34GuidelinefortheconstructionofmedicalconsumableI本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定民醫院、淮北礦工總醫院、亳州市人民醫院珍、葉勇、居靖、方家樹、李安樂、趙梅、劉強1智慧醫院醫用耗材SPD建設指南GB/T22239-2009信息安全技術網絡安全等級保GB/T26337.2供應鏈管理第2部分：SGB/T31458-2015醫院安全技術防范DB34/T3790-2021智慧藥房建設指南《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》國衛醫發〔2019《醫療器械監督管理條例》國務院令203.13.2經藥品監督管理部門批準的使用次數有限的用于醫療服務過程中的消耗性醫療器械，包括一次性3.3三色五區three-colorsandfiv23.4將數量為一個及以上的同種醫用耗材根據特定規格包裝在一起而形成的包裹。3.5為便于驗收、上架、消耗或計費而給醫用耗材貼上特定條3.63.73.83.93.103.113.12按照手術類型，將手術過程中所需耗材定類、定量加工包裝的標3.13將不同科室的補貨任務進行匯總，以批次為單位進行分揀作業。4符號和縮略語SPD：供應加工配送（SupplyHIS：醫院信息系統（HospitalInformationSystRFID：射頻識別（RadioFrequencyIdentificLIS：實驗室信息管理系統（LaboratoryInformatioBI：商業智能（BusinessIntelligencERP：企業資源計劃（EnterpriseResourcePl5建設目標3a)信息系統全面覆蓋；b)智能設備科學配備；b)宜包括但不限于以下系統：冷鏈管理系統、BI數據分析系統、產品質量問題反饋系統、物流6.2耗材遴選準入系統——支持線上準入流程的管理；——支持自動生成入庫單和出庫單；——支持醫院、生產廠家、供應商信息維護的功能；——支持醫院管理部門對證照進行審核的功能；——宜支持供應采購鏈路分析和展示功能；6.4供應采購管理系統4——宜具有對供應商綜合能力進行考評的功能。——支持根據消耗量自動生成采購計劃的功能；——支持自動波次和手工波次的功能；——支持掃描揀貨標簽提示揀貨庫位及揀貨明細的功能；——支持耗材批號、批次、效期管理；——宜支持電子庫位標簽；——支持根據消耗量自動生成補貨計劃的功能；——支持近效期提醒。——支持定數補貨、手工請領兩種模式的補貨功能；5——支持根據消耗量自動生成補貨計劃的功能；——支持骨科組套的維護、申請、審核等功能；6.7檢驗試劑管理系統——支持根據消耗量自動生成采購計劃的功能；——支持雙效期管理功能；——支持手術室耗材管理，包括接收、上架、揀貨、術式套包加工、推送、消耗、盤點、查詢等——宜支持與BI數據分析系統間的互聯互通。——支持身份采集、權限訪問控制等功能；——應提供標準化接口，與醫院HIS等系——支持溫濕度異常日志查詢和處理記錄；6——支持可視化數據展示和數據監控；——支持雷達掃碼創建新地圖的功能；——支持監控設備運行狀態的功能，如是否在線、是否故障、是否電量充足；——支持路徑規劃功能，選擇最優路線到達目的地；6.14事務通知系統——支持庫存查詢、效期預警等功能。a)應包括以下智能設備：智能耗材存儲設備、智能終端設備；b)宜包括但不限于以下設備：物流機器人、7.2智能耗材存儲設備——支持視頻監控功能；77.3智能終端設備——支持一維碼、二維碼的識別功能；——支持有線/無線傳輸數據的功能；7,4物流機器人——支持一次配送一個或多個點位的功能；——宜支持全視角視頻圖像采集功能；——支持與中心庫管理系統間的數據交互；——宜支持與智能貨架間的數據交互；——宜支持顯示屏展示的功能。7.7輔助驗收設備8——應符合《醫療器械監督管理條例》《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》等文件和所在醫院的規章制度對人員的要求。部分崗位需有計算機類、醫學類、物流類專業的學歷背景8.2環境——中心庫、科室庫、手術室庫房的面積應滿足SP局、建造、改造和維護應符合醫用耗材存儲及消防安——應建立采購、賦碼、驗收、入庫、上架、揀貨、加工、推送、消耗、出庫、結算、退庫、運——應建立詳細管理制度以保證醫用耗材院內物流的準