ICS1104070

CCSC.05.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CI500—2024

角膜塑形鏡驗(yàn)配規(guī)程

Codeofpracticefororthokeratologylensfitting

2024-09-10發(fā)布2024-09-10實(shí)施

中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CI500—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

總體原則

4…………………1

角膜塑形鏡驗(yàn)配程序的構(gòu)成

5……………2

驗(yàn)配操作要求

6……………2

數(shù)據(jù)追溯方法

7……………6

參考文獻(xiàn)

………………………7

Ⅰ

T/CI500—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院提出

。

本文件由中國(guó)國(guó)際科技促進(jìn)會(huì)歸口

。

本文件起草單位溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院甌江實(shí)驗(yàn)室再生調(diào)控與眼腦健康浙江省實(shí)驗(yàn)

:、(

室中山大學(xué)中山眼科中心北京大學(xué)人民醫(yī)院溫州眼視光國(guó)際創(chuàng)新中心中國(guó)眼谷四川大學(xué)華西

)、、、()、

醫(yī)院愛(ài)爾眼科醫(yī)院集團(tuán)股份有限公司首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院上海依視路光學(xué)有限公司

、、、、

愛(ài)博諾德北京醫(yī)療科技股份有限公司西安市人民醫(yī)院西安市第四醫(yī)院深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)

()、()、

有限公司蘇州大學(xué)理想眼科醫(yī)院歐幾里德貿(mào)易上海有限公司中國(guó)大連板橋醫(yī)療器械

、、()、TOPCON、

有限公司星系云近視防治研發(fā)中心天津視達(dá)佳科技有限公司沈陽(yáng)興齊眼科醫(yī)院有限公司寧波明星

、、、、

科技發(fā)展有限公司成都普瑞眼科醫(yī)院股份有限公司南京醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院香港?，斞劭萍瘓F(tuán)上海

、、、、

昊海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司富螺上海醫(yī)療器械有限公司蘇州三個(gè)臭皮匠生物科技有限公司歐唯

、()、、

視眼科視微影像河南科技有限公司西安新城海翔眼科醫(yī)院有限公司西安光明眼科醫(yī)院有限公司

、()、、、

北京同仁醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司滄州鴻翔眼鏡有限公司寧波凱達(dá)橡塑工藝有限公司天津普愛(ài)視光

、、、

科技發(fā)展有限責(zé)任公司微創(chuàng)視神醫(yī)療科技上海有限公司北京京德嘉潤(rùn)視覺(jué)科技股份有限公司維

、()、、

視艾康特廣東醫(yī)療科技股份有限公司長(zhǎng)春易

()、CooperVisionSpecialtyEyeCareHongKongLimited、

視頓眼科醫(yī)院有限公司杭州亨泰視覺(jué)科技有限公司北京至亮眼科技術(shù)有限公司無(wú)錫蕾明視康科技

、、、

有限公司成都高新英華眼科門診部有限公司華廈眼科醫(yī)院集團(tuán)上海瀟萊科貿(mào)有限公司沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)

、、、、

院千葉眼鏡連鎖股份公司山東明潤(rùn)眼科醫(yī)院集團(tuán)有限公司天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司淮

、、、、

安光明眼科醫(yī)院石家莊視邦眼科醫(yī)院鄂爾多斯旭永眼科醫(yī)院新疆睦康視光醫(yī)療器械有限公司視朗

、、、、

上海生物科技發(fā)展有限公司成都武侯華西利康視光診所有限責(zé)任公司光正眼科醫(yī)院集團(tuán)股份有限

()、、

公司

。

本文件主要起草人呂帆姜珺楊曉王凱劉隴黔楊智寬張豐菊林惠玲徐良德方意昀王曌

:、、、、、、、、、、、

葉璐闞秋霞李偉力常鵬飛冼大成王華崇周宗漢吳金廣江華郭雷胡澤鴻李志敏徐英男

、、、、、、、、、、、、、

王平楊玉珠戴肇星姜寶光孫碧霞楊雪峰武佳靚蔣海翔黃慶林劉立洲王麗華閆偉胡利明

、、、、、、、、、、、、、

趙光張馨月陳迪生朱綠荷樊志誠(chéng)劉冬梅周建嘉唐菲王春林魏靜潘美華徐九丁王冠男

、、、、、、、、、、、、、

陳利劉青青趙紫微姜蘇陳思超張智輝李毓?jié)龔堢忟o盛沉雷

、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CI500—2024

引言

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡簡(jiǎn)稱角膜塑形鏡作為一種采用逆幾何設(shè)計(jì)的特殊硬性透氣接觸鏡

,,,

其通過(guò)夜間配戴改變角膜中央?yún)^(qū)域的弧度達(dá)到降低近視度數(shù)及延緩近視進(jìn)展的效果已在臨床廣泛

,,,

應(yīng)用并被認(rèn)可[1]~[3]隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步角膜塑形鏡的設(shè)計(jì)與材料也在不斷優(yōu)化使其在臨床

。,,

應(yīng)用中更為安全和有效近年來(lái)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組國(guó)際角膜塑形學(xué)會(huì)亞洲分會(huì)等專

。,、

業(yè)機(jī)構(gòu)相繼發(fā)布了相關(guān)專家共識(shí)[4]~[6]為角膜塑形鏡的驗(yàn)配提供了科學(xué)理念和基本規(guī)范流程推動(dòng)了

,,

角膜塑形鏡驗(yàn)配的規(guī)范化和專業(yè)化發(fā)展

。

本文件的制定旨在進(jìn)一步規(guī)范角膜塑形鏡的驗(yàn)配流程確保其在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性

,。

通過(guò)參考已有的專家共識(shí)和最新的科研成果結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步制定出一套科學(xué)系

,,、

統(tǒng)的角膜塑形鏡驗(yàn)配標(biāo)準(zhǔn)這不僅有助于提升驗(yàn)配人員的專業(yè)技能也有利于保障配戴者的視力健康

。,,

減緩兒童和青少年近視進(jìn)展

。

本文件的制定具有多重作用首先它規(guī)范了角膜塑形鏡驗(yàn)配的操作流程確保每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按

:,,

照規(guī)定執(zhí)行從而減少操作失誤提高驗(yàn)配的成功率其次通過(guò)為驗(yàn)配人員提供系統(tǒng)的培訓(xùn)和指導(dǎo)提

,,。,,

升他們的專業(yè)技能使其能夠更熟練地掌握角膜塑形鏡的驗(yàn)配技術(shù)進(jìn)而提高服務(wù)質(zhì)量此外規(guī)范的

,,。,

驗(yàn)配流程還有助于保障配戴者的權(quán)益確保他們?cè)诮悄に苄午R矯正過(guò)程中的安全性減少并發(fā)癥的發(fā)

,,

生提升矯正效果和滿意度最后標(biāo)準(zhǔn)化的驗(yàn)配流程將推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展提升行業(yè)的專業(yè)水平促

,。,,,

進(jìn)角膜塑形鏡技術(shù)的健康發(fā)展并為近視防控提供更有力的支持

,。

Ⅳ

T/CI500—2024

角膜塑形鏡驗(yàn)配規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了角膜塑形鏡驗(yàn)配規(guī)程的總體原則規(guī)定了角膜塑形鏡驗(yàn)配流程的概述和驗(yàn)配流程的

,

構(gòu)成規(guī)定了驗(yàn)配流程中數(shù)據(jù)的追溯及其方法

,。

本文件適用于具有角膜塑形鏡驗(yàn)配資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化驗(yàn)配程序規(guī)范保證長(zhǎng)期隨診過(guò)程的安

,、

全性

。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡rigidgaspermeablecontactlensesfororthokeratology

角膜塑形鏡orthokeratologylens

采用塑形方法暫時(shí)改變角膜形態(tài)達(dá)到暫時(shí)性矯正屈光不正為預(yù)期目的的硬性透氣接觸鏡[7]

,。

32

.

試戴接觸鏡trialcontactlens

由驗(yàn)配專業(yè)人員或驗(yàn)配師使用的接觸鏡用于為配鏡者選擇合適的接觸鏡參數(shù)[8]

,。

33

.

角膜地形圖儀cornealtopographer

在非接觸的情況下測(cè)量角膜表面形狀的儀器或系統(tǒng)[9]