麻醉中藥管理制度規定?一、總則（一）目的為加強麻醉中藥的管理，保證麻醉中藥的合理使用與安全，防止濫用和流弊，根據國家相關法律法規及醫療衛生行業規范，特制定本管理制度規定。（二）適用范圍本規定適用于本企業內部涉及麻醉中藥采購、儲存、調配、使用、保管等環節的所有部門和人員。（三）基本原則1.嚴格管理原則：對麻醉中藥實行嚴格的審批、監管制度，確保其在規定的范圍內使用。2.安全有效原則：保障患者使用麻醉中藥的安全，同時充分發揮其治療作用，提高醫療效果。3.合理使用原則：依據患者病情、體質等因素，合理開具和使用麻醉中藥，避免浪費和過度使用。二、麻醉中藥的定義與品種范圍（一）定義麻醉中藥是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的一類中藥。（二）品種范圍根據國務院發布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及相關規定，本企業涉及的麻醉中藥品種包括：罌粟殼。三、管理職責（一）藥事管理委員會1.負責制定和修訂麻醉中藥管理制度規定，審核麻醉中藥的采購計劃、使用情況等。2.監督檢查麻醉中藥管理工作的執行情況，協調解決管理過程中出現的問題。（二）藥劑科1.負責麻醉中藥的采購、驗收、儲存、保管、調配、發放等工作。2.建立麻醉中藥管理賬目，定期盤點，確保賬物相符。3.對麻醉中藥的使用進行監測和分析，及時反饋使用情況。（三）臨床科室1.臨床醫師應嚴格掌握麻醉中藥的適應證和禁忌證，合理開具處方。2.護士應按照醫囑正確給藥，并觀察患者用藥后的反應。3.配合藥劑科做好麻醉中藥的管理工作，如藥品回收等。（四）質量管理部門1.定期對麻醉中藥管理工作進行質量檢查，包括藥品質量、儲存條件、使用記錄等。2.對違反麻醉中藥管理制度的行為進行調查和處理，提出改進措施。四、采購管理（一）采購計劃1.藥劑科根據臨床需求、庫存情況等，定期編制麻醉中藥采購計劃，經藥事管理委員會審核后報上級主管部門審批。2.采購計劃應明確品種、規格、數量等信息，確保采購的麻醉中藥能夠滿足臨床工作需要。（二）供應商選擇1.選擇具有合法資質的藥品經營企業作為麻醉中藥供應商，索取并留存其資質證明文件。2.對供應商的信譽、質量保證能力等進行評估，建立供應商檔案，定期進行考核。（三）采購流程1.采購人員按照批準的采購計劃，向選定的供應商發送采購訂單。2.供應商應按照訂單要求及時發貨，并提供隨貨同行單等相關資料。3.藥劑科驗收人員對到貨的麻醉中藥進行驗收，檢查藥品的數量、質量、包裝等是否符合要求。五、驗收管理（一）驗收人員由藥劑科具有專業知識和技能的人員擔任驗收工作，驗收人員應經過相關培訓，熟悉麻醉中藥的驗收標準和方法。（二）驗收標準1.核對藥品的名稱、規格、數量、生產企業、生產日期、有效期等是否與隨貨同行單一致。2.檢查藥品的包裝是否完好，有無破損、滲漏等情況。3.對麻醉中藥的質量進行抽檢，檢查其性狀、氣味等是否符合規定。（三）驗收記錄驗收人員應做好驗收記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、生產企業、生產日期、有效期、驗收情況、驗收人員簽名等。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、儲存管理（一）儲存設施1.設立專門的麻醉中藥儲存庫，儲存庫應具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設施。2.庫內設置不同的分區，如合格區、不合格區、待驗區等，并有明顯的標識。3.配備必要的溫濕度監測設備，確保儲存環境符合要求。（二）儲存條件1.罌粟殼應儲存于干燥、通風、陰涼的庫內，溫度應控制在[具體溫度范圍]，相對濕度應控制在[具體濕度范圍]。2.麻醉中藥應實行專庫（柜）專人保管，雙人雙鎖管理制度。（三）庫存管理1.建立麻醉中藥庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫情況，包括日期、品種、規格、數量、去向等。2.定期對庫存麻醉中藥進行盤點，做到賬物相符。如發現賬物不符，應及時查明原因并進行處理。3.對近效期的麻醉中藥應進行重點監控，及時通知相關部門處理。七、調配管理（一）調配人員調配麻醉中藥的人員應經過專業培訓，取得相應的資格證書，熟悉麻醉中藥的調配流程和注意事項。（二）調配流程1.調配人員憑醫師開具的麻醉中藥處方進行調配，處方應書寫規范、清晰，不得涂改。2.嚴格按照處方要求進行稱量、調配，確保劑量準確。3.調配完成后，由專人進行核對，核對內容包括處方與調配藥品的一致性、劑量準確性、藥品質量等。（三）調配記錄調配人員應做好調配記錄，記錄內容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規格、數量、調配日期、調配人員簽名等。調配記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。八、使用管理（一）處方管理1.臨床醫師開具麻醉中藥處方時，應遵循《處方管理辦法》的相關規定，使用專用處方，并注明患者身份證明編號、代辦人姓名與身份證明編號。2.麻醉中藥處方的用量應嚴格按照國家規定執行，每張處方罌粟殼不得超過三日用量，連續使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天36克。3.處方應保存三年備查。（二）用藥監測1.臨床科室應對使用麻醉中藥的患者進行用藥監測，觀察患者的病情變化、藥物不良反應等情況，并做好記錄。2.如發現患者出現異常反應或疑似藥物不良反應，應及時報告醫生，并采取相應的救治措施。（三）患者管理1.對使用麻醉中藥的患者，應進行告知，包括藥物的作用、用法、用量、注意事項等，提高患者的用藥依從性。2.建立患者使用麻醉中藥的檔案，記錄患者的用藥情況、病情變化等信息，以便進行跟蹤管理。九、保管管理（一）保管人員職責1.負責麻醉中藥的日常保管工作，確保藥品安全。2.嚴格遵守雙人雙鎖管理制度，不得擅自離崗。3.定期檢查麻醉中藥的儲存情況，發現問題及時報告并處理。（二）保險柜管理1.麻醉中藥保險柜應堅固耐用，具有良好的防盜性能。2.保險柜鑰匙由雙人分別保管，開啟時需兩人同時在場。3.定期更換保險柜密碼，確保密碼安全。（三）賬目核對保管人員應定期與藥劑科賬目管理人員進行賬目核對，確保賬物相符。如發現賬目不符，應及時查明原因并進行調整。十、銷毀管理（一）銷毀原因1.麻醉中藥過期、變質、失效等。2.因管理不善造成的破損、污染等無法使用的藥品。（二）銷毀流程1.由藥劑科提出麻醉中藥銷毀申請，填寫銷毀申請表，注明藥品名稱、規格、數量、銷毀原因等。2.申請表經藥事管理委員會審核批準后，方可進行銷毀。3.銷毀過程應在藥劑科、質量管理部門等相關人員的監督下進行，采用適當的方法進行銷毀，確保藥品徹底銷毀，防止流入非法渠道。4.銷毀完成后，參與銷毀的人員應在銷毀記錄上簽字，記錄內容包括銷毀日期、藥品名稱、規格、數量、銷毀方法、監督人員簽名等。銷毀記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十一、監督檢查（一）內部檢查1.質量管理部門定期對麻醉中藥管理工作進行內部檢查，檢查內容包括采購、驗收、儲存、調配、使用、保管、銷毀等環節。2.對檢查中發現的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改情況。（二）外部檢查積極配合藥品監督管理部門等相關部門的監督檢查，如實提供麻醉中藥管理的相關資料和情況。對外部檢查中提出的問題，應認真整改，確保麻醉中藥管理工作符合法律法規要求。十二、培訓與考核（一）培訓計劃1.藥劑科應制定麻醉中藥管理相關人員的培訓計劃，定期組織培訓，提高人員的業務水平和管理能力。2.培訓內容包括麻醉中藥的法律法規、管理制度、專業知識、操作技能等。（二）培訓方式1.采用集中授課、現場演示、案例分析等多種方式進行培訓，確保培訓效果。2.鼓勵員工參加外部培訓和學術交流活動，及時了解麻醉中藥管理的最新動態和要求。（三）考核制度1.建立麻醉中藥管理相關人員的考核制度，定期對其工作表現和業務能力進行考核。2.考核內容包括法律法規知識、管理制度執行情況、專業技能水平、工作質量等。3.對考核不合格的人員，應進行補考或重新培訓，仍不合格的，應調整其工作崗位。十三、處罰措施（一）違規行為界定1.未經批準擅自采購、使用麻醉中藥的。2.違反麻醉中藥儲存、保管、調配、使用等管理制度，造成藥品丟失、損壞、變質等的。3.開具麻醉中藥處方不符合規定，如超量、超療程使用等的。4.未按要求進行麻醉中藥驗收、記錄、銷毀等工作的。5.其他違反麻醉中藥管理制度規定的行為。（二）處罰方式1.對違規行為較輕的，給予警告、批評教育，并責令限期整改。2.對