醫用耗材分級管理制度總則一、目的為加強醫用耗材管理，規范醫用耗材采購、使用、儲存等環節，提高醫用耗材使用效率，保障醫療質量和患者安全，根據國家相關法律法規和政策，結合本公司實際情況，制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬醫療機構內醫用耗材的管理，包括醫用耗材的采購、驗收、儲存、發放、使用、報廢等全過程。三、管理原則1.分級管理原則：根據醫用耗材的風險等級、使用頻率、價格等因素，將醫用耗材分為不同級別，實行分級管理。2.全程監管原則：對醫用耗材的采購、使用、儲存等環節進行全程監管，確保醫用耗材的質量和安全。3.責任明確原則：明確各部門、各崗位在醫用耗材管理中的職責和權限，確保醫用耗材管理工作的順利開展。4.信息化管理原則：利用信息化手段，建立醫用耗材管理信息系統，實現醫用耗材的信息化管理，提高管理效率和水平。四、管理機構及職責1.醫用耗材管理委員會成立醫用耗材管理委員會，負責制定醫用耗材管理政策、規章制度，協調解決醫用耗材管理中的重大問題。醫用耗材管理委員會由公司領導、醫務、財務、采購、倉儲、信息等部門負責人組成。2.醫用耗材采購部門負責醫用耗材的采購工作，包括制定采購計劃、組織招標采購、簽訂采購合同等。采購部門應根據醫用耗材的分級管理要求，選擇符合資質的供應商，確保采購的醫用耗材質量可靠、價格合理。3.醫用耗材倉儲部門負責醫用耗材的儲存工作，包括建立醫用耗材倉儲管理制度，對醫用耗材進行分類、分區、編號管理，確保醫用耗材的儲存環境符合要求，防止醫用耗材過期、變質、損壞等。4.醫用耗材使用部門負責醫用耗材的使用工作，包括建立醫用耗材使用管理制度，對醫用耗材的使用進行登記、統計、分析，確保醫用耗材的合理使用，避免浪費。5.醫用耗材質量管理部門負責醫用耗材的質量管理工作，包括建立醫用耗材質量管理制度，對醫用耗材的質量進行檢驗、檢測、監督，確保醫用耗材的質量符合國家標準和行業標準。醫用耗材分級標準一、根據醫用耗材的風險等級，將醫用耗材分為高風險醫用耗材、中風險醫用耗材和低風險醫用耗材三類。1.高風險醫用耗材指與人體直接接觸，對人體健康和生命安全有重大影響的醫用耗材，如心臟起搏器、人工關節、植入性醫療器械等。2.中風險醫用耗材指與人體直接接觸，對人體健康和生命安全有一定影響的醫用耗材，如輸液器、注射器、手術器械等。3.低風險醫用耗材指與人體不直接接觸，對人體健康和生命安全影響較小的醫用耗材，如醫用紗布、醫用棉簽、醫用手套等。二、根據醫用耗材的使用頻率，將醫用耗材分為常用醫用耗材和非常用醫用耗材兩類。1.常用醫用耗材指在醫療機構內使用頻率較高的醫用耗材，如輸液器、注射器、手術器械等。2.非常用醫用耗材指在醫療機構內使用頻率較低的醫用耗材，如心臟起搏器、人工關節、植入性醫療器械等。三、根據醫用耗材的價格，將醫用耗材分為高價醫用耗材和低價醫用耗材兩類。1.高價醫用耗材指價格較高的醫用耗材，如心臟起搏器、人工關節、植入性醫療器械等。2.低價醫用耗材指價格較低的醫用耗材，如醫用紗布、醫用棉簽、醫用手套等。醫用耗材采購管理一、采購計劃1.各使用部門根據臨床需求，提出醫用耗材采購申請，填寫《醫用耗材采購申請單》，經部門負責人審核后，交采購部門。2.采購部門根據各使用部門的采購申請，結合庫存情況，制定醫用耗材采購計劃，經醫用耗材管理委員會審批后，組織招標采購。二、招標采購1.采購部門按照國家有關法律法規和政策，組織醫用耗材招標采購工作。招標采購應遵循公開、公平、公正的原則，選擇符合資質的供應商。2.采購部門應與供應商簽訂采購合同，明確醫用耗材的品種、規格、數量、質量標準、價格、交貨期、售后服務等內容。3.采購部門應建立醫用耗材供應商檔案，對供應商的資質、信譽、產品質量等進行定期評估和考核，及時淘汰不合格的供應商。三、采購驗收1.醫用耗材到貨后，倉儲部門應及時通知采購部門和使用部門進行驗收。驗收人員應按照采購合同的要求，對醫用耗材的品種、規格、數量、質量等進行驗收，填寫《醫用耗材驗收單》。2.驗收合格的醫用耗材，由倉儲部門辦理入庫手續；驗收不合格的醫用耗材，由采購部門及時與供應商聯系，辦理退貨手續。四、采購價格管理1.采購部門應建立醫用耗材價格監測機制，定期對醫用耗材價格進行監測和分析，及時掌握醫用耗材價格動態。2.采購部門應根據醫用耗材價格監測情況，合理調整醫用耗材采購價格，確保醫用耗材價格合理、公正。醫用耗材儲存管理一、儲存環境1.倉儲部門應建立醫用耗材倉儲管理制度，對醫用耗材的儲存環境進行規范和管理。醫用耗材儲存環境應符合國家有關標準和要求，保持通風、干燥、清潔、陰涼。2.倉儲部門應根據醫用耗材的特性，對醫用耗材進行分類、分區、編號管理，確保醫用耗材的儲存安全。二、儲存期限1.倉儲部門應建立醫用耗材儲存期限管理制度，對醫用耗材的儲存期限進行規范和管理。醫用耗材的儲存期限應根據醫用耗材的特性和國家有關標準確定，超過儲存期限的醫用耗材不得使用。2.倉儲部門應定期對醫用耗材的儲存期限進行檢查和清理，及時處理超過儲存期限的醫用耗材。三、出入庫管理1.醫用耗材入庫時，倉儲部門應嚴格按照驗收單的內容進行核對，確保醫用耗材的品種、規格、數量、質量等符合要求。入庫后，應及時將醫用耗材信息錄入醫用耗材管理信息系統。2.醫用耗材出庫時，使用部門應填寫《醫用耗材領用單》，經部門負責人審核后，到倉儲部門領取醫用耗材。倉儲部門應嚴格按照《醫用耗材領用單》的內容進行核對，確保醫用耗材的品種、規格、數量等符合要求。出庫后，應及時將醫用耗材信息錄入醫用耗材管理信息系統。醫用耗材使用管理一、使用登記1.各使用部門應建立醫用耗材使用登記制度，對醫用耗材的使用情況進行登記和管理。使用登記應包括醫用耗材的品種、規格、數量、使用科室、使用時間、使用人員等內容。2.醫用耗材使用登記應及時、準確、完整，不得漏登、錯登。使用登記資料應保存備查，保存期限不少于5年。二、合理使用1.各使用部門應加強醫用耗材的合理使用管理，嚴格按照臨床診療規范和技術操作規范使用醫用耗材，避免濫用和浪費。2.醫務部門應加強對醫用耗材使用的監督和管理，定期對醫用耗材使用情況進行檢查和評估，及時發現和糾正醫用耗材使用中的不合理現象。三、報廢管理1.醫用耗材達到報廢標準后，使用部門應及時填寫《醫用耗材報廢單》，經部門負責人審核后，交倉儲部門。2.倉儲部門應組織對報廢醫用耗材進行鑒定和處理，確認報廢醫用耗材符合報廢標準后，辦理報廢手續。報廢醫用耗材應按照國家有關規定進行處置，不得隨意丟棄。醫用耗材質量管理一、質量檢驗1.醫用耗材到貨后，質量管理部門應按照國家有關標準和要求，對醫用耗材的質量進行檢驗和檢測。檢驗和檢測內容包括醫用耗材的外觀、包裝、性能、安全性等方面。2.質量管理部門應建立醫用耗材質量檢驗記錄，對醫用耗材的質量檢驗情況進行記錄和存檔。質量檢驗記錄應保存備查，保存期限不少于5年。二、質量追溯1.醫用耗材管理信息系統應具備質量追溯功能，能夠對醫用耗材的采購、儲存、使用等環節進行全程追溯。2.各部門應加強對醫用耗材質量追溯工作的管理，確保醫用耗材質量追溯工作的順利開展。三、質量投訴處理1.患者或家屬對醫用耗材質量有異議時，應及時向使用部門反映。使用部門應及時向質量管理部門報告，并協助質量管理部門進行調查處理。2.質量管理部門應建立醫用耗材質量投訴處理制度，對患者或家屬的質量投訴進行及時處理和反饋，確保患者或家屬的合法權益得到保障。醫用耗材管理監督與考核一、監督檢查1.醫用耗材管理委員會應定期對醫用耗材管理工作進行監督檢查，發現問題及時督促整改。2.醫務、財務、采購、倉儲、信息等部門應加強對本部門醫用耗材管理工作的監督檢查，發現問題及時整改。3.各使用部門應加強對本部門醫用耗材使用情況的監督檢查，發現問題及時整改。二、考核評價1.公司應建立醫用耗材管理考核評價制度，對各部門醫