藥品生物檢定技術(shù)學(xué)習(xí)通超星期末考試章節(jié)答案2024年多選(10分)?無菌檢查的項目包括?

答案:需氧菌;厭氧菌;真菌多選(10分)?無菌檢查法包括

答案:直接接種法;薄膜濾過法多選(10分)?2020年版藥典無菌檢查用培養(yǎng)基主要有________

答案:胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基;硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基多選(10分)?培養(yǎng)基靈敏度檢查用的菌種有

答案:金黃色葡萄球菌;生孢梭菌;枯草芽孢桿菌;黑曲霉單選(10分)?胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基的培養(yǎng)溫度是()℃?

答案:20~25單選(10分)薄膜過濾法進行供試品無菌檢查時,應(yīng)培養(yǎng)()天?

答案:14單選(10分)()培養(yǎng)基可用于培養(yǎng)真菌?

答案:胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基單選(10分)下列哪類藥物不需要進行無菌檢查?

答案:口服藥物單選(10分)無菌檢查中厭氧菌檢查的首選培養(yǎng)基為

答案:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基單選(10分)1、無菌檢查應(yīng)在中進行?

答案:B級背景下的A級單向流潔凈區(qū)域微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn)中局部給藥制劑應(yīng)檢查的控制菌有（

）

答案:金黃色葡萄球菌;沙門菌微生物限度檢查的項目有（

）

答案:需氧菌總數(shù)檢查;霉菌和酵母菌總數(shù)檢查;控制菌檢查《中國藥典》（2020年版）規(guī)定的消除供試品中抑菌成分的方法有（

）

答案:稀釋法;離心沉淀法;

薄膜過濾法;中和法;多種方法聯(lián)合使用微生物限度檢查法中，可選用的稀釋液有（

）

答案:pH

7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液;pH

7.6無菌磷酸鹽緩沖液;pH

6.8無菌磷酸鹽緩沖液;pH

7.2無菌磷酸鹽緩沖液;0.9%無菌氯化鈉溶液微生物計數(shù)法檢查供試品的方法有（

）

答案:平皿法;薄膜過濾法;

MPN法控制菌檢查法包括

答案:金黃色葡萄球菌;耐膽鹽革蘭陰性菌;沙門菌;大腸埃希菌微生物總數(shù)檢查用培養(yǎng)基的適用性檢查使用的菌株包括

答案:銅綠假單胞菌;白色念珠菌;黑曲霉菌在進行薄膜過濾法適用性試驗時，試驗組的對照菌應(yīng)在（

）加入

答案:在制備供試液時微生物限度檢查的環(huán)境潔凈度應(yīng)達到（

）級，超凈工作臺潔凈度應(yīng)達到（

）級

答案:D，B《中國藥典）（2020年版）規(guī)定，霉菌和母菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為

答案:5～7天平皿法中注入每個平皿的培養(yǎng)基的體積大約控制在（

）

答案:15~20ml微生物限度檢查時，霉菌和酵母菌總數(shù)檢查的培養(yǎng)溫度為（

）℃

答案:20~25藥品微生物限度檢查中，霉菌和酵母菌總數(shù)檢查所用培養(yǎng)基為

答案:沙氏葡萄糖瓊脂《中國藥典》（2020年版）規(guī)定，需氧菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為

答案:

3～5天耐膽鹽革蘭陰性菌使用的增菌培養(yǎng)基是

答案:紫紅膽鹽葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基微生物計數(shù)用培養(yǎng)基進行適用性檢查時,金黃色葡萄球菌應(yīng)接種在哪種培養(yǎng)基上

答案:胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基對于平皿法,如各稀釋級平板均無菌落生長,則檢驗結(jié)果以什么來報告

答案:<1乘以最低稀釋倍數(shù)微生物限度檢查的結(jié)果以

答案:lg、lml或10cm2供試品中所含的微生物數(shù)進行報告微生物限度檢查時,宜選取需氧菌總數(shù)平均菌落數(shù)在多少之間的稀釋級作為報告依據(jù)

答案:0~300微生物計數(shù)檢查法一般供試品的檢驗量為?

答案:10g或10ml微生物限度檢查時,霉菌和酵母菌總數(shù)檢查的培養(yǎng)溫度為（

）℃

答案:20~25?藥品微生物限度檢查中,需氧菌總數(shù)檢查所用培養(yǎng)基為

答案:胰酪大豆胨瓊脂以下哪個可作為糞便污染的指示菌

答案:大腸埃希菌重組人干擾素-α1b滴眼液原液經(jīng)單克隆抗體親和色譜方法純化的重組制品中鼠IgG殘留量應(yīng)不高于____B.200ngC.300ngA.100ngD.400ngE.500ng

答案:A大劑量升壓物質(zhì)引起的不良反應(yīng)是()

答案:血管放松;血管收縮;冠狀血管收縮屬于熱原性質(zhì)的是()

答案:不穩(wěn)定性;水溶性;耐熱性;濾過性藥品霉菌數(shù)檢查時,為了控制細菌生長,可在培養(yǎng)基里加入()

答案:青霉素;鏈霉素生物檢定中的生物體是指()

答案:整體動物;離體組織;微生物;細胞潔凈室沉降菌測試可以在()狀態(tài)下進行

答案:靜態(tài)a;靜態(tài)b;動態(tài)潔凈室浮游菌測試需要使用()

答案:浮游菌采樣器;高壓蒸汽滅菌鍋;恒溫培養(yǎng)箱;培養(yǎng)皿微生物監(jiān)測內(nèi)容包括非生物活性的空氣懸浮粒子數(shù)和有生物活性的微生物監(jiān)測,其中微生物監(jiān)測包括()的微生物監(jiān)測

答案:浮游菌;沉降菌;關(guān)鍵的檢測臺面;人員操作服表面;5指手套藥品微生物檢驗的實驗室應(yīng)有開展無菌檢查、微生物限度檢查、無菌采樣等檢測活動的、獨立設(shè)置的潔凈室(區(qū))或隔離系統(tǒng),并配備相應(yīng)的()、樣品接收和貯藏室(區(qū))、污染物處理區(qū)和文檔處理區(qū)等輔助區(qū)域

答案:陽性菌實驗室;培養(yǎng)室;試驗結(jié)果觀察區(qū);培養(yǎng)基及實驗用具準(zhǔn)備(包括滅菌)區(qū);標(biāo)準(zhǔn)菌株貯藏室(區(qū))下面關(guān)于灌胃給藥的描述哪種是錯誤的()

答案:灌胃針頭用普通注射器針頭即可;動物應(yīng)取平臥體位實驗動物按照微生物學(xué)等級可分為()

答案:普通動物;清潔動物;SPF動物;無菌動物平板接種包括()

答案:連續(xù)劃線接種;分區(qū)劃線接種;涂布接種生物檢定中的無菌操作目的是()

答案:保證待檢樣品不被環(huán)境中的微生物污染;防止被檢樣品中的微生物或陽性對照菌等污染環(huán)境;防止被檢樣品中的微生物或陽性對照菌等感染操作人員【多選題】培養(yǎng)基按物理性狀分為()

答案:液體培養(yǎng)基;流體培養(yǎng)基;固體培養(yǎng)基;半固體培養(yǎng)基微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn)中局部給藥制劑應(yīng)檢查的控制菌有()

答案:金黃色葡萄球菌;沙門菌微生物限度檢查的項目有()

答案:需氧菌總數(shù)檢查;霉菌和酵母菌總數(shù)檢查;控制菌檢查《中國藥典》(2020年版)規(guī)定的消除供試品中抑菌成分的方法有()

答案:稀釋法;離心沉淀法;薄膜過濾法;中和法;多種方法聯(lián)合使用微生物限度檢查法中,可選用的稀釋液有()

答案:pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液;pH7.6無菌磷酸鹽緩沖液;pH6.8無菌磷酸鹽緩沖液;pH7.2無菌磷酸鹽緩沖液;0.9%無菌氯化鈉溶液微生物計數(shù)法檢查供試品的方法有()

答案:平皿法;薄膜過濾法;MPN法無菌檢查所用的培養(yǎng)基包括()

答案:硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基;酪大豆胨液體培養(yǎng)基;選擇性培養(yǎng)基;0.5%葡萄糖肉湯培養(yǎng)基;胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基無菌檢查的方法包括()

答案:薄膜過濾法;直接接種法培養(yǎng)基的適用性檢查包括()

答案:無菌性檢查;靈敏度檢查當(dāng)符合下列哪些條件時可判無菌檢查試驗結(jié)果無效()

答案:無菌檢查試驗所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法要求;回顧無菌試驗過程,發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素;供試品管中生長的微生物經(jīng)鑒定后,確證是因無菌試驗中所使用的物品不當(dāng)引起的;供試品管中生長的微生物由無菌操作技術(shù)不當(dāng)引起重組人生長激素檢定方法包括()

答案:去垂體大鼠脛骨法;去垂體大鼠體重法胰島素生物活性效應(yīng)的強弱取決于()

答案:到達靶細胞的胰島素濃度;靶細胞表面的受體的絕對或相對數(shù)目;受體與胰島素的親和力;胰島素與受體結(jié)合后細胞內(nèi)的代謝變化生物制品所含的特殊雜質(zhì)主要類別有()

答案:生物污染物;產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)《中國藥典》(2020年版)三部對外源性DNA殘留量測定法主要有()

答案:DNA探針雜交法;酶聯(lián)免疫法;熒光染色法酶活力測定方法包括()

答案:容量分析法;氣體檢測法;光學(xué)檢測法;黏度測定法;酶聯(lián)免疫法屬于助消化酶類藥物的是()

答案:胃蛋白酶;脂肪酶;麥芽淀粉酶酶類藥物鑒別有哪些方法()

答案:蛋白質(zhì)顯色反應(yīng);酶活性試驗;沉淀試驗;動物試驗;標(biāo)準(zhǔn)品對照法《中國藥典》(2020年版)中測定胃蛋白酶需要用到以下哪些試藥試劑()

答案:鹽酸溶液;血紅蛋白試液;三氯醋酸溶液;酪氨酸《中國藥典》(2020年版)四部收載的生物制品,異常毒性檢查科采用()

答案:小鼠試驗法;豚鼠試驗法《中國藥典》(2020年版)規(guī)定的異常毒性檢查的給藥途徑包括()

答案:靜脈注射;腹腔注射;皮下注射;口服給藥熱原除去的方法有()

答案:高溫法;吸附法;濾過法;蒸餾法;酸堿法關(guān)于內(nèi)毒素的來源說法,正確的是()

答案:內(nèi)毒素是微生物的代謝產(chǎn)物;內(nèi)毒素的本質(zhì)是LPS;內(nèi)毒素都是熱原;革蘭氏陽性菌也可產(chǎn)生內(nèi)毒素凝膠法試驗過程中應(yīng)避免()的干擾

答案:細菌;內(nèi)毒素關(guān)于家兔升溫法檢查熱原,下列說法錯誤的是()

答案:實驗室溫度在15~30℃,室溫變化不大于3℃;肛溫計插入肛門的深度一般為6cm,時間不得少于1分鐘;試驗結(jié)果中3只家兔體溫升高總和低于1.3℃即為符合規(guī)定下列需要進行干擾試驗的是()

答案:新藥的內(nèi)毒素檢查試驗前;供試品生產(chǎn)工藝發(fā)生改變;鱟試劑的來源發(fā)生改變;無內(nèi)毒素檢查項的品種建立內(nèi)毒素檢查法時;試驗溫度發(fā)生改變下列關(guān)于抗生素標(biāo)準(zhǔn)品的說法正確的是()

答案:標(biāo)準(zhǔn)品指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);由中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)一向全國各使用單位分發(fā);每當(dāng)中國食品藥品檢定研究院下發(fā)新批號標(biāo)準(zhǔn)品后,原有批號的標(biāo)準(zhǔn)品則自行作廢抗生素效價的表示方法有()

答案:質(zhì)量單位;重量單位;特定單位;類似質(zhì)量單位多選(5分)?控制菌檢查法包括

答案:金黃色葡萄球菌;耐膽鹽革蘭陰性菌;沙門菌;大腸埃希菌多選(5分)?微生物總數(shù)檢查用培養(yǎng)基的適用性檢查使用的菌株包括

答案:銅綠假單胞菌;白色念珠菌;黑曲霉菌下例不能除去熱原的方法是()

答案:100℃加熱不同的培養(yǎng)基的具體配方不同,但一般都含有()

答案:水、碳源、氮源和無機鹽標(biāo)準(zhǔn)品系指()

答案:用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)潔凈室中最重要的污染源是()

答案:人員動物實驗時對實驗動物的基本要求是()

答案:四者均要求升壓物質(zhì)檢查用大鼠,應(yīng)為健康無傷、體重()的成年雄鼠。

答案:300g以上溴化十六烷基三甲銨瓊脂培養(yǎng)基屬于()

答案:選擇培養(yǎng)基控制菌檢查項目不包括()

答案:螨類檢查以下哪種不是抗生素單位的表示方法是()

答案:體積單位活性炭吸附熱原的常用量為()

答案:0.1~0.5%在細菌分類鑒定中,利用免疫血清學(xué)技術(shù),測定細菌的()

答案:結(jié)構(gòu)抗原降壓物質(zhì)檢查法中選用的麻醉劑是()

答案:戊巴比妥鈉二劑量法測抗生素效價,高低濃度的劑量比一般為()

答案:2:1升壓物質(zhì)檢查法中4針的注射順序為()

答案:ds-dt-dt-ds異常毒性檢查所用的實驗動物為()

答案:小鼠家兔升溫法中對家兔的給藥途徑是()

答案:耳靜脈注射污染熱原的途徑不包括()

答案:包裝時帶入下列哪種類型的藥品必須進行無菌檢查()

答案:眼用及外傷用制劑無菌室空間及表面的滅菌可選用()

答案:紫外線滅菌法檢查過程中需要進行動力檢查的細菌是()

答案:沙門菌常作為判斷食品、藥品、水是否受糞便污染的指示菌是:()

答案:大腸埃希菌某同學(xué)在10、100、1000倍稀釋液測得的平均菌落數(shù)為1260、225和180,則細菌菌落總數(shù)(cfu/ml)為()

答案:2.25×10^4對于油劑類供試品,為了使藥物均勻分布于培養(yǎng)基中,可在培養(yǎng)基中加入()

答案:吐溫-80培養(yǎng)基靈敏度實驗所采用的菌種不包括()

答案:藤黃微球菌無菌檢測應(yīng)在環(huán)境潔凈度()級下的局部()級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行。

答案:B、A下述培養(yǎng)基中,TSB指的是()

答案:胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基液體培養(yǎng)基中瓊脂的含量為()

答案:0培養(yǎng)百日咳德氏菌的培養(yǎng)基中含有血液,這種培養(yǎng)基是()

答案:營養(yǎng)培養(yǎng)基培養(yǎng)基無菌測試時真菌的培養(yǎng)溫度是()

答案:30~35℃實驗室培養(yǎng)細菌常用的培養(yǎng)基是()

答案:牛肉膏蛋白陳培養(yǎng)基好氧菌培養(yǎng)基需要()內(nèi)用完。

答案:半年下列屬于生物檢定法的是()

答案:微生物測定法青霉素鈉溶液配制時,在分析天平上精確稱取,一般稱取()

答案:10mgC級潔凈室測試沉降菌,最少培養(yǎng)皿數(shù)為()個

答案:2A級潔凈室,空氣中的浮游菌平均濃度應(yīng)小于()個/m3

答案:1B級潔凈室測試浮游菌,最少采樣量為()L/個

答案:500面積為150m2的B級潔凈區(qū)進行懸浮粒子測試時,最少采樣點數(shù)目為()

答案:2無特殊要求時,無菌潔凈室溫度和濕度控制在()為宜

答案:18~26℃,45%~65%對潔凈室進行測試時,應(yīng)嚴(yán)格控制人數(shù),靜態(tài)測試時,室內(nèi)測試人員不得多于()人

答案:2A級潔凈室(區(qū))≥5.0μm塵粒的最大允許數(shù)為()

答案:20A級和B級區(qū)域的空氣供給應(yīng)通過()

答案:終端高效空氣過濾器下列屬于消毒的是()

答案:2%的甲酚皂溶液浸泡大、小鼠最常用的反復(fù)多次采血方法()

答案:眼眶靜脈叢下面哪種染色劑為紅色()

答案:0.5%的中性品紅下面哪種藥物常用于動物的全身麻醉()

答案:戊巴比妥鈉培養(yǎng)基配制后應(yīng)在()內(nèi)滅菌,避免細菌繁殖

答案:2小時藥品生物檢定項目的抽樣區(qū)別于理化檢驗的特點是()

答案:防止微生物污染【單選題】培養(yǎng)基的制備過程為()

答案:稱量與溶解-校正pH-分裝-滅菌-儲存溶血與凝集檢查法中用到的紅細胞是()的紅細胞

答案:家兔組胺類物質(zhì)檢查中用到的實驗動物是()

答案:豚鼠過敏物質(zhì)檢查中用到的實驗動物是()

答案:豚鼠升壓物質(zhì)檢查中用到的實驗動物是()

答案:大鼠降壓物質(zhì)檢查中用到的實驗動物是()

答案:貓溶血檢查法系將一定量供試品與()的家兔紅細胞混懸液混合,溫育一定時間后,觀察其對紅細胞狀態(tài)是否產(chǎn)生影響的一種方法

答案:2%過敏物質(zhì)檢查中觀察激發(fā)后()分鐘內(nèi)動物有無過敏反應(yīng)癥狀

答案:30組胺類物質(zhì)檢查中,對照品稀釋液的制備,高低濃度比值r為()左右

答案:1:0.5降壓物質(zhì)檢查中用的標(biāo)準(zhǔn)品是()

答案:磷酸組胺標(biāo)準(zhǔn)品在進行薄膜過濾法適用性試驗時,試驗組的對照菌應(yīng)在()加入

答案:在制備供試液時微生物限度檢查的環(huán)境潔凈度應(yīng)達到()級,超凈工作臺潔凈度應(yīng)達到()級

答案:D,B平皿法中注入每個平皿的培養(yǎng)基的體積大約控制在()

答案:15~20ml微生物限度檢查時,需氧菌總數(shù)檢查的培養(yǎng)溫度為()℃,霉菌和酵母菌總數(shù)檢查的培養(yǎng)溫度為()℃

答案:30~35,20~25《中國藥典)(2020年版)規(guī)定,霉菌和母菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為()

答案:5~7天《中國藥典》(2020年版)規(guī)定,需氧菌總數(shù)測定的培養(yǎng)時間為()

答案:3~5天藥品微生物限度檢查中,霉菌和酵母菌總數(shù)檢查所用培養(yǎng)基為()

答案:沙氏葡萄糖瓊脂藥品微生物限度檢查中,需氧菌總數(shù)檢查所用培養(yǎng)基為()

答案:胰酪大豆胨瓊脂無菌檢查用的濾膜孔徑應(yīng)不大于()μm

答案:0.45方法適用性試驗時,取每種培養(yǎng)基規(guī)定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾,沖洗,在最后一次的沖洗液中加入小于的()cfu試驗菌,過濾

答案:100抗革蘭陰性菌為主的供試品以()為對照菌

答案:大腸埃希菌在進行培養(yǎng)基靈敏度檢查時,用()的新鮮培養(yǎng)物代表革蘭陽性菌接種至胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基中

答案:金黃色葡萄球菌()可用于培養(yǎng)真菌

答案:胰酪大豆胨培養(yǎng)基下列哪類藥物不需要進行無菌檢查()

答案:口服藥物重組人干擾素生物檢定用到的方法是()

答案:WISH細胞法重組人生長激素檢定所用到的方法是()

答案:去垂體大鼠體重法目前應(yīng)用的胰島素的生物檢定方法為()

答案:小鼠血糖法《中國藥典》(2020年版)中能反映胰島素臨床生物活性的測定方法是()

答案:生物檢定法生物制品的生產(chǎn)過程,可能作為生物污染物引人的特殊雜質(zhì)有()

答案:牛血清蛋白藥品中所含的特殊雜質(zhì)是在()引入的

答案:生產(chǎn)和儲藏過程中重組人粒細胞刺激因子注射液原液的宿主蛋白質(zhì)殘留量應(yīng)不高于蛋白質(zhì)總量()

答案:0.10%通過利用下列()來測定經(jīng)單克隆抗體親和層析方法純化的重組制品中殘留的鼠IgG的含量。

答案:ELISA法《中國藥典》(2020年版)三部對大腸埃希菌、假單胞菌、酵母菌等工程菌的菌體蛋白質(zhì)殘留物的檢測方法為()

答案:ELISA法酶類藥物測定干燥失重,絕大多數(shù)品種要求在()減壓干燥至恒重

答案:60℃以下酶類藥物分子中與雙縮脲結(jié)構(gòu)相似的肽鍵,能在堿性溶液中與()結(jié)合生成藍紫色或紫紅色化合物

答案:銅離子在胃蛋白酶效價測定法中,至少需要()支試管

答案:8在測定胃蛋白酶效價時,應(yīng)當(dāng)把樣品稀釋制成每1ml中約含()單位的溶液

答案:0.2~0.4《中國藥典》(2020年版)規(guī)定在()測定胃蛋白酶的活力

答案:37℃±0.5℃《中國藥典》(2020年版)四部規(guī)定異常毒性試驗采用小鼠試驗法檢查異常毒性時,除另有規(guī)定外,全部小鼠在給藥后()小時內(nèi)不得有死亡

答案:48小鼠試驗法檢查異常毒性,如果初試有小鼠死亡,應(yīng)另取()只小鼠進行復(fù)試

答案:10豚鼠試驗法檢查異常毒性,應(yīng)觀察()天

答案:7豚鼠試驗法檢查異常毒性,除另有規(guī)定外,每批供試品用()只豚鼠

答案:2《中國藥典》(2020年版)四部規(guī)定,異常毒性試驗采用小鼠試驗法,除另有規(guī)定外,小鼠體重應(yīng)為()g

答案:18~22小鼠試驗法檢查異常毒性,除另有規(guī)定外,每只小鼠分別給予供試品溶液()ml

答案:0.5小鼠試驗法檢查異常毒性,除另有規(guī)定外,每批供試品用()只小鼠

答案:5《中國藥典》(2020年版)四部規(guī)定非生物制品異常毒性試驗采用()

答案:小鼠試驗法除另有規(guī)定外,一般用()作為溶劑按各品種項規(guī)定的濃度制成供試品溶液

答案:氯化鈉注射液《中國藥典》(2020年版)規(guī)定的細菌內(nèi)毒素檢查的方法是()

答案:鱟試劑法我國目前法定檢查熱原的方法是()

答案:家兔升溫法注射用的針筒或其它玻璃器皿除熱原可采用()

答案:酸堿法關(guān)于熱原敘述錯誤的是()

答案:熱原可在滅菌過程中完全破壞對熱原性質(zhì)的正確描述為()

答案:相對耐熱、不揮發(fā)下列等式成立的是()

答案:內(nèi)毒素=熱原=脂多糖濁度法是利用抗生素在液體培養(yǎng)基中對試驗菌生長的抑制作用,通過測定培養(yǎng)后細菌濁度值的大小,比較標(biāo)準(zhǔn)品和()對試驗菌生長的抑制