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文檔簡介
執業藥師真題含答案2024年1.依據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業在營業場所內應做到A.應檢查陳列藥品的質量,對近效期藥品,應按月填報效期報表B.陳列藥品應按品種、規格、劑型或用途分類擺放C.對陳列的藥品應按季進行檢查D.銷售藥品時,不得采用附贈藥品的銷售方式答案:ABD分析:藥品零售企業對陳列藥品應按月進行檢查,C選項錯誤;A、B、D選項均符合《藥品經營質量管理規范》對藥品零售企業營業場所的要求。2.以下屬于第一類精神藥品的是A.麥角胺B.地西泮C.苯巴比妥D.哌醋甲酯答案:D分析:麥角胺是易制毒化學品;地西泮和苯巴比妥屬于第二類精神藥品;哌醋甲酯屬于第一類精神藥品。3.關于藥品不良反應報告和監測的說法,錯誤的是A.藥品生產企業、經營企業和醫療機構應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度B.藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查,詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況等C.醫療機構發現藥品不良反應,應先救治患者,再向藥品不良反應監測機構報告D.新藥監測期內的國產藥品,應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告答案:C分析:醫療機構發現藥品不良反應,應立即向藥品不良反應監測機構報告,同時積極救治患者,C選項說法錯誤;A、B、D選項均正確。4.某藥品標簽上標注“有效期至2024年10月”,則該藥品可以使用到A.2024年10月1日B.2024年10月31日C.2024年9月30日D.2024年11月1日答案:B分析:藥品有效期標注到月,應當為到期月份的最后一天,標注“有效期至2024年10月”,則可以使用到2024年10月31日。5.以下不屬于藥品質量特性的是A.安全性B.有效性C.穩定性D.經濟性答案:D分析:藥品質量特性包括安全性、有效性、穩定性、均一性,經濟性不屬于藥品質量特性。6.根據《藥品注冊管理辦法》,以下藥品注冊類別屬于新藥的是A.仿制藥B.進口藥品C.改良型新藥D.原料藥答案:C分析:改良型新藥屬于新藥范疇;仿制藥是對已上市藥品的仿制;進口藥品是指在境外生產的藥品進入中國市場;原料藥一般不單獨作為新藥類別。7.藥品廣告中可以含有的內容是A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較D.標明藥品廣告批準文號答案:D分析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,不得說明治愈率或者有效率,不得與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較,A、B、C選項錯誤;藥品廣告應標明藥品廣告批準文號。8.某藥品的批準文號為國藥準字H20200001,其中“H”代表A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝答案:A分析:藥品批準文號中,“H”代表化學藥品;“Z”代表中藥;“S”代表生物制品;“J”代表進口藥品分包裝。9.關于醫療機構藥事管理的說法,正確的是A.醫療機構藥事管理以藥品為中心B.二級以上醫院應設立藥事管理與藥物治療學委員會C.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的10%D.醫療機構藥事管理工作是醫療工作的重要組成部分,主要由藥劑科負責答案:B分析:醫療機構藥事管理以患者為中心,A選項錯誤;醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的8%,C選項錯誤;醫療機構藥事管理是醫療工作的重要組成部分,是醫療質量管理的重要內容,不只是藥劑科負責,D選項錯誤;二級以上醫院應設立藥事管理與藥物治療學委員會。10.藥品經營企業購進藥品時,應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料,索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證,應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D分析:藥品經營企業購進藥品時,索取、留存的資料和銷售憑證,應當保存至超過藥品有效期1年,但不得少于5年。11.以下屬于國家基本藥物遴選原則的是A.防治必需B.安全有效C.價格合理D.中西藥并重答案:ABCD分析:國家基本藥物遴選原則為防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。12.對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.藥品監督管理部門答案:A分析:藥品生產企業是藥品召回的責任主體,對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估。13.藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時,錯誤的做法是A.應當查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記B.除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝C.不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑D.發現超過正常醫療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的,應當直接拒絕銷售答案:D分析:發現超過正常醫療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的,應當立即向當地藥品監管部門和公安機關報告,而不是直接拒絕銷售,D選項錯誤;A、B、C選項做法正確。14.以下屬于麻醉藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.丁丙諾啡D.唑吡坦答案:B分析:曲馬多和丁丙諾啡屬于第二類精神藥品;唑吡坦屬于第二類精神藥品;美沙酮屬于麻醉藥品。15.藥品說明書和標簽中禁止使用的內容有A.未經注冊的商標B.未經國家藥品監督管理局批準的藥品名稱C.暗示療效、誤導使用的內容D.夸大宣傳、違反科學規律的內容答案:ABCD分析:藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標、未經國家藥品監督管理局批準的藥品名稱,也不得有暗示療效、誤導使用以及夸大宣傳、違反科學規律的內容。16.關于藥品召回的說法,正確的是A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.藥品生產企業應當在啟動藥品召回后48小時內,向所在地省級藥品監督管理部門報告D.藥品召回的主體是藥品經營企業答案:AB分析:藥品生產企業應當在啟動藥品召回后24小時內,向所在地省級藥品監督管理部門報告,C選項錯誤;藥品召回的主體是藥品生產企業,D選項錯誤;藥品召回分為主動召回和責令召回,一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。17.以下關于藥品儲存的說法,正確的是A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放B.中藥材和中藥飲片應分庫存放C.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或專柜存放D.藥品堆垛應留有一定距離,藥品與墻、屋頂的間距不小于30厘米答案:ABCD分析:以上選項均符合藥品儲存的相關要求。18.醫療機構配制的制劑,應當是本單位A.臨床需要而市場上沒有供應的品種B.臨床需要而市場上供應不足的品種C.臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種D.臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種答案:A分析:醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。19.藥品監督管理部門在監督檢查中,對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取的行政強制措施是A.查封、扣押B.吊銷許可證C.罰款D.責令停產停業答案:A分析:藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施;吊銷許可證、罰款、責令停產停業屬于行政處罰措施。20.以下屬于藥品經營企業經營范圍的有A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.放射性藥品答案:ABC分析:藥品經營企業可以經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;放射性藥品的經營有嚴格的規定,一般不包含在普通藥品經營企業經營范圍。21.關于藥品不良反應監測的說法,正確的是A.藥品不良反應監測的對象是質量合格的藥品B.藥品不良反應監測主要是監測藥品的嚴重不良反應C.藥品不良反應監測的目的是為了確保用藥安全D.藥品不良反應監測的方法主要是自愿呈報系統答案:ACD分析:藥品不良反應監測的對象是質量合格的藥品,目的是為了確保用藥安全,方法主要是自愿呈報系統;藥品不良反應監測不僅監測嚴重不良反應,所有不良反應都在監測范圍內,B選項錯誤。22.某藥品生產企業生產的藥品標簽上未注明有效期,應定性為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案:D分析:藥品標簽上未注明有效期屬于按劣藥論處的情形。23.以下關于藥品注冊申請人的說法,正確的是A.申請人應當是在中國境內合法登記并能獨立承擔民事責任的機構B.境外申請人辦理進口藥品注冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內代理機構辦理C.申請人可以是藥品生產企業、藥品研發機構等D.申請人在藥品注冊過程中應當對藥品的安全性、有效性和質量可控性負責答案:ABCD分析:以上關于藥品注冊申請人的說法均正確。24.藥品零售企業銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明的內容有A.藥品名稱B.生產廠商C.數量D.價格答案:ABCD分析:藥品零售企業銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格等內容。25.關于國家藥品標準的說法,正確的是A.國家藥品標準是國家對藥品質量要求和檢驗方法所做的技術規定B.國家藥品標準包括《中國藥典》和藥品注冊標準C.《中國藥典》是國家藥品標準的核心D.國家藥品標準具有法律約束力答案:ABCD分析:以上關于國家藥品標準的說法均正確。26.以下屬于藥品批發企業質量管理制度內容的有A.質量管理體系內審的規定B.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定D.藥品有效期的管理答案:ABCD分析:以上選項均屬于藥品批發企業質量管理制度的內容。27.醫療機構購進藥品,應當查驗供貨單位的A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》B.營業執照C.藥品批準證明文件D.藥品質量檢驗報告書答案:ABCD分析:醫療機構購進藥品,應當查驗供貨單位的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》、營業執照、藥品批準證明文件、藥品質量檢驗報告書等。28.對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測期為A.13年B.35年C.57年D.710年答案:B分析:對藥品生產企業生產的新藥品種設立的監測期為35年。29.藥品廣告審查機關是A.國家藥品監督管理局B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門答案:B分析:藥品廣告審查機關是省級藥品監督管理部門。30.以下關于藥品質量檢驗的說法,正確的是A.藥品質量檢驗分為出廠檢驗和上市后檢驗B.藥品檢驗機構分為法定檢驗機構和非法定檢驗機構C.藥品質量檢驗的依據是國家藥品標準D.藥品質量檢驗的目的是判斷藥品質量是否符合規定答案:ABCD分析:以上關于藥品質量檢驗的說法均正確。31.藥品零售企業應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查,重點檢查的藥品有A.拆零藥品B.近效期藥品C.易變質藥品D.擺放時間較長的藥品答案:ABC分析:藥品零售企業重點檢查拆零藥品、近效期藥品、易變質藥品等;擺放時間較長但未涉及特殊情況的藥品不屬于重點檢查范疇。32.以下屬于藥品不良反應的是A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應B.藥品質量不合格導致的有害反應C.超劑量用藥導致的有害反應D.用藥不當導致的有害反應答案:A分析:藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應;藥品質量不合格、超劑量用藥、用藥不當導致的有害反應不屬于藥品不良反應范疇。33.關于藥品召回的分級,說法正確的是A.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的D.藥品召回分級主要依據藥品安全隱患的嚴重程度答案:ABCD分析:以上關于藥品召回分級的說法均正確。34.藥品經營企業的經營范圍不包括A.中藥材B.中藥飲片C.生物制品D.醫療機構制劑答案:D分析:醫療機構制劑只能在本醫療機構內使用,不得在市場上銷售,不屬于藥品經營企業的經營范圍;中藥材、中藥飲片、生物制品可以在藥品經營企業經營范圍內。35.以下關于藥品說明書的說法,正確的是A.藥品說明書是載明藥品重要信息的法定文件B.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息C.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味D.藥品說明書應當列出用法用量、不良反應、禁忌和注意事項等答案:ABCD分析:以上關于藥品說明書的說法均正確。36.藥品生產企業、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在A.15日內報告B.30日內報告C.45日內報告D.60日內報告答案:A分析:藥品生產企業、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告。37.以下屬于藥品批發企業驗收藥品時必須驗收的內容有A.藥品的外觀、包裝B.藥品的標簽、說明書C.藥品的質量檢驗報告書D.藥品的運輸條件答案:ABC分析:藥品批發企業驗收藥品時必須驗收藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告書等;運輸條件一般在收貨環節檢查,不是驗收藥品的必須內容。38.醫療機構制劑批準文號的格式為A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號B.國藥準字H(Z、S)+4位年號+4位流水號C.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位流水號D.衛藥準字H(Z)+4位年號+4位流水號答案:A分析:醫療機構制劑批準文號的格式為X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號;“國藥準字”是藥品批準文號格式;“國藥證字”是新藥證書編號格式;“衛藥準字”是已廢止的藥品批準文號格式。39.藥品廣告中不得含有的內容有A.利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明B.含有不科學的表示功效的斷言或者保證C.說明治愈率或者有效率D.與其他藥品的功效和安全性進行比較答案:ABCD分析:藥品廣告不得含有利用國家機關等名義和形象作證明、不科學的表示功效的斷言或者保證、說明治愈率或者有效率、與其他藥品的功效和安全性進行比較等內容。40.以下關于藥品追溯的說法,正確的是A.藥品追溯是指通過記錄和標識,實現藥品在生產、流通和使用環節的可追溯B.藥品追溯體系建設的責任主體是藥品生產企業C.藥品追溯碼是藥品的唯一標識D.藥品追溯有助于加強藥品質量監管,保障用藥安全答案:ABCD分析:以上關于藥品追溯的說法均正確。41.藥品零售企業的執業藥師在銷售處方藥時,應A.嚴格審核處方B.按照處方準確調配、銷售藥品C.對處方不得擅自更改或代用D.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售答案:ABCD分析:藥品零售企業的執業藥師在銷售處方藥時,應嚴格審核處方,按照處方準確調配、銷售藥品,對處方不得擅自更改或代用,對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售。42.以下屬于藥品質量控制的關鍵環節有A.藥品研發B.藥品生產C.藥品流通D.藥品使用答案:ABCD分析:藥品質量控制貫穿藥品研發、生產、流通、使用的全過程,以上均為關鍵環節。43.國家對麻醉藥品和精神藥品實行A.定點生產制度B.定點經營制度C.分類管理制度D.儲備管理制度答案:ABC分析:國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度、定點經營制度、分類管理制度;儲備管理制度一般針對急救藥品等,不是麻醉藥品和精神藥品的管理制度。44.藥品經營企業在藥品儲存過程中,應遵循的原則有A.按質量狀態實行色標管理B.搬運和堆碼應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求C.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放D.特殊管理的藥品應按照國家有關規定儲存答案:ABCD分析:以上均是藥品經營企業在藥品儲存過程中應遵循的原則。45.以下關于藥品不良反應報告制度的說法,正確的是A.藥品生產企業、經營企業和醫療機構是藥品不良反應報告的主體B.藥品不良反應報告實行逐級、定期報告制度C.新的、嚴重的藥品不良反應應立即報告D.藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據答案:ABD分析:新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內報告,不是立即報告,C選項錯誤;A、B、D選項說法正確。46.醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的職責有A.貫徹執行醫療衛生及
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