甘肅省低值醫用耗材陽光平臺

操作幫助

生產（經營）企業操作手冊

二零二一年一月

目錄

第一章準備工作....................................................................3

基本情況.......................................................................3

計算機系統要求................................................................3

相關情況說明...................................................................3

第二章基礎數據庫系統介紹.........................................................4

2.1用戶登錄...................................................................4

2.2企業登錄主界面............................................................4

2.3退出系統...................................................................5

第三章生產（經營）企業網上操作指南..............................................6

3.1資質圖片管理..............................................................6

3.2企業信息管理..............................................................9

3.3產品信息管理.............................................................12

第四章企業建立配送關系指南......................................................15

4.1基礎庫中維護配送授權.....................................................15

4.2陽光采購系統中設置配送關系..............................................16

4.3配送企業確認配送關系.....................................................17

4.4醫療機構在陽光采購平臺中選擇配送企業....................................18

第五章模板.....................................................................20

模板1醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書....................................21

模板2法定代表人授權書.....................................................24

模板3生產（經營）企業有關情況說明........................................25

模板4生產（經營）企業供貨承諾函...........................................26

模板5申報材料真實性承諾函.................................................27

模板6生產企業直接配送申請書（可自擬）....................................28

模板7生產企業出具的配送授權書（可自擬）..................................29

模板8生產企業出具的解除配送關系聲明（可自擬）...........................30

模板9普通醫用耗材申報陽光掛網各省級平臺中標（掛網）價格匯總表..........31

第一章準備工作

手冊中所出現的用戶名稱及相關數據均為系統測試數

據，與任何企業和個人無關。

基本情況

計算機系統要求

操作系統:Windows7及以上版本操作系統；

瀏覽器：InternetExplorer10.0及以上版本，保持Imternet

網絡暢通：

USB2.0端口一個。

相關情況說明

組件：一個組件信息就是企業申報的一個產品信息；

企業在填寫申報信息時，必填項目如企業的銷售額為數

字信息時，當企業無此數據時請填寫數字“0”，并上傳說明

圖片；

企業在填報信息過程中，上傳的圖片材料只能使用一次,

若涉及多次使用，請將同一圖片上傳多次，注冊證信息填寫

完成后可用于多條產品信息的填報；

以上內容會在相應處提醒，請填寫人員注意。

第二章基礎數據庫系統介紹

2?1用戶登錄

選擇“醫用耗材陽光采購平臺入口”進入登錄界面;登錄網址:

息費輪先爵鬻凰

選擇芝CA證書登錄將cAKey插入USB端，選擇證書，點擊［登錄系統］

在彈出的對話框中輸入用戶口令，點擊確認，或者使用賬號密碼登錄，即可進入基礎庫。

2.2企業登錄主界面

主界面給出本次申報的主要流程，分為5個步驟:

(1)上傳圖片資質

⑵維護企業信息

(3)維護注冊證

(4)維護組件(即是維護產品信息)

(5)維護CODE信息

(6)建立配送關系

詳細內容請在系統中查看工

2.3退出系統

為保證“耗材資審系統”登錄后的數據安全性，請在離開系統時，退出系統，單

擊界面右上角o退出按相，系統將會宜接退出。

第三章生產（經營）企業網上操作指南

生產企業（申報企業）：國內生產企業

經營企業（申報企業）：國外生產企業在中國的一級代理企

業，其產品生產企業為國外生產企業

3.1資質圖片管理

3.1.1圖片上傳

點擊【資質圖片管理-圖片上傳】進入上傳圖片功能，選擇圖片分類和文件夾后點擊

上傳圖片

開始圖片上傳。圖片分類:

（1）注冊證圖片主要有：注冊證、注冊證登記表及附件、代理協議及公證件等。

（2）企業資質圖片主要有：營業執照、稅務登記、組織機構代碼、生產（經營）許可證、授權

書等。

（3）產品圖片主要有：產品認證證書掃描件、價格證明材料、產品說明書等。

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一?單張閣門大小不

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新建文件夾

如果圖片較多，為了方便圖片的查找，可點擊在每個分類下建立文件夾。

X

圖片分類:請選擇-------E*

文件夾名稱：

比如在產品圖片下新增產品認證和價格證明的文件夾，將圖片分別傳到相應的文件夾里。

圖片分類：產品圖片叵11文件夾：

又比如以注冊證號新建文件夾，將注冊證的圖片傳到該文件夾下。

注冊證圖片0文件夾：沖能躅.幅

點擊選擇圖片

點擊彈出選擇上傳圖片的頁面，選擇后頁面如下圖所示。

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開始上傳

點按鈕上傳圖片。

O上傳成功

你可選擇TW注餃回三足皿一出在本Vrfn

上傳成功提示。

維經:忝加

點擊上次小川按鈕可以繼續添加圖片。

3.1.2圖片管理

點擊【資質圖片管理-圖片管理】對上傳的圖片進行管理。

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點擊具體的文件夾可對圖片進行刪除或者編輯，點擊圖片可查看原圖。

查看圖片

圖片名稱：查同

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4皆注：

修改圖片文件夾

保存

點擊刪除可以刪除圖片，在系統中已使用的圖片不能刪除。

3.2企業信息管理

3.2.1企業信息

點擊【企業信息管理-企業信息】進入維護企業信息，打*的為必填項,

當必填項是數字且企業無法提供時，請填寫數字Oo企業狀態默認需

修改或補充，請按照系統提示補充企業資料。

企業基本信息

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生產許可證信息

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點擊可以選擇已經上傳的圖片。

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圖片分類

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生產企業有關情況說明、供貨承諾函、申報材料真實性承諾函等見模板。

信息填寫完成后如果還需要修改可以點擊【保存】按鈕，如果核對無誤后點擊【送審】按鈕。

【送審】后無法修改，清誣慎操作。

保存［送審

3.3產品信息管理

3.3.1注冊證管理

點擊【產品信息管理-注冊證管理】進入注冊證界面，點擊右側,按鈕可以編輯

注冊證。

注冊證管理

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編輯注冊證基本信息，選擇注冊證圖片，填寫完成后，點擊【保存】，未送審

前企業還可以繼續編輯、刪除注冊證信息，如檢查確定無誤，也可直接點擊【送

審】，送審后無法再編輯修改。

審核狀態共有“未初審”，“審核中”，“需修改或補充”，“審核不通過再送

審”，“復審通過”，“復審不通過"5中狀態，如果狀態為“需修改或補充”

請按照審核不通過原因，對數據修改后再送審。

3.3.2產品（組件）管理

點擊【產品信息管埋-產品管埋】進入產品維護界面，點擊右側〃按鈕可以編輯

注冊證。

其中打*標記的為必填項。首先要選擇組件FI錄，點擊【選擇】按鈕系統彈出選

擇目錄頁面。

第二步：填寫組件基本信息

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雙擊要選擇的目錄，系統自動關閉選擇目錄頁面，將所選擇的目錄載入組建目

錄。

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目錄載入組件頁面。

大震別：譽+1-褥桂用骨科耗材小交別，區5點廢年線目錄鈉:S?影狀。板

材質：f楸1R格當號:各做格加選擇

3.3.3型號(code)管理

點擊【產品信息管理-型號管理】進入型號(CODE)管理界面，點擊列表右側,按

鈾編輯組件信息C

組件管理!西

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保存

組件信息編輯完成后點擊按鈕可以保存組件的信息。

對于未送審的組件和code系統提供【編輯】，【刪除】功能，在列表頁面，點擊左側的

【十】按鈕可以查看拆分的code信息。

組件管理

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提醒：

⑴如果組件是單品規，也需要增加一條拆分，完善產品碼一欄。

（2）審核狀態共有“未初審”，“審核中”，“需修改或補充”，“審核不通過再送審”，“復

審通過”，“復審不通過"5中狀態，如果狀態為“需修改或補充”請按照審核不通過原因，

對數據修改后再送審。

⑶組件和code是一起送審，所以請務必將組件拆分完畢，檢查無誤后再送審。

⑷審核人員會逐個對組件和組件拆分code進行審核，如果組件信息填寫完整，但code信息

缺少或信息有誤，整條信息也會審核不通過。只有組件和組件的所有拆分code狀態都為“復

審通過”時，此產品才有效。

第四章企業建立配送關系指南

4.1基礎庫中維護配送授權

4.1.1生產（經營）在基礎庫中維護配送授權

生產（經營）企業是保障耗材質量和供應的第一責任人，由掛網生產（經營）企業在基

礎庫系統中的“配送關系維護”模塊維護配送授權（審批通過的配送企業），

上傳配送授權書。

點擊【操作】X進入維護授權信息，取消配送授權關系

和ixrvgx*

點擊【操作】進入維護授權信息，配送授權關系

【送審】后提交審核，請i革慎操作。

保存■送宙

4.1.2配送關系審核

省公共資源交易局對企業提交的配送授權每天及時復核，企業可于次日在基礎庫中查詢

審核狀態，審核通過后，生產（經營）企業需在陽光采購系統中維護產品配送關系。

4.2陽光采購系統中設置配送關系

基礎庫中配送授權審核通過后，生產（經營）企業需在陽光采購系統的“配送關系管理”為

產品選擇配送企業。

4.2.1按配送企業設置

生產（經營）企業點擊【設置配送關系-按配送企業設置】選擇配送企業（注意：如查不到相

關配送企業，請在【基礎庫系統】中確認是否已為該配送企業進行“配送授權”，并且授權狀

態為審核通過。）

4.2.2按產品設置

生產（經營）企業點擊【設置配送關系-按配產品設置】為產品選擇配送企業

點擊【選擇配送企業】選擇配送企業

（注意：如杳不到相關配送企業，請在【基礎庫系統】中確認是否己為該配送企業進行"配送

授權’‘，并且授權狀態為審核通過。）

點擊.選怪撤銷選掾L,可對選擇的配送企業進行選擇或撤銷

4.3配送企業確認配送關系

配送企業在“配送關系管理”為確認配送關系

4.3.1確認配送關系

配送企業點擊【設置配送關系-確認配送關系】確認配送關系，為產品確認配送關系

確乂配送關系I拒絕配送關系

選擇某條數據后，點擊可時選擇的產品設置配送企業,

點擊【拒絕配送關系】則需填寫拒絕配送的原因。

4.3.2取消配送關系

企業點擊【設置配送關系-取消配送關系】取消配送關系，對已說認配送關系的產品進行取消

確認影消配送I拒絕取消國送

選擇某條數據后，點擊可對選擇的產品確認或拒絕

取消配送關系。

4.4醫療機構在陽光采購平臺中選擇配送企業

醫療機構只能對議價成功的產品選擇配送企業。（注意：若不能選擇，請查詢生產企業

是否在基礎庫中維護配送授權并在陽光采購平臺中相關產品維護配送關系）

醫療機構點擊【維護目錄-選擇配送企業】，在“維護采購目錄”中可查詢所有議價成功

的產品，并對議價成功的產品選擇配送企業。

（注意：清為產品選擇己授權的并且授權未過期的配送企業，否則影響該產品采購）

點擊▽選擇配送企業,,修改配送企業

第五章模板

模板L

醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書

甘肅省藥品和醫用耗材集中采購機構：

我方（XXX公司）,就在甘肅省參加或受委

托參加藥品和醫用耗材集中帶量采購、平臺掛網、產品配送，

鄭重做出以下承諾：

一、嚴守法紀、恪守誠信

（一）我方承諾，自覺遵守《民法總則》《合同法》《價

格法》《藥品管理法》《反不正當競爭法》《反壟斷法》等

法律法規，醫藥價格和招標采購的政策，以及（相關的集中

采購文件）之規定,誠信經營，共同營造公平的交易環境。

（二）我方承諾，不向采購我方藥品（醫用耗材）的醫

療機構管理人員、采購人員、醫師、藥師等有關人員給予回

扣或其他不正當利益。

（三）我方承諾，不實施虛開虛受增值稅發票及其他形

式虛構服務套現洗錢行為。

（四）我方承諾，不利用藥品（醫用耗材）壟斷地位或

市場支配地位，操縱藥品（醫用耗材）價格和供應牟取暴利。

不針對不同群體、不同渠道制定實施明顯不合理的差異化定

價。

二、履行合同、配合監管

（一）我方承諾，具有履行協議必須具備的藥品（醫用

耗材）供應能力，除我方不可抗的因素造成供應困難外，保

證在采購周期按照中標（掛網）價格及時足量供應藥品（醫

用耗材），滿足臨床需求。

（二）我方承諾，遵循公平、合理和誠實信用、質價相

符的法定原則定價，將價格與成本、供求合理匹配，保持不

同品規、不同區域之間價格平衡，維護價格一定時期內相對

穩定。因第三方實施壟斷、操縱市場，或要素成本劇烈變化

等情形被動提高藥品（醫用耗材）價格的，我方承諾在上述

情形終止后，及時糾正價格。

（三）我方承諾，及時、全面、完整、規范申報失信信

息，不漏報，不瞞報，不推諉。

三、違約擔責，接受處置

（一）我方承諾，如我方藥品（醫用耗材）購銷中存在

違背已承諾事項的，我方愿意接受集中采購機構作出的信用

評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（二）我方承諾，嚴格管理員工（含雇傭關系，以及勞

務派遣、購買服務、委托代理等關系），在法律法規允許的

范圍內從事經營活動。如果我方員工在我方藥品（醫用耗材）

購銷中因給予回扣或其他不正當利益的行為，受到司法機關、

行政執法機關懲處，我方承諾承擔失信違約責任，接受集中

采購機構作出的信用評級結果以及結合信用等級實施的處置

措施。

（三）我方承諾，嚴格約束委托代理人（具有委托代理

關系的法人和自然人）在法律允許的范圍內從事經營活動。

如果受我方委托代理人，因涉及我方藥品（醫用耗材）的回

扣等醫藥商業賄賂行為，受到司法機關、行政執法機關懲處,

我方承諾承擔失信違約責任，接受集中采購機構作出的信用

評級結果以及結合信用等級實施的處置措施。

（四）我方承諾，主動維護良好信用，必要時采取切實

措施修復信用。

承諾企業（蓋章）：

法定代表人（簽字）：

202_年_月—日

模板2：

甘肅省醫療機構普通醫用耗材陽光采購

法定代表人授權書

致：甘肅省省級藥品采購機構（甘肅省公共資源交易局）

本授權書聲明：注冊于（企業地址）的（企業名稱）（法定代表

人姓名、職務）代表本企業授權（被授權人姓名）為本企業的唯一合

法代理人，就本公司生產（經營）的普通醫用耗材，在甘肅省醫療機

構普通醫用耗材網上陽光采購活動中進行申報,并在整個陽光采購活

動中，以本公司名義全權處理包括企業現場報名、領取數字證書、材

料申報、價格確認等必須的事務。本企業認可，被授權人的簽字與本

企業公章具有相同的法律效力，授權期限內無特殊情況將不變更合法

代理人，本企業保留替換或撤銷此被授權人的權利。

授權期限為：年月日起至年月日結束。

特此聲明。

授權單位名稱和蓋章

法定代表人簽字（或蓋章）：被授權人簽字:

被授權人手機：固定電話：

法人代表被授權人

居民身份證復印件正反面粘居民身份證復印件正反面粘

貼處/法人為外籍人士請提貼處

供護照復印件（騎縫處加蓋企業公章）

（騎縫處加蓋企業公章）

模板3：

甘肅省醫療機構普通醫用耗材陽光采購

生產（經營）企業有關情況說明

生產（經營）企業名稱（蓋章）：

需要說明的事項有/無情況說明

近三年內在生產（經營）、配送中有無

質量通報的情況說明□有

口無

其他需要說明的情況:

模板4：

甘肅省醫療機構普通醫用耗材陽光采購

生產（經營）企業供貨承諾函

致：甘肅省省級藥品采購機構（甘肅省公共資源交易局）

我公司（企業名稱）（□生產、口經營），申報的

產品如能獲得掛網資格，承諾：

1、在本次掛網周期內能夠連續生產入圍產品，保證貨源充足。

2、按照掛網產品目錄所注明的產品信息供應合格產品，有效期符

合有關規定，并保證產品質量。如在掛網周期內發生產品信息變更，

及時向采購中心提交書面申請及相關材料。

3、不論醫療機構路程遠近及采購數量和金額多少均按購銷合同保

證及時供貨并提供全面、完善的服務；

4、行為規范符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監

督管理辦法》和《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》規定，并履行

生產企業作為保障質量和供應第一責任人的職責，接受誠信積分管理

和配送率及相關考核。

5、本承諾書有效期限：自簽訂購銷合同開始至本次普通醫用耗材

陽光采購周期屆滿。如果我方以及我方委托的任何配送企業出現違約

行為，我方愿意承擔相應的違約責任。

特此承諾。

法定代表人簽字或蓋章：

生產（經營）企業名稱和蓋章:

模板5：

甘肅省醫療機構普通醫用耗材陽光采購

申報材料真實性承諾函

致：甘肅省省級藥品采購機構（甘肅省公共資源交易局）

我公司（企業名稱）（□生產、口經營、口配送），

承諾：

向甘肅省省級藥品采購機構提交的所有資料真實、全面、有效（特

別是價格信息和相關證明材料），否則一切后果由本企業承擔。

特此承諾。

法定代表人簽字或蓋章：

生產（經營）企業名稱和蓋章