控制計劃文件管理制度一、總則（一）目的為了規范公司控制計劃文件的管理，確保控制計劃文件的完整性、準確性、有效性和可追溯性，保障產品質量和生產過程的穩定性，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有與控制計劃文件相關的活動，包括控制計劃的編制、審核、批準、發放、使用、修訂、廢止等環節。（三）職責分工1.研發部門負責新產品控制計劃的初稿編制，明確產品特性、過程特性、控制方法等內容。根據產品設計變更及時更新控制計劃。2.工藝部門對研發部門編制的控制計劃初稿進行審核，提出工藝方面的意見和建議。負責生產過程控制計劃的細化和優化，確保控制計劃符合實際生產要求。3.質量部門參與控制計劃的審核，從質量控制的角度對控制計劃提出要求和建議。負責監督控制計劃的執行情況，對控制計劃的有效性進行評估。4.生產部門按照控制計劃組織生產，確保生產過程嚴格執行控制計劃的要求。及時反饋控制計劃在執行過程中出現的問題。5.文件管理部門負責控制計劃文件的統一編號、歸檔、發放、回收和保管。對控制計劃文件的修訂、廢止等情況進行記錄和管理。二、控制計劃的編制（一）編制時機1.在新產品開發項目啟動階段，研發部門應同步開始編制控制計劃初稿。2.當產品設計、工藝、設備、原材料等發生重大變更時，需重新編制或修訂控制計劃。（二）編制依據1.產品圖紙、技術規范等相關技術文件。2.以往類似產品的生產經驗和質量數據。3.客戶要求和法律法規要求。（三）編制內容1.封面注明控制計劃的名稱、版本號、生效日期、編制部門、批準人等信息。2.目錄列出控制計劃各章節的標題和頁碼。3.產品信息包括產品名稱、型號、規格、圖號等。4.過程流程圖清晰描述產品實現過程的各個步驟和順序。5.過程特性清單識別并列出對產品質量有影響的過程特性。6.產品特性清單明確產品的各項特性要求。7.控制方法針對每個過程特性和產品特性，規定相應的控制方法，如檢驗、試驗、監控等。8.反應計劃制定當過程或產品特性出現異常時應采取的措施。9.責任部門和人員明確每個控制環節的責任部門和責任人。10.修訂記錄記錄控制計劃的修訂歷史。（四）編制要求1.控制計劃應語言簡潔、表述清晰，避免使用模糊或歧義性的詞匯。2.內容應完整、準確，涵蓋產品實現過程的各個關鍵環節。3.控制方法應具有可操作性，能夠有效控制過程和產品質量。4.反應計劃應具有針對性和及時性，能夠迅速解決異常問題。三、控制計劃的審核與批準（一）審核1.研發部門完成控制計劃初稿后，應提交給工藝部門進行審核。2.工藝部門審核人員應仔細審查控制計劃的工藝合理性、可操作性等方面，提出審核意見。3.審核通過后，控制計劃應提交給質量部門進行審核。4.質量部門審核人員從質量控制的角度對控制計劃進行審查，確保控制計劃能夠有效保證產品質量。（二）批準1.經過工藝部門和質量部門審核后的控制計劃，由公司主管領導進行批準。2.批準人應認真審查控制計劃的整體內容，確保其符合公司的質量方針、目標和相關規定。3.批準后的控制計劃方可生效實施。四、控制計劃的發放（一）發放范圍1.與產品實現過程相關的部門，如研發、工藝、質量、生產、采購等。2.需要了解產品質量控制要求的其他部門。（二）發放方式1.由文件管理部門負責控制計劃的發放工作。2.發放時應填寫《控制計劃發放登記表》，記錄發放部門、文件編號、版本號、發放日期等信息。3.控制計劃應以紙質文件或電子文件的形式發放給相關部門，確保接收部門能夠及時、準確地獲取文件。五、控制計劃的使用（一）培訓1.文件管理部門應組織對涉及控制計劃使用的人員進行培訓，確保其熟悉控制計劃的內容和要求。2.培訓內容包括控制計劃的編制目的、適用范圍、主要內容、使用方法等。3.培訓方式可采用集中培訓、現場講解、發放培訓資料等多種形式。（二）執行1.各相關部門應嚴格按照控制計劃的要求組織生產和質量管理活動。2.生產操作人員應熟悉本崗位的控制要求，按照控制計劃規定的操作方法和流程進行作業。3.檢驗人員應依據控制計劃的檢驗要求進行檢驗和試驗，確保產品質量符合規定標準。（三）溝通與協調1.在控制計劃的執行過程中，各部門之間應保持密切溝通與協調。2.如發現控制計劃存在問題或需要調整，應及時與相關部門溝通，共同協商解決辦法。3.對于涉及多個部門的問題，應召開跨部門會議進行討論和決策。六、控制計劃的修訂（一）修訂時機1.當產品設計、工藝、設備、原材料等發生變更時，應及時修訂控制計劃。2.控制計劃在執行過程中發現存在不合理或不完善的地方，需要進行修訂。3.法律法規、客戶要求等發生變化時，應相應修訂控制計劃。（二）修訂流程1.提出修訂申請由相關部門或人員根據實際情況填寫《控制計劃修訂申請表》，說明修訂的原因、內容和要求。2.審核將修訂申請表提交給工藝部門進行審核，工藝部門審核人員應評估修訂的必要性和可行性，提出審核意見。審核通過后，提交給質量部門進行審核，質量部門審核人員從質量控制的角度對修訂內容進行審查。3.批準經過工藝部門和質量部門審核后的修訂申請，由公司主管領導進行批準。4.修訂實施文件管理部門根據批準的修訂申請，對控制計劃進行修訂，并更新相關文件記錄。將修訂后的控制計劃發放給原發放部門，并收回舊版控制計劃。（三）修訂記錄1.文件管理部門應詳細記錄控制計劃的修訂歷史，包括修訂日期、修訂內容、修訂原因、批準人等信息。2.修訂記錄應與控制計劃文件一同保存，以便追溯和查詢。七、控制計劃的廢止（一）廢止時機1.產品停產或不再生產時，相應的控制計劃應予以廢止。2.控制計劃所涉及的產品或過程已發生重大變化，原控制計劃已不再適用時，應廢止。（二）廢止流程1.由相關部門提出控制計劃廢止申請，填寫《控制計劃廢止申請表》，說明廢止的原因和涉及的控制計劃文件。2.經工藝部門和質量部門審核后，報公司主管領導批準。3.文件管理部門負責對廢止的控制計劃進行標識和隔離，防止誤用。4.將廢止的控制計劃文件進行歸檔保存，保存期限按照公司檔案管理規定執行。八、控制計劃文件的保管（一）保管方式1.控制計劃文件應以紙質文件和電子文件兩種形式進行保管。2.紙質文件應存放在專門的文件柜中，按照文件編號和類別進行分類存放，便于查找和取用。3.電子文件應存儲在公司指定的服務器或存儲設備上，并進行備份，以防止數據丟失。（二）保管期限1.控制計劃文件的保管期限應根據公司的相關規定執行，一般為產品壽命周期結束后[X]年。2.在保管期限內，應確保控制計劃文件的完整性和可讀性，不得擅自銷毀或涂改。（三）查閱與借閱1.公司內部人員因工作需要查閱控制計劃文件時，應填寫《文件查閱申請表》，經所在部門負責人批準后，到文件管理部門查閱。2.如需借閱控制計劃文件，應填寫《文件借閱申請表》，注明借閱