新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種管理制度?一、總則1.目的為規(guī)范新生兒卡介苗和乙肝疫苗的接種管理，確保疫苗接種工作的安全、有效、有序進(jìn)行，提高新生兒對(duì)結(jié)核病和乙型肝炎的特異性免疫力，降低相應(yīng)傳染病的發(fā)病率，制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)新生兒卡介苗和乙肝疫苗的接種工作及其相關(guān)管理活動(dòng)。3.依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021年版）》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件制定本制度。

二、組織管理1.成立接種管理小組組長(zhǎng)：[組長(zhǎng)姓名及職務(wù)]，全面負(fù)責(zé)新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與決策。成員：包括接種門診負(fù)責(zé)人、疫苗管理人員、護(hù)理人員、信息錄入人員等。具體職責(zé)如下：接種門診負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)接種門診的日常管理，組織實(shí)施接種工作，確保接種工作質(zhì)量和安全。疫苗管理人員：負(fù)責(zé)疫苗的計(jì)劃、采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放和使用管理，保證疫苗質(zhì)量。護(hù)理人員：按照操作規(guī)程進(jìn)行疫苗接種，觀察接種后反應(yīng)，做好相關(guān)記錄。信息錄入人員：準(zhǔn)確錄入新生兒接種信息，確保接種信息系統(tǒng)的完整性和準(zhǔn)確性。2.職責(zé)分工組長(zhǎng)職責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)疫苗接種的法律法規(guī)和政策，制定本機(jī)構(gòu)疫苗接種工作的總體目標(biāo)和規(guī)劃。定期召開接種管理工作會(huì)議，研究解決接種工作中存在的問題，協(xié)調(diào)各部門之間的工作。對(duì)疫苗接種工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保接種工作規(guī)范、安全、有效開展。接種門診負(fù)責(zé)人職責(zé)組織接種門診工作人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高接種技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。負(fù)責(zé)接種門診的設(shè)施設(shè)備維護(hù)和管理，確保接種環(huán)境符合要求。合理安排接種人員和接種時(shí)間，保證接種工作有序進(jìn)行。對(duì)接種門診的工作進(jìn)行日常管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理接種過程中的異常情況。疫苗管理人員職責(zé)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的接種需求，制定疫苗采購(gòu)計(jì)劃，確保疫苗供應(yīng)充足。嚴(yán)格按照疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸要求，做好疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和冷鏈監(jiān)測(cè)工作，保證疫苗質(zhì)量。建立疫苗出入庫(kù)登記制度，詳細(xì)記錄疫苗的品種、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫(kù)時(shí)間、領(lǐng)取人等信息。定期盤點(diǎn)疫苗庫(kù)存，做到賬物相符，及時(shí)清理過期、失效疫苗。護(hù)理人員職責(zé)嚴(yán)格遵守預(yù)防接種工作規(guī)范，按照接種程序正確實(shí)施接種操作，確保接種安全。接種前認(rèn)真詢問新生兒的健康狀況、過敏史等，核對(duì)新生兒信息，告知家長(zhǎng)接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)。接種后告知家長(zhǎng)留觀30分鐘，觀察新生兒接種后反應(yīng)，及時(shí)處理異常情況，并做好記錄。協(xié)助疫苗管理人員做好疫苗的使用和管理工作。信息錄入人員職責(zé)負(fù)責(zé)新生兒接種信息的采集和錄入工作，確保錄入信息準(zhǔn)確、完整。及時(shí)將接種信息上傳至國(guó)家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)接種信息的實(shí)時(shí)共享。定期對(duì)錄入的接種信息進(jìn)行核對(duì)和清理，保證信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。

三、疫苗管理1.疫苗采購(gòu)疫苗管理人員依據(jù)本機(jī)構(gòu)的接種計(jì)劃和庫(kù)存情況，定期向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)新生兒卡介苗和乙肝疫苗。采購(gòu)疫苗時(shí)，嚴(yán)格審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)和疫苗的質(zhì)量證明文件，確保采購(gòu)的疫苗符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。簽訂疫苗采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。2.疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸設(shè)立專門的疫苗儲(chǔ)存庫(kù)，配備符合要求的冷藏設(shè)備和溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，確保疫苗儲(chǔ)存溫度符合規(guī)定要求。卡介苗和乙肝疫苗應(yīng)在28℃條件下儲(chǔ)存。疫苗儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，并有防鼠、防蟲、防盜等設(shè)施。建立疫苗冷鏈管理制度，每天對(duì)疫苗儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)溫度異常及時(shí)采取措施并報(bào)告。疫苗運(yùn)輸過程中，應(yīng)使用具備冷藏功能的運(yùn)輸設(shè)備，確保運(yùn)輸溫度符合要求。運(yùn)輸過程中要做好疫苗的裝卸和交接工作，保證疫苗質(zhì)量不受影響。3.疫苗驗(yàn)收與入庫(kù)疫苗到貨后，疫苗管理人員應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、疫苗運(yùn)輸溫度記錄等。核對(duì)疫苗的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否與國(guó)家規(guī)定相符，檢查疫苗外觀有無破損、變質(zhì)等情況。驗(yàn)收合格的疫苗，及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，按照品種、批號(hào)分類存放于疫苗儲(chǔ)存庫(kù)中，并做好入庫(kù)記錄。驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.疫苗領(lǐng)發(fā)與使用接種門診根據(jù)接種工作需要，定期到疫苗儲(chǔ)存庫(kù)領(lǐng)取疫苗。領(lǐng)取疫苗時(shí)，應(yīng)填寫疫苗領(lǐng)發(fā)登記表，注明疫苗的品種、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，并簽字確認(rèn)。疫苗發(fā)放應(yīng)遵循"先進(jìn)先出、近效期先出"的原則，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。護(hù)理人員在接種前，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)疫苗的品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，確認(rèn)無誤后方可使用。接種過程中，如發(fā)現(xiàn)疫苗有質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告疫苗管理人員和接種門診負(fù)責(zé)人。5.疫苗報(bào)廢與銷毀定期對(duì)疫苗進(jìn)行盤點(diǎn)，清理過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗。填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)注明疫苗的品種、數(shù)量、批號(hào)、報(bào)廢原因等信息，經(jīng)接種門診負(fù)責(zé)人審核、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按照規(guī)定程序進(jìn)行報(bào)廢處理。疫苗報(bào)廢處理應(yīng)在上級(jí)主管部門或衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督下進(jìn)行，采用焚燒或其他符合環(huán)保要求的方式進(jìn)行銷毀，并做好記錄。

四、接種服務(wù)1.接種對(duì)象新生兒卡介苗接種對(duì)象為出生時(shí)體重≥2500g的活產(chǎn)新生兒。新生兒乙肝疫苗接種對(duì)象為所有活產(chǎn)新生兒。2.接種時(shí)間新生兒卡介苗在出生后24小時(shí)內(nèi)接種。新生兒乙肝疫苗第1劑在出生后24小時(shí)內(nèi)接種，第2劑在1月齡時(shí)接種，第3劑在6月齡時(shí)接種。3.接種地點(diǎn)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)立專門的新生兒接種門診，配備必要的接種設(shè)備和急救藥品，為新生兒提供安全、便捷的接種服務(wù)。接種門診應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，布局合理，分為候診區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)等不同功能區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。4.接種流程接種前準(zhǔn)備接種人員應(yīng)穿戴工作衣帽、口罩，洗手并消毒。核對(duì)新生兒的出生醫(yī)學(xué)證明、家長(zhǎng)身份證等相關(guān)證件，確認(rèn)新生兒信息。詢問新生兒的健康狀況、過敏史等，如新生兒患有嚴(yán)重疾病、發(fā)熱、腹瀉等，應(yīng)暫緩接種。準(zhǔn)備好接種所需的疫苗、注射器、棉球等物品，檢查疫苗的外觀、有效期等。告知家長(zhǎng)接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，并簽訂知情同意書。接種操作按照無菌操作原則，正確抽取疫苗，排氣后接種。新生兒卡介苗接種部位為左上臂三角肌外下緣皮內(nèi)注射，劑量為0.1ml。新生兒乙肝疫苗接種部位為右上臂三角肌肌內(nèi)注射，第1劑劑量為10μg，第2劑和第3劑劑量為5μg。接種后，在接種部位貼上消毒棉球，稍作按壓。接種后觀察接種后，告知家長(zhǎng)將新生兒帶至留觀區(qū)留觀30分鐘。接種人員應(yīng)密切觀察新生兒的反應(yīng)，如有無發(fā)熱、皮疹、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)，如有異常及時(shí)處理。30分鐘后，如新生兒無不良反應(yīng)，家長(zhǎng)方可帶新生兒離開。接種記錄接種人員應(yīng)及時(shí)在新生兒預(yù)防接種證上記錄接種疫苗的品種、劑次、接種時(shí)間、接種部位等信息，并簽名。信息錄入人員應(yīng)在國(guó)家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)中準(zhǔn)確錄入接種信息，確保接種信息的完整性和準(zhǔn)確性。5.接種異常反應(yīng)處理接種人員在接種過程中應(yīng)密切觀察新生兒的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)接種后出現(xiàn)異常反應(yīng)，應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處理，并及時(shí)報(bào)告接種門診負(fù)責(zé)人。對(duì)于一般反應(yīng)，如局部紅腫、疼痛、低熱等，告知家長(zhǎng)做好護(hù)理，一般可自行緩解。如癥狀較重，可給予對(duì)癥處理。對(duì)于異常反應(yīng)，如過敏性休克、嚴(yán)重過敏反應(yīng)、暈厥等，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)行急救處理，并及時(shí)向上級(jí)主管部門和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、診斷和處理時(shí)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定做好記錄，并妥善保存相關(guān)資料。

五、人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計(jì)劃制定年度新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種人員培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)接種工作實(shí)際需求和人員業(yè)務(wù)水平狀況進(jìn)行制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)效性。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)和政策：包括《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，以及國(guó)家免疫規(guī)劃政策和工作要求。疫苗知識(shí)：新生兒卡介苗和乙肝疫苗的品種、作用、免疫程序、接種方法、不良反應(yīng)及處理等。接種技術(shù)規(guī)范：預(yù)防接種工作規(guī)范、無菌操作技術(shù)、接種部位選擇、注射器使用等。接種安全與風(fēng)險(xiǎn)管理：接種前告知、知情同意書簽訂、接種異常反應(yīng)的識(shí)別與處理、接種信息管理等。3.培訓(xùn)方式定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家進(jìn)行授課，培訓(xùn)后進(jìn)行考核，確保接種人員掌握培訓(xùn)內(nèi)容。參加上級(jí)部門組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解和掌握疫苗接種領(lǐng)域的新知識(shí)、新技術(shù)。鼓勵(lì)接種人員自主學(xué)習(xí)，通過閱讀專業(yè)書籍、期刊雜志、觀看在線視頻等方式不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。4.培訓(xùn)考核對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核方式包括理論考試和實(shí)際操作考核。理論考試內(nèi)容涵蓋培訓(xùn)的法律法規(guī)、疫苗知識(shí)、接種技術(shù)規(guī)范等方面，實(shí)際操作考核主要考查接種人員的操作技能和應(yīng)急處理能力。考核成績(jī)合格者方可繼續(xù)從事接種工作，對(duì)考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，仍不合格的人員應(yīng)調(diào)整工作崗位。

六、監(jiān)督與評(píng)估1.內(nèi)部監(jiān)督接種管理小組定期對(duì)新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗管理、接種服務(wù)、人員培訓(xùn)等方面。檢查方式可采用現(xiàn)場(chǎng)查看、查閱資料、人員訪談等，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。建立內(nèi)部監(jiān)督檢查記錄檔案，詳細(xì)記錄監(jiān)督檢查的時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果、整改情況等信息。2.外部評(píng)估積極配合衛(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的工作，接受外部對(duì)本機(jī)構(gòu)新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種工作的評(píng)估和檢查。對(duì)于評(píng)估和檢查中提出的問題，認(rèn)真分析原因，制定整改措施，及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況報(bào)告上級(jí)部門。根據(jù)外部評(píng)估結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善接種管理制度和工作流程，提高接種工作質(zhì)量。3.效果評(píng)估定期對(duì)新生兒卡介苗和乙肝疫苗接種效果進(jìn)行評(píng)估，通過監(jiān)測(cè)接種率、抗體