香港執(zhí)業(yè)藥師管理制度?總則目的為加強(qiáng)香港執(zhí)業(yè)藥師的管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，保障公眾用藥安全有效，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，制定本管理制度。適用范圍本制度適用于在香港從事藥品經(jīng)營、使用等相關(guān)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師?；驹瓌t1.依法執(zhí)業(yè)原則：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守國家和香港地區(qū)的法律法規(guī)，依法履行職責(zé)。2.保障公眾健康原則：以保障公眾用藥安全有效為首要目標(biāo)，提供專業(yè)、負(fù)責(zé)的藥學(xué)服務(wù)。3.專業(yè)勝任原則：持續(xù)提升專業(yè)知識(shí)和技能，保持良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)水平。執(zhí)業(yè)藥師資格取得資格考試1.報(bào)考條件具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年。具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年。具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年。符合香港地區(qū)規(guī)定的其他報(bào)考條件。2.考試科目藥學(xué)類：藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）、藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。中藥學(xué)類：中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）、藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。3.考試組織香港特別行政區(qū)相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織執(zhí)業(yè)藥師資格考試的報(bào)名、考務(wù)等工作?？荚噰?yán)格按照國家和香港地區(qū)規(guī)定的考試大綱、考試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。注冊登記1.注冊條件取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書。遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德。身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。經(jīng)所在單位考核同意。2.注冊程序申請人向香港藥劑業(yè)及毒藥管理局提交注冊申請，并提供相關(guān)證明材料。管理局對申請材料進(jìn)行審核，審核通過后予以注冊，頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊證。3.注冊有效期執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。有效期滿前三個(gè)月，持證者須到原注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與權(quán)利職責(zé)1.藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)在藥品零售企業(yè)，負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對，指導(dǎo)合理用藥。參與藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作，確保藥品質(zhì)量。2.藥品使用環(huán)節(jié)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑、制劑配制等工作，審核處方，提供用藥咨詢。參與臨床藥物治療方案的制定與實(shí)施，監(jiān)測藥物不良反應(yīng)。3.其他職責(zé)宣傳普及藥品安全知識(shí)，提高公眾合理用藥意識(shí)。對違反藥品管理法律法規(guī)的行為進(jìn)行制止和報(bào)告。權(quán)利1.依法執(zhí)業(yè)權(quán)：按照規(guī)定的執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)依法執(zhí)業(yè)。2.獲得報(bào)酬權(quán)：獲得與其執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)膱?bào)酬。3.接受繼續(xù)教育權(quán)：參加各類藥學(xué)繼續(xù)教育活動(dòng)，不斷提升專業(yè)水平。4.建議和監(jiān)督權(quán)：對藥品質(zhì)量、藥品經(jīng)營管理等提出建議和監(jiān)督。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育教育目標(biāo)1.使執(zhí)業(yè)藥師保持和提升專業(yè)知識(shí)與技能，適應(yīng)藥品行業(yè)發(fā)展需求。2.確保執(zhí)業(yè)藥師熟悉最新的藥品管理法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和臨床用藥指南。教育內(nèi)容1.法律法規(guī)：國家和香港地區(qū)的藥品管理法律法規(guī)、政策解讀。2.專業(yè)知識(shí)：藥學(xué)、中藥學(xué)的新知識(shí)、新技術(shù)、新方法，如新藥研發(fā)進(jìn)展、藥物治療新策略等。3.職業(yè)道德：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范、案例分析。4.實(shí)踐技能：處方審核技巧、藥物咨詢溝通技巧、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告等。教育方式1.面授培訓(xùn)：由專業(yè)機(jī)構(gòu)或院校組織開展集中授課培訓(xùn)。2.網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)：通過在線課程平臺(tái)提供豐富的學(xué)習(xí)資源，供執(zhí)業(yè)藥師自主學(xué)習(xí)。3.學(xué)術(shù)交流：參加國內(nèi)外藥學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議、研討會(huì)等，獲取前沿信息。學(xué)分管理1.執(zhí)業(yè)藥師每年參加繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于規(guī)定學(xué)分。2.學(xué)分登記由繼續(xù)教育實(shí)施機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，定期報(bào)送香港藥劑業(yè)及毒藥管理局。執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)香港藥劑業(yè)及毒藥管理局負(fù)責(zé)對執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容1.執(zhí)業(yè)資格：檢查執(zhí)業(yè)藥師是否具備合法的執(zhí)業(yè)資格證書及注冊證，注冊信息是否真實(shí)有效。2.執(zhí)業(yè)行為：處方審核、調(diào)配、核對等工作是否規(guī)范。是否存在銷售假藥、劣藥等違法違規(guī)行為。用藥指導(dǎo)是否準(zhǔn)確、合理。3.繼續(xù)教育情況：核實(shí)執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育及學(xué)分獲取情況。違規(guī)處理1.警告：對于輕微違規(guī)行為，如偶爾未按規(guī)范進(jìn)行處方審核等，給予警告，責(zé)令改正。2.暫停執(zhí)業(yè)：對違規(guī)情節(jié)較嚴(yán)重的，如多次違反職業(yè)道德、出現(xiàn)重大用藥差錯(cuò)等，暫停其執(zhí)業(yè)資格一定期限。3.吊銷注冊證：對于嚴(yán)重違法違規(guī)行為，如參與制售假藥等，吊銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊證，禁止其再次注冊執(zhí)業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備要求零售藥店1.人員配備標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。2.職責(zé)履行要求執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核和監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)顧客合理使用藥品。對藥品陳列、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行檢查和管理，確保藥品質(zhì)量。藥品批發(fā)企業(yè)1.人員配備標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)，且有一定比例的執(zhí)業(yè)藥師。2.職責(zé)履行要求執(zhí)業(yè)藥師參與企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行，審核藥品采購、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制文件。對企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)乃幤焚|(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，處理質(zhì)量問題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師管理崗位設(shè)置1.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師崗位，負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑、制劑配制、用藥指導(dǎo)等工作。2.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備臨床藥師，由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，參與臨床藥物治療團(tuán)隊(duì)。工作規(guī)范1.嚴(yán)格遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理制度和操作規(guī)程，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確、及時(shí)。2.與醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療團(tuán)隊(duì)成員密切協(xié)作，開展臨床藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)合理用藥。3.定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)測和分析，提出改進(jìn)建議。附則解釋權(quán)本管理制度