建設項目環境影響報告表）：一、建設項目基本情況 1二、建設項目工程分析 16三、區域環境質量現狀、環境保護目標及評價標準 四、主要環境影響和保護措施 38五、環境保護措施監督檢查清單 70六、結論 72 7312202-320115-89-01-724674*************（118度54分11.888秒，31度54分5.231秒）[C2761]生物藥品制藥品原料藥制造271；化學藥品275；生物藥品制品制造276單□改建□擴建□技術改造□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目江寧審批投備〔2022〕53號1551.312□是：（1）規劃環評文件名：《南京江寧濱江新城（51.1km2）區域環境影（3）審查文件名稱及文號：關于《南京江寧濱江新城（51.1km2）區2根據《南京市江寧區濱江新城總體規劃（2011-2030極實施“創新驅動、內生增長、綠色發展”，積極推進開發創業”，實現由“近郊工業區”向“綜合性新城”的轉城建設為蘇皖沿江地區生態型產業新城；積極實施“新聯動”戰略，促進新城與農村地區的分工協引領江寧區西部片區全面發展的增長極。濱江開發區堅持以保生態型現代工業新城”為定位，以建設一流先械、電子和紡織等產業的轉移，構筑承接國際產業鏈轉移的）：?；虬徇w與生態紅線管控要求或者用地性質不符的分析見下表1-1。3類別要求相符性分析本項目所屬行業符合園區規劃。本項目不涉及本項目不涉及本項目不涉及本項目不涉及本項目不涉及本項目不涉及本項目不涉及本項目不涉及本項目不涉及本項目不涉及本項目不涉及本項目不涉及本項目廢氣有組織排放量：非甲烷總烴0.171t/a、0.00765t/a、總磷0.00153t/a、總氮物總量在區域內平衡，符合總量控制要求優先引入1、優先發展高新技術產業，主要包括微電子技術、光電子科學、光機電一體化技術、高效節能技術以及經濟效益好的、國家鼓勵的創匯產品，特別是加工制成品。2、符合開發區主導產業定位及環保政策要求的機電電子、縫紉，電力、紡織、大中型機械制造業、建材工業。禁止引入《產業結構調整指導目錄》、《江蘇省工業和信息產業結構調整限制淘汰目錄和能耗限額》等規定的禁止、淘汰、不滿足能耗要求的項目。電鍍、電路板生產項目。新（擴）建排放含汞、砷、鎘、鉻、鉛等重金屬以及持久性有機污染物的工業項目。先進裝備制造、電子信息產業：新（擴）建投資5000萬元以下含酸處理工藝的電子電器、機械加工項目，新（擴）建投資2000萬元以下表面酸洗、涂裝項目。服裝紡織產業：含印染、印花工藝的項目建筑材料、新型材料產業：水泥生產項目倉儲物流：石油、化工儲運限制引入《產業結構調整指導目錄》、《江蘇省工業和信息產業結構調整限制淘汰目錄和能耗限額》限制類項目。污染治理措施達不到《揮發性有機物（VOCs）污染防治技術政策》、《江蘇省重點行業揮發性有機物污染控制指南》等要求的涂裝項目。空間管控要求鄰近飲用水源保護區、濕地公園、生活區的工業用地，禁止引入廢氣污染物排放量大、無組織污染嚴重、環境風險大的項目。距離居住用地100米范圍內禁止引入含噴涂、酸洗等排放異味氣體生產工序的項目。禁止引入不能滿足衛生防護距離或環境防護距離污染物排放總量控制大氣污染物：二氧化硫4.9噸/年、氮氧化物3.7噸/年、煙（粉）塵27.1噸/年、揮發性有機物20.9噸/年。水污染物（工業廢水排入外環境量）：廢水量1095萬m3/a，化學需氧量139.4噸/年、氨氮15.54類型名稱內容及判斷相符性產業政策《產業結構調整指導目錄（2024年本）》（2019年8月27日第二次委務會議審議通過）本項目屬于[C2761]生物藥品制造，不屬于《產業結構調整年8月27日第二次委務會議審議過）中限制、淘汰類項目相符關于印發《<長江經濟帶發年版）》《關于印發<長江經濟帶發展負面清單指南（試行）2022年版>江蘇省實施細則》（蘇長江辦發〔2022〕55號）本項目不屬于《<長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）》《關于印發<長江經濟帶發展負面清單指南（試行）2022年版>江蘇省實施細則》（蘇長江辦發符合該文件要求相符《江蘇省工業結構調整指導目錄（2012年本）》（修正版蘇政辦發〔2013〕9對照《江蘇省工業和信息產業結構調整指導目錄（2012年和淘汰類相符名稱具體內容相符性分析《限制用地項目目錄用地項目目錄（2012年本）》本項目位于南京市江寧區濱江經濟開發區地秀路767號，根據紅線圖可知，用地性質為工業用地；不屬于限制和禁止用相符《江蘇省限制用地項目蘇省禁止用地項目目錄（2013年本）》本項目位于南京市江寧區濱江經濟開發區地秀路767號，根據紅線圖，用地性質為工業用地；不屬于限制和禁止用地。相符對照《自然資源部辦公廳關于北京等?。▍^、市）啟用“三區三線”劃定成果作為報批建設項目用地用海依據的函》（自然資辦函），5生態空間保護區域名稱主導生態功能紅線區域范圍面積（km2）本項目距生態空間管控區域距離國家級生態紅線保護范圍生態空間管控區域范圍生態紅線保護范圍生態空間管控區域面積子匯洲飲用水水源地保護區水源水質保護一級保護區：取水口上游500米至下游500米，向對岸500米至本岸背水坡之間的水域范域與相對應的本岸背水坡堤腳外100米范圍的陸域范圍。二級保護區：一級保護區以外上溯1500米、下延500米的水域范圍；二級保護區水域與相對應的本岸背水坡堤腳外100米的陸域范飲用水水源地保護區未納入國家級生態保護紅線的部分。2.927.56長江（江重要濕地濕地生態系統保護-長江（江寧區）重要濕地包括長江（江寧區）水面、子母洲、子匯洲、新生洲和再生洲、新濟洲及部分大堤到水面區域。具體坐標---62.766），3存在超標現象，故項目所在區域為城市環境空氣質量不達綠色發展示范三年行動計劃（2022-2024年）》《關于深入打好污染7534個。2023年，城區晝間區域環境噪聲均值為53.8dB，同比下降全市功能區噪聲監測點位28個。2023年，晝間噪聲達標率為與江蘇省2023年度生態環境分區管控動態更新成果相符性分析長江流域產業轉型升級和布局優化確定的生態保護紅線和永久基本農軍事國防項目以及農民基本生產生活等必要的民生項目以外的項目。不在生態保護紅線和永久基8例》實施污染物總量控制制度。2、全面加強和規范長江入河排污口管生態環境準入清單項目管控本項目情況相符空間布局約束（1）執行規劃和規劃環評及其審查意見相關要求。本項為C2761生物藥品制造，不在禁止引入、限制引入清單內。相符（2）優先引入：高端智能制造裝備、電子科學技術、機械制造、汽車配件、電器設備、新型材料、生物醫藥、服裝紡織等。相符（3）禁止引入：電鍍、電路板生產；排放含汞、砷、鎘、鉻、鉛等重金屬以及持久性有機污染物的新（擴）建工業項目；先進裝備制造、電子信息產業投資5000萬元以下含酸處理工藝的電子電器、機械加工項目，新（擴）建投資2000萬元以下表面酸洗、涂裝新（擴）建項目；服裝紡織產業含印染、印花工藝的項目；建筑材料、新型材料水泥生相符9污染物排放管控（1）嚴格實施主要污染物總量控制，采取有效措施，持續減少主要污染物排放總量，確保區域環境質量持續改善。（2）有序推進工業園區開展限值限量管理，實現污染物排放濃度和總量“雙控”。（3）嚴格控制揮發性有機物排放量大的項目入區；加強企業清潔生產水平，苯、苯乙烯等特征污染物排放。本項目已嚴格實施總量控制制度，本項目廢氣經泰融園區污水處理站處理后接管至濱江污水處理廠處理，廢氣經二級活性炭吸附處理后達標排符合環境風險（1）完善突發環境事件風險防控措施，排查治理環境安全隱患，加強環境應急能力保障建設。本項目所在的南京江寧濱江經濟開發區已建立環境應急體系，已加強應急物資裝備儲備，編制突發環境事件應急預案，定期開展演練。符合（2）生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環境風險的企事業單位，制定風險防范措施，編制完善突發環境事件應急預案。本項目實施后，建設單位擬制定風險防范措施，編制完善突發環境事件應急預符合（3）加強環境影響跟蹤監測，建立健全各環境要素監控體系，完善并落實園區日常環境監測與污染源監控計劃。本項目實施后，建設單位擬落實企業污染源跟蹤監測計劃。符合（4）鄰近飲用水源保護區、濕地公園、生活區的工業用地范圍內，禁止引入廢氣污染物排放量大、無組織污染嚴重、環境風險大的項目。本項目不鄰近飲用水源、濕地公園，本項目不屬于生活區工業用地范圍，符合資源利用效率要求（1）引進項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等均須達到同行業先進水平。本項目生產工污染物排放、資源利用等均能達到同行業先進水符合（2）執行國家和省能耗及水耗限額標本項目能耗較低，符合國家和江蘇省能耗及水耗限額標準。符合（3）強化企業清潔生產改造，推進節水型企業、節水型園區建設，提高資源能源利用效率。本項目實施后，企業將強化清潔生產改造，提高資源能源利用效符合104、與《江蘇省重點行業揮發性有機物污染整治方案》（蘇環辦【2015】19號）相符性分析116、《重點行業揮發性有機物綜合治理方案》（環大氣[2019]53根據《重點行業揮發性有機物綜合治理方案》（環大氣[2019]5312環辦〔2020〕101號）文件，企業要對脫硫脫硝、煤改氣、文件名管理要求相符性分析《關于進一步加強實驗室危險廢物管理工作的通環辦加強源頭分類。各產廢單位要按照《實驗室廢棄化學品收集技術規范》（GB/T31190-2014）、《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）等國家有關要求做好源頭分類工作，建設規范且滿足防滲防漏需求的貯存設施。要建立實驗室危險廢物分類收集管理制度，制定內部收集流程、分類判定方法、包裝標簽要求以及相應的臺賬記錄體系；分類應遵循安貯存和委托處置的需要。要按照相關法律法規要求執行危險廢物申報登記、管理計劃備案、轉移聯單等管理制度，做到分類收集貯存、依法委托處置。對長期貯存的實驗室廢物，各產廢單位應盡快摸清底數，檢測理化性質，明確危險特性，進行分類分質，委托有資質單位進行利用處本項目運營期將按照《實驗室廢棄化學品收集技術規范》（GB/T31190-2014）、《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）等國家有關要求做好危滿足防滲防漏需求的托有資質的單位對產生的危險廢物進行處可滿足蘇環辦〔2020〕284號文的相關要求。市實驗室危險廢物污染防治工作指導手冊實驗室單位應建立、健全實驗室污染環境防治管理制度，完善危險廢物環境管理責任體系，并嚴格按照相關法律法規及附錄A（《省生態環境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意見》（蘇環辦〔2019〕327號等文件規定要求，做好危險廢物分類收集、安全貯存、轉移管理和定期委托有資質單位處置利用等工本項目建設單位將建完善危險廢物環境管生態環境廳關于進一步加強危險廢物污染1325號）作，建立并執行危險廢物申報登記及管理計劃備案、管理臺賬、轉移聯單、應急預防治工作的實施意見》（蘇環辦〔2019〕327號）等文件規定要求，做好危險廢物分類收理和處置利用等工作，不隨意處置實驗室危目危險廢物污染防治工作可滿足寧環辦〔2020〕25號文的相關要求。本項目C2761生物藥品制造，為生物醫藥行業，屬于《“十四五”生物經濟發展規劃》“重點發展領域”中的生物醫藥，符合《“十四五”14序號文件要求本項目1新建、擴建、搬遷的化學原料藥和生物生化制品建設項目應位于產業園區，并符合園區產業定位、園區規劃、規劃環評及審查意見要本項目不屬于新建、擴建、搬遷的化學原料藥和生物深化制品建設項目。2設立完善的廢水收集、處理系統。第一類污染物排放濃度在車間或車間處理設施排放口達標；實驗室廢水、動物房廢水等含有藥物活性成份的廢水，應單獨收集并進行滅菌、滅活預處理；毒性大、難降解及高含鹽等廢水應單獨收集、處理后，再與其他廢水一并進入污水處理系統處理。依托公共污水處理系統的項目，在廠內進行預處理，常規污染物和特征污染物排放應滿足相應排放標準和公共污水處理系統納管要求。直排外環境的廢水須滿足國家和地方相關排放標準要求。本項目按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質處理”原則，設置完善的廢水收集、處理系統。生活污水依托南京泰融生物試劑產業集聚區化糞池處理，生產廢水依托南京泰融生物試劑產業集聚區配套污水處理設施處理后接管至濱江污水處理廠處理。3優化生產設備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車間產生的無組織廢氣。發酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應釜（罐）排氣等有組織廢氣經處理后，污染物排放須滿足相應國家和地方排放標準要求。對于揮發性有機物（VOCs）排放量較大的項目，應根據國家VOCs治理技術及管理要求，采取有效措施減少設置集中通風、除臭設施。產生惡臭的生產車間應設置除臭設施，惡臭污染物滿足《惡臭污染物排放標準》（GB14554）要求。本項目密閉輸送物料，本項目不涉及發酵和消毒尾氣，不涉及動物房，本項目生產廢氣經有效收集后經二級活性炭處理后排放。4按照“減量化、資源化、無本項目按照“減量化、資源化、無害化”15害化”的原則，對固體廢物進行處理處置。固體廢物貯存、處置設施、場所須滿足《一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（GB18599）、《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597）及其修改單和《危險廢物焚燒污染控制標準》（GB18484）的有關要求。含有藥物活性成份的污泥，須進行滅活預處理。中藥渣按一般工業固體廢物處置。對未明確是否具有危險特性的動植物提取殘渣、制藥污水處理產生的污泥等，應進行危險廢物鑒別，在鑒別結論出來之前暫按危險廢物管理。的原則，對固體廢物進行處理處置，固體廢物貯存、處置設施、場所滿足《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》(GB18599-2020)、《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2023)要求。5優化廠區平面布置，優先選用低噪聲設備，高噪聲設備采取隔聲、消聲、減振等降噪措施，廠界噪聲滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348)要求。本項目優化廠區平面布置，選用低噪聲設備，高噪聲設備采取隔聲、消聲、減振等降噪措施，廠界噪聲滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348)要求。16江蘇凱基生物技術股份有限公司成立于2000年11月18日，注〔2022〕53號，項目代碼：2202-320115-89-01-724674。根據《中華人民共和國環境保護法》、《中華人民共和國環境影響評價項目屬于“二十四、醫藥制造業2747.化學藥品原料藥制造271；化學藥品制廢水或揮發性有機物的；僅化學藥品制劑制造”，應編制報告表；江蘇凱基生物技術股份有限公司委托我單位對“江蘇凱基生物技術股份有限公司生物有關材料，并組織技術人員進行實地踏勘，項目現場不涉及未批先建，在收集和核實了有關材料后，按照國家對建設項目環境影響評價的有關規定和有關環保政策、技術規范，編制完成了該項目的環境影響報告表，提交給建設行業類別：[C2761]生物藥品制造；17環保投資：155萬元。類別建設名稱設計能力備注主體工程生產車間1100一樓：主要為設備間、中間倉庫等租賃二樓：主要為配料室、清洗室、離心室以及消毒室等三樓：主要為細胞間、清洗間、滅菌間等三樓：主要為細胞間、清洗間、滅菌間等貯運工程原料倉庫由車間劃出危化品倉庫由車間劃出公用工給水市政管網排水接管濱江新城污水處理廠供電市政電網環保工程廢氣生產車間車間揮發性有機廢氣經通風櫥收集后經二級活性炭處理后由25m高1#排氣筒排放。達標排放少量的配制粉塵由負壓+高效除塵器處理后無組織排放。達標排放污水生活污水化糞池依托園區生產廢水接入南京泰融生物試劑產業集聚區污水處理站處理后接管至濱江污水處理廠依托園區固廢處理危廢暫存間建筑面積10m2（從車間面積中劃撥）污染控制標準》（GB18597-2023）要求一般固廢暫存建筑面積15m2（從車間面積中劃撥）廢物貯存和填埋污染控制標準（GB18599-2020）要求隔聲、減振達標排放181細胞培養基生產線細胞培養基2診斷試劑生產線體外診斷試劑免疫診斷試劑生產線原料名稱年用量形態最大暫存量存放位置來源及運輸細胞培養基生產培養基干粉1t原料倉庫細胞冷凍液原料倉庫內外包裝材料原料倉庫體外診斷試劑生產磷酸二氫鉀?；穾炝姿釟涠c?；穾炻然c危化品庫氫氧化鈉?；穾炻然浳；穾煺崽窃蟼}庫聚酯膜2原料倉庫膠體金溶液原料倉庫硝酸纖維素膜原料倉庫擬標記物0.1g危化品庫標記試劑1L0.1L?；穾炖嫣谴紗卧鹿鹚狨ィ?5mL?；穾霣AS(牛血清蛋白）25kg?；穾焯妓釟溻c?；穾霦DTA（乙二胺四乙酸）?；穾煳；穾?5%乙醇?；穾於谆鶃嗧?50L75L危化品庫硼酸?；穾炝姿釟涠浳；穾?500L250L?；穾觳ＡЮw維紙22原料倉庫結合墊2原料倉庫吸水墊22原料倉庫底板原料倉庫樣品墊22原料倉庫濾紙22原料倉庫PVC塑料薄板22原料倉庫標簽150萬15萬套原料倉庫內外包裝材料原料倉庫甘氨酸?；穾毂０肺；穾旒撞骐p丙烯酰胺?；穾霢PC-AnnexinV4000套400套危化品庫700mL?；穾煳；穾霣CA750g75g?；穾鞜o水乙醇300L30L?；穾炻确?00L20L危化品庫異丙醇200L20L?；穾祀p氧水危化品庫二甲苯危化品庫丙二醇危化品庫脲素?；穾炝姿釟涠c，十二水?；穾炝蛩嵛；穾禧}酸危化品庫丙酮20L2L?；穾旄咤i酸鉀500L危化品庫硝酸?；穾炻茹K酸?；穾祀暹^氧化物加合物?；穾煳；穾煜跛徙y?；穾煜跛徕}?；穾煳；穾靸韧獍b材料原料倉庫序號名稱理化性質易燃易爆性毒理性1磷酸二氫密度：2.338g/cm3，熔點252.6℃,白色結晶性粉末，溶于水，水溶液呈酸性，不溶于醇--2磷酸氫二白色粒狀粉末，易溶于水，不溶于--3氯化鈉氯化鈉是白色無臭結晶粉末。熔點丙醇、丁烷，在和丁烷互溶后變為等離子體，易溶于水，水中溶解度為35.9g（室溫）不易燃易爆4氫氧化鈉密度：2.13g/cm3，熔點：318.4℃,沸點：1390℃,白色結晶性粉末，20易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙醚5氯化鉀外觀與性狀：白色晶體，味極咸，無臭無毒性。易溶于水、醚、甘油及堿類，微溶于乙醇，但不溶于無水乙醇，有吸濕性，易結塊；在水中的溶解度隨溫度的升高而迅速地增加，與鈉鹽常起復分解作用而生成新的鉀鹽。6蔗糖蔗糖極易溶于水，其溶解度隨溫度的升高而增大，溶于水后不導電。蔗糖還易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液態氨、酒精與水的混合物及丙酮與水的混合物，但不能溶于汽油、石油、無水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松節油等有機溶劑無毒7碳酸氫鈉碳酸氫鈉為白色粉末，或不透明單斜晶系細微晶體，無臭、味微咸而性涼，易溶于水及甘油，微溶于乙醇（一說不溶）大鼠經口半數死亡率LD50：小鼠經口LD50：3360mg/kg8二胺四乙白色無臭無味、無色結晶性粉末，熔點250℃（分解）。不溶于乙醇和一般有機溶劑，微溶于冷水，溶于氫氧化鈉、碳酸鈉和氨的水溶液中。能溶于5%以上的無機酸，也能溶于氨水和160份沸水中。其堿金屬鹽能溶于水--9PVP-40（聚乙烯吡咯烷酮）密度：1.144g/cm3，沸點：217.6℃,熔點：130℃,常溫常壓下穩定，極易溶于水及含鹵代烴類溶劑、醇類、胺類、硝基烷烴及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、松節油、脂肪烴和脂環烴等少數溶劑。能與多數無機酸鹽、多種樹脂相容，具有親水性易流動白色或近乎白色的粉末，有微臭--度：0.7893g/cm3，無色透明液體，有芳香氣味--二甲基亞無色粘稠液體?？扇?，幾乎無臭，帶有苦味，有吸濕性。除石油醚外,可溶解一般有機溶劑。能與水、乙醇、丙酮、乙醛、吡啶、乙酸乙酯、苯二甲酸二丁酯、二惡烷和芳烴化合物等任意互溶，不溶于乙炔以外的脂肪烴類化合物。--硼酸密度：1.435g/cm3，熔點：170.為白色結晶性粉末，有滑膩手感，無氣味，大量用于玻璃工業，可以--21改善玻璃制品的耐熱、透明性能，提高機械強度，縮短熔融時間，也可用作防腐、消毒劑。磷酸氫二色粉末，易溶于水，微溶于醇。-LD50：4000mg/kg（大鼠經口小時（小鼠吸無色透明液體，有刺激性氣味，熔點：-97.8℃,沸點：64.7℃。-LD50：7300mg/kg（小鼠經口 15800mg/kg（兔經皮甘氨酸（分解），外觀：白色至灰白色結晶性粉末，溶解性：易溶于水，微溶于吡啶，幾乎不溶于乙醇、乙醚。丙烯酰胺密度：1.322g/cm3，熔點：82-86℃,于水、乙醇、乙醚、丙酮，不溶于苯、己烷。烯酰胺白色晶體粉末，無味，吸濕性極小。遇高溫或強光則自交聯，微溶于水、乙醇無水乙醇無色液體，具有特殊香味，熔點：-114℃,密度：0.79g/cm3，沸點：78℃,易揮發，與水以任意比例互溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多數有機溶劑易燃易爆氯仿三氯甲烷，無色透明重質液體，極密度：1.48g/cm3，沸點：61.3℃,不溶于水，溶于醇、醚、苯。LD50：47702mg/m320異丙醇密度：0.7855g/cm3，熔點：-89.5℃,苯、氯仿等多數有機溶劑。LD50：5000mg/kg（大鼠經口）LD50：3600mg/kg（小鼠經口）LD50：6410mg/kg（兔經口）LD50：12800mg/kg（兔經皮）2221二甲苯氣味、易燃，與乙醇、氯仿或乙醚能任意混合，在水中不溶。沸點為137～140℃。二甲苯屬于低毒類化學物質。低毒22磷酸氫二鈉，十二色結晶性粉末，易溶于水，不溶于乙醇。23硫酸與水任意比互溶。LD50：LC50：24鹽酸無色至淡黃色清澈液體，熔點：25丙酮在常溫下為無色透明液體，易揮發、易燃，有微香氣味。與水、甲醇、乙醇、乙醚、氯仿和吡啶等均能互溶，能溶解油、脂肪、樹脂和橡膠等，也能溶解醋酸纖維素和硝酸纖維素，是一種重要的揮發性有機溶LD50：（大鼠經口 （兔經口）26高錳酸鉀紫色結晶，溶于水、堿液，微溶于甲醇、丙酮、硫酸。27硝酸純硝酸為無色透明液體，濃硝酸為淡黃色液體（溶有二氧化氮），正常情況下為無色透明液體，有窒息熔點：-42℃（無水），沸點：83℃（無水）。有毒28氯鉑酸黃色粉末，溶于水、乙醇和丙酮。29硝酸銀性粉末，易溶于水、氨水、甘油，微溶于乙醚。30硝酸鈣色結晶性粉末，易溶于水、液氮、丙酮、甲醇、乙醇，不溶于濃硝酸。31LD50：序號工序名稱規格型號數量（臺）備注23123456789細胞培養基生產一次性儲液系統/1/一次性配液系統含IQOQ/1/培養基自動灌裝線/1/純蒸汽滅菌器/1/電熱蒸汽滅菌器/5/純化水機/1/紫外可見分光光度計UV-27002/全自動液相層析中試/生產系統/1/生物安全柜（內循環）//雙人生物安全柜/5/精密天平//醫用低溫冰箱2-8℃立式/醫用低溫冰箱-25℃立式/紫外可見分光光度計UV-18002/超聲波清洗機//高速冷凍離心機（立式）/5/2021222324252627282930313233343536373839404142體外診斷試劑生產潔凈空調/5/診斷試劑主動生產線/1/XYZ三維噴點平臺/1/搖擺式反應器含FAT，SAT/2/真空冷凍干燥機/1/熱發泡噴碼打印機/1/噴金劃線一體機/1/離心機//臺式氣浴恒溫振蕩器//VHP滅菌柜/2/高速切條機/1/超凈工作臺//耐壓測試儀/2/耐電流測試儀/2/電熱恒溫鼓風干燥箱//普通型冷凍干燥機/2/超低溫冰箱/5/酶標儀/2///空壓機/1/二氧化碳培養箱//顯微鏡/5/生化檢測儀/2/切片機/1/生物反應器/1/切向流超濾系統/1/24434547全自動液相層析柱系統/1//1/全自動層析系統6mm/1/2超濾系統/1/69-031C2/抽芯鉚釘槍905011/測試工裝KGB-MC01CSH1/（1）生活用水本項目用水主要為生活用水、純水制備用水、滅菌用水，本項目無地面），本項目實驗配置液、灌裝線及儀器清洗等用水均為純水。項目配套有純本項目滅菌采用高壓滅菌鍋滅菌，高壓滅菌鍋在使用過程中除去回用的蒸汽冷凝水外，需在滅菌鍋內添加少量自來水，滅菌鍋內水與藥劑不接觸，通過蒸汽加熱從而達到滅菌的效果，隨著滅菌鍋內水量減少而定期添加，根25布置的一般原則，結合地形等特點，在滿足生產及運輸的條件下，盡量節約土地，提高場地利用率，廠區及廠房布置設計符合設計規范，交通方便，布置合理，能夠滿足項目生產要求和相關環保要求。建設項目廠區平面布置圖本項目南京市江寧區濱江經濟開發區地秀路767號。本項目地理碳酸氫鈉干粉等）進行稱重，稱重工序在負壓稱量間內進行。將稱量好的細胞培養基原材料進行人工投料與注射水按照一定比例混合，隨后通過一次性配液系統配制成溶液（即為調配好的培養基）。本項目該工序會產生少量配處理，滅菌溫度為121℃,時間為30min，此27生產的體外診斷檢測試劑盒，可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，將標記試劑與擬標記物結合形成標記復合物，標記復合物與人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本）中的指標物物結合，通過化學或物理系數變化等檢測參數實現對指標物的檢測，應用于疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測等。體外診斷試劑盒生甘氨酸、硝酸、甲醛、乙醇、鹽酸、硫酸、氯仿、二甲苯，加入純水常溫攪鹽酸、硫酸、甲醛、乙醇、丙酮、氯仿、二甲苯，加入純水常溫攪拌溶解，28④配制標記復合物：將標記試劑和前步驟配制好的擬標記物工作液在室后的復合物飽和，室溫下攪拌混勻。此工序會在稱取甲醇時產生少量揮發廢⑥卡片預處理：將聚酯膜完全浸泡在前步驟配制好的聚酯膜處理液中約1h，取出來放入干燥箱中烘干備用。將玻璃纖維紙完全浸泡在前步驟配制好中不含有揮發性有機物。烘干僅為烘干水汽，故無廢氣產生，此工序會產生⑦點噴：使用智能化點噴平臺，將配制好的標記物溶液噴在硝酸纖維素⑧組裝切條：將點噴處理后的硝酸纖維素膜、聚酯膜和玻璃纖維紙、吸⑧包裝入庫：將試紙和內外包裝及標簽等組裝成成品，放入成品庫中待類別污染源污染物治理措施廢水生活污水COD、SS、氨氮、總磷、總氮依托園區化糞池處理后接管至濱江污水處理廠純水制備濃COD、SS、全鹽量依托園區污水處理站處理后接管至濱江污水處理廠儀器清洗廢總氮廢氣生產顆粒物負壓收集后經高效除塵器處理后無組織排放非甲烷總烴（三氯甲烷、二甲苯、甲醇、經通風櫥+二級活性炭吸附裝置處理后通過25m排氣筒（DA001）有組織排放29丙二醇、丙酮）設備等基礎減震、廠房隔聲等措施廢氣處理廢過濾棉收集后外售廢氣處理廢活性炭委托有資質單位回收處置原材料廢試劑瓶、廢包裝材委托有資質單位回收處置攪拌廢一次性攪拌器委托有資質單位回收處置配置廢手套委托有資質單位回收處置配置實驗室廢液委托有資質單位回收處置離心過濾廢離心過濾膜、離心廢液委托有資質單位回收處置卡片預處理廢處理液委托有資質單位回收處置貼標廢貼標紙收集后外售純水制備廢純水過濾膜收集后外售清洗初道清洗水委托有資質單位回收處置員工生活生活垃圾環衛清運30），2935/75/PM10517072.9/150/2767.5//610/150/CO///322.5317014012131監測污染物達標情況評價標準檢出濃度范圍最大濃度占標超標率非甲烷總烴2000360~840420達標三氯甲烷ND/0達標二甲苯2003~8.84.40達標ND/0達標氮氧化物2506~400達標3000400~700230達標氯化氫ND/0達標30076~102340達標硫酸霧300ND/0達標非甲烷總烴20000.41~0.890達標三氯甲烷ND/0達標二甲苯2002.7~8.64.30達標ND/0達標氮氧化物25029~7730.80達標3000500~80026.70達標氯化氫ND/0達標300114~13143.70達標硫酸霧300ND/0達標滿足《環境影響評價技術導則大氣環境》（HJ2.2-2018）附錄D相關參考限NOx可以滿足《環境空氣質量標準》（GB3095-2012）相關標準。32全市功能區噪聲監測點位28個。晝間噪聲達標率為99.1%，同比上升0.9118.5762333931.85656420WN118.5791301731.85862367WN2300m118.5853099831.85494212EN118.5882711431.85257272EN1700m118.5876274131.85627259EN2100m118.5904383731.85390324EN118.5933351531.85632727EN118.5957384131.85563470EN2300m118.5958886131.85663711EN118.5992360131.85419485EN2300m118.6013603231.85143357EN2280m118.6026638731.84705909EN2100m118.6052441631.84602012EN2260m118.6091709131.83457246E118.6027765331.82692470ES2100m33118.5991609131.82562115ES118.5997510031.82086256ES2420m118.5938555031.82291827ES118.5917580131.81665985ES2470m118.58507931.838875NE118.58633531.839426NE320m118.5837543031.83413494ES染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）中標準，廢氣甲醛、HCl執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-20（DB32/4042-2021）中有組織排放醇、非甲烷總烴執行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）中無表3-4廢氣排放標準限值單位：mg/m3污染因最子最高允許排放濃度(mg/m3)排氣最高允許排放速率(kg/h)無組織排放濃度限標準來源監控點濃度(mg/m3)顆粒物1025/廠界《制藥工業大氣污染物排放標準》34三氯甲二甲苯硫酸霧非甲烷總烴臭氣濃（DB32/4042-2021）、《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）20/《制藥工業大氣污染物排放標準》《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）10《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）0.12《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）5/《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）10/《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）51.1《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）50/1《制藥工業大氣污染物排放標準》《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）/4《制藥工業大氣污染物排放標準》《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）綱）/20（無量《惡臭污染物排放標準》（GB14554-93）《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表3-5廠區內VOCs無組織排放限值污染排放限值mg/m3限制含義無組織排放監控位置標準來源非甲烷總6監控點處1h平均濃度值在廠房外設置監控點監控《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-202120監控點處任意一次濃度值表3-6廢水排放標準（單位：mg/L，除pH外）序號項目接管標準排放標準16-96-9250030340054NH3-N35580.367072000/執行標準濱江污水處理廠接管標準《地表水環境質量標準》（GB3838-2002）Ⅳ類水標準類別夜間（dB（A標準來源365《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）①一般固體廢棄物執行《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準表3-8全廠污染物排放總量（單位：種類污染物名稱產生量消減量接管量外排環境量36廢水廢水量03.3492.6590.153SS0.511/0.575氨氮/總磷/0.008150.00153總氮/0.134廢氣（有組織）三氯甲烷/二甲苯0.0144/0.356/硫酸霧0/0/0.001300.0013/0.0150.0135/1.2220.1222/異丙醇丙二醇0.0171丙酮非甲烷總烴1.7131.5420.171廢氣（無組織）顆粒物0/三氯甲烷0/二甲苯0/0/硫酸霧0/0/0/0.0016300.00163/0.13600.136/異丙醇0.0031600.00316/丙二醇0/丙酮0/非甲烷總烴0.1900.19/一般固廢2.75000危險固廢27.03000生活垃圾20000①大氣污染物：本項目有組織排放量：非甲烷總烴0.171t/a、NOx0.0013t/a、37③固廢：本項目產生的各類固體廢棄物均得到妥善處理處置，排放總量為零，不申請總量。38四、主要環境影響和保護措施顆粒物經負壓收集后通過高效除塵器處理后排放，本項目負壓收集效率為95%，處理效率為95%，年運行時間2000h，則顆粒物無組織排放量為），39診斷試劑工藝中藥劑的配置均在通風櫥內完成，通風櫥收集效率以90%m3/hmg/m3kg/ht/amg/m3kg/h量t/a100002.70.0270.054900.270.00270.00542000hH=25m?=0.5mT=20℃0.79110.0079110.016900.079110.00079110.001617.820.17820.356901.7820.017820.03561.6470.016470.03301.6470.016470.0334.50.0450.09004.50.0450.090NOx0.06390.0006390.001300.06390.0006390.00130.73350.0073350.015900.073350.00073350.001561.110.61111.222906.1110.061110.12221.4220.014220.028900.14220.0014220.00280.9360.009360.019900.09360.0009360.00190.1440.001440.0029900.01440.0001440.000385.65660.8565661.713908.5660.0860.171污染源位置產生工序污染物名稱產生量（t/a）排放量（t/a）排放速率（kg/h）生產廠房培養基顆粒物0.0050.000490.0002診斷試劑三氯甲烷0.0060.0060.003二甲苯0.00180.00180.0008790.03960.03960.0198硫酸霧0.1360.136異丙醇0.003160.00316丙二醇丙酮非甲烷總烴0.190.19排氣筒編風量m3/h非正常排放原因污染物排放情況單次持續時間年發生頻次應對措施排放濃度mg/m3排放速率kg/h非正常排放量kg/次1#開停機、活性炭未及時更換或發生故障三氯甲烷2.71次立即停止生產二甲苯0.79117.820.178硫酸霧1.6470.73461.110.611異丙醇1.4220.014丙二醇丙酮0.144非甲烷總85.65741圖4-1廢氣收集、處理方式示意圖（1）工作原理42徑20～1000）、大孔（半徑1000～100000），使≈7。序號項目單位技術指標1配套風機風量m3/h100002箱體尺寸3m2/g900~16004總孔容積cm3/g0.81（碘值≥800mg/g）5水分%≤56單位面積重g/m2200~2507著火點℃>5008吸附阻力7009結構形式—抽屜式活性炭填充量2吸附效率%90更換周期-每32天更換一次風速0.35~1.2m/s，符合《吸附法有機廢氣治理工程技術規范》中蜂窩狀吸附），式中:43本項目無組織廢氣主要為未被收集的有機廢氣，建設單位分別在源頭控44類別監測位置監測項目監測頻次執行排放標準廢氣有組織1#排氣口三氯甲烷、二甲苯、甲醇、硫酸甲醛、非甲烷總烴、臭氣濃度每半年一《制藥工業大氣污染物排放標準》氣污染物綜合排放標準》臭污染物排放標準》（GB14554-93）無組織廠房外非甲烷總烴《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）無組織廠界三氯甲烷、二甲苯、甲醇、硫酸甲醛、非甲烷總烴、顆粒物、臭氣濃度《制藥工業大氣污染物排放標準》氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）45類別產生情況治理措施排放情況廢水量t/a污染因子濃度mg/L產生量t/a工藝濃度mg/L排放量t/a生活污水化糞池SS250氨氮303044純水制備濃水儀器清洗廢水750污水處理站SS：0.175SS200.015全鹽量15001.1252748975SS60.0165氨氮0.120.02146類別產生情況治理措施排放情況（外排環境廢水量t/a污染因子濃度mg/L產生量t/a工藝濃度mg/L排放量t/a綜合廢5098656.983.349/30.000.153100.330.5115.000.0255氨氮9.620.050.007650.006730.300.001530.0850.00765序號1SSDW0012SSDW002（GB/T31962-2015）序號排放口編號排放口地理位置廢水排放 t/a）排放去向排放規律間歇排放時段受納污水處理廠信息經度緯度名稱污染物種類國家或地方污染物排放標準濃度限值（mg/L）1DW001//0.35濱江污水處理間斷/濱江新城污水處理305NH3-N1.550.32DW002//0.16南京泰融生物試劑產業集聚區配套污水處理設施工程委托南京綠創環境科47水質達到《生物制藥行業水和大氣污染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2表4-10污水處理設施接管標準（mg/L）序號污染物項目本項目接管濃度接管標準排放濃度處理效率是否達標1774.64≤100092.25%2懸浮物9≤30050/3氨氮≤308/4總氮≤4020/5總磷6≤591.67%濱江污水處理廠位于江寧濱江經濟開發區城北端麗33理達到《鎮污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）一級A標準后，尾水排口設于長江江寧河河口上游1.1km處，管道輸送穿江堤后通過明渠進入長占污水處理廠剩余處理量的0.04%，廢水排放量占污水處理廠的總負荷比重較監測，監測指標及監測頻次見表4-11。編號監測點位監測指標監測頻次排放標準1DW001總磷、總氮、全鹽量一次一年南京泰融生物試劑產業集聚區污水處理站排放標準2總磷、總氮-1996）三級標準及《污水排入城鎮下水道水質標準》（GB/T31962-2015）B級標準建筑物名稱聲源名稱型號聲功率級聲源控制措施建筑物插入損失XYZ物外距離1生產車間純化水機/75253011.51551.482512超聲波清洗機/70104.5102525.0013超聲波清洗機/70104.5102525.0015045678910111213超聲波清洗機/70104.5102525.001超聲波清洗機/70104.5102525.001超聲波清洗機/70104.5102525.001超聲波清洗機/7020187.518251超聲波清洗機/7020187.518251超聲波清洗機/7020187.518251超聲波清洗機/7020187.518251超聲波清洗機/7020187.518251高速冷凍離心機/7520204.5202523.981高速冷凍離心/7520204.5202523.98151141516171819202122232425262728高速冷凍離心機/7520204.5202523.981高速冷凍離心機/7520204.5202523.981高速冷凍離心機/7520204.5202523.981離心機/7020304.52043.982518.981離心機/7020304.52043.982518.981離心機/7020304.52043.982518.981離心機/7020304.52043.982518.981離心機/7020304.52043.982518.981離心機/7020304.52043.982518.981離心機/7020304.52043.982518.981離心機/7020304.52043.982518.981離心機/7020304.52043.982518.981離心機/7020304.52043.982518.981空壓機/351.552541.021風機/3514.552541.021注：本項目以廠界左下角（118.582816,31837334）為原點。52oct131323353建設項目噪聲源為生產設備運行產生的設備噪聲，運行時源強在60-65dB預測點距離廠界最近距離（m）預測值執行標準晝間晝間1（東側）144.752（南側）144.753（西側）144.754（北側）144.7554項目監測點位監測因子監測要求執行標準廠區邊界等效聲級LAeq每季度1次《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類55序號副產物名產生工形態主要成分預測產生量種類判斷固體廢物副產判定依據1廢過濾棉廢氣處固態粉塵√/《固體廢物鑒別標準通則》（GB34330-2017）2廢活性炭廢氣處固態有機廢氣8.77√/3廢試劑瓶原材料固態化學藥劑、玻璃10√/4廢手套配置固態橡膠5√/5實驗室廢配置液態化學藥劑√/6廢一次性攪拌器攪拌固態塑料、藥√/7廢離心過濾膜過濾固態藥劑0.1√/8廢純水過濾膜純水制固態生物膜√/9廢包裝材包裝固態纖維等2√/10廢貼標紙貼標固態紙張等√/11離心廢液離心過液態蛋白劑等√/12廢處理液卡片處液態化學藥劑√/13初道清洗清洗液態化學藥劑2√/14生活垃圾職工生固態紙屑等20√/56根據《國家危險廢物名錄》（2021）以及《危險廢物鑒別標準通則》），序號名稱屬性產生工序形態主要成分危險特性鑒別方法危險特性廢物類別廢物代碼產生量1234567891011121314廢過濾一般廢氣處理固態粉塵《國家危險廢物名錄》（2021///廢活性危險廢氣處理固態有機廢氣T8.77廢試劑危險原材料固態化學玻璃10廢手套危險配置固態橡膠5實驗室廢液危險配置液態化學藥劑廢一次性攪拌危險攪拌固態藥劑廢離心過濾膜危險過濾固態藥劑0.1廢純水過濾膜一般純水制備固態生物///廢包裝材料一般包裝固態纖維///2廢貼標一般貼標固態紙張///離心廢危險離心過濾液態劑等廢處理危險卡片處理液態化學藥劑初道清洗水危險清洗液態化學藥劑2生活垃生活垃圾職工生活固態紙屑///2057序號危險廢物名稱危險廢物類別危險廢物代碼產生量產生工序及裝置形態主要成分產廢周期污染防治措施123456789廢活性廢氣處固態有機廢氣危廢倉廢試劑10原材料固態化學玻璃廢手套5配置固態橡膠實驗室廢液配置液態化學藥劑廢一次性攪拌攪拌固態藥劑廢離心過濾膜0.1過濾固態藥劑離心廢離心過液態劑等廢處理卡片處液態化學藥劑初道清洗水2清洗液態化學藥劑存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020）要求建設，對一般固廢堆放區地面58（GB18597-2023）相關要求建設，本項目危廢主要為廢活性炭8.77t/a、廢試劑危險廢物的收集、運輸按照《危險廢物收集、貯存、運輸技術規范》般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020）、《環境保護圖形標志—固體廢物貯存（處置場）》（GB15562.2-1995）等規定要59序號貯存場所名稱危險廢物名危險廢物類別危險廢物代碼位置面積貯存方式貯存貯存周期123456789危廢廢活性炭900-039-49廠區內3個月廢試劑瓶900-041-493個月廢手套900-041-493個月實驗室廢液900-047-493個月廢一次性攪拌器900-041-493個月廢離心過濾900-041-493個月離心廢液900-047-493個月廢處理液900-047-493個月初道清洗水900-047-493個月序號名稱最大儲存量儲存方式儲存位置1瓶裝?；穾?瓶裝?；穾?硫酸10L（18.3kg）瓶裝?；穾?鹽酸瓶裝?；穾?丙酮2L（1.6kg）瓶裝?；穾?硝酸5L（7.1kg）瓶裝危化品庫710L（8.15kg）瓶裝危化品庫8三氯甲烷瓶裝?；穾?二甲苯瓶裝?；穾?0廢活性炭2t袋裝危廢倉庫11廢試劑瓶3t袋裝危廢倉庫12廢手套2t袋裝危廢倉庫6113實驗室廢液桶裝危廢倉庫14廢一次性攪拌器袋裝危廢倉庫15廢離心過濾膜0.1t袋裝危廢倉庫16離心廢液桶裝危廢倉庫17廢處理液桶裝危廢倉庫18初道清洗水2桶裝危廢倉庫表4-20重大危險源判定名稱最大儲存量臨界量t臨界量依據q/Q甲醇硫酸鹽酸丙酮硝酸甲醛三氯甲烷二甲苯廢活性炭廢試劑瓶廢手套實驗室廢液廢一次性攪拌器廢離心過濾離心廢液《建設項目環境風險評價0.001361018.3kg100.001837.5107.1kg7.58.15kg1010102t503t502t5050500.0120.1t5050廢處理液初道清洗水50250合計ⅢⅡⅠ本次環境風險識別范圍包括生產設施風險識別和生產過程所涉及的物質風6365建設項目名稱生物試劑生產項目地理坐標經度118度54分11.888秒緯度31度54分5.231秒主要危險物質及分布①主要危險物質：氯仿、二甲苯、乙醇、甲醇、硫酸、鹽酸、丙醇、硝酸、甲醛、危廢等②分布：危廢暫存間、?；穫}庫環境影響途徑及危害后果（大氣、地表水、地下水）危險廢物及化學品泄漏，導致大氣、土壤、地表水、地下水污染風險防范措施要求①相關化學品須密閉保存，?；穫}庫須按照國家相關標準要求建設，發生泄露時，須第一時間截斷泄漏源，固定泄漏范圍，使得泄漏范圍不進一步擴大；②?；穫}庫須配備消防沙等消防措施；③危廢庫須按照國家相關要求建設，發生危廢泄漏事件，須立即報告進行處置④建議企業建立相關應急措施，編制相關環境突發事件應急預案。填表說明本項目涉及到的危廢物質儲存量較少，q/Q較小，廠區內通過劃定防火區及地面防滲等措施后，可有效防范環境風險事故的發生。），根據《固定污染源排污許可分類管理名錄》（），十四、醫藥制造業2747.化學藥品原料藥制造271；化學藥品制劑制造272；獸67④建立環境目標管理責