SZDB/Z基于第二代測(cè)序技術(shù)的HPV基因分型檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)2015-01-23發(fā)布2015-02-01實(shí)施深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I I 1 1 1 2 4 5 5 6 6 71基于第二代測(cè)序技術(shù)的HPV基因分型檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室工作程序、檢測(cè)報(bào)告、受檢者資料和樣本的保存本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用第二代測(cè)序技術(shù)的進(jìn)行HPV基因分型檢測(cè)的機(jī)構(gòu)，對(duì)受檢者操作下完成受檢者宮頸取樣進(jìn)行基于第二代測(cè)序技術(shù)的HPV基因分bp：堿基對(duì)（basepair）RNA：核糖核酸（RibonucleiPCR：聚合酶鏈反應(yīng)（PolymeraseHPV：人乳頭瘤病毒（humanpapillomavNCBI：美國(guó)國(guó)立生物技術(shù)信息中心（NationalCenterforBiotechnologyInforA：腺嘌呤（Adenine）U：尿嘧啶（Uracil）2前發(fā)現(xiàn)200多種亞型，有40多種與生殖道感染有關(guān)。99.7%宮頸癌患者均能發(fā)現(xiàn)高危型HPV病毒，世界DNA分子進(jìn)行序列測(cè)定。HPV檢測(cè)對(duì)象是有性生活史、具有宮頸癌預(yù)防需求的女性人群。32)取樣前48小時(shí)內(nèi)不要做陰道沖洗，不6）將取樣刷頭在保持卡的樣本涂布區(qū)域反復(fù)涂抹3～5次，室溫晾干保持卡。8）保持卡樣本涂布區(qū)域由“紫色”變?yōu)椤鞍咨被颉皽\粉色”，2）運(yùn)輸條件：必須采用冰袋低溫運(yùn)輸，切勿使用干冰，于1周內(nèi)送抵。45.1樣本接收5.2.1使用DNA提取試劑盒，按照試劑盒說(shuō)明書操作，提取采集的脫落細(xì)胞樣5.3.2PCR擴(kuò)增后利用瓊脂糖凝膠電泳檢測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物條帶，條帶應(yīng)5.3.3PCR產(chǎn)物混合：將同一個(gè)PCR板的PCR5.4文庫(kù)構(gòu)建與DAN測(cè)序5.5數(shù)據(jù)分析將獲取的樣本堿基序列信息與美國(guó)國(guó)立生物技術(shù)信息中心（56.3檢測(cè)報(bào)告包括對(duì)檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)解釋，基于第二代測(cè)序技7.1受檢者資料包括送檢單、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)記錄和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，保存半年，另有要求的8.1相關(guān)人員應(yīng)接受生物安全、檢測(cè)技術(shù)等SZDB/Z123—20156基于第二代測(cè)序技術(shù)的HPV基因分型檢測(cè)申請(qǐng)單8.在取樣過(guò)程中或知道結(jié)果后，如果由于心理和生理因素造成精神負(fù)擔(dān)，請(qǐng)向