2025年甘肅省藥物警戒中心聘用人員招聘題庫帶答案分析1.藥物警戒的主要目的不包括以下哪項？A.評估藥物的效益-風險比B.發現藥物的新的不良反應C.提高藥物的治療效果D.促進合理用藥答案：C答案分析：藥物警戒主要是監測、評估藥物不良反應等以保障用藥安全，調整效益-風險比、促進合理用藥等，而提高藥物治療效果并非其主要目的。2.以下哪種不屬于藥品不良反應？A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應B.藥品超劑量使用導致的毒性反應C.藥物相互作用引起的不良后果D.藥品質量問題導致的傷害答案：D答案分析：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，包含藥物相互作用等情況，藥品質量問題導致的傷害不屬于不良反應定義范疇。3.我國藥品不良反應報告和監測的法定報告主體不包括？A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.患者個人答案：D答案分析：我國規定藥品生產、經營企業和醫療機構是藥品不良反應報告和監測的法定報告主體，患者個人不是法定報告主體。4.以下關于藥品不良反應報告程序，說法錯誤的是？A.一般不良反應可以季度集中報告B.新的、嚴重的不良反應應在發現之日起15日內報告C.死亡病例須及時報告D.所有不良反應都要立即報告答案：D答案分析：并非所有不良反應都要立即報告，一般不良反應可季度集中報告，新的、嚴重不良反應15日內報告，死亡病例及時報告。5.藥物警戒中信號檢測的主要方法不包括？A.病例報告B.病例系列研究C.臨床試驗D.自發報告系統答案：C答案分析：信號檢測主要依靠病例報告、病例系列研究、自發報告系統等，臨床試驗主要用于驗證藥物療效和安全性，不是信號檢測主要方法。6.以下哪種情況不屬于藥品群體不良事件？A.同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅B.某批次藥品導致多人出現相同不良反應C.不同藥品在不同時間、不同地點導致個別患者不良反應D.某藥品在某醫院集中使用后，多名患者出現相似癥狀答案：C答案分析：藥品群體不良事件強調同一藥品、相對集中時間區域、一定數量人群，C選項是不同藥品、不同時間地點個別患者，不屬于群體不良事件。7.藥品不良反應報告表中，以下必填項目是？A.患者的聯系方式B.藥品的商品名C.不良反應的發生時間D.患者的職業答案：C答案分析：不良反應發生時間是藥品不良反應報告表必填項目，患者聯系方式、職業不是必須填寫，藥品填寫通用名更重要。8.以下關于藥物警戒和藥品不良反應監測的關系，說法正確的是？A.藥物警戒就是藥品不良反應監測B.藥物警戒范圍更廣，包含藥品不良反應監測C.藥品不良反應監測范圍更廣，包含藥物警戒D.兩者沒有關聯答案：B答案分析：藥物警戒不僅關注不良反應監測，還涉及其他與藥物安全相關的內容，范圍更廣，包含藥品不良反應監測。9.當發現新的嚴重藥品不良反應時，藥品生產企業應采取的措施不包括？A.立即停止生產該藥品B.及時開展調查C.分析事件發生的原因D.采取有效措施控制風險答案：A答案分析：發現新的嚴重不良反應，企業應及時開展調查、分析原因、控制風險，一般不會立即停止生產，需綜合評估。10.藥品不良反應因果關系評定的主要依據不包括？A.時間相關性B.既往史C.撤藥反應D.藥品價格答案：D答案分析：因果關系評定依據有時間相關性、既往史、撤藥反應等，藥品價格與因果關系評定無關。11.以下哪種藥品不良反應屬于A型不良反應？A.變態反應B.特異質反應C.副作用D.致癌作用答案：C答案分析：A型不良反應是由于藥物的藥理作用增強所致，副作用屬于此類，變態反應、特異質反應多為B型，致癌作用是C型。12.我國藥品不良反應報告實行？A.強制報告制度B.自愿報告制度C.部分強制報告制度D.鼓勵報告制度答案：A答案分析：我國實行藥品不良反應強制報告制度，生產、經營企業和醫療機構必須報告。13.藥品不良反應監測的意義不包括？A.為藥品監管提供依據B.為藥品研發提供方向C.為企業提高經濟效益D.保障公眾用藥安全答案：C答案分析：監測意義主要是為監管、研發提供支持，保障用藥安全，和企業提高經濟效益沒有直接關聯。14.以下關于藥品不良反應監測信息化系統的作用，說法錯誤的是？A.提高報告效率B.方便數據統計分析C.完全杜絕不良反應發生D.實現信息共享答案：C答案分析：信息化系統可提高報告效率、方便統計分析、實現信息共享，但不能完全杜絕不良反應發生。15.藥品不良反應報告中，“關聯性評價”分為？A.肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價B.有效、無效、待評價C.嚴重、一般、輕微D.已知、未知、待確認答案：A答案分析：關聯性評價分為肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價。16.以下哪種情況屬于藥品嚴重不良反應？A.導致患者出現輕度惡心、嘔吐B.導致患者住院時間延長C.引起患者皮膚輕度瘙癢D.出現一過性頭暈答案：B答案分析：導致患者住院時間延長屬于嚴重不良反應，輕度惡心、嘔吐、皮膚瘙癢、一過性頭暈多為一般不良反應。17.藥物警戒工作的開展主體不包括？A.藥品監管部門B.藥品研發機構C.新聞媒體D.醫療機構答案：C答案分析：藥品監管部門、研發機構、醫療機構是藥物警戒工作開展主體，新聞媒體主要是信息傳播，不是開展主體。18.藥品不良反應監測中，重點監測的藥品不包括？A.新藥B.進口藥品C.價格昂貴的藥品D.存在安全隱患的藥品答案：C答案分析：重點監測新藥、進口藥品、存在安全隱患藥品，價格昂貴不是重點監測依據。19.以下關于藥品不良反應報告表填寫要求，說法正確的是？A.可以使用鉛筆填寫B.內容可以隨意涂改C.填寫應客觀、真實、完整D.無需填寫患者過敏史答案：C答案分析：報告表填寫要用鋼筆或簽字筆，不能隨意涂改，要客觀真實完整，患者過敏史需填寫。20.藥品群體不良事件發生后，醫療機構應首先采取的措施是？A.立即向藥品監管部門報告B.對患者進行救治和處理C.封存導致群體不良事件的藥品D.開展調查分析原因答案：B答案分析：發生群體不良事件，醫療機構首先要對患者進行救治和處理，保障患者生命安全。21.藥物警戒的發展歷程中，哪個事件推動了現代藥物警戒制度的建立？A.反應停事件B.氯霉素事件C.四環素牙事件D.阿司匹林過敏事件答案：A答案分析：反應停事件造成大量海豹肢畸形兒出生，引起全球關注，推動了現代藥物警戒制度建立。22.以下關于藥品不良反應監測的范圍，說法正確的是？A.只監測上市藥品B.只監測新藥C.包括上市藥品和臨床試驗藥品D.只監測進口藥品答案：C答案分析：監測范圍包括上市藥品和臨床試驗藥品，不局限于新藥、進口藥。23.藥品不良反應報告中，“新的不良反應”是指？A.藥品說明書中未載明的不良反應B.近期才出現的不良反應C.嚴重的不良反應D.罕見的不良反應答案：A答案分析：新的不良反應指藥品說明書中未載明的不良反應。24.以下哪種藥品不良反應監測方法的優點是能發現罕見不良反應？A.自發報告系統B.隊列研究C.病例對照研究D.橫斷面研究答案：A答案分析：自發報告系統可收集大量信息，能發現罕見不良反應，隊列、病例對照、橫斷面研究各有特點，但在發現罕見不良反應上不如自發報告系統。25.藥品生產企業對藥品不良反應監測的責任不包括？A.建立健全藥品不良反應監測管理制度B.對本企業生產藥品的不良反應進行監測C.只關注嚴重不良反應，一般不良反應可不報告D.配合藥品監管部門開展調查答案：C答案分析：企業要對所有不良反應按規定報告，不是只關注嚴重不良反應。26.以下關于藥品不良反應監測數據的質量控制，說法錯誤的是？A.要保證數據的準確性B.可以隨意修改數據C.要保證數據的完整性D.要對數據進行審核答案：B答案分析：數據質量控制要保證準確性、完整性，要審核數據，不能隨意修改。27.藥品不良反應監測中，以下哪種情況不屬于漏報？A.發生不良反應未報告B.報告內容不完整C.報告時間延遲D.按照規定及時報告所有不良反應答案：D答案分析：漏報指未報告、報告不完整、報告延遲等，按規定及時報告不是漏報。28.藥物警戒與藥物風險管理的關系是？A.藥物警戒是藥物風險管理的一部分B.藥物風險管理是藥物警戒的一部分C.兩者沒有關系D.兩者完全等同答案：A答案分析：藥物警戒是藥物風險管理的重要組成部分，為風險管理提供信息支持。29.以下關于藥品不良反應報告的保密原則，說法正確的是？A.報告內容無需保密B.只對患者姓名保密C.應對報告涉及的所有信息保密D.只對藥品信息保密答案：C答案分析：要對報告涉及的患者、藥品等所有信息保密。30.藥品不良反應監測中，對報告的不良反應進行分析評價的目的不包括？A.確定因果關系B.評估嚴重程度C.決定藥品價格D.制定風險控制措施答案：C答案分析：分析評價目的是確定因果、評估嚴重程度、制定風險控制措施，和藥品價格無關。31.以下哪種藥品不良反應監測方法的優點是可以計算不良反應發生率？A.隊列研究B.自發報告系統C.病例報告D.病例對照研究答案：A答案分析：隊列研究可以計算不良反應發生率，自發報告系統、病例報告、病例對照研究各有特點，但在計算發生率上不如隊列研究。32.藥品群體不良事件調查的主要內容不包括？A.事件發生的經過B.藥品的使用情況C.患者的經濟狀況D.藥品質量狀況答案：C答案分析：調查內容包括事件經過、藥品使用、質量狀況等，患者經濟狀況與調查無關。33.藥品不良反應監測中，以下哪種情況屬于遲報？A.一般不良反應在發現后1個月報告B.新的、嚴重不良反應在發現后10日報告C.死亡病例在發現后24小時報告D.按照規定時間報告答案：A答案分析：一般不良反應季度報告，1個月報告屬于遲報，新的、嚴重不良反應15日內報告，死亡病例及時報告，按規定時間報告不屬于遲報。34.藥物警戒工作中，以下哪種資料對信號檢測有重要意義？A.藥品說明書B.藥品廣告C.藥品包裝D.藥品價格標簽答案：A答案分析：藥品說明書包含藥品不良反應等重要信息，對信號檢測有重要意義，廣告、包裝、價格標簽作用不大。35.藥品不良反應監測中，“因果關系評定”的結果對藥品管理的影響不包括？A.決定藥品是否繼續生產B.決定藥品是否需要修改說明書C.決定藥品的銷售價格D.決定是否采取風險控制措施答案：C答案分析：評定結果影響藥品生產、說明書修改、風險控制，和銷售價格無關。36.以下關于藥品不良反應監測機構的職責，說法錯誤的是？A.承擔藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價等工作B.對藥品生產企業進行處罰C.開展藥品不良反應監測的宣傳和培訓D.對藥品不良反應報告進行反饋答案：B答案分析：監測機構負責收集、評價資料，開展宣傳培訓、反饋報告等，處罰企業是監管部門職責。37.藥品不良反應監測中，以下哪種藥品更容易出現不良反應？A.化學藥品B.生物制品C.中藥注射劑D.以上都是答案：D答案分析：化學藥品、生物制品、中藥注射劑都較容易出現不良反應。38.藥品不良反應報告中，“不良反應的表現”填寫要求是？A.簡單描述即可B.詳細、準確描述癥狀和體征C.只填寫主要癥狀D.無需填寫具體癥狀答案：B答案分析：要詳細、準確描述癥狀和體征，不能簡單描述或只填主要癥狀。39.藥物警戒的工作內容不包括？A.監測藥品不良反應B.開展藥品安全性評價C.促進藥品銷售D.制定風險控制措施答案：C答案分析：工作內容包括監測、評價、制定措施等，促進藥品銷售不是藥物警戒工作內容。40.藥品群體不良事件發生后，藥品經營企業應采取的措施不包括？A.立即停止銷售導致群體不良事件的藥品B.配合醫療機構救治患者C.自行銷毀導致群體不良事件的藥品D.向藥品監管部門報告答案：C答案分析：企業應停止銷售、配合救治、報告，不能自行銷毀藥品，需按規定處理。41.以下關于藥品不良反應監測的頻率，說法正確的是？A.新藥上市后前幾年應加強監測B.所有藥品監測頻率相同C.老藥無需監測D.進口藥監測頻率低于國產藥答案：A答案分析：新藥上市后前幾年應加強監測，不同藥品監測頻率不同，老藥也需監測，進口藥和國產藥監測無頻率差異。42.藥品不良反應報告中，“用藥起止時間”填寫要求是？A.只填寫開始時間B.只填寫結束時間C.準確填寫開始和結束時間D.無需填寫答案：C答案分析：要準確填寫用藥開始和結束時間。43.藥物警戒中，對藥品風險的評估不包括？A.風險發生的可能性B.風險的嚴重程度C.藥品的生產成本D.風險可防控性答案：C答案分析：風險評估包括可能性、嚴重程度、可防控性，和生產成本無關。44.藥品不良反應監測中，以下哪種情況屬于誤報？A.報告的不良反應是患者自身疾病導致，與藥品無關B.按規定報告不良反應C.漏報部分不良反應信息D.遲報不良反應答案：A答案分析：誤報指報告的不良反應與藥品無關，是患者自身疾病等導致，按規定報告不是誤報