PAGEPAGE10lCS01.040.11C2770團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/HNJK10-2025代替T/HNJK04—2020艾條（柱）保健用品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范TechnicalCodeforproductionofMOXAstick(column)healthcarearticles2020年9月2日發(fā)布 2020年9月15日實(shí)施國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)（全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)公告）河南省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)發(fā)布目??次前言 4范5規(guī)性引文5術(shù)和定6艾品 6艾葉 6艾絨 63.1.3艾（柱6直灸用絨 6艾灸用絨 6精度精度 6雜質(zhì) 6灰分 6水分 7含率 7微粉碎7蓬度 7揮油 7產(chǎn)分類使用 7要求 7艾外觀 8艾顯微征 8艾質(zhì)量級(jí) 8原料 9原要求 9感指標(biāo) 9理指 9衛(wèi)指標(biāo) 10燃狀態(tài) 10試方法 108檢規(guī)則 117.1組批 117.2抽樣 117.3檢驗(yàn) 117.4判規(guī)則8標(biāo)使證書9標(biāo)、標(biāo)、包、運(yùn)和儲(chǔ)存 139.1標(biāo)、標(biāo)簽 139.2包裝 139.3 運(yùn)和儲(chǔ)附:A(資性附錄)艾揮發(fā)指紋譜的測(cè) 附:B(規(guī)性附錄)艾的微粉碎檢測(cè) 15附:C(規(guī)性附錄)艾的含率檢測(cè) 16附:D(規(guī)性附錄)艾的蓬度檢測(cè) 18前??言2019]1T/HNJK002—201917（標(biāo)WS3-B-3320-98）本標(biāo)準(zhǔn)由河南省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)提出并歸口管理。。本標(biāo)準(zhǔn)適用于河南省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)內(nèi)所有成員單位及社會(huì)上自愿采用的單位。本標(biāo)準(zhǔn)由河南省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)負(fù)責(zé)解釋。艾條（柱）保健用品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了艾產(chǎn)品的術(shù)語和定義、技術(shù)質(zhì)量要求、檢測(cè)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。規(guī)范性引用文件（）SN0168-92《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》衛(wèi)生部2007年版75GB/T21709.1-2008 1Medicine—GeneralrequirementsofmoxibustiondevicesISO20759-23017TraditionalChinesemedicine--Artemisiaargyileaf《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部，四部GB/T191 T/HNJK002—2019《保健用品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。艾產(chǎn)品moxastick health suppliesmugwortleaves艾絨原料菊科蒿屬植物艾的干燥葉。moxafloss以干燥艾葉為原料，經(jīng)加工制成的細(xì)軟絨狀物。（柱）moxastick以艾絨為主要材料卷成的圓柱型長(zhǎng)條或用手工或器具將艾絨制作成小圓錐形。根據(jù)內(nèi)含藥物的有無，分為藥艾條和清艾條。moxaflossfordirect-moxibustionmoxaflossforstick-moxibustion精細(xì)度fineness3133%3:1。雜質(zhì)impurities凡艾絨中存在的艾葉葉片、葉屑、粗梗、粉末等雜物以及砂石、紙塑品等異物。ash（水分moisturecontent（。含末率dustcontent艾絨樣品中游離粉末、輕梗等雜質(zhì)占其質(zhì)量的百分比。微觀粉碎度microscopicgrindingdegree艾絨在顯微鏡下去掉所有超過視野面積3%的粉碎物面積占視野總面積的百分比。蓬松度fillingpower50g500g為mm。揮發(fā)油volatileoilofmoxafloss艾絨中的一種可隨水蒸氣蒸餾得到的與水不相混溶的揮發(fā)性油狀成分的總稱，呈無色或淡藍(lán)色。產(chǎn)品分類與使用（柱。艾絨產(chǎn)品在艾灸療法使用的注意事項(xiàng)與禁忌遵循GB/T21709.1-2008要求艾絨的原料應(yīng)為菊科蒿屬植物，包括ArtemisiaargyiprincepsArtemisiavulgaris13180艾絨外觀艾絨顯微特征在2010倍光學(xué)顯微鏡下觀察艾絨可見：T型毛眾多，大多相互52-0，極少可達(dá)1-6直徑艾絨質(zhì)量分級(jí)合格產(chǎn)品。表1 艾絨質(zhì)量分級(jí)參數(shù)項(xiàng)目Ⅰ級(jí)（直接灸用艾絨）Ⅱ級(jí)（艾條灸用艾絨）不合格含末率（%）7.07.1~15.0>15.0蓬松度（mm）>6540~6540微觀粉碎度（%） ?60~8560原料原料要求感官指標(biāo)項(xiàng)目?jī)?yōu)級(jí)品要求合格品要求形態(tài)外形均勻，不同規(guī)格直徑，長(zhǎng)度誤差＜2%外形均勻，不同規(guī)格直徑，長(zhǎng)度誤差＜2%色澤黃色灰褐色氣味艾草清香艾草清香雜質(zhì)無明顯可見梗葉碎片及雜質(zhì)可見雜質(zhì)理化指標(biāo)項(xiàng)目?jī)?yōu)級(jí)品要求合格品要求汞(以Hg計(jì))，mg/kg＜11砷(以As計(jì))，mg/kg＜1010鉛(以Pb計(jì))，mg/kg＜4040農(nóng)藥殘留不得檢出不得檢出水分＜11%13%項(xiàng)目?jī)?yōu)級(jí)品要求合格品要求霉總數(shù)CFU/g ≤300霉菌CFU/g ≤50100常溫（15℃到20℃）的室內(nèi)點(diǎn)燃，燃燒至完全熄滅。安全性艾絨凈含量及艾條（柱）重量5%內(nèi)。試驗(yàn)方法32015原料艾葉揮發(fā)油指紋圖譜的測(cè)定按附錄A201508322302艾絨樣品的微觀粉碎度測(cè)定按附錄B艾絨樣品的含末率測(cè)定按附錄C艾絨樣品的蓬松度測(cè)定按附錄D抽樣每批產(chǎn)品按3‰隨機(jī)抽樣，每次抽樣不少于30條。450g檢驗(yàn)出廠檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)中所有項(xiàng)目，一般情況下每年進(jìn)行一次，有下列情況之一者，也應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：判定規(guī)則判定規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)使用證書采用本標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)或檢驗(yàn)，符合T/HNJK002×××××。采用標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存標(biāo)志、標(biāo)簽GB/T191、包裝運(yùn)輸和儲(chǔ)存20cm12層。9.2.3A1

附錄A（資料性附錄）艾葉揮發(fā)油指紋圖譜的檢測(cè)A1F；A1.21mg；A3C1A4CH347.80mg500mLA3試樣制備稱取艾葉5g，置于500mL圓底燒瓶中，加入250mL蒸餾水，用水2mL4h1mL10mLA4氣相色譜參考條件TraceTR-WaxMS（15m×0.25mm×0.25μm）或991mm1240°C2m2Cmn0C4C/n10°C5°C/min240C2min。A5210%。A6艾葉典型氣相圖譜艾葉的典型色譜圖見圖A.1。A1相似度計(jì)算方法圖A.1 艾揮發(fā)的典指紋譜B1儀器及材料

附錄B（規(guī)范性附錄）B1.1天平：感量為0.1mg；B1.2體式顯微鏡（配有圖片采集設(shè)備）；B1.3ImageJ軟件；B1.4水合氯醛。B2測(cè)定步驟B2.1稱取艾絨樣品0.3±0.01g，溶于0.5ml水合氯醛混勻；用細(xì)竹簽B2.2采用Imagej軟件統(tǒng)計(jì)4.5×10倍體視顯微鏡下大于視野總面積3%3B3結(jié)果表示B3.1微觀粉碎度按式（B.1）計(jì)算：式中：F——艾絨微觀粉碎度（％），結(jié)果修約至0.1％；S——顯微鏡下視野總面積；S1——超過視野面積3%的粉碎物面積；取兩次平行測(cè)定的算數(shù)平均值為測(cè)定結(jié)果，兩次平行測(cè)定結(jié)果的相對(duì)偏差不大于30%，計(jì)算結(jié)果修正至0.1％。B4測(cè)定報(bào)告測(cè)定報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：——測(cè)定報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：——測(cè)定時(shí)間；——測(cè)定結(jié)果。C1儀器及材料C1.1天平：感量為1mg;

附錄C（規(guī)范性附錄）C1.2003m；00002——篩格層數(shù)：2層；0018m18m16.0.02；00006——回轉(zhuǎn)速度：260r/min；00007——搖動(dòng)時(shí)間：60s。C2測(cè)定步驟C1Mg.1。18m18mg.1。C3結(jié)果表示C3.1含末率按式（C.1）計(jì)算：式中：V—艾絨的含末率，％；Ｍ2—篩去艾絨中顆粒、粉末后剩余的重量，g；Ｍ1—艾絨樣品質(zhì)量，g；取兩次平行測(cè)定的算數(shù)平均值為測(cè)定結(jié)果，兩次平行測(cè)定結(jié)果的相對(duì)偏差不大于30%，計(jì)算結(jié)果修正至0.1％。C4測(cè)定報(bào)告測(cè)定報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：——試樣標(biāo)志及說明；——測(cè)定時(shí)間；——測(cè)定結(jié)果。D1儀器及材料

附錄D（規(guī)范性附錄）D1.1天平：感量為1mg；D1.2蓬松度測(cè)定儀，應(yīng)滿足以下要求：00001——儀器測(cè)量精度：1mm；00002——量筒高度為200mm，量筒內(nèi)徑70mm；00003——壓盤重量50±0.5g，壓盤直徑67±1mm；00004——壓盤重量500±0.5g，壓盤直徑67±1mm。D2測(cè)定步驟D2.1將樣品平鋪于烘盤上攪拌均勻并確保將