醫(yī)用儀器設(shè)備管理制度總則一、目的為加強(qiáng)公司醫(yī)用儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備的安全、有效運(yùn)行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者的安全和健康，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有醫(yī)用儀器設(shè)備的管理，包括采購、驗收、安裝、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、報廢等各個環(huán)節(jié)。三、管理職責(zé)1.公司高層領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對醫(yī)用儀器設(shè)備管理工作的總體領(lǐng)導(dǎo)和決策，確保管理工作符合國家法律法規(guī)和公司的發(fā)展戰(zhàn)略。2.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)公司醫(yī)用儀器設(shè)備的統(tǒng)一管理，制定和完善儀器設(shè)備管理制度，組織實(shí)施儀器設(shè)備的采購、驗收、安裝、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、報廢等工作，對儀器設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督和評估。3.臨床使用部門負(fù)責(zé)醫(yī)用儀器設(shè)備的日常使用和管理，按照操作規(guī)程正確使用儀器設(shè)備，做好儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，及時報告儀器設(shè)備的故障和異常情況。4.維修部門負(fù)責(zé)醫(yī)用儀器設(shè)備的維修和保養(yǎng)工作，制定維修保養(yǎng)計劃，定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)，及時排除儀器設(shè)備的故障，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。5.財務(wù)部門負(fù)責(zé)醫(yī)用儀器設(shè)備的采購資金預(yù)算、結(jié)算和資產(chǎn)管理，對儀器設(shè)備的購置、折舊、報廢等進(jìn)行財務(wù)核算和管理。四、管理原則1.安全第一原則始終把安全放在首位，確保醫(yī)用儀器設(shè)備的運(yùn)行安全，防止發(fā)生安全事故。2.質(zhì)量管理原則嚴(yán)格按照國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)用儀器設(shè)備進(jìn)行管理和使用，確保儀器設(shè)備的質(zhì)量符合要求，為醫(yī)療服務(wù)提供可靠的保障。3.效益原則合理配置和使用醫(yī)用儀器設(shè)備，提高儀器設(shè)備的利用率和效益，避免資源浪費(fèi)。4.規(guī)范化原則建立健全醫(yī)用儀器設(shè)備管理制度，規(guī)范儀器設(shè)備的管理流程，確保管理工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。采購管理一、采購計劃1.臨床使用部門根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求，提出醫(yī)用儀器設(shè)備的采購申請，填寫《醫(yī)用儀器設(shè)備采購申請表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門對臨床使用部門的采購申請進(jìn)行審核，根據(jù)公司的儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)算情況，制定采購計劃，報公司高層領(lǐng)導(dǎo)審批。3.采購計劃應(yīng)包括儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算金額、交貨期等內(nèi)容。二、采購方式1.集中采購對于價值較高、技術(shù)復(fù)雜的醫(yī)用儀器設(shè)備，采用集中采購的方式，由設(shè)備管理部門組織招標(biāo)或詢價，確定供應(yīng)商和采購價格。2.分散采購對于價值較低、技術(shù)簡單的醫(yī)用儀器設(shè)備，采用分散采購的方式，由臨床使用部門根據(jù)公司的采購制度自行采購。三、采購合同1.設(shè)備管理部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、價格、交貨期、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等內(nèi)容。2.采購合同應(yīng)經(jīng)公司法律部門審核，確保合同的合法性和有效性。四、驗收管理1.儀器設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織臨床使用部門、維修部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗收。2.驗收人員應(yīng)按照采購合同和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對儀器設(shè)備的外觀、性能、質(zhì)量等進(jìn)行檢查，填寫《醫(yī)用儀器設(shè)備驗收報告》。3.驗收合格的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理部門辦理入庫手續(xù)，納入公司固定資產(chǎn)管理；驗收不合格的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理部門及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。安裝調(diào)試管理一、安裝準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門在儀器設(shè)備到貨前，應(yīng)準(zhǔn)備好安裝所需的場地、電源、水源等條件，并通知臨床使用部門和維修部門做好安裝準(zhǔn)備工作。2.臨床使用部門和維修部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的安裝要求，制定安裝方案，明確安裝人員的職責(zé)和分工。二、安裝實(shí)施1.儀器設(shè)備的安裝應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的安裝人員進(jìn)行，安裝過程應(yīng)嚴(yán)格按照安裝方案和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，確保安裝質(zhì)量。2.安裝完成后，安裝人員應(yīng)進(jìn)行設(shè)備調(diào)試，調(diào)試合格后，填寫《醫(yī)用儀器設(shè)備安裝調(diào)試報告》，交設(shè)備管理部門和臨床使用部門簽字確認(rèn)。三、驗收確認(rèn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)組織臨床使用部門和維修部門對安裝調(diào)試后的儀器設(shè)備進(jìn)行驗收，驗收合格后，辦理設(shè)備移交手續(xù)，將儀器設(shè)備交付臨床使用部門使用。2.驗收不合格的儀器設(shè)備，應(yīng)由安裝人員及時進(jìn)行整改，整改合格后重新驗收。使用管理一、操作規(guī)程1.臨床使用部門應(yīng)制定醫(yī)用儀器設(shè)備的操作規(guī)程，明確操作步驟、注意事項、維護(hù)保養(yǎng)要求等內(nèi)容，并組織操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保操作人員熟練掌握操作規(guī)程。2.操作人員在使用儀器設(shè)備前，應(yīng)認(rèn)真閱讀操作規(guī)程，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得違規(guī)操作。二、日常維護(hù)1.臨床使用部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)用儀器設(shè)備的日常維護(hù)工作，定期對儀器設(shè)備進(jìn)行清潔、保養(yǎng)、檢查，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。2.日常維護(hù)工作應(yīng)填寫《醫(yī)用儀器設(shè)備日常維護(hù)記錄》，記錄維護(hù)時間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員等信息。三、定期保養(yǎng)1.維修部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用情況和技術(shù)要求，制定儀器設(shè)備的定期保養(yǎng)計劃，定期對儀器設(shè)備進(jìn)行全面的保養(yǎng)和檢修。2.定期保養(yǎng)工作應(yīng)填寫《醫(yī)用儀器設(shè)備定期保養(yǎng)記錄》，記錄保養(yǎng)時間、保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)人員等信息。四、使用登記1.臨床使用部門應(yīng)建立醫(yī)用儀器設(shè)備的使用登記制度，對儀器設(shè)備的使用情況進(jìn)行登記，包括使用時間、使用人員、使用目的、使用狀態(tài)等信息。2.使用登記應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，不得漏登或錯登。維護(hù)保養(yǎng)管理一、維護(hù)保養(yǎng)計劃1.維修部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用情況和技術(shù)要求，制定儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的項目、周期、責(zé)任人等內(nèi)容。2.維護(hù)保養(yǎng)計劃應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報公司高層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。二、維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施1.維修部門應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計劃，定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。2.維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)填寫《醫(yī)用儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》，記錄維護(hù)保養(yǎng)時間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)人員等信息。3.對于需要進(jìn)行維修的儀器設(shè)備，維修部門應(yīng)及時進(jìn)行維修，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行。維修工作應(yīng)填寫《醫(yī)用儀器設(shè)備維修記錄》，記錄維修時間、維修內(nèi)容、維修人員等信息。三、備件管理1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立醫(yī)用儀器設(shè)備的備件管理制度，明確備件的采購、儲存、使用等管理要求。2.維修部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃和維修記錄，及時提出備件采購申請，經(jīng)設(shè)備管理部門審核后，報公司高層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后采購。3.備件的儲存應(yīng)符合要求，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，確保備件的質(zhì)量和可用性。校準(zhǔn)管理一、校準(zhǔn)計劃1.維修部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用情況和技術(shù)要求，制定儀器設(shè)備的校準(zhǔn)計劃，明確校準(zhǔn)的項目、周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。2.校準(zhǔn)計劃應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門審核，報公司高層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。二、校準(zhǔn)實(shí)施1.維修部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計劃，定期對儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)工作，確保儀器設(shè)備的測量精度和準(zhǔn)確性。2.校準(zhǔn)工作應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，校準(zhǔn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行操作，確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。3.校準(zhǔn)完成后，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)報告，維修部門應(yīng)將校準(zhǔn)報告交設(shè)備管理部門存檔。三、校準(zhǔn)標(biāo)識1.經(jīng)校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備，應(yīng)在儀器設(shè)備上粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識，標(biāo)明校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。2.校準(zhǔn)標(biāo)識應(yīng)清晰、醒目，不得涂改或損壞。報廢管理一、報廢申請1.臨床使用部門或維修部門發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備無法修復(fù)或修復(fù)成本過高時，應(yīng)提出儀器設(shè)備的報廢申請，填寫《醫(yī)用儀器設(shè)備報廢申請表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門對臨床使用部門或維修部門的報廢申請進(jìn)行審核，提出審核意見，報公司高層領(lǐng)導(dǎo)審批。二、報廢審批1.公司高層領(lǐng)導(dǎo)對設(shè)備管理部門的審核意見進(jìn)行審批，批準(zhǔn)報廢的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理部門辦理報廢手續(xù)。2.報廢手續(xù)應(yīng)包括