(fù)責(zé)定期檢查保健食品的儲存狀況，確保保健食品質(zhì)量穩(wěn)定。3.負(fù)責(zé)對庫存保健食品進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。（五）銷售部門1.負(fù)責(zé)保健食品的銷售工作，嚴(yán)格按照法律法規(guī)和公司規(guī)定，向消費(fèi)者銷售保健食品。2.負(fù)責(zé)向消費(fèi)者介紹保健食品的功能、適用人群、食用方法、注意事項(xiàng)等，不得夸大宣傳。3.負(fù)責(zé)收集消費(fèi)者對保健食品的意見和建議，并及時反饋給質(zhì)量管理部門。（六）運(yùn)輸部門1.負(fù)責(zé)保健食品的運(yùn)輸工作，確保運(yùn)輸過程中保健食品質(zhì)量不受影響。2.負(fù)責(zé)按照規(guī)定的運(yùn)輸條件和要求，選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式。3.負(fù)責(zé)對運(yùn)輸工具進(jìn)行清潔、消毒，防止污染保健食品。（七）售后服務(wù)部門1.負(fù)責(zé)處理消費(fèi)者對保健食品的質(zhì)量投訴和售后服務(wù)工作。2.負(fù)責(zé)對消費(fèi)者反饋的保健食品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并及時處理。3.負(fù)責(zé)收集、整理消費(fèi)者對保健食品的售后服務(wù)意見和建議，并反饋給相關(guān)部門。三、保健食品采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的保健食品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證或食品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證書或備案憑證等。2.對供應(yīng)商的生產(chǎn)或經(jīng)營狀況進(jìn)行實(shí)地考察，評估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平、信譽(yù)等，建立合格供應(yīng)商檔案。（二）采購合同1.采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時間、交貨地點(diǎn)、付款方式等。2.在采購合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款，要求供應(yīng)商提供的保健食品必須符合國家法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，同時約定質(zhì)量保證期限和售后服務(wù)等內(nèi)容。（三）采購索證索票1.采購部門在采購保健食品時，應(yīng)索取供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品合格證明文件等，并建立索證索票檔案。2.對進(jìn)口保健食品，還應(yīng)索取進(jìn)口保健食品注冊證書或備案憑證、檢驗(yàn)檢疫證明等文件。（四）采購驗(yàn)收1.采購的保健食品到貨后，驗(yàn)收部門應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，包括核對保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。2.對保健食品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，確保符合國家法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。3.對驗(yàn)收合格的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格的保健食品，應(yīng)及時報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。四、保健食品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉保健食品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.保健食品的驗(yàn)收應(yīng)按照國家法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行，包括保健食品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、產(chǎn)品合格證明文件等。2.對進(jìn)口保健食品，還應(yīng)按照進(jìn)口保健食品的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保其符合我國法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）驗(yàn)收程序1.驗(yàn)收人員在驗(yàn)收保健食品時，應(yīng)首先核對保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息是否與采購合同一致。2.對保健食品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況，標(biāo)簽、說明書是否符合國家法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。3.對保健食品的產(chǎn)品合格證明文件進(jìn)行檢查，確保其真實(shí)有效。4.對驗(yàn)收合格的保健食品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格的保健食品，應(yīng)及時報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。（四）驗(yàn)收記錄驗(yàn)收部門應(yīng)建立保健食品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至保健食品有效期滿后一年，但不得少于二年。五、保健食品儲存管理（一）儲存條件1.保健食品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，一般應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、陰涼的倉庫內(nèi)，溫度、濕度應(yīng)符合產(chǎn)品說明書要求。2.對有特殊儲存要求的保健食品，如冷藏、冷凍等，應(yīng)按照要求進(jìn)行儲存。（二）分類存放1.保健食品應(yīng)分類存放，按照劑型、功能、適用人群等進(jìn)行分類，并有明顯的標(biāo)識。2.對不合格的保健食品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯的標(biāo)識，防止與合格保健食品混淆。（三）庫存管理1.儲存部門應(yīng)定期對庫存保健食品進(jìn)行檢查，查看是否有變質(zhì)、損壞、過期等情況，及時清理不合格保健食品。2.對庫存保健食品應(yīng)建立盤點(diǎn)制度，定期進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。如發(fā)現(xiàn)賬、貨不符，應(yīng)及時查明原因，并報(bào)告相關(guān)部門處理。（四）倉庫設(shè)施1.倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保保健食品儲存安全。2.倉庫應(yīng)配備必要的消防器材，確保消防安全。六、保健食品銷售管理（一）銷售資質(zhì)1.銷售部門應(yīng)取得食品經(jīng)營許可證，并在許可范圍內(nèi)從事保健食品銷售活動。2.銷售人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗，熟悉保健食品的功能、適用人群、食用方法、注意事項(xiàng)等知識。（二）銷售宣傳1.銷售人員在銷售保健食品時，應(yīng)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和公司規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得夸大宣傳保健食品的功能和療效。2.保健食品的宣傳資料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者。（三）銷售記錄銷售部門應(yīng)建立保健食品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、銷售日期、購買者姓名、聯(lián)系方式等信息。銷售記錄應(yīng)保存至保健食品有效期滿后一年，但不得少于二年。（四）售后服務(wù)1.售后服務(wù)部門應(yīng)及時處理消費(fèi)者對保健食品的質(zhì)量投訴和售后服務(wù)工作，對消費(fèi)者反饋的問題應(yīng)認(rèn)真調(diào)查、核實(shí)，并及時處理。2.對因保健食品質(zhì)量問題給消費(fèi)者造成損害的，公司應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、保健食品運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸條件1.保健食品的運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)其特性和要求，選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式，確保運(yùn)輸過程中保健食品質(zhì)量不受影響。2.對有特殊運(yùn)輸要求的保健食品，如冷藏、冷凍等，應(yīng)按照要求進(jìn)行運(yùn)輸。（二）運(yùn)輸工具1.運(yùn)輸保健食品的工具應(yīng)清潔、衛(wèi)生、無異味，不得與有毒、有害、有腐蝕性等物品混裝。2.運(yùn)輸工具應(yīng)定期進(jìn)行清潔、消毒，防止污染保健食品。（三）運(yùn)輸記錄運(yùn)輸部門應(yīng)建立保健食品運(yùn)輸記錄，記錄內(nèi)容包括保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、運(yùn)輸日期、運(yùn)輸工具、運(yùn)輸路線等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至保健食品有效期滿后一年，但不得少于二年。八、保健食品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理（一）報(bào)告制度1.公司應(yīng)建立保健食品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)保健食品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。2.銷售人員、售后服務(wù)人員等在工作中發(fā)現(xiàn)保健食品可能存在不良反應(yīng)的，應(yīng)及時報(bào)告質(zhì)量管理部門。3.質(zhì)量管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)及時對不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并按照規(guī)定向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。（二）監(jiān)測措施1.公司應(yīng)定期收集、分析保健食品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測數(shù)據(jù)，評估保健食品的安全性。2.對發(fā)現(xiàn)的可能存在安全隱患的保健食品，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，如暫停銷售、召回等。（三）記錄與檔案1.公司應(yīng)建立保健食品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測記錄檔案，記錄內(nèi)容包括不良反應(yīng)的發(fā)生時間、地點(diǎn)、癥狀、涉及產(chǎn)品等信息。2.保健食品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測記錄檔案應(yīng)保存至保健食品有效期滿后一年，但不得少于三年。九、培訓(xùn)與考核管理（一）培訓(xùn)計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)制定年度保健食品質(zhì)量管理知識培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括國家法律法規(guī)、保健食品質(zhì)量管理知識、保健食品功能及適用人群、銷售宣傳要求等。（三）培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。（四）考核制度1.質(zhì)量管理部門應(yīng)建立員工保健食品質(zhì)量管理知識考核制度，定期對員工進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容的掌握情況、實(shí)際工作中的應(yīng)用能力等。3.對考核不合格的員工，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。十、文件與記錄管理（一）文件管理1.質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)保健食品質(zhì)量管理文件的制定、修訂、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放等工作。2.保健食品質(zhì)量管理文件應(yīng)包括質(zhì)量管理制度、操作規(guī)