中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2154—2024

亞低溫治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforMildHypothermiaTherapyApparatuses

2024-09-18發(fā)布2025-03-18實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2154—2024

亞低溫治療儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforMildHypothermiaJJF21542024

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TherapyApparatuses

歸口單位全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

:

中國計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位江蘇省中醫(yī)院

:

重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF2154—2024

本規(guī)范主要起草人

:

夏勛榮江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

顧加雨江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

周鳳中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

方帥江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

朱建平中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

劉健江蘇省中醫(yī)院

()

任婷婷重慶市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院

()

JJF2154—2024

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(1)

循環(huán)液體溫度示值誤差

5.1……………(1)

體溫監(jiān)測(cè)示值誤差

5.2…………………(1)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(2)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(2)

循環(huán)液體溫度示值誤差

7.2……………(2)

體溫監(jiān)測(cè)示值誤差

7.3…………………(2)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(3)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(3)

附錄亞低溫治療儀校準(zhǔn)原始記錄推薦格式

A()…………………(4)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式

B()…………………(6)

附錄循環(huán)液體溫度測(cè)量不確定度評(píng)定示例

C………(7)

附錄體溫監(jiān)測(cè)示值測(cè)量不確定度評(píng)定示例

D………(9)

Ⅰ

JJF2154—2024

引言

國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列

JJF1059.1《》

規(guī)范

。

本規(guī)范參考了溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范和

JJF1366—2012《》YY/T0952—2015

醫(yī)用控溫毯等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

《》、。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2154—2024

亞低溫治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)高熱患者進(jìn)行物理降溫以及保持患者體溫的亞低溫治療儀的

校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1366—2012

醫(yī)用控溫毯

YY/T0952—2015

凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語

界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范

YY/T0952—2015。

亞低溫治療儀

3.1mildhypothermiatherapyapparatuse

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用環(huán)境下通過控制循環(huán)液體的溫度對(duì)人體進(jìn)行體外物理降

,,

溫達(dá)到輔助調(diào)節(jié)人體溫度目的的一種治療設(shè)備

,。

來源有修改

[:YY/T0952—2015,3.1,]

循環(huán)液體溫度

3.2circulatingliquidtemperature

亞低溫治療儀內(nèi)部循環(huán)液體的溫度

。

4概述

亞低溫治療儀以下簡(jiǎn)稱治療儀一般由控溫系統(tǒng)控制系統(tǒng)水循環(huán)系統(tǒng)和殼體

()、、

等組成其中控溫系統(tǒng)由壓縮機(jī)冷凝器蒸發(fā)器水箱風(fēng)機(jī)和四通閥等組成控制

。、、、、,

系統(tǒng)由中央控制器人體溫度傳感器水溫度傳感器水位傳感器超溫保護(hù)裝置等組