- 現行
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- 2025-05-23 頒布
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基本信息：
- 標準號：ISO 80369-6:2025 FR
- 標準名稱：醫療保健應用中小口徑液體和氣體連接器 - 第6部分：神經應用連接器
- 英文名稱：Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neural applications
- 標準狀態：現行
- 發布日期：2025-05-23
文檔簡介
ISO80369-6:2025標準針對的是醫療保健環境中用于液體和氣體的小口徑連接器，具體到神經應用連接器部分。本標準提供了設計、制造和測試要求，以確保連接器的質量和性能滿足特定的應用需求。以下是本標準的詳細內容：
1.**設計要求**：
*連接器的物理尺寸和形狀應符合規定，以確保在神經應用中的正確安裝和使用。
*連接器的材料應選擇具有優良的耐腐蝕性和耐久性的材料，以適應醫療環境中可能存在的化學物質。
*連接器的電氣性能應符合規定，以確保在高壓和高速傳輸神經信號時的穩定性和可靠性。
2.**制造要求**：
*制造過程應符合嚴格的質量控制標準，以確保每個連接器都符合規定的質量和性能要求。
*連接器的生產和測試記錄應保存，以便在需要時進行追溯和驗證。
3.**測試要求**：
*連接器應經過一系列的電氣和機械測試，以確保其質量和性能符合規定。
*針對神經應用的特殊測試，如耐壓、阻抗、絕緣等，應進行以確保連接器的安全性和可靠性。
4.**安全要求**：
*連接器應符合相關的安全標準，以確保在醫療應用中的安全性。
*連接器的設計應考慮到患者的安全，如防止過載、短路等潛在風險。
5.**認證要求**：
*生產商應提供連接器的認證文件，以證明其質量和性能符合ISO80369-6:2025標準的要求。
ISO80369-6:2025標準為醫療保健環境中神經應用連接器的設計、制造和測試提供
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