醫院相關藥事管理制度?一、總則1.目的為加強醫院藥事管理，規范藥品采購、儲存、調配、使用等環節，保障患者用藥安全、有效、經濟，促進合理用藥，依據相關法律法規，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內所有與藥事管理相關的部門、科室及人員。3.基本原則藥事管理遵循依法管理、保障供應、安全有效、合理用藥、全程監管的原則。

二、組織管理1.藥事管理與藥物治療學委員會組成：由醫院主管領導、藥學部門負責人、臨床醫學專家、護理專家、醫院感染管理專家等組成。職責：貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施。制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄。推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導。建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜。監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理。對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。2.藥學部門職責：負責藥品采購、儲存、調劑、制劑、臨床藥學、藥品質量管理等工作。開展藥學專業技術服務，參與臨床藥物治療，促進合理用藥。負責藥物不良反應監測和報告工作。組織開展藥學研究工作，提高藥學技術水平。負責對醫務人員進行藥學知識培訓與考核。人員配備：藥學專業技術人員數量應與醫院的功能、任務和規模相適應，不得少于醫院衛生專業技術人員總數的8%。具有高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷的人員，不得少于藥學專業技術人員總數的30%。藥學部門負責人應具有藥學專業本科以上學歷，及本專業中級以上技術職務任職資格。

三、藥品采購管理1.藥品采購計劃藥學部門根據醫院藥事管理與藥物治療學委員會制定的藥品處方集和基本用藥供應目錄，結合臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品動態消耗數據，每月編制藥品采購計劃。采購計劃應詳細列出藥品名稱、劑型、規格、數量、生產企業等信息。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行審核評估。優先選擇通過藥品生產質量管理規范（GMP）認證或藥品經營質量管理規范（GSP）認證的企業。與選定的供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的質量責任和義務。3.采購流程采購人員依據采購計劃，通過集中招標采購、網上采購、議價采購等方式進行藥品采購。采購藥品時，應索取發票，并建立真實、完整的采購記錄，包括藥品名稱、劑型、規格、數量、生產企業、供應商、采購日期等。采購記錄應妥善保存，至少保存至藥品有效期滿后1年；無有效期的，保存期限不得少于3年。

四、藥品儲存管理1.倉庫設施與布局藥品倉庫應具備與藥品儲存要求相適應的倉儲條件，有足夠的空間，保持通風、干燥、避光、防蟲、防鼠等。倉庫應分為常溫庫（溫度0℃30℃）、陰涼庫（溫度不高于20℃）、冷庫（溫度2℃8℃），并根據藥品特性分類存放。藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。2.藥品驗收藥品到貨后，驗收人員應依據采購記錄、隨貨同行單及相關規定，對藥品的名稱、劑型、規格、數量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期等進行逐一核對。對藥品外觀、性狀進行檢查，查看有無破損、變質等情況。驗收合格的藥品，應及時辦理入庫手續；驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品報告，注明不合格事項及處理措施，并按規定妥善處理。3.藥品儲存養護藥品應按規定的儲存條件分類存放，堆碼整齊，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。定期對庫存藥品進行養護檢查，檢查內容包括藥品外觀質量、包裝、儲存條件等。對近效期藥品、易變質藥品等應重點養護。建立藥品養護檔案，記錄藥品養護情況，包括養護時間、養護人員、藥品名稱、規格、批號、養護結果等。4.藥品出入庫管理藥品入庫時，應填寫入庫憑證，注明藥品名稱、劑型、規格、數量、生產企業、供應商、入庫日期等信息，并及時登記庫存臺賬。藥品出庫時，應遵循"先進先出、近期先出、按批號發貨"的原則，填寫出庫憑證，注明藥品名稱、劑型、規格、數量、領用科室、領用日期等信息，并做好出庫記錄。藥品出入庫憑證及記錄應妥善保存，保存期限同采購記錄。

五、藥品調劑管理1.門診藥房調配處方時，藥師應認真審核處方，包括處方前記、正文、后記是否清晰完整，處方用藥與臨床診斷的相符性，劑量、用法的正確性，選用劑型與給藥途徑的合理性，是否有重復給藥現象，是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等。對審核無誤的處方，藥師應準確調配，在處方上簽名或加蓋專用簽章，并向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交代與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。調配處方應使用經藥品監督管理部門批準的藥品調配工具、設施和包裝材料。門診藥房應建立處方點評制度，定期對處方進行點評，分析不合理用藥情況，提出改進措施，并將點評結果通報相關科室和人員。2.住院藥房實行單劑量配發藥品制度，根據醫囑將藥品單劑量包裝，注明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量、發藥時間等信息，發放給患者使用。藥師應審核醫囑，對不合理醫囑及時與醫師溝通并更正。住院藥房應建立藥品發放登記制度，記錄藥品發放的日期、患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息，確保藥品發放準確無誤。定期對住院患者用藥情況進行監測，開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究，為臨床合理用藥提供依據。

六、臨床藥學管理1.臨床藥師工作臨床藥師應參與臨床藥物治療團隊，協助醫師制定個體化藥物治療方案，對患者進行用藥教育，監測藥物治療效果和不良反應。開展藥學查房，了解患者病情及用藥情況，解答患者用藥疑問，提出合理用藥建議。參與臨床藥物治療疑難病例討論、會診等工作，為臨床藥物治療提供專業技術支持。開展藥物經濟學評價，協助醫院合理控制藥品費用。2.藥物不良反應監測與報告醫院應建立藥物不良反應監測報告制度，臨床科室醫護人員、藥學人員等發現藥物不良反應后，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，上報藥學部門。藥學部門對收集到的藥物不良反應報告進行審核、分析、評價，并及時向藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。定期對醫院內發生的藥物不良反應進行匯總分析，采取有效措施，減少和防止藥物不良反應的重復發生。

七、抗菌藥物管理1.抗菌藥物分級管理根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。2.抗菌藥物處方權與調劑資格管理具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業技術職務任職資格的醫師，在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。3.抗菌藥物臨床應用管理臨床醫師應根據診斷、病情和藥敏試驗結果，合理選用抗菌藥物，嚴格掌握抗菌藥物使用指征，避免濫用。嚴格控制特殊使用級抗菌藥物的使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。醫院應定期開展抗菌藥物臨床應用監測與評估，對抗菌藥物使用情況進行排名并公示，對不合理使用抗菌藥物的科室和個人進行通報批評，并采取相應的干預措施。

八、麻醉藥品和精神藥品管理1.采購與供應醫院應按照國家有關規定，從具有麻醉藥品和第一類精神藥品經營資質的企業采購麻醉藥品和第一類精神藥品。采購時，應向供貨單位提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并簽訂質量保證協議。麻醉藥品和第一類精神藥品實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記管理。2.儲存與保管設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和第一類精神藥品的出入庫應當雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或專柜，應保持相應的濕度和溫度條件，并配備必要的防火、防盜、報警、監控等設施。3.調配與使用執業醫師經培訓、考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時，應使用專用處方，并嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定書寫。門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用，醫療機構應當為使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。4.安全管理醫院應制定麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的應急預案，并報當地衛生行政部門、公安機關備案。發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時，案發醫療機構應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關和藥品監督管理部門。

九、醫院制劑管理1.制劑室設置與人員要求醫院設立制劑室應取得《醫療機構制劑許可證》，并按照規定的許可范圍配制制劑。制劑室應配備與制劑品種、數量相適應的專業技術人員，包括藥師、藥士、技術工人等。制劑室負責人應具有相應的專業技術職務任職資格和3年以上制劑工作經驗。2.制劑配制管理制劑配制應遵守《醫療機構制劑配制質量管理規范》的規定，制定制劑配制操作規程、標準操作規程等文件，并嚴格執行。制劑配制所用的原輔料、包裝材料等應符合藥用要求，從合法渠道采購，并按規定進行驗收、儲存、發放和使用。制劑配制過程應進行質量控制，包括原輔料檢驗、中間產品檢驗、成品檢驗等，確保制劑質量符合標準規定。3.制劑使用管理醫院制劑應憑醫師處方在本醫療機構內使用，不得在市場上銷售或者變相銷售。制劑使用前，醫務人員應向患者或其家屬詳細說明制劑的用法、用量、注意事項等。醫院應建立制劑不良反應監測報告制度，發現制劑不良反應后，應及時報告并采取相應措施。

十、藥品質量管理1.質量管理組織與職責醫院應建立藥品質量管理組織，由藥學部門負責人、質量管理人員、驗收人員、養護人員等組成。質量管理組織負責制定藥品質量管理計劃、制度和標準，組織實施藥品質量檢查、驗收、養護等工作，對藥品質量問題進行調查、分析和處理。2.藥品質量驗收嚴格按照藥品驗收標準和程序進行藥品驗收，確保入庫藥品質量符合規定要求。驗收記錄應真實、完整、準確，驗收人員應簽字確認。3.藥品質量養護定期對庫存藥品進行質量養護，采取有效的養護措施，防止藥品變質、損壞。對養護中發現的質量問題，應及時進行處理，并做好記錄。4.藥品質量投訴與處理設立藥品質量投訴渠道，及時受理患者、醫護人員等對藥品質量的投訴。對投訴的藥品質量問題進行調查、分析和處理，采取召回、更換等措施，確保患者用藥安全。將藥品質量投訴及處理情況進行記錄，并定期進行總結分析，采取改進措施，防止類似問題再次發生。

十一、監督與考核1.內部監督醫院藥事管理部門定期對各科室藥品采購