2019-2025年執業藥師之藥事管理與法規高分通關題型題庫附解析答案

單選題（共400題）1、根據《處方管理辦法》,醫療機構門診為重度慢性疼痛患者開具鹽酸哌替啶片，每張處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A2、（2017年真題）兒科醫師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】C3、負責擬定和實施生物醫藥產業規劃、政策和標準的部門是A.藥品監督管理部門B.發展改革宏觀調控部門C.工業和信息化管理部門D.商務主管部門【答案】C4、2017年1月21日,國務院發布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(2017)7號),其中取消了互聯網藥品交易服務企業審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(2017)46號)發布,決定取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監合管理總局發布《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫療器極交易監管工作的通知》(食藥監辦法(2017)144號),就加強互聯網藥品、醫療器械交易監管工作,做好相關事中事后監督管理措施的銜接工作,作出了明確規定。A.向個人消費者提供的互聯藥品交易服務B.為藥品生產企業、經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務C.通過互聯網向上網用戶提供的藥品(含醫療器械信息服務D.藥品生產企業、藥品批發企業通過自身身網站與本企業成員之外的其他企業進【答案】B5、進口藥品在其他國家和地區發生新的或嚴重的不良反應A.藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內D.代理經營該進口藥品的單位應于不良反應發現之日起一個月內報告國家藥品不良反應監測中心【答案】D6、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品儲存與養護要求的說法，正確是()。A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】A7、化學藥品處方藥說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是A.只需要注明通用名稱、漢語拼音B.必須注明商品名稱、但無需加注漢語拼音C.應按通用名稱、拉丁名稱、商品名稱、漢語拼音順序列明D.應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明【答案】D8、屬于二級保護藥材物種的是A.伊貝母B.訶子C.蔓荊子D.黃連【答案】D9、關于中藥配方顆粒上市與生產管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準文號，但需要由生產企業報所在地省級藥品監督管理部門備案B.生產中藥配方顆粒的中藥生產企業應取得《藥品生產許可證》，生產范圍有中藥飲片即可生產中藥配方顆粒C.生產企業可采購用于中藥配方顆粒生產的中藥飲片D.生產中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材【答案】A10、下列不屬于中藥品種保護范圍的是A.中成藥B.天然藥物的提取物C.天然藥物提取物的制劑D.申請專利的中藥制劑【答案】D11、導致住院時間延長的藥品不良反應屬于查看材料A.藥品不良反應報告與監測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】D12、《藥品管理法實施條例》規定，醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是A.執業藥師B.主管藥師C.執業醫師D.依法經資格認定的藥學技術人員【答案】D13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》A.有效期為3年，有效期滿前3個月，向省級衛生行政部門重新提出申請B.有效期為3年，有效期滿前3個月，向市級衛生行政部門重新提出申請C.有效期為5年，有效期滿前6個月，向省級衛生行政部門重新提出申請D.有效期為5年，有效期滿前6個月，向市級衛生行政部門重新提出申請【答案】B14、負責藥品價格監督管理工作的部門是A.藥品監督管理部門B.發展和改革宏觀調控部門C.工業和信息化管理部門D.商務主管部門【答案】B15、（2021年真題）關于醫療機構處方調劑和審核的說法錯誤的是A.藥師調劑處方時,必須做到“四查十對”:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷B.藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品,非經醫師處方不得擅自調劑C.處方規范性審核包括處方用藥與診斷是否相符,選用劑型與給藥途徑是否適宜是否存在配伍禁忌D.藥師審核處方時，對超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字方可調配【答案】C16、關于醫療機構制劑管理的說法，正確的是（）A.醫療機構制劑批準文號和《醫療機構制劑許可證》的有效期均為5年B.醫療機構制劑可以在本醫院自建網站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網站上銷售C.醫療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑D.醫療機構制劑可以在本醫院周邊的藥品零售企業憑本醫院醫師處方銷售【答案】C17、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評機構是A.國家藥品監督管理局藥品審評中心B.國家藥典委員會C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監督管理局藥品評價中心【答案】A18、《藥品管理法》第一百四十四條規定“因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業請求賠償損失，也可以向藥品經營企業、醫療機構請求賠償損失”，接到受害人賠償請求的，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。這屬于A.民事賠償首負責任制B.民事賠償后負責任制C.民事賠償共負責任制D.民事賠償不負責任制【答案】A19、不得在門診使用的是A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C20、根據《藥品廣告審查辦法》發布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在地省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在地省級藥品監督管理部門辦理備案【答案】C21、根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，應當定期發布藥品質量公告的是A.國家藥品監督管理部門B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門C.國家和省級藥品監督管理部門D.設區的市級藥品監督管理機構【答案】C22、國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發企業，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。目前，全國已有數千家藥品商業企業實施了股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.毒性中藥品種應專柜陳列D.處方藥、非處方藥分區陳列【答案】C23、來源于古代經典名方的中藥復方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是A.藥品上市許可申請B.再注冊申請C.直接提出非處方藥上市許可申請D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】D24、我國執業藥師在接受患者的咨詢中，對待患者不分年齡、性別、民族等屬于A.不辱使命B.密切協作C.珍視聲譽D.平等相待【答案】D25、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫院直接采購D.定點生產【答案】C26、以下哪項內容的實現標志著我國執業藥師制度將步入深化改革、健康發展的新階段A.零售藥店實現營業時有執業藥師指導合理用藥B.醫院藥房實現營業時有執業藥師指導合理用藥C.零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥D.零售藥店、醫院藥房與藥廠全部實現生產或經營期間時有執業藥師指導【答案】C27、廣告應符合社會主義精神文明建設的要求，應當A.真實、合法B.誠實、守信C.確切、實際D.真實、有效【答案】A28、藥品注冊商標的單字面積不得大于通用名稱單字面積的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.-倍【答案】A29、屬于行政強制執行的是A.罰款B.罰金C.加處罰款D.凍結存款、匯款【答案】C30、對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出A.復核檢驗B.評價抽驗C.監督抽驗D.委托檢驗【答案】A31、由所在地設區的市級衛生健康主管部門批準的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】B32、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。A.不能擴大該藥品的治療范圍B.不能改變該藥品的用法C.藥品用量也不能超出該藥品的劑量范圍D.能擴大該藥品的治療范圍【答案】D33、藥品廣告中必須標明A.藥品商品名稱B.忠告語C.咨詢電話D.藥品價格【答案】B34、維護行政相對人的合法權益體現了設定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】A35、對某市藥品監督管理部門作出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復議的時效一般為A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B36、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，對互聯網藥品交易服務的網站進行監督檢查的行政部門是（）。A.電信運營商B.工商管理部門C.公安部門D.（食品）藥品監督管理部門【答案】D37、中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊時，必須經過A.國家藥品監督管理部門批準B.衛生行政部門批準C.人力資源和社會保障部門批準D.國家發展和改革宏觀調控部門批準【答案】A38、（2015年真題）由國家藥品監督管理部門審批的（）A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】A39、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》?B.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》?C.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者中藥調劑員的資格?D.醫療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫療機構制劑許可證》?【答案】D40、下列屬于藥學工作人員對服務對象的職業道德規范的是A.彼此尊重，同護聲譽B.敬德修業，共同進步C.規范采購，維護質量D.科學嚴謹，理明術精【答案】D41、下列屬于藥學工作人員對服務對象的職業道德規范的是A.彼此尊重，同護聲譽B.敬德修業，共同進步C.規范采購，維護質量D.科學嚴謹，理明術精【答案】D42、由省級藥品監督管理部門審批的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】C43、根據《藥品管理法》，使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊證》進口藥品的，給予的行政處罰不包括A.沒收違法進口的藥品B.責令停產停業整頓C.并處違法進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）D.情節嚴重的，吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品經營許可證【答案】D44、《入網藥品目錄》和實施辦法規定，目錄中的品種上市前，加貼統一標識的藥品電子監管碼必須在A.產品說明書上B.產品標簽上C.產品最小銷售包裝上D.產品外包裝上【答案】C45、（2015年真題）野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是（）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A46、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為二級保護野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】D47、某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處【答案】A48、醫療機構需要麻醉藥品、第一類精神藥品的，應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向A.定點生產企業購買B.全國性批發企業購買C.區域性批發企業購買D.其他醫療機構購買【答案】C49、藥學部門負責人應具有藥學專業或藥學管理專業中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業技術職務任職資格A.一級醫院B.二級醫院C.三級醫院D.醫療機構【答案】A50、藥品標簽或者說明書上非必須注明的項目是（）。A.商品名稱B.生產企業C.批準文號D.生產日期【答案】A51、屬于第一類精神藥品的是A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】B52、2017年5月5日，甲藥品零售企業從乙藥品批發企業（首營企業）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注"有效期30個月"，在標簽上標注"生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。A.保存期限應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關微盤和記錄銷毀C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀【答案】C53、關于基層醫療衛生機構抗菌藥物供應目錄的說法，正確的是A.由醫療機構藥學部門制定B.根據臨床需要，隨時增加總品種數C.由省級藥品監督管理部門審批D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種【答案】D54、經營者提供商品或者服務應當明碼標價，這種經營者義務屬于A.保證安全的義務B.真實標記的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】C55、對醫師處方進行審核，簽字的人員必須是A.藥店經理B.值班經理C.店員D.執業藥師【答案】D56、某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規定，該藥品應（）A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】B57、由工商管理部門或有關部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款A.未經批準擅自采獵野生藥材物種B.未經批準進入野生藥材資源保護區從事科研、教學、旅游等活動C.違反規定出口野生藥材D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】C58、（2019年真題）甲藥品批發企業按規定從本省某藥品生產企業購進某化學藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規定甲企業建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括A.藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格B.藥品商品名稱、規格、劑型、數量C.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量D.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期【答案】D59、《野生藥材資源保護管理條例》屬于A.法律B.部門規章C.地方性法規D.行政法規【答案】D60、關于藥品經營管理的說法，錯誤的是（）A.《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更B.藥品監督管理部門應當對藥品經營企業進行監督檢查，促使其持續符合法定要求C.藥品經營企業的法定代表人、企業負責人對本企業的藥品經營活動全面負責D.國家對藥品經營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經營許可證》【答案】D61、藥品批發企業高層管理人員中全面負責藥品質量管理工作的人員應具有A.執業藥師B.藥學或相關專業學歷或藥學專業技術職稱C.藥學中專或相關專業大專以上學歷或藥學初級以上專業技術職稱D.大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷【答案】D62、某研究所在研究中藥復方制劑時發現了某單一成分具有降血壓功能。該研究所隨即對該藥物進行了深入研究。A.GCPB.GLPC.GMPD.GAP【答案】A63、接到質量可疑疫苗報告的疫苗生產企業應查看材料A.立即停止銷售B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處理措施【答案】A64、省、自治區、直轄市藥品不良反應監測專業機構收到嚴重或新的不良反應病例報告A.進行核實，于3日內向國家藥品不良反應監測專業機構報告B.按季度向國家藥品不良反應監測專業機構報告C.應分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監督管理部門和國家衛生健康委報告【答案】A65、（2020年真題）關于仿制藥注冊和一致性評價要求的說法，正確的是（）A.仿制境外已上市境內未上市原研藥品屬于改良型新藥B.仿制藥應與原研藥品的處方工藝、質量和療效一致C.仿制藥應與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規格、適應癥、給藥途徑和用量用法D.已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內最早上市的該藥品作為參比制劑【答案】C66、關于醫療用毒性藥品使用和調配要求的說法錯誤的是()A.具有毒性藥品經營資格的藥品零售企業可以從事毒性藥品調配工作、B.對處方未注明“生用的毒性中藥,應當付炮制品C.調配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】C67、根據《藥品召回管理辦法》,作出責令召回決定的是A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.醫療機構D.藥品監督管理部門【答案】D68、下列正確的是A.自監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日12個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠B.自監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日10個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠C.自監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日7個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠D.自監督管理部門核發《非處方藥藥品審核登記證書》之日6個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠【答案】A69、執業藥師欲變更執業地區，應當A.重新申請執業藥師資格考試B.辦理變更注冊手續C.辦理再注冊手續D.直接到新地區執業，不需辦理注冊手續【答案】B70、根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是A.硝苯地平B.舒芬太尼C.馬吲哚D.咖啡因【答案】A71、《醫療機構制劑許可證》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D72、國家基本藥物目錄原則上每幾年調整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C73、根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師職業資格考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】D74、不合格藥品庫（區）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】A75、根據《藥品管理法》，應當撤銷相關許可，對藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分的違法情形不包括A.不符合條件而批準進行藥物臨床試驗的B.對不符合條件的藥品頒發藥品注冊證書的C.對不符合條件的單位頒發藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證的D.對不符合條件的單位頒發營業執照的【答案】D76、甲縣乙醫療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.積極救治患者B.必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施C.迅速開展臨床調查，7日內完成調查報告D.分析事件發生的原因【答案】C77、Ⅱ期臨床試驗的研究目的是A.為制定給藥方案提供依據B.為給藥劑量方案的確定提供依據C.最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據D.為改進給藥劑量提供依據【答案】B78、（2021年真題）關于藥品包裝、標簽和說明書的說法，錯誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標識在說明書首頁的右上方標注B.藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用，藥品的包裝分為內包裝和外包裝C.藥品批準文號是鑒別假藥的重要依據之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據之一【答案】A79、甲藥品監督管理部門在監督檢查中，對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取的措施是A.行政強制措施B.行政處罰C.行政強制執行D.行政訴訟【答案】A80、以下關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業說法錯誤的是A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力C.單位及其工作人員1年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為D.符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局【答案】C81、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業庫房應該配備的設施設備不包括A.藥品與地面之間有效隔離的設備B.有效監測、記錄庫房溫濕度的設備C.驗收、發貨、退貨專用場所D.不合格藥品專用存放場所【答案】B82、世界衛生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80%，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應用抗生素，外科手術者則高達95%。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫生因素，包括手術衛生執行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環境因素，醫院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫院管理者面臨的一項巨大挑戰。A.基本藥物（不包括各省.區.市增補品種）中的抗菌藥物品種B.基本藥物（包括各省.區.市增補品種）中的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.《國家基本醫療保險.工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B83、執業藥師資格考試合格者取得的《執業藥師資格證書》A.在取得者的工作所在地有效B.在全國范圍內有效C.在取得者的居住地有效D.在頒發地區有效【答案】B84、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A85、甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例。A.甲省藥品監督管理部門B.乙醫院C.丙醫藥公司D.丁藥品生產企業【答案】D86、《處方管理辦法》適用于（）。A.處方開具、調劑、制劑相關的醫療機構及其人員B.處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員C.處方開具、調劑、核對、檢驗相關的醫療機構及其人員D.處方開具、調劑、制劑、監督管理相關的醫療機構及其人員【答案】B87、在發布廣告時應顯示忠告語"本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀"的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫療機構配制的制劑D.處方藥【答案】D88、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品A.應當經國家藥品監督管理部門注冊B.應當報國家藥品監督管理部門備案C.應當經省級藥品監督管理部門注冊D.應當報省級藥品監督管理部門備案【答案】A89、屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角【答案】C90、采用網絡、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務的經營者，應當向消費者提供經營地址、聯系方式、商品或者服務的數量和質量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等信息，這種經營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】B91、藥品質量特性不包括A.安全性B.經濟性C.穩定性D.有效性【答案】B92、關于醫療器械經營質量管理規范的基本要求的說法，錯誤的是A.醫療器械經營質量管理規范適用于所有從事第三類醫療器械經營活動的經營者B.從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度，鼓勵其他醫療器械經營企業建立銷售記錄制度C.從事醫療器械批發業務的企業，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求D.醫療器械經營企業應當根據經營范圍和經營規模建立相應的質量管理記錄，并且應當建立并執行進貨查驗記錄制度【答案】A93、甲是某省具有疫苗配送業務資質的藥品批發企業;乙是非連鎖藥品零售企業;丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】A94、實施行政許可的便民效率原則是A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】B95、患者使用藥品發生與用藥目的無關的有害反應，當無法排除反應與藥品存在的相關性，均應按照“可疑即報”的原則報告。導致不良反應的藥物過量報告方式為A.按個例藥品不良反應進行報告B.定期安全性更新報告中匯總C.按藥品群體不良事件進行報告D.立即報告【答案】A96、公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可以提出行政復議申請的期限是A.具體行政行為作出之日起30日內B.知道該具體行政行為之日起30日內C.具體行政行為作出之日起60日內D.知道該具體行政行為之日起60日內【答案】D97、分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】C98、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛生健康主管部門和藥品監督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執行B.藥品生產、流通企業要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區提供配送服務的，省級藥品監督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優先向廣大少數民族地區、偏遠、交通不便的農村地區的鄉鎮衛生院、村衛生室傾斜D.醫療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構，衛生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D99、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是A.法律B.行政法規C.地方性法規D.部門規章【答案】B100、（2021年真題）2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學創新藥，團隊所在的科研機構計劃按照藥品注冊管理的有關要求開展相關研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。A.藥品上市后，出于環保等因素考慮，該科研機構可以委托他人生產已經通過關聯審評審批的原料藥B.該科研機構可以委托藥品生產企業銷售其委托生產的該藥品C.該科研機構應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監督管理部門報告D.未經國家藥品監督管理部門門批準，該科研機構不得轉讓藥品上市許可【答案】D101、使用某藥品需觀察過敏反應的內容應列在A.【適應癥】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D102、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B103、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規定“生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留”。上述行政處罰中不包括A.資格罰B.人身罰C.財產罰D.聲譽罰【答案】D104、國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上幾年調整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C105、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定，將含可待因復方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入A.麻醉藥品管理B.第一類精神藥品管理C.第二類精神藥品管理D.藥品類易制毒化學品管理【答案】C106、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一B.某外用乳膏標簽上采用綠底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深藍色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的二分之一【答案】A107、甲省級藥品監督管理部門濫用職權、玩忽職守，準予乙醫療機構從事制劑配制，根據利害關系人的請求或者依據職權，該行政許可屬于A.可以撤銷B.應當予以撤銷C.不予撤銷D.重新進行行政許可【答案】A108、某市藥品監督管理部門在日常檢查中，發現某藥品生產企業庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復方氨基酸膠囊并有發熱患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。A.構成生產、銷售假藥罪B.構成生產、銷售偽劣產品罪C.構成生產、銷售劣藥罪D.構成無證生產、經營藥品罪【答案】C109、根據臨床需要逐步建立全腸道外營養和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心A.門診藥房B.住院藥房C.醫療機構D.藥學專業技術人員【答案】C110、（2020年真題）藥品監督管理部門查封生產假藥的場所和設施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】D111、根據《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是A.開辦藥物研究機構B.開辦藥品零售企業C.開辦藥品批發企業D.開辦藥品生產企業【答案】A112、藥品批發企業倉庫藥品與地面間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】B113、根據《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》A.艾司唑侖B.阿托品C.馬吲哚D.可待因【答案】A114、（2015年真題）根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是（）A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】D115、關于中藥配方顆粒管理的說法，正確的是A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統中藥制劑備案，但可作為醫院中藥制劑注冊C.藥品零售企業不得經營中藥配方顆粒品種D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產工藝進行生產，且必須符合國家藥品標準【答案】C116、分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生物種藥材是（）。A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】D117、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××號、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發現該助聽器存在質量問題，遂到該藥店要求退貨。A.產品實行備案管理，經營實行備案管理B.產品實行注冊管理，經營實行許可管理C.產品實行備案管理，經營實行許可管理D.產品實行注冊管理，經營實行備案管理【答案】D118、（2019年真題）根據《中華人民共和國反不正當競爭法》甲藥品經營企業在自建網站時，未經同意使用全國知名的乙藥品經營企業的網站域名主體部分和網頁。甲的行為屬于A.混淆行為B.商業賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯網不正當競爭行為【答案】A119、國家二級保護野生藥材物種為A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種【答案】D120、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業。A.該企業拒絕向個人消費者銷售麻醉藥品B.該企業經批準向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品C.該企業銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現金進行交易D.該企業向區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】C121、《藥品生產質量管理法規》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任D.質量受權人不可以獨立履行職責【答案】C122、提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的藥品廣告審查機關在發現后應撤銷該藥品廣告批準文號并給予的處罰包括（）A.3年內不受理該企業的同類藥品廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請C.1年內不受理該企業的所有藥品廣告審批申請D.3年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請【答案】D123、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權的醫生不包括A.具有初級專業技術職務任職資格的醫師B.零售藥店坐堂的不具備行醫資格的執業助理醫師C.鄉村醫生D.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師【答案】B124、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑。并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上l0年以下有期徒刑，并處罰金【答案】B125、關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛生服務體系B.加快建設多層次醫療保障體系C.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系【答案】C126、根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A127、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業質量管理制度的內容不包括A.藥品有效期管理B.藥品退貨管理C.計算機系統管理D.環境衛生、人員健康的規定【答案】B128、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D129、組織制定與修訂國家藥品標準的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.CFDA行政事項受理服務和投訴舉報中心D.CFDA執業藥師資格認證中心【答案】B130、《藥品經營許可證》應在有效期滿多久之前申請換發A.30日B.6個月C.3年D.5年【答案】B131、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，負責對突發、群發、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查，確認和處理的部門是A.國家衛生健康委B.國家藥品監督管理部門會同國家衛生健康委C.國家藥品監督管理部門D.國家藥品不良反應監測中心【答案】C132、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗E.省級人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗【答案】A133、（2019年真題）根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，含可待因復方口服溶液屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】C134、醫療機構制劑調劑使用的條件為A.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時B.生產同樣制劑的醫療機構之間C.質量優良、療效可靠的醫院制劑D.發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應，經國家藥監局或轄區藥監部門批準可以調劑的制劑【答案】D135、根據《藥品廣告審查辦法》,發布進口藥廣告，應A.無需審查B.經國家食品藥品監督管理總局審查C.經省級藥品監督管理部門審查D.經省級工商行政管理部門審查【答案】C136、根據《中華人民共和國刑法》,生產、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金B.處以三年以上十年以下有期徒刑。并處罰金C.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處50％以上2倍以下罰金或者沒收財產D.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】C137、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.含可待因復方口服固體制劑B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.小包裝麻黃素【答案】D138、（2017年真題）根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是（）A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】A139、執業藥師申請到外省（自治區、直轄市）執業的，重新申請注冊前應辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.延續注冊D.變更注冊【答案】D140、某中醫醫院通過查找中醫古籍文獻，發現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監督管理部門申請，經批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規范炮制C.在保證質量的情況下，向設區的市級藥品監督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片D.向所在地衛生健康主管部門備案后，可以委托有經驗的老藥工按照中藥材炮制規范代為加工后使用該中藥飲片【答案】C141、根據中共中央、國務院發布的《深化醫藥衛生體制改革的意見》，我國深化醫藥衛生體制改革的基本原則不包括A.堅持以人為本B.堅持立足國際C.堅持公平與效率統一D.堅持統籌兼顧【答案】B142、A綜合醫院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫院的執業醫師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年B.A綜合醫院向市級藥品監督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.A綜合醫院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省（區、市）范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品D.A綜合區院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執業醫師變更應當到市級衛生行政部門辦理變更手續【答案】C143、（2017年真題）2017年初，某醫院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，該醫院遴選和新引進抗菌藥物品種的程序要求是（）A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請報告，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意【答案】C144、根據《2017年興奮劑目錄》，興奮劑的品種不包括A.蛋白同化制劑品B.肽類激素C.藥品類易制毒化學品D.疫苗類藥品【答案】D145、按照《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》規定，個人發現藥品引起的可疑不良反應，應向A.所在市級衛生行政部門報告B.所在省級衛生行政部門報告C.所在市級藥品不良反應監測專業機構報告D.所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理部門報告【答案】D146、某醫療機構擬從某藥品批發企業購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發企業的各類資質證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。A.加蓋該藥品批發企業原印章的《藥品經營許可證》和《營業執照》?B.該藥品批發企業銷售人員的授權書和身份證?C.該抗菌藥物的藥品標準?D.加蓋企業原印章的該抗菌藥物的批準證明文件?【答案】C147、藥品批發企業主要負責人應具有A.執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱B.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱C.專業技術職稱D.執業藥師或藥師以上專業技術職稱【答案】C148、《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，提出申請換發新證的期限應在期滿前A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】D149、張某考試合格取得《執業藥師資格證書》后，張某可以A.直接在所在省、市的藥品生產企業以執業藥師身份執業B.直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師身份執業C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業以執業藥師身份執業D.經注冊后，在注冊地以執業藥師身份執業【答案】D150、根據《中華人民共和國行政處罰法》，對當事人可不予行政處罰的情形是A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的?B.受他人脅迫有違法行為的?C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的?D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果?【答案】D151、（2019年真題）關于醫療機構制劑管理的說法，正確的是A.醫療機構制劑批準文號和《醫療機構制劑許可證》的有效期均為5年B.醫療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑C.醫療機構制劑可以在本醫院自建網站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網站上銷售D.醫療機構制劑可以在本醫院周邊的藥品零售企業憑本醫院醫師處方銷售【答案】B152、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業驗收人員驗收藥品時，下列行為不符合規定的是A.供貨單位為藥品生產企業的，檢驗報告書加蓋其藥品檢驗專用章原印章B.供貨單位為藥品批發企業的，檢驗報告書加蓋其質量管理專用章原印章C.只允許供貨單位提供紙質版檢驗報告書D.對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關證明文件逐一進行檢查、核對【答案】C153、國家基本藥物遴選原則是A.安全、有效、經濟B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【答案】D154、下列關于抗菌藥物臨床應用監測、細菌耐藥監測和合理使用的說法，錯誤的是（）。A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用D.主要目標細菌耐藥率超過85%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標菌的臨床應用【答案】D155、某醫療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。A.積極救治患者B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施C.迅速開展臨床調查，7日內完成調查報告D.每一病例通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告【答案】C156、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是()。A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】C157、主要目標細菌耐藥率超過多少的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】C158、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質量部進行確認。經檢驗，結果雖符合規定，但該制藥公司質量部確認該乳膏為假冒產品。經過詳細的調查發現不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品B.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的C.更改或不注明生產批號的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的藥品【答案】B159、頒發《執業藥師注冊證》的機構是A.國家衛生行政部門B.國家藥品監督管理部門C.省級藥品監督管理部門D.中國藥師協會【答案】C160、統一組織全國藥品注冊檢查資源實施現場核查的機構是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家藥品監督管理局藥品審評中心D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D161、應具有藥師以上技術職稱A.大中型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人B.小型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人C.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業的質量負責人D.大中型藥品零售企業的質量負責人【答案】D162、待發藥品庫(區)應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標【答案】D163、醫療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環節次是（）A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥B.收方劃價收費、調配處核對檢查、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發藥與指導用藥、包裝與貼標簽【答案】C164、根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品采購的說法，錯誤的是A.藥店可以從具有藥品生產資質的企業購進藥品B.醫療機構可以從具有藥品生產資質的企業購進藥品C.藥品生產企業可以從另一家具有藥品生產資質的企業購進原料藥D.藥品批發企業可以從農村集貿市場購進沒有實施批準文號管理的中藥飲片【答案】D165、根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是A.中成藥B.天然藥物的提取物及其制劑C.中藥人工制成品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D166、某藥店經營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監護下使用；⑤長期大量使用可繼發細菌、真菌感染。A.【藥理毒理】B.【禁忌】C.【適應癥】D.【注意事項】【答案】B167、指導民族醫藥的發掘、整理、總結和提高工作的是A.衛生健康部門B.商務部門C.中醫藥管理部門D.國家市場監督管理總局【答案】C168、執業藥師注冊單位與實際工作單位不符的A.由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》，3年內不予執業藥師注冊B.由發證部門撤銷《執業藥師職業資格證書》C.由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》，并作為個人不良信息記入全國執業藥師注冊管理信息系統D.按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理【答案】C169、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產企業在K疫苗（第二類疫苗）生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監督管理,致使若干人份的"效價不符合規定"的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監督管理部門依據《藥品管理法》有關規定,沒收A企業違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產,銷售假藥罪B.危害公共衛生罪C.生產銷售劣藥罪D.生產,銷售偽劣產品罪【答案】C170、執業藥師注冊后，受開除行政處分的的予以A.注銷注冊B.首次注冊C.延續注冊D.變更注冊【答案】A171、根據《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》及其有關規定負責組織開展執業藥師考前培訓、繼續教育的是A.國家藥品監督管理局高級研修學院B.國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監督管理局信息中心【答案】A172、說明書應當列出全部輔料名稱的是A.原料藥B.處方藥C.注射劑D.中成藥【答案】C173、歸屬為部門規章的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質量管理規范》D.《吉林省藥品監督管理條例》【答案】C174、國家醫療保障局、人社部印發了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。關于該目錄的說法，錯誤的是A.目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協議期內談判藥品、中藥飲片五部分B.西藥部分包括了化學藥品和生物制品；中成藥部分包含了中成藥和民族藥；協議期內談判藥品部分包括了尚處于談判協議有效期內的藥品C.協議期內談判藥品只按乙類管理，按照乙類支付D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區分甲、乙類【答案】C175、急診處方印制用紙應為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】C176、（2021年真題）根據國家關于藥品出口管理的有關規定知悉自身藥品生產場地不符合《藥品生產質量管理規范》要求，藥品生產企業未立即報告的，藥品監督管理部立當注銷該企業藥品出口銷售證明，并在一段時間內不再企業出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】A177、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執業藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.藥品需要對癥治療B.藥品既能防病治病又能產生不良反應C.藥品不包括獸藥和農藥D.藥品都有有效期，一旦超過有效期，即不能銷售【答案】C178、有關定點經營，說法正確的是A.區域性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神的原料藥B.區域性批發企業經國家藥品監督管理部門批準可以跨省銷售麻醉藥品C.區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構D.區域性批發企業只能從全國性批發企業購進麻醉藥品【答案】C179、（2019年真題）關于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是A.只有藥品零售連鎖企業才能經營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業不得經營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫療機構執業許可證》的醫療美容機構C.經營注射用A型肉毒毒素的藥品批發企業應具有醫療用毒性藥品經營資質和生物制品經營資質D.調配注射用A型肉毒毒素的處方應保存3年備查【答案】C180、屬于國家一級保護野生藥材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金銀花D.龍膽【答案】A181、《藥品經營許可證》應在有效期滿多久之前申請換發A.30日B.6個月C.3年D.5年【答案】B182、《中華人民共和國反不正當競爭法》規定經營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于A.侵犯商業秘密行為B.招標投標中的串通行為C.搭售或附加其他不合理條件的行為D.混淆行為【答案】C183、負責指導民族醫藥的理論、醫術、藥物的發掘、整理、總結和提高工作的部門是A.市場監管部門B.醫療保障部門C.衛生健康部門D.中醫藥管理部門【答案】D184、為評價藥物安全性，在實驗室條件下用實驗系統進行的各類毒性試驗應遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】D185、2015年6月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.向衛生行政管理部門B.繼續和解C.請求消費者權益保護協會調解D.向人民法院提起訴訟【答案】C186、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據是藥品的A.專屬性B.經濟性C.安全性D.給藥途徑【答案】C187、根據《藥品質量抽查檢驗管理辦法》（國藥監藥管[2019]34號）負責組織實施國家藥品質量抽查檢驗工作，在全國范圍內對生產、經營、使用環節的藥品質量開展抽查檢驗，并對地方藥品質量抽查檢驗工作進行指導的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市縣兩級藥品監督管理部門D.各級藥品檢驗所【答案】A188、關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產企業、經營企業、使用單位無須建立藥品追溯系統B.藥品追溯系統將實現“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通藥品追溯數據鏈C.藥品追溯系統將實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道D.藥品追溯系統將確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究【答案】A189、對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】C190、屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是A.醫療機構名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責人變更D.醫療機構類別變更【答案】C191、對科別、姓名、年齡屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】A192、（2015年真題）現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A193、關于執業藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是A.香港、澳門、臺灣居民不可以報名參加國家執業藥師資格考試B.不在中國就業的外國人，符合規定的學歷條件，可以報名參加國家執業藥師資格考試C.香港、澳門居民申請執業藥師注冊應出具香港藥劑師執照或澳門藥劑師執照原件D.執業藥師執業單位包括藥品生產、經營企業，醫藥院校，藥品監督管理部門【答案】C194、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是A.負責處方及用藥醫囑審核B.負責指導病房（區）護士請領、使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量監測，對所在醫院的藥物治療負全責【答案】D195、2021年3月10日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某不在崗時，應采取的措施是A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D196、生物制品進行藥品注冊申請時應按照A.新藥申請B.仿制藥申請C.補充申請D.再注冊申請【答案】A197、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是查看材料A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D198、藥品經營企業依法變更許可事項，應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是A.藥品批發企業增設大型倉庫B.藥品零售企業變更經營方式C.藥品批發企業變更法定代表人D.專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍【答案】B199、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.根據本醫療機構醫師處方的需要，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以在本醫療機構內炮制、使用B.醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監督管理部門備案C.根據臨床用藥需要，醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工D.醫院進行臨方炮制，應嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】B200、以下不屬于“雙跨”藥品的管理要求的是A.包裝.標簽.說明書管理B.銷售管理C.價格管理D.廣告管理【答案】C201、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫務人員如發現可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的A.一般的不良反應B.較重的不良反應C.輕微的不良反應D.嚴重的不良反應【答案】D202、對首次進口藥材質量標準進行復核和樣品檢驗的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門C.省級藥品監督管理部門D.國家藥典委員會【答案】A203、藥品零售企業出售阿膠時未按消費者的要求提供產地信息，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】B204、結果由政府藥品監督管理部門發布藥品質量檢驗公告的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗【答案】A205、關于中藥飲片生產、經營行為的說法，錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.生產中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地C.中藥飲片的生產必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范D.經營中藥飲片的企業應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動【答案】D206、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括（）。A.藥品檢察人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A207、關于藥品出口銷售證明格式及有效期的說法，錯誤的是A.藥品出口銷售證明編號的編排方式為：省份簡稱××××××××號（英文編號編排方式為：No.省份英文××××××××）B.藥品出口銷售證明有效期不超過2年，有效期屆滿前可以辦理延續申請一次C.知悉生產場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內不再為其出具藥品出口銷售證明D.藥品出口銷售證明有效期內，各級藥品監督管理部門對于現場檢查發現不符合藥品GMP要求的，所在地省級藥品監督管理部門對相應的藥品出口銷售證明予以注銷【答案】B208、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.多加藥用淀粉生產降壓藥B.藥品超過有效期C.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的D.多加矯味劑生產兒童退熱藥【答案】D209、（2016年真題）屬于上市后研究工作，應遵循GCP規范的是A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】B210、屬于第三類醫療器械的是查看材料ABCDA.外科用手術器械B.血壓計C.心臟起搏器D.透氣膠帶【答案】C211、國家基本藥物工作委員會負責A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數量B.制定國家基本藥物藥品標準C.審核國家基本藥物目錄D.組織建立國家基本藥物專家庫【答案】C212、2013年4月，某工商部門在日常執法時發現，轄區內袁某（個人）涉嫌無營業執照經營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質量不能鑒定，便請藥品監督管理部門協助。藥監部門在鑒定藥品質量的時候，發現袁某經營藥品未取得《藥品經營許可證》。經進一步調查，袁某無證批發經營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監部門向工商部門提出，此案應屬于藥監部門的查處范圍。A.工商管理部門B.藥品監督管理部門C.公安部門D.工商管理部門和藥品監督管理部門【答案】B213、《藥品經營質量管理規范》對藥品零售企業藥品陳列的要求做法不正確的是A.處方藥.非處方藥分區陳列B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區D.毒性中藥品種單獨陳列【答案】D214、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A215、用量小、臨床必需的基本藥物品種實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫院直接采購D.定點生產【答案】D216、在醫療機構藥品集中采購管理中，關于藥品采購品種限制的說法，正確的是A.處方組成類同的復方制劑1~2種B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服