制劑研發面試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪種輔料常用作填充劑？A.羧甲基纖維素鈉B.微晶纖維素C.羥丙甲纖維素D.交聯聚維酮答案：B2.片劑制備中，潤滑劑的作用不包括？A.防止物料黏附沖頭B.增加顆粒流動性C.促進片劑崩解D.使片劑表面光滑答案：C3.液體制劑常用的防腐劑是？A.乙醇B.甘油C.苯甲酸鈉D.聚乙二醇答案：C4.熱原的主要成分是？A.蛋白質B.膽固醇C.脂多糖D.磷脂答案：C5.以下哪種劑型屬于經皮給藥制劑？A.氣霧劑B.貼劑C.滴丸D.軟膠囊答案：B6.影響藥物制劑穩定性的環境因素不包括？A.溫度B.濕度C.pH值D.光線答案：C7.制備注射劑時，通常采用的除菌濾膜孔徑是？A.0.22μmB.0.45μmC.0.65μmD.0.8μm答案：A8.下列哪種輔料可作為腸溶衣材料？A.羥丙基纖維素B.丙烯酸樹脂Ⅱ號C.聚乙烯醇D.泊洛沙姆答案：B9.軟膠囊的囊材主要成分是？A.明膠、甘油、水B.淀粉、甘油、水C.纖維素、甘油、水D.阿拉伯膠、甘油、水答案：A10.散劑的特點不包括？A.分散度大B.起效快C.穩定性好D.制備簡單答案：C二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥物制劑的基本要求包括？A.安全B.有效C.穩定D.美觀答案：ABC2.以下屬于常用的粉碎設備有？A.球磨機B.萬能粉碎機C.氣流粉碎機D.膠體磨答案：ABCD3.影響藥物溶解度的因素有？A.藥物的極性B.溶劑的性質C.溫度D.藥物的晶型答案：ABCD4.下列屬于固體制劑的有？A.片劑B.膠囊劑C.散劑D.栓劑答案：ABC5.包衣的目的有？A.掩蓋藥物不良氣味B.防潮、避光C.控制藥物釋放速度D.改善片劑外觀答案：ABCD6.注射劑的質量要求包括？A.無菌B.無熱原C.澄明度合格D.pH值適宜答案：ABCD7.以下哪些是緩控釋制劑的優點？A.減少服藥次數B.提高患者順應性C.減少血藥濃度波動D.避免首過效應答案：ABC8.液體制劑常用的溶劑有？A.水B.乙醇C.丙二醇D.二甲基亞砜答案：ABCD9.影響乳劑穩定性的因素有？A.乳化劑的性質B.分散相的濃度C.溫度D.電解質答案：ABCD10.藥物制劑穩定性研究的內容包括？A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.配伍穩定性試驗答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.所有藥物制劑都需要進行穩定性研究。（√）2.表面活性劑的HLB值越高，其親油性越強。（×）3.膠囊劑可以掩蓋藥物的不良氣味。（√）4.熱原可以通過高溫滅菌的方法除去。（×）5.混懸劑的沉降容積比越大，其穩定性越好。（√）6.氣霧劑只能用于肺部給藥。（×）7.微乳是一種熱力學不穩定體系。（×）8.壓片時壓力越大，片劑的硬度越大，崩解時間越長。（√）9.栓劑只能通過直腸給藥。（×）10.藥物制劑的處方設計只需要考慮藥物的性質。（×）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述片劑制備中可能出現的問題及解決方法。答案：問題有裂片，可換黏合劑等；松片，增加壓力等；黏沖，調節環境濕度、更換潤滑劑；崩解遲緩，調整崩解劑用量等；片重差異超限，調節物料流動性等。2.簡述注射劑常用的附加劑及其作用。答案：有抗氧劑，防止藥物氧化；pH調節劑，調節適宜pH；等滲調節劑，使溶液等滲；抑菌劑，抑制微生物生長；助懸劑、乳化劑等用于特殊劑型穩定。3.簡述影響藥物制劑穩定性的因素及提高穩定性的方法。答案：因素有溫度、濕度、光線、空氣等環境因素，及藥物自身性質。方法有改進劑型工藝、添加抗氧劑等穩定劑、調節pH、控制包裝與儲存條件。4.簡述固體分散體的特點。答案：特點有提高難溶性藥物溶解度和溶出速率，從而提高生物利用度；延緩藥物水解和氧化；掩蓋藥物不良氣味和刺激性；使液體藥物固體化，便于制劑。五、討論題（每題5分，共20分）1.在制劑研發中，如何平衡藥物的療效和安全性？答案：需深入研究藥物性質，合理設計劑型與處方。通過預實驗、臨床試驗評估療效與安全性。優化工藝保證質量穩定，嚴格控制輔料選擇與用量，權衡風險效益，確保患者安全有效用藥。2.談談你對新型給藥系統發展趨勢的看法。答案：新型給藥系統向精準、長效、智能方向發展。如靶向給藥提高療效降低副作用；緩控釋制劑減少服藥次數；智能響應型制劑可依生理環境釋放藥物，未來將更好滿足臨床需求。3.在制劑研發過程中，如何確保產品符合法規要求？答案：密切關注法規動態，組建法規團隊或咨詢專業人士。研發各階段嚴格遵循法規標準，做好文件記錄，從原料采購、生產工藝到質量控制都要符合要求，積極配合