2018年3月1日發布2020年9月1日第一次修訂2020年9月1日實施中國合格評定國家認可委員會 2 3 3 3 4附錄A檢測能力驗證計劃常用穩健統計方法 11附錄B能力驗證計劃結果示例 14附錄C測量審核結果的評定 20CNAS-GL002:2018本文件依據GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要求》制訂，同時參考了CNAS-GL002:2018能力驗證結果的統計處理和能力評價指南CNAS-GL003能力驗證樣品均勻GB/T28043利用實驗室間比對進行能力GB/T6379測量方法與結果的準確度（正確度和精密度ISO5725，IDT）CNAS-GL002:2018能力驗證的結果可以以多種形式出現，并構成各種統計分布。分析數據用的統計方法。各種情況下優先使用的具體方法，可參見GB/T28043。對于其他方必要時，考慮能力驗證物品的均勻性和穩定性對能力評定的影響。能力驗證物品均勻性和穩定性的評價方法見CNAS-GL003《能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指能對結果進行有意義的統計分析時，應將評定參加者能力的替代方法的詳細內容CNAS-GL002:2018）；c）參考值——根據對能力驗證物品和可溯源到國家標準或國際標準的標準物d）由專家參加者確定的公議值——專家參加者（某些情況下可能是參考實驗4.3.3指定值的確定應確保公平地評價參加者，并盡量使檢測或測量方法間吻合一4.3.4對定性數據[也稱為“分類的”或“定名的”值]或半定量值[也稱為“順序的”值]，其指定值通常需要由專家進行判斷或由制造過程確定。某些情況下，可使用大a）明顯錯誤的結果，如單位錯誤、小數點錯誤、計算錯誤或者錯報為其他能力b）當使用參加者的結果確定指定值時，應使用適當的統計方法使離群值的影響c）如果某結果作為離群值被剔除，則僅在計算總計統計量時剔除該值。但這些CNAS-GL002:2018a）理想情況下，如果指定值由參加者公議確定，應當有確定該指定值正確度和是單峰的，如果分布中出現雙峰或多峰，則表明參DxX…（1）X為指定值。D%100…（2）CNAS-GL002:2018zxX為能力評定標準差?？捎梢韵路椒ù_定：）；——根據以前輪次的能力驗證得到的估計值或由經驗得到）；具體方法參見附錄A和GB/T28043等。d）z'比分數，由式（4）計算：z'(xX)/2u…（4）注2：z'比分數有時也稱作z'分數或z'值。算與En值類似。xX…（5） n2n22ExX UxUXUX為指定值的擴展不確定度；Ux和UX的包含因子k=2。注1：En值有時也稱作En數。注2：僅當x和X不相關時，式（6）成立。對于校準能力驗證計劃，常用En值評價參加者結果。CNAS-GL002:2018a）通過參加者結果與指定值之差完全可以確定參加者的能力，對于參加者也是最容易理解的。差值(xX)也稱為“實驗室偏倚的估計值”。c）對于高度分散或者偏態的結果、順序響應量、數量有限的不同響應量，百分d）根據檢測的特性，優先或需要使用變換結果。例如，稀釋的結果呈現幾何尺f）如果能力統計量（例如En值和比分數）需使用參加者報告的測量不確定度對順序數據，即使結果以數值表示,計算常規的總計統計量是不合適的。因或指定值最遠的5%的結果是不可接受的。這些規則應根據能力驗證計劃的目的來確CNAS-GL002:2018能力進行全面評定。采用圖方法，如堯敦（Youden）圖或曼德爾（Mandel's）h統計量圖等，也是解釋參加者能力的有效工具（參見GB/T28043）。a）專家公議，由顧問組或其他有資格的專家直接確定報告結果是否與預期目標c）用統計方法確定比分數，其準則應當適用于每個比分數；比分數的常用例子1）z比分數、z'比分數和比分數（簡單起見，示例中僅給出了z比分數，對z'加者能力（如直方圖，誤差條形圖，順序z比分數圖，堯敦圖等）。這些圖可用來顯當利用測量審核對參加者的結果進行判定時，可利用En值或參照相關技術于繪制這些圖和表。其它示例和圖形工具可參見GB/T28043等。身的能力沒有變化時，也會導致z比分數的明顯變大。檢測能力驗證計劃常用穩健統計方法算法A來自GB/T6379.5。應用此算法計算得到數據平均值和標準差的穩健值。從一個特定檢測中得到的結果總數為p。按遞增順序排列p個檢測數據，表示為：x1,x2,xi,,xp。這些數據的穩健平均值和穩健標準差記為x*和s*。計算x*和s*的初始值如下（med表示中位數s*1.483medxix*根據以下步驟更新x*和s*的值。計算：對每個xi(i1,2,,p)，計算x*δ,若xix*δxx*δ,若xix*δxxi,其他再由下式計算x*和s*的新的取值：x*x/p穩健估計值x*和s*可由迭代計算得出，例如用已修改數據更新x*和s*，直至此外，還有一種簡化的穩健計算方法可以替代算法A。按式（A.1）計算穩健平均值，按式（A.2）計算穩健標準差停止，不再進行迭代，以穩健均值和穩健標準差將p個數據以遞增順序排列，表示為：,wi,,wp。為n次測試結果的標準差時，n1。）根據表A.1，查得算法所需的和值。計算w*的初始值如下（med表示中位數）：w*medwi(按以下步驟更新w*的值，計算對于每個wi(i1,2,,p)，計算計算新的w*：計算新的w*：穩健估計值w*可由迭代算法得到，即不斷更新w*，直到過程收斂。當穩健估123456789注：和值由GB/T6379.5-2006的附錄B導出。總體均值和總體標準差的估計值——中位值（med）和標準化四分位距（NIQR）。中中位值是分布中間位置的一個估計。標準化四分位距等于四分位距（IQR于下四分之一位置的數據為下四分位數或低四分位數（Q1該組數據的四分之一低從一個特定檢測中得到的結果總數為p。按遞增順序排列p個檢測數據，表示為：x1,x2,xi,,xp。xp12p為奇數xp2xpxp2xp212p為偶數NIQR0.7413*IQR……（A.13）能力驗證計劃結果示例本附錄給出了檢測能力驗證計劃和校準能力驗證計劃結果示例。其他的更多示首先按下式計算每個參加者結果對的標準化和（用S表示）和標準化差（用D表根據所有參加者的S和D的中位值和NIQR，可以計算兩個z比分數，即實驗室間z比分數（ZB）和實驗室內z比分數（ZW即：ZBNIQR（S）和ZWNIQR（D）ZB和ZW的判定準則同z比分數。ZB主要反映結果的系統誤差，ZW主要反映結果的隨機誤差。對于樣品對，ZB≥3表明該樣品對的二個結果太高，ZB≤-3表明其結果太低，ZW≥3表明其二個結果間的差值太大。wCu/%wCu/%SZBDZW-2.58*5.11§-2.23*-2.04*//////NIQR///////////////圖B1和B2為根據表B1制作的z比分數序列圖。圖中按照大小個實驗室的z比分數（ZB和ZW并標有實驗室的代碼，使每個實驗室能夠很容易庫七七www.kqqw.提供下載圖B3為根據表B1制作的堯敦(Youden)圖。堯敦圖是為2個樣品的結果對而設計的。堯登圖能顯著地表示出實驗室的系統偏差。每個實驗室的結果對，用黑點●表示。圖中的橢圓表示約為95%概率的置信區域，橢圓的中心為二個樣品中位值的交點。Cu(A樣)%Cu(A樣)% Cu(B樣)%都是離群。這是因為離群的標準(|z|≥3)的置信水平約為99%,而橢圓是約95%能力驗證的數據通常包含一些離群值，所以在大多數情況下將有超過5%的點在橢圓圖中橢圓外的點，大體相當于那些z比分數大于2或小于-2的值。因此，結果在(1)含有明顯系統誤差的實驗室(即實驗室間變異)將在橢圓的右上象限或者在左下(2)隨機誤差(即實驗室內變異)明顯高于其他參加者的實驗室將處于橢圓外的左上然而應注意，堯敦圖只是用來說明數據，并不用來準確評定實驗室的結果(結果2018年3月1日發布2020年9月1日第一次修訂2020年9月1日實施在校準能力驗證計劃中,常使用En值來評定某一參加者的每一個單獨結果。En值并不表明哪個參加者的結果最接近指定值，它只表明其測量結果是否符合參加者聲稱的不確定度。因此，報告了小的不確定度的參加者,可能和在非常低水平（即較大的不確定度）上工作的參加者具有一個相似的En值。估計值向上和向下延伸的線段代表實驗室偏倚估計值的測量不確定度 UlbUfx/(mg)Uref/(mg)倚估計值x-X/(mg)En值注2：Ulab和Uref的包含因子k=2。單位：mg實驗室偏倚估計值（x-X）0 參加實驗室代碼實驗室結果（mg）0 ref refCNAS-GL002:2018測量審核結果的評定C.2.1按En值評定若En1，則判定參加者的結果為滿意，否則判定為不滿意。C.2.2按臨界值（CD值）