醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理制度1.總則為了保障醫(yī)院醫(yī)療檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性、可靠性和科學(xué)性，提高患者就診質(zhì)量，加強(qiáng)醫(yī)療檢驗(yàn)人員的職業(yè)道德水平和技術(shù)水平，訂立本醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理制度。2.質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)2.1醫(yī)院將設(shè)立一個(gè)特地的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的規(guī)劃、組織、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)估工作。2.2醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理部門的重要職責(zé)包含：—訂立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的方針、政策和制度；—組織訂立醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程；—負(fù)責(zé)醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)控、評(píng)估和反饋；—組織醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量事故的調(diào)查和處理；—開展醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的培訓(xùn)和教育。3.質(zhì)量管理原則3.1知識(shí)體系醫(yī)療檢驗(yàn)人員應(yīng)熟識(shí)和掌握醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、信息學(xué)等學(xué)科的基礎(chǔ)理論知識(shí)，不絕提高自身的綜合素養(yǎng)和專業(yè)技能，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.2樣本手記醫(yī)療檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格依照規(guī)定的采樣方法和采樣器具進(jìn)行樣本手記，確保樣本的完整性和準(zhǔn)確性，并及時(shí)將手記的樣本送回檢驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。3.3儀器設(shè)備醫(yī)院應(yīng)配備符合質(zhì)量管理要求的儀器設(shè)備，并進(jìn)行定期的維護(hù)和校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。3.4質(zhì)量掌控醫(yī)療檢驗(yàn)部門應(yīng)建立健全的質(zhì)量掌控體系，包含內(nèi)部質(zhì)量掌控和外部質(zhì)量評(píng)審，定期進(jìn)行質(zhì)量掌控樣品的測(cè)試和評(píng)估，并采取相應(yīng)的矯正措施。3.5結(jié)果報(bào)告醫(yī)療檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者報(bào)告，確保檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性和可靠性，同時(shí)保護(hù)患者的隱私和個(gè)人信息安全。3.6質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)院應(yīng)建立健全的質(zhì)量監(jiān)督體系，包含內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督和外部質(zhì)量監(jiān)督，定期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正，并對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和反饋。4.質(zhì)量管理流程4.1檢驗(yàn)申請(qǐng)醫(yī)療檢驗(yàn)人員應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)申請(qǐng)單進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和申請(qǐng)，確保檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確性和針對(duì)性。4.2樣本手記和接收醫(yī)療檢驗(yàn)人員應(yīng)依照規(guī)定的采樣方法和采樣器具進(jìn)行樣本手記，并對(duì)手記到的樣本進(jìn)行核實(shí)和接收，確保樣本的完整性和準(zhǔn)確性。4.3樣本處理和準(zhǔn)備醫(yī)療檢驗(yàn)人員應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)的樣本處理和準(zhǔn)備要求進(jìn)行樣本的處理和準(zhǔn)備，確保樣本的穩(wěn)定性和可靠性。4.4檢驗(yàn)操作醫(yī)療檢驗(yàn)人員應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)操作流程進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作和測(cè)試，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.5結(jié)果判讀和報(bào)告醫(yī)療檢驗(yàn)人員應(yīng)依照標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果判讀要求進(jìn)行結(jié)果的判讀，并及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者報(bào)告結(jié)果，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。4.6質(zhì)量掌控和評(píng)價(jià)醫(yī)療檢驗(yàn)部門應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量掌控和評(píng)價(jià)工作，包含內(nèi)部質(zhì)量掌控和外部質(zhì)量評(píng)審，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正，并采取相應(yīng)的措施提高檢驗(yàn)質(zhì)量。4.7質(zhì)量監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)院應(yīng)建立健全的質(zhì)量監(jiān)督和評(píng)估體系，定期對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正，并對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)人員進(jìn)行績(jī)效評(píng)估和考核。5.質(zhì)量管理記錄醫(yī)療檢驗(yàn)部門應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄，包含檢驗(yàn)申請(qǐng)記錄、樣本手記記錄、樣本處理記錄、檢驗(yàn)操作記錄、結(jié)果判讀記錄、質(zhì)量掌控記錄等，確保質(zhì)量管理工作的記錄和追溯。6.質(zhì)量管理培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療檢驗(yàn)人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)療檢驗(yàn)人員的質(zhì)量意識(shí)和技術(shù)水平，不絕提升醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量。7.質(zhì)量管理評(píng)估醫(yī)院應(yīng)定期開展醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量管理的評(píng)估，包含內(nèi)部評(píng)估和外部評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)矯正，并對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和反饋，以進(jìn)一步提高醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量。8.質(zhì)量管理改進(jìn)醫(yī)療檢驗(yàn)部門應(yīng)建立健全的質(zhì)量管理改進(jìn)機(jī)制，及時(shí)對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行評(píng)估和反饋，發(fā)現(xiàn)問題并采取相應(yīng)的改進(jìn)舉措，不絕提高醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量。9.法律責(zé)任和監(jiān)督醫(yī)院應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，建立健全的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療檢驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)督和管理，對(duì)違法違規(guī)行為依法追究責(zé)任。10.附則本制度自頒布之日起執(zhí)行，如有需要修改的部分，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量管理部門審批后方可執(zhí)行。醫(yī)療檢驗(yàn)人員及相關(guān)部門應(yīng)嚴(yán)格依照本制度執(zhí)行，對(duì)違反本制度的行為將追究相應(yīng)責(zé)任。制度解釋權(quán)歸醫(yī)院質(zhì)量管理部門全部，并有最終解釋權(quán)