ICS7110099

CCSY.43.

團體標準

T/NAHIEM42—2021

醫護級冷法皂產品質量通則

Generalrulesforproductqualityofmedical-gradecold-presssoaps

2022-01-06發布2022-01-06實施

全國衛生產業企業管理協會發布

T/NAHIEM42—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

總則

4………………………2

原料供應

5…………………2

功效

6………………………3

分類

7………………………3

生產過程

8…………………3

質量控制

9…………………5

性能與功效

10………………6

產品標志和包裝

11…………………………6

安全

12………………………6

附錄規范性醫護級冷法皂檢測要求

A()………………7

參考文獻

………………………8

Ⅰ

T/NAHIEM42—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國衛生產業企業管理協會提出并歸口

。

本文件起草單位全國衛生產業企業管理協會美容產業分會中國藥科大學中國民間中醫藥研究

:、、

開發協會芳香芳療產業分會全國工商聯美容化妝品業商會健康與美容促進專業委員會北京天然風尚

、、

健康科技有限公司保定曉皂生物科技有限公司北京美聯體文化發展有限公司北京菲適智能生物科

、、、

技有限公司

。

本文件主要起草人盛杰尚靖王毓慧張磊張萍時晶王曉龍劉麗楊萬松余永明張玉穎

:、、、、、、、、、、、

肖力季園媛

、。

Ⅲ

T/NAHIEM42—2021

引言

制定本文件的目的在于規范醫護級冷法皂產品質量

。

醫護級冷法皂的產品質量應不低于國家相關部門所制定的冷法皂同類產品的質量要求同時醫護

,,

級冷法皂部分指標還應符合本文件提出的產品質量指標以充分體現其醫護級冷法皂產品特點

,。

制造醫護級冷法皂使用的天然植物原料提取物等應保留其香氣生物活性功效維持或改善使

、,、()、

用者身體健康體驗等特性醫護級冷法皂所稱的香氣生物活性功效等特性需滿足可測可控可溯

。、()“、、

源要求以提升該類產品的產品質量

”,。

醫護級冷法皂除具備皂類產品的清潔功能外所宣稱的香氣生物活性功效維持或改善使用者

,、()、

身體健康體驗等特性應當在產品生產制造過程中得到有效控制醫護級冷法皂所稱的香氣生物活性

,、

功效有助于維持或改善使用者身體健康體驗等特性可通過相關檢測方法進行定量描述也可以通過

()、,

相關文獻或實驗數據予以佐證

。

醫護級冷法皂所宣稱的生物活性功效特性可以通過原產地證明產品認證證書產品質量檢測

(),、、

報告及相關標準規定的檢驗檢測方法所獲得的符合性文件等予以證明或保持可追溯性

。

本文件僅對醫護級冷法皂產品質量的必要控制點提出要求對產品具體生產工藝則不作要求

,。

醫護級冷法皂如按化妝品管理時需滿足化妝品監督管理條例化妝品注冊備案管理辦法化妝

,《》《》《

品衛生技術規范版等相關現行規范標準的要求

2015》、。

本文件以適用于醫護級冷法皂產品質量普遍性管理為基礎力圖實現醫護級冷法皂產品鏈的貫通

,。

Ⅳ

T/NAHIEM42—2021

醫護級冷法皂產品質量通則

1范圍

本文件規定了醫護級冷法皂產品質量的相關要求

。

本文件適用于醫護級冷法皂產品質量管理可作為產品質量控制及進行產品質量檢驗檢測的依據

,。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

香皂

QB/T2485—2008

肥皂試驗方法肥皂中游離苛性堿含量的測定

QB/T2623.1—2020

肥皂試驗方法肥皂中總游離堿含量的測定

QB/T2623.2—2020

肥皂試驗方法肥皂中總堿量和總脂肪物含量的測定

QB/T2623.3—2003

肥皂試驗方法肥皂中水分和揮發物含量的測定烘箱法

QB/T2623.4—2003

肥皂試驗方法肥皂中氯化物含量的測定滴定法

QB/T2623.6—2003

肥皂試驗方法肥皂中磷酸鹽含量的測定

QB/T2623.8—2003

洗滌用品常用試驗方法滴定分析容量分析用試驗溶液的制備

QB/T2739—2005()

洗滌用品檢驗規則

QB/T2951

洗滌用品標識和包裝要求

QB/T2952

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

冷法皂cold-presssoaps

采用冷法制皂工藝生產的皂類產品

。

注冷法制皂工藝與沸煮法連續皂化法等制皂工藝的主要區別在于冷法皂是在室溫或接近室溫一般為以

:、:(40℃

下條件下讓油脂與堿類氫氧化鈉或氫氧化鉀等植物提取物等原料進行自然皂化反應形成并于皂體成型

),()、,

后進行較長周期陰干成皂的制皂工藝

(≥45d)“”。

冷法制皂工藝過程的特點是依靠自身反應放熱完成皂化過程對原料反應過程中自然生成的甘油不進行提取

;

或分離