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文檔簡介
1.食品生產者資質1.1具有合法主體資質,生產許可證在有效期內。檢查方法:1.1.1檢查企業(yè)提供的營業(yè)執(zhí)照、食品生產許可證是否有效,生產許可證載明的信息是否真實有效。對照營業(yè)執(zhí)照、食品生產許可證,檢查證照載明的同類事項是否內容一致。是否存在偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓食品生產許可證的行為。生產地址、法定代表人等載明事項是否與現(xiàn)場實際情況一致。如生產者名稱、生產地址、法定代表人等是否有變化。1.1.3是否在生產場所的顯著位置懸掛或者擺放食品生產許可證正本。華人民共和國食品安全法實施條例》第十五條,《食品生產許可管理辦法》第二條、第三十一條。檢查方法:1.2.1檢查生產線、生產計劃、生產投料記錄及成品倉庫,檢—查是否存在超出許可范圍生產的情況。1.2.2對照生產許可檔案,檢查企業(yè)實際生產的食品品種是否追查變化的內容是否需要申請變更生產許可或向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。如需要,是否已按規(guī)定實施變更或報告。2.生產環(huán)境條件(廠區(qū)、車間、設施、設備)2.1廠區(qū)無揚塵、無積水,廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔。檢查方法:2.1.1檢查廠區(qū)內的道路材質,一般應鋪設混凝土、瀝青或者其他硬質材料;是否有大片裸露地面,如有應采取必要措施,如鋪設水泥、地磚或鋪設草坪等方式,保持環(huán)境清潔。檢查廠區(qū)地面、道路平整情況以防止正常天氣下?lián)P塵和積水等現(xiàn)象的發(fā)生。廠區(qū)綠化是否與生產車間保持適當距離,綠化植被應定期維護,以防止蟲害的孳生;檢查植被的維護情況和方式。2.1.2檢查廠區(qū)內排水是否通暢,是否存在不正常的積水現(xiàn)象2.1.3檢查廠區(qū)環(huán)境是否衛(wèi)生整潔,生活區(qū)和生產區(qū)總體布局是否合理,間隔距離或分隔措施是否能確保宿舍、食堂、職工娛樂場所等生活設施不影響生產區(qū)正常作業(yè)。生產區(qū)內不應飼養(yǎng)動物,并應有適當?shù)姆忾]措施,防止動物進入生產區(qū)。門窗、地面、設備及工器具、生產用管道、電纜、燈具、食品接觸面等處的衛(wèi)生清潔和維護狀況,是否存在積塵、積水、積垢、凝結水等可能對相應區(qū)域產生污染風險的現(xiàn)象。管道、電纜與穿孔間隙間的圍封和密封是否完好。天花板、墻壁、門窗、地面等是否存在破損、生銹、發(fā)霉等未及時維修、更換的現(xiàn)象。準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)內易產生冷凝水的生產車間應有避免冷凝水滴落到裸露產品的防護措施,頂棚設計應避免冷凝水垂直滴下。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第三十三條,GB2.2廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源離或具備有效防范措施。檢查方法:2.2.1檢查廠區(qū)周邊是否存在潛在污染源,如養(yǎng)殖場、屠宰廠是否與生產許可檔案中的《食品生產加工場所周圍環(huán)境平面圖》一致。2.2.2檢查廠區(qū)內污水處理設施、鍋爐房及煤炭(煤渣)存放場所、廢棄物存放場所、危險及有毒有害化學品存放場所等潛在一致。如廠區(qū)存在污染源,檢查污染源是否與車間保持了適當距2.2.3如果存在上述污染風險,檢查企業(yè)管理制度(如衛(wèi)生管理制度、蟲害控制制度、微生物污染監(jiān)控計劃等)中是否對相應污染源進行了識別和污染風險評估,是否根據評估結果采取了相應的風險防控措施,防控措施有效的證據是否充分,是否有相應的執(zhí)行或監(jiān)控記錄。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第三十三條,GB2.3設備布局和工藝流程、主要生產設備設許可時保持一致。檢查方法:2.3.1檢查企業(yè)設備布局和工藝流程,與生產許可獲證時生產設備布局圖和工藝流程圖是否一致。檢查廠房和車間的布局、各作業(yè)區(qū)(功能間)布局是否與生產許可獲證時材料保持一致。如不一致,變化后的布局、作業(yè)區(qū)劃分是否符合良好生產規(guī)范、生產許可審查細則要求,是否存在需要申請許可變更而未申請的情形。2.3.2檢查設備設施,與生產許可獲證時主要設備、設施清單是否一致。如有變化,是否按照規(guī)定變更生產許可。2.3.3檢查設備布局、工藝流程、主要生產設備設施是否發(fā)生影響食品安全的變化。可能影響食品安全的生產條件(如工藝參數(shù)、設備設施控制參數(shù)等)是否發(fā)生變化,若發(fā)生變化,檢查企業(yè)是否已申請變更生產許可。2.3.4殺菌工藝使用殺菌鍋的,應檢查殺菌鍋的壓力容器使用品安全國家標準罐頭食品生產衛(wèi)生規(guī)范》(GB8950—2016)第5.5條款的要求。2.3.5與原料、半成品、成品接觸的設施、設備與用具,應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作。第三十三條;GB4806.9、GB4806.7、GB4806.11。2.4衛(wèi)生間保持清潔,未與食品生產、包裝連通。檢查方法:2.4.1檢查車間內設置的衛(wèi)生間結構、設施與內部材質是否易于保持清潔,是否有明顯異味、地面是否干燥、通風是否良好。—2.4.2檢查車間內設置的衛(wèi)生間是否采用單個沖水式設施,是否設置了洗手設施、防蚊蠅設施,檢查是否能夠正常使用,并按照制度要求進行維護、維修、清潔、消毒。糞便排泄管不應與車間內的污水排放管混用。2.4.3檢查衛(wèi)生間是否與食品生產、包裝或貯存等區(qū)域直接連通。檢查衛(wèi)生間外門是否與生產車間的門窗相對,衛(wèi)生間的污濁空氣是否對生產區(qū)域造成污染。則》第三十二條。2.5有更衣、洗手、干手、消毒等衛(wèi)生設備檢查方法:2.5.1檢查準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)是否設有單獨的更衣室,更衣室是否與車間相連接。若設置與更衣室相連接的衛(wèi)生間和淋浴室,是否設置在更衣室之外并保持清潔衛(wèi)生,其設施和布局不應對車間造成潛在的污染風險。2.5.2檢查生產車間進口處及車間內的適當?shù)攸c是否設置工作鞋(靴)消毒設施,并設置了專門的非手動式洗手、消毒、干手設施。檢查熱加工車間、內包裝車間內是否設置專門的非手動式洗手設施和消毒、干手設施。2.5.3若企業(yè)設置了風淋室和淋浴室,檢查風淋室是否能夠正常使用,是否清潔,是否定期進行維護、維修、清潔、消毒;檢查淋浴室是否設置在更衣室之外,是否對生產車間造成潛在的污2.5.4檢查更衣室面積、衣柜等能否滿足更衣、的實際需要。檢查更衣室內是否能保證工作服(衣、褲、鞋靴、帽和發(fā)網、口罩、圍裙、套袖、手套等)與個人服裝及其他物品分開放置,存放工作服的柜、箱、袋等是否清潔。三十一條。2.6通風、防塵、排水、照明、溫控等設備設施放垃圾、廢棄物的設備設施標識清晰,有效防護。檢查方法:2.6.1檢查企業(yè)是否根據實際需求設置了通風、防塵、排水、照明、溫控等設備設施,檢查是否能夠正常使用,數(shù)量、性能是否能夠滿足實際需求,并按照制度要求進行維護、維修、清潔、2.6.2檢查加工廢棄物是否存放于專門區(qū)域;廢棄物是否分類放置在防漏、防腐蝕的專用帶蓋容器中,廢棄物專用容器是否有明顯標識,且不與盛放食品的容器相互混用。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第三十三條,GB條、第三十條。2.6.3檢查室內排水的流向是否由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域,且有防止逆流的設計。排水設施是否確保排水通暢,便于清理,耐受熱堿水清洗;排水口是否配有濾排水系統(tǒng)出口是否有適當措施以降低蟲害風險。第二十七條。2.6.4檢查是否具有適宜的自然通風或人工通風措施,必要時是否通過自然通風或機械設施有效控制生產環(huán)境的溫度和濕度。通風設施是否避免空氣從清潔度要求低的作業(yè)區(qū)域流向清潔度要求高的作業(yè)區(qū)域;是否合理設置進、排氣口位置,進氣口與排氣口和戶外垃圾存放裝置等污染源是否保持適宜的距離和角度。進氣口與排氣口是否裝有防止蟲害侵入的網罩等設施。通風排氣設施是否易于清潔、維修或更換。產生大量熱量、蒸汽、油煙或強烈氣味的食品加工區(qū)域上方是否設置有效的機械排風設施。2.6.5檢查廠房內是否有充足的自然采光或人工照明,光澤和亮度是否能滿足生產和操作需要;光源是否使食品呈現(xiàn)真實的顏色。如需在暴露食品和原料的正上方安裝照明設施,是否使用安全型照明設施或采取防護措施。2.6.6檢查有溫度、濕度要求的工序和場所是否根據工藝要求控制溫度和濕度,配備監(jiān)測裝置,定期檢查監(jiān)測裝置,并進行校準。冷卻間是否設有降溫及空氣流通設施。2.6.7清潔消毒的容器是否采用無毒、耐腐蝕、易清洗的材料制作。準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)是否分別設置工器具清潔消毒設施,防止交叉污染。內包裝材料是否脫去外包裝后通過包材暫存間或等效設施(如傳遞窗)進入內包裝車間,在包材暫存間或等效設施(如傳遞窗)中是否設置消毒裝置。2.7車間內使用的洗滌劑、消毒劑等化學品明顯存,與食品原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置,并有相應的使用記錄。檢查方法:2.7.1檢查洗滌劑、消毒劑標簽是否完整,分類貯存。如已分使用記錄應包含使用人員、時間、區(qū)域、用量及濃度等信息。2.7.2檢查洗滌劑、消毒劑是否在專門場所固定設施設鎖貯包裝材料混放接觸造成交叉污染。檢查揮發(fā)性化學品是否采取有效措施密閉以避免有效成分損失及交叉污染。2.7.3檢查企業(yè)是否建立洗滌劑、消毒劑使用記錄,或在其他記錄中包含相關信息。檢查記錄是否包含領用人員、作業(yè)時間、作業(yè)區(qū)域、用量及濃度等信息。通過記錄內容檢查使用量是否與—實際使用需求相匹配、配比是否正確、作業(yè)時間是否足夠,可以通過現(xiàn)場詢問確認領用人、相關作業(yè)人員是否能夠正確執(zhí)行清潔消毒工作要求。2.8生產設備設施定期維護保養(yǎng),并有相應的記錄。檢查方法:2.8.1檢查企業(yè)是否制定設備設施維護和保養(yǎng)計劃,對設備設施實施維修保養(yǎng),并建立記錄。2.8.2對照設備維修和保養(yǎng)計劃,檢查設備設施維護、保養(yǎng)的頻次、記錄的內容是否按照計劃執(zhí)行,維修和保養(yǎng)后的設備設施相關參數(shù)是否符合生產要求。2.8.3檢查生產車間內是否有影響正常生產的停用設備,停用設備是否有停用狀態(tài)標識。2.8.4檢查設備設施清潔消毒制度,是否有專人負責實施并建立記錄,清潔消毒效果是否定期進行監(jiān)控或驗證。通常情況下,清潔作業(yè)區(qū)內與產品直接接觸工器具的清潔消毒頻率應不低于1檢查依據:GB14881第5.2.3條,《肉制品生產許可審查細則》第二十三條,GB19303第6.2.1、6.2.4條。維護,并有相應記錄。檢查方法:2.9.1根據生產工藝、作業(yè)指導書以及生產記錄中的工藝控制參數(shù),檢查生產設備設施上安裝的監(jiān)控設備是否正常運行并滿足監(jiān)控要求。重點檢查熱加工、殺菌、溫/濕度監(jiān)控、在線檢驗等關鍵設備設施。2.9.2檢查監(jiān)控設備定期檢定或校準記錄(第三方檢定或校準機構出具的檢定/校準報告、自校記錄)。實檢查是否制定內部校準操作規(guī)程。檢查依據:GB14881第5.2.2條,《肉制品生產許可審查細則》第二十四條、第三十四條、第三十五條、第四十條、第四十五條、第四十八條、第六十一條。2.10定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應檢查記錄,生產場所無蟲害跡象。檢查方法:捕鼠器、擋鼠板、粘鼠板、捕蠅燈、室外誘餌投放點、生化信息素捕殺裝置等)的放置位置是否與蟲害控制平面圖一致。2.10.2檢查企業(yè)是否有蟲害控制裝置檢查記錄,是否定期檢查裝置的控制效果并及時清理。發(fā)現(xiàn)有害生物時是否追查來源,消除隱患。委托第三方公司進行蟲害控制的,檢查第三方公司是否具備相關資質及服務方案、頻次、記錄是否與蟲害控制需求相適應。2.10.3重點檢查清潔作業(yè)區(qū)通風、排水、溫控等設備設施內是否存在使用物理、化學或生物制劑防治蟲害情況(若有使用化學或生物制劑防治蟲害的,重點查驗其藥劑登記證及相關證件,品接觸面、包裝材料、設備工具造成污染,是否對可能造成的污染情況進行評估。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第三十三條,第二十三條、第三十條。2.11準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)設置合理并有效分隔。有空氣凈化要求的,應當符合相應要求,并對空氣潔凈度、壓差、換氣次數(shù)、溫度、濕度等進行監(jiān)測及記錄。檢查方法:2.11.1檢查廠房、車間的布局情況及作業(yè)區(qū)劃分情況,對照檢查廠房和車間的布局、各作業(yè)區(qū)(功能間)布局是否與生產許可獲證時保持一致。如不一致,變化后的布局、作業(yè)區(qū)劃分是否和生產許可審查細則要求,是否存在需要申請許可變更而未變更的情形。2.11.2檢查不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)之間是否采用物理分隔。例如,應設置物料運輸通道,不同清潔作業(yè)區(qū)之間的物料通道應分隔;熱加工間/發(fā)酵間為生熟加工區(qū)分界,應設有生料入口和熟料出口,分別通往生料加工區(qū)和熟料加工區(qū);畜、禽產品冷庫與分割、處理車間應有相連的封閉通道,或有其他有效措施防止交叉污染;應設置人員通道,不同清潔作業(yè)區(qū)之間的人員通道應分隔;原料和成品的存放場所(庫)應分開設置,不應直接相通;畜、禽產品應設專庫存放等。如設有特殊情況使用的通道,應采取有效措施防止交叉污染。2.11.3檢查工藝或者制度中有空氣凈化要求的區(qū)域,是否按制度規(guī)定的頻次、指標、取樣點進行了監(jiān)測及記錄,相關記錄是否可追溯。重點檢查監(jiān)控數(shù)據異常(如監(jiān)測指標超出限值要求、連續(xù)超過糾偏限度和警戒限度等)時,是否進行了有效的風險分析及糾偏。—3.進貨查驗有檢驗記錄。檢查方法:3.1.1根據產品配方、產品標簽中的配料表、產品包裝形式以供應商檔案及供應商的許可證、產品合格證明、進口商(含國內供應商評價記錄是否與實際情況相符。如果規(guī)定了供應商需要現(xiàn)場質量審核,檢查是否按照制度要求開展現(xiàn)場審核并保存相應記錄,審核結論是否符合制度要求。3.1.2根據企業(yè)建立的采購管理及進貨查驗記錄制度,核查相豬肉原料應來自定點屠宰企業(yè),并具有肉品品質檢驗合格證明;其他肉類原料根據各省、自治區(qū)和直轄市要求執(zhí)行。進口畜禽產品應有入境貨物檢驗檢疫合格證明。根據需要,檢查原料肉對“瘦肉精”等非法添加物質、獸藥殘留、農藥殘留等指標的檢測報告。—檢查其他輔料、食品添加劑和食品相關產品供貨者相關生產許可證和檢驗合格證明。使用發(fā)酵菌種的,檢查菌種是否符合國家有關標準規(guī)定,并具有檢驗報告或產品合格證明文件。3.1.3檢查相關記錄和憑證保存期限是否不少于產品保質期期滿后六個月,沒有明確保質期的,保存期限應不少于二年。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第五十條,GB則》第五十四條。限符合要求。檢查方法:3.2.1根據進貨查驗制度,核查企業(yè)的進貨查驗記錄,記錄內容是否包括采購的物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容(供貨者的地址、聯(lián)系方式等內容,可以采取適當方式記錄,不3.2.2檢查記錄保存期限是否不少于產品保質期期滿后六個月,沒有明確保質期的,保存期限應不少于二年。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第五十條,GB和保管記錄、領用出庫和退庫記錄。檢查方法:3.3.1檢查企業(yè)建立的食品原料、食品添加劑、食品相關產品檢查是否按照先進先出或近效期先出的原則出庫,各批次物料的發(fā)放、使用和退庫記錄是否完整、可追溯。3.3.2貯存過程對溫/濕度有要求的,檢查溫/濕度是否符合貯存要求,記錄是否真實、完整。4.生產過程控制4.1使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的—證索票、進貨查驗記錄內容一致。檢查方法:通過對比食品原料、食品添加劑、食品相關產品進貨查驗記產品標簽配料表中的物料名稱、批號、生產時間等信息,檢查實際生產用料是否與索證索票、進貨查驗記錄內容一致。制品生產許可審查細則》第五十五條、第五十八條。4.2建立和保存生產投料記錄,包括投料品名、生產號、使用數(shù)量等。檢查方法:4.2.1檢查企業(yè)建立的生產過程控制制度。檢查生產記錄內容是否與其制度要求一致,記錄內容是否做到可追溯,例如使用的物料名稱、供貨者、生產日期或批號、投料量、投料時間、投料人等。重點關注畜禽產品、亞硝酸鹽的使用情況,投料與配方是否一致,投料名稱是否真實、準確。4.2.2發(fā)現(xiàn)企業(yè)涉嫌摻雜摻假等情形時,可通過對比食品原料、食品添加劑、食品相關產品的采購、出入庫記錄,以及成品產量、出入庫、銷售等記錄,采用物料衡算等方式,評估原料用量與成品產量的匹配性,確認是否存在摻雜使假等行為。制品生產許可審查細則》第五十八條。收食品、超過保質期與不符合食品安全標準的食品原料和食品添加劑投入生產。檢查方法:4.3.1檢查倉庫和生產車間內是否存在非食品原料、無標簽標示或者標簽標示不完整的物料、未規(guī)范包裝或封口的物品、未標示“食品添加劑”字樣的化學物質等可疑物品,檢查配料、投料等車間是否存放前期生產的成品。若存在,應通過現(xiàn)場詢問、采購記錄、使用記錄、現(xiàn)場監(jiān)控等方式確認可疑物品名稱、來源及真實用途。4.3.2檢查倉庫和生產線上在用的食品原料、食品添加劑,是否有感官性狀異常、超過保質期的食品原料和食品添加劑。4.3.3檢查企業(yè)是否妥善處置了因違反法律、法規(guī)、食品安全標準等原因被召回或退回的產品、過期食品、經驗收不合格的原料等。召回產品如需無害化處理或銷毀,檢查企業(yè)是否向所在地縣級人民政府食品安全監(jiān)督管理部門提前報告時間、地點,是否如實記錄無害化處理或銷毀等情況。4.4未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況。檢查方法:—4.4.1檢查工藝文件等質量體系文件,核查企業(yè)是否明確了產品分類系統(tǒng)”的最小分類號。檢查產品配方、投料記錄、標簽、配4.4.2檢查配料場所計量器具配備情況,檢查食品添加劑配料、投料記錄,核實投料環(huán)節(jié)中使用的食品添加劑品種、數(shù)量。如企業(yè)生產過程中使用焦糖色素,應檢查其包裝標識,確定其來源是否符合GB2760的規(guī)定。4.4.3現(xiàn)場重點檢查《食品中可能違法添加的非食用物質和易濫用的食品添加劑名單》中提到的易濫用的食品添加劑,如護色劑、著色劑等的使用情況。檢查生產車間配料場所存放的亞硝酸鹽是否存放在專用的設施中,并明確標識、雙人雙鎖管理。4.4.4檢查倉庫和生產車間內是否存在禁止在肉制品中添加的食品添加劑。若存在,應通過檢查采購記錄、使用記錄、現(xiàn)場監(jiān)控等方式確認是否超范圍使用。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第三十四條,GB4.5生產或使用的新食品原料,限定于國務院衛(wèi)生行告的新食品原料范圍內。檢查方法:如發(fā)現(xiàn)使用,檢查使用的新食品原料是否符合國務院衛(wèi)生行政部門相關公告要求,特別是公告中規(guī)定的使用范圍和使用限量等要生產保健食品以外的食品。檢查方法:等,檢查原料出入庫記錄、產品配方、產品標簽、投料記錄中是否有特殊名稱或者使用代號的物質。若發(fā)現(xiàn),應通過檢查采購記錄、使用記錄、現(xiàn)場監(jiān)控等方式確認其真實情況和用途,包括是否屬于既是食品又是中藥材的物質等。衛(wèi)健委《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄管理規(guī)定》4.7生產記錄中的生產工藝和參數(shù)與準予食品生產許可時保持一致。檢查方法:4.7.1根據企業(yè)生產許可檔案中的生產工藝流程圖、企業(yè)制定的工藝文件,檢查與現(xiàn)場生產記錄的工藝參數(shù)是否一致。如不一致,檢查企業(yè)的生產工藝流程是否發(fā)生變化,如發(fā)生變化,是否按照規(guī)定申請變更許可。—4.7.2重點關注解凍、腌制、調制、熱加工、發(fā)酵、干制等工藝,如操作方式、溫/濕度控制、設備設定參數(shù)與實際操作記錄一4.8建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況記錄。檢查方法:4.8.1檢查企業(yè)是否通過危害分析方法,按照《肉制品生產許可審查細則》等要求明確生產過程中的食品安全關鍵環(huán)節(jié),制定產品配方、工藝規(guī)程等工藝文件,并設立相應的控制措施。4.8.2檢查企業(yè)是否建立生產過程食品安全關鍵環(huán)節(jié)控制情況記錄。記錄內容至少應包括原料驗收、關鍵物料管控、生產關鍵環(huán)節(jié)控制措施等,確保可有效、準確追溯生產過程。4.8.3通過現(xiàn)場檢查、詢問,結合企業(yè)制定的食品安全追溯制度要求,檢查生產過程食品安全關鍵環(huán)節(jié)控制情況記錄是否內容真實,并妥善保管。生產許可審查細則》第三十九條、第五十五條。4.9生產現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。檢查方法:4.9.1檢查不同清潔程度要求的作業(yè)區(qū)之間的人員通道和物流通道是否進行分隔,熱加工區(qū)的生料入口和熟料出口是否能分別通往生料加工區(qū)和熟料加工區(qū),不產生交叉污染。4.9.2檢查接觸生料(或未清洗物料)的設備設施、刀具、案4.9.3通過現(xiàn)場檢查、詢問,檢查現(xiàn)場人流、物流實際流動情況,是否存在交叉污染風險。檢查人流、物流從清潔程度要求低的作業(yè)區(qū)進入清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)時,相關凈化及防止交叉污染的設施是否正常運行,如清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)是否安裝能自動關閉(如安裝自動感應器或閉門器等)的門,緩沖間、審查細則》第十八條、第十九條。4.10未發(fā)現(xiàn)待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污檢查方法:4.10.1檢查企業(yè)是否在熱加工區(qū)、發(fā)酵間等生熟加工分界設置生料入口和熟料出口,確保已熟制產品不會受到生料的污染。4.10.2檢查成品倉庫中是否存在畜禽肉等原料、半成品等。檢查畜、禽產品是否專庫存放。檢查是否采取物理隔離或時間隔離方式,降低畜禽產品出入庫對成品的污染風險。產許可審查細則》第十九條,第二十二條。4.11有溫、濕度等生產環(huán)境監(jiān)測要求的,定期進行監(jiān)測并記—檢查方法:4.11.1檢查對生產環(huán)境溫、濕度有監(jiān)測要求的區(qū)域(如原料是否設置了溫、濕度監(jiān)控設備,并進行記錄。4.11.2檢查相關區(qū)域內溫、濕度是否滿足食品安全標準等相關標準或企業(yè)制度要求,監(jiān)控設備是否準確,記錄是否真實。品生產許可審查細則》第四十條、第四十四條、第四十六條、第六十一條。4.12工作人員穿戴工作衣帽,洗手消毒后進入生產車間。生產車間內未發(fā)現(xiàn)與生產無關的個人用品或者其他與生產不相關物檢查方法:4.12.1檢查洗手消毒處是否設置洗手消毒示意圖。工作人員是否能夠正確穿戴工作衣帽(如頭發(fā)不應漏于帽外等手部洗消4.12.2檢查生產車間內是否有與生產無關的個人用品或其他與生產不相關物品,如手機、食物、首飾等。可審查細則》第五十五條。4.13食品生產加工用水的水質符合規(guī)定要求并有檢測報告,與其他不與食品接觸的用水以完全分離的管路輸送。檢查方法:4.13.1檢查食品生產加工用水來源,是否符合地方衛(wèi)生健康主管部門的管理規(guī)定:定了食品加工用水的管理要求,是否按照地方衛(wèi)生健康主管部門的要求定期檢查廠區(qū)內部的二次供水設施并監(jiān)測水質狀況(參見(檢驗項目應當符合地方衛(wèi)生健康主管部門要求(2)使用自備水源的,檢查水源是否符合《生活飲理后的水質是否符合地方衛(wèi)生健康主管部門的管理要求,是否有相關資質證明和水質檢驗報告。4.13.2如供水設施的出入口未嚴格密閉,檢查是否有防止蟲害進入或其他物質污染的有效措施。4.13.3檢查與食品直接接觸的設備清洗用水是否屬于食品加工用水。4.13.4檢查各類用水管道標識及走向,供水管路系統(tǒng)是否明確標識。檢查食品生產加工用水與其他不與食品接觸的用水(例如間接冷卻水、污水或廢水等)是否以完全分離的管路輸送,不應有逆流或相互交接現(xiàn)象。4.13.5供水設施的軟管出水口不應接觸地面,使用過程中應—防止虹吸、回流。4.14食品添加劑生產使用的原料和生產工藝符合產品標準規(guī)定。復配食品添加劑配方發(fā)生變化的,按規(guī)定報告。(此條不適用肉制品企業(yè)監(jiān)督檢查)—5.委托生產加劑符合法律、法規(guī)、食品安全標準等規(guī)定。檢查方法:5.1.1檢查委托雙方的營業(yè)執(zhí)照和生產經營相關資質。5.1.2檢查受托方生產許可證信息是否真實有效,委托生產的產品種類是否在受托方的生產許可明細范圍內。5.1.3檢查受托方是否按照食品安全標準組織生產委托加工產品。重點關注受托方是否具備受托生產產品工藝要求的廠房、設備、能力,滿足委托方所委托產品的生產要求,并建立受委托生產產品食品安全管理制度,承擔受委托生產產品質量責任。檢查是否在食品安全管理制度中明確受托產品生產及食品安全管理內容,是否能夠完成委托生產品種的全部生產過程。等內容。檢查方法:5.2.1檢查委托雙方簽訂的合同是否在有效期內。5.2.2檢查委托加工合同是否明確質量責任和權利義務,是否存在超出委托生產的產品范疇,是否存在責任權利不清的情況。委托方負有向受托方提供質量標準的義務、對受托方生產行為進行監(jiān)督、并對委托生產的食品安全負責,受托方負有對委托方提供的原輔料、食品相關產品質量進行進貨查驗,并對標簽、說明書內容的合法性進行檢查的義務。受托方應當依照法律、法規(guī)、食品安全標準以及合同約定進行生產,對生產行為負責,并接受委托方的監(jiān)督。正常情況下,委托生產的食品應由委托方負責銷售。如由受托方負責銷售,需進一步查證是否存在假冒生產或者5.2.3檢查成品倉庫中委托加工產品或者委托加工產品標簽,是否符合法律、法規(guī)和食品安全標準,是否在合同約定范圍內。5.3有委托方對受托方生產行為進行監(jiān)督的記錄。檢查方法:5.3.1檢查委托方是否對受托方的生產行為進行過監(jiān)督,委托雙方是否留存了監(jiān)督檢查記錄。5.3.2重點檢查對畜禽產品采購和使用、食品添加劑使用管理、生產環(huán)境和人員衛(wèi)生、生產關鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗、成品貯運管理等方面的監(jiān)督檢查記錄是否真實、完整、可追溯。址、聯(lián)系方式等信息。檢查方法:5.4.1檢查委托生產食品的標簽上是否按照規(guī)定標注了委托單位和受委托單位的名稱和地址;或僅標示委托單位的名稱和地地應當按照行政區(qū)劃標注到地市級。5.4.2檢查委托生產食品的標簽上是否標注了能夠依法承擔法律責任的生產者或經銷者的聯(lián)系方式,聯(lián)系方式應至少包括以下一項內容:電話、傳真、網絡聯(lián)系方式等。華人民共和國食品安全法實施條例》第二十一條,GB7718第4.1.6.1.3、4.1.6.2條。6.產品檢驗6.1企業(yè)自檢的,具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力,有檢驗相關設備及化學試劑,檢驗儀器按期檢定或校準。檢查方法:6.1.1檢查企業(yè)是否建立檢驗管理制度,規(guī)定原料檢驗、半成品檢驗、成品檢驗以及出廠檢驗記錄等要求,并根據食品安全標準,綜合考慮產品特性、工藝特點、原料控制情況等因素,確定出廠檢驗項目和檢驗頻次。6.1.2檢查企業(yè)是否配備實驗室,實驗室面積和區(qū)域應能滿足前處理、檢驗、洗刷、試劑耗材貯存、辦公等工作需要。6.1.3根據自檢項目及其檢驗方法標準,檢查是否具備相應的檢驗設備,設備性能和精度是否滿足檢驗方法標準要求,是否能夠正常運行,是否有對應的運行狀態(tài)標識,是否有使用記錄。根據實驗室設備清單、周期檢定校準計劃、檢定或校準證書,檢查儀器設備是否按計劃進行檢定或校準。6.1.4根據檢驗方法標準和試劑耗材采購驗收記錄,檢查實驗室是否配備了能夠滿足檢驗需求的試劑耗材和標準物質。現(xiàn)場檢查時應重點關注試劑耗材是否在保質期內、標準物質存放條件是否符合要求。6.1.5通過現(xiàn)場詢問、檢查原始記錄,評估實驗室是否具備與所檢項目適應的檢驗能力。第五十六條。6.2不能自檢的,委托有資質的檢驗機構進行檢驗。檢查方法:6.2.1檢查企業(yè)是否進行了委托檢驗,選擇委托檢驗機構是否評估了檢驗機構的合法資質,或者委托檢驗報告的封面上是否有CMA認證標志,委托檢驗的項目是否包括在認證資質范圍內。6.2.2檢查委托方和受托方是否通過簽訂合同或填寫委托檢驗單等形式,明確規(guī)定委托檢驗的內容及相關技術事項(如檢驗6.2.3檢查委托檢驗報告的相關內容是否與企業(yè)出廠檢驗記錄制度確定的出廠檢驗項目和檢驗頻次一致。第五十六條。準規(guī)定進行檢驗。檢查方法:6.3.1檢查是否配備現(xiàn)行有效的食品安全標準文本,可以是紙質標準文本或者電子版標準文本。6.3.2在企業(yè)生產的肉制品類別中,根據實際情況隨機抽查部分批次產品,檢查出廠檢驗報告是否包括產品執(zhí)行標準規(guī)定的出廠檢驗項目。產品執(zhí)行標準未規(guī)定出廠檢驗要求的,企業(yè)應綜合考慮產品特性、工藝特點、生產過程控制等因素在制度中明確檢驗項目、檢驗頻次、檢驗方法等檢驗要求并判斷制度內容是否制定合理。6.3.3檢查是否規(guī)定定期對產品執(zhí)行標準要求的全部檢驗項目進行檢驗,相關檢驗報告是否符合規(guī)定要求。6.3.4采用快速檢測方法或非國標方法的,檢查相關方法及設備是否按照制度要求與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比—對或者驗證,比對或者驗證結果應在可接受的范圍內。制品生產許可審查細則》第五十六條。6.4建立和保存原始檢驗數(shù)據和檢驗報告記錄,檢驗記錄真實、完整,保存期限符合規(guī)定要求。檢查方法:6.4.1檢查原始檢驗數(shù)據和檢驗報告是否真實、規(guī)范、完整。6.4.2檢查原始檢驗數(shù)據是否與產品批生產記錄、檢驗設備使用記錄、出廠檢驗報告中的相關信息一致。6.4.3檢查原始檢驗數(shù)據和檢驗報告保存期限是否不少于產品保質期滿后六個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少于二6.5按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況。檢查方法:6.5.1檢查是否按照產品留樣制度進行產品留樣。隨機抽查部分批次成品的留樣及留樣記錄,檢查是否與生產記錄一致。6.5.2檢查企業(yè)是否進行了批批留樣,留樣是否保存至保質期滿,留樣記錄是否保存至產品保質期滿后六個月,沒有明確保質檢查留樣間是否滿足產品貯存條件要求。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第五十條,GB7.貯存及交付控制合要求。檢查方法:7.1.1檢查畜禽產品原料倉庫、食品相關產品倉庫、成品倉庫物品標識、進出庫記錄、倉儲設備設施維護等。7.1.2檢查倉庫大小是否與企業(yè)生產規(guī)模相適應。7.1.3檢查倉庫溫/濕度是否滿足貯存物品標簽上明示的貯存條件,有溫/濕度監(jiān)控要求的,是否配備了降溫、除濕、溫/濕度監(jiān)測、溫度超限報警等設備設施并能夠正常運行,檢查環(huán)境溫/濕度監(jiān)控記錄是否符合要求。《肉制品生產許可審查細則》第三十四條、第六十一條。7.2食品添加劑專庫或專區(qū)貯存,明顯標示,專人管理。檢查方法:7.2.1檢查食品添加劑是否專庫或專區(qū)儲存,有明顯標識和專人管理。7.2.2重點關注亞硝酸鹽的管理是否符合相關規(guī)定要求。六十一條。7.3不合格品在劃定區(qū)域存放,具有明顯標示。檢查方法:7.3.1檢查在驗收和生產過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料、半成品和成品是否按照制度要求顯著標識或者單獨存放在有明確標志的場所,與合格品分開放置,并在規(guī)定區(qū)域內貯存。7.3.2檢查是否對變質、過期或者不合格的食品或物料進行顯著標識且單獨存放。條,GB14881第7.2.2條,《肉制品生產許可審查細則》第六十制度和記錄。檢查方法:7.4.1檢查企業(yè)是否建立了倉儲管理制度以及運輸和交付管理制度,相關記錄是否真實、完整。7.4.2檢查成品是否與有毒、有害、有異味的物品一同貯存和運輸,檢查成品在貯存和運輸過程是否采取了避免太陽直射,雨淋,強烈的溫度、濕度變化以及撞擊等措施。7.4.3檢查成品運輸車輛是否經過清潔,容器是否經過清洗、并滿足上述要求。7.4.4檢查委托貯存、運輸冷藏冷凍食品的,是否選擇具有合法資質的貯存、運輸服務提供者(簡稱受托方查驗并留存貯存受托方的備案信息、運輸受托方的統(tǒng)一社會信用代碼等資質證明文件,建立受托方檔案。是否審核受托方食品安全保障能力,監(jiān)督受托方按照保證食品安全的要求貯存、運輸冷藏冷凍食品。建立并落實冷藏冷凍食品全程溫度記錄制度。檢查方法:7.5.1檢查成品倉庫是否能夠達到規(guī)定的溫/濕度,是否設置了溫/濕度監(jiān)控設施。若現(xiàn)場檢查時溫度顯示不能滿足要求,進一步檢查確認制冷設備是否開啟、是否出現(xiàn)故障,或者企業(yè)是否正在進行除霜作業(yè)。7.5.2需冷藏的肉制品是否在不高于4℃的冷藏庫中貯存,需冷凍的肉制品是否在不高于-18℃的冷凍庫中貯存。采用其他方式貯存的肉制品是否明確了產品貯存溫度范圍。第六十一條。期或者生產批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容。檢查方法:7.6.1檢查出廠記錄是否如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內容,記錄內容是否真實、完整,能夠確保出廠產品的可追溯性。7.6.2隨機抽查部分批次成品,檢查出廠檢驗記錄以及購貨者名稱是否與發(fā)貨單、銷售發(fā)票名稱一致,檢查出廠記錄與生產記錄、檢驗報告、出入庫記錄載明的批次、數(shù)量是否一致。企業(yè)生產多種肉制品的,抽查批次數(shù)量可相應增加。7.6.3檢查出廠記錄是否保存至產品保質期滿后六個月,沒有明確保質期的,保存期限不得少于二年。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第五十一條,GB—8.不合格食品管理和食品召回應與記錄一致。檢查方法:8.1.1檢查企業(yè)是否建立了不合格品管理制度,是否建立和保存不合格品處理記錄,記錄是否包含不合格品詳細信息及處理方式、過程和結果。8.1.2現(xiàn)場抽查部分批次不合格品,檢查不合格品的批次和數(shù)量是否與記錄一致,記錄內容是否真實、完整、可追溯。管部門報告。檢查方法:8.2.1檢查企業(yè)是否建立了不安全食品召回制度,檢查企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產的食品不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康時,是否立即停止生產,按規(guī)定啟動召回程序,召回已經上市銷售的產品,并通知/通告相關生產經營者、消費者和相關部門,是否記錄相關情況。8.2.2檢查企業(yè)是否存在召回行為,是否向所在地市場監(jiān)管部門報告召回計劃和召回完成情況。關注召回食品的產生原因是否波及其他批次的產品,是否采取相應的召回、處置措施。檢查是否存在更換產品包裝、生產日期再銷售或用召回食品作為原料生產食品的行為。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第六十三條,GB8.3有召回計劃、公告等相應記錄;召回食品有處置記錄。檢查方法:8.3.1檢查企業(yè)是否存在召回行為,是否按照《食品召回管理辦法》相關要求制定召回計劃,是否發(fā)布召回公告或通知。8.3.2檢查企業(yè)是否如實記錄召回和處置不安全食品的名稱、商標、規(guī)格、生產日期、批次、數(shù)量等內容。8.3.3對有召回食品的企業(yè),檢查處置記錄是否能夠真實、完整體現(xiàn)補救、無害化處理、銷毀等處置過程,檢查召回記錄和處置記錄信息是否一致。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第六十三條,GB《食品召回管理辦法》第十三條、第二十八條。檢查方法:8.4.1檢查召回的食品是否采取補救、無害化處理或者銷毀等處置措施,防止其再次流入市場。8.4.2對因標簽、標識等不符合食品安全標準而被召回的食品,檢查企業(yè)在采取補救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷售,是否向消費者明示補救措施。8.4.3對違法添加非食用物質、腐敗變質等嚴重危害人體健康和生命安全的產品,是否進行銷毀。選擇集中銷毀的,檢查是否在集中銷毀處理前,向縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門報告。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第六十三條,GB召回管理辦法》第二十四條、第二十五條。—9.標簽和說明書9.1預包裝食品的包裝有標簽,標簽標注的事項完整、真實。檢查方法:準中標簽標識規(guī)定,檢查產品標簽內容是否包括食品名稱、配料表、凈含量和規(guī)格、生產者和(或)經銷者的名稱、地址和聯(lián)系方式、生產日期和保質期、貯存條件、食品生產許可證編號、產品標準代號及其他需要標示的內容。9.1.2檢查生產線、原料倉庫、成品倉庫,重點關注標簽配料表、凈含量、生產日期、貯存條件等信息是否與實際情況相符。配料表中主要原料排列順序與投料記錄表使用量是否一致;營養(yǎng)成分表中蛋白質、脂肪、碳水化合物的含量與投料情況是否一致(可查閱相關文獻,按照原料中的蛋白質、脂肪、碳水化合物的含量進行估算,也可要求企業(yè)提供制定營養(yǎng)成分表時的檢驗或計算依據,再根據實際生產投料情況進行估算,還可以根據成品檢驗報告中蛋白質、脂肪、碳水化合物的含量進行估算)。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第七十一條,GB9.2未發(fā)現(xiàn)標注虛假生產日期或批號的情況。檢查方法:9.2.1檢查工藝文件,現(xiàn)場詢問對生產日期標注的規(guī)定,檢查成品倉庫已入庫的預包裝肉制品,檢查產品標注的生產日期是否與規(guī)定相符,是否存在生產日期加貼、補印或篡改的情況。包裝前在產品包裝上印制標簽的,關注印制的生產日期與實際生產日期是否一致。9.2.2檢查產品包裝、標簽領用記錄,是否與生產記錄一致。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第三十四條,GB7718第4.1.7.1條。9.3未發(fā)現(xiàn)轉基因食品、輻照食品未按規(guī)定標示。檢查方法:檢查企業(yè)涉及經電離輻射線或電離能量處理過的產品,是否在產品名稱附近標示“輻照食品”;生產涉及的經電離輻射線或電離能量處理過的任何原輔料,是否在標簽中標明。檢查依據:GB7718第4.1.11.1條。9.4食品添加劑標簽載明“食品添加劑”字樣,并表明貯存條件、生產者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方9.5未發(fā)現(xiàn)食品、食品添加劑的標簽、說明書涉及疾病預防、治療功能,未發(fā)現(xiàn)保健食品之外的食品標簽、說明書涉及保健功檢查方法:9.5.1檢查標簽內容,是否使用虛假、夸大、使消費者誤解或—圖形、符號,誤導消費者將購買的食品或食品的某一性質與另一產品混淆。9.5.2檢查預包裝肉制品標簽是否標注或者暗示具有預防、治療疾病、保健功能的內容。檢查依據:《中華人民共和國食品安全法》第七十三條,GB10.食品安全自查10.1建立食品安全自查制度,并定期對食品安全狀況進行檢查評價。檢查方法:10.1.1檢查企業(yè)是否建立食品安全自查制度,并明確自查頻品添加劑、食品相關產品進貨查驗情況、生產過程控制情況、人員管理情況、檢驗管理情況、記錄及文件管理情況等內容。10.1.2檢查企業(yè)是否建立基于食品安全風險防控的動態(tài)管理機制,結合自身實際,制定食品安全風險管控清單,并建立和實施“日管控、周排查、月調度”工作制度。可審查細則》第五十九條。10.2自查發(fā)現(xiàn)食品安全問題,立即采取整改、停止生產等措施,并按規(guī)定向所在地市場監(jiān)督管理部門報告。檢查方法:10.2.1檢查企業(yè)是否按規(guī)定頻次和制度內容進行自查和記錄。檢查是否對發(fā)現(xiàn)的問題進行了有效整改,是否根據自查結果對質量管理體系進行持續(xù)改進。10.2.2企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)食品安全事故潛在風險的,檢查是否立即停止食品生產經營活動,并按規(guī)定向所在地縣(區(qū))級市場監(jiān)管部門報告。—11.1建立企業(yè)主要負責人全面負責食品安全工作制度,配備食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術人員。檢查方法:11.1.1檢查企業(yè)是否按照《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》要求,依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風險等級、管理水平、安全狀況等相適應的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員,明確企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等的崗位職責。11.1.2檢查企業(yè)是否建立企業(yè)主要負責人負總責、食品安全總監(jiān)和食品安全員各負其責的食品安全管理組織架構。品生產許可審查細則》第五十條。11.2有食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術人員培訓和考核記錄,未發(fā)現(xiàn)考核不合格人員上崗。檢查方法:11.2.1檢查企業(yè)是否對食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員,以及生產管理人員、檢驗人員等食品安全專業(yè)技術人員進行培訓和考核。檢查經考核不具備食品安全管理能力的食品安全管理人員是否上崗。11.2.2檢查企業(yè)制定的年度培訓計劃以及按照計劃實施培訓情況。檢查企業(yè)從業(yè)人員上崗前是否有培訓記錄,培訓內容是否根據不同崗位職責分別制定、是否包括肉制品相關法律法規(guī)、標準等和食品安全知識。必要時可隨機抽查已參加培訓人員,就企業(yè)培訓考試內容進行考核,核實培訓的真實性和培訓效果。華人民共和國食品安全法實施條例》第二十條,GB14881第十條、第五十一條。檢查方法:11.3.1檢查企業(yè)聘用的食品安全管理人員,在過去五年內,是否曾以食品生產經營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員的身份就職于因食品安全違法被吊銷許可證的食品生產經營企業(yè)。11.3.2檢查企業(yè)是否聘用因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的人員,擔任食品安全總監(jiān)和食品安全員。11.3.3檢查企業(yè)聘用人員的相關制度和文書、記錄中,是否有禁止聘用上述違法違規(guī)人員的規(guī)定。《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》第七條。安全檢查以及食品安全事件或事故調查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責并有記錄。檢查方法:11.4.1結合相關法律法規(guī)和企業(yè)制度要求、記錄,檢查企業(yè)主要負責人是否按崗位職責規(guī)定落實食品安全責任。檢查企業(yè)主要負責人是否支持和保障食品安全總監(jiān)、食品安全員依法開展食品安全管理工作,在作出涉及食品安全的重大決策前,是否充分聽取食品安全總監(jiān)和食品安全員的意見和建議。責人是否每月聽取食品安全總監(jiān)管理工作情況匯報,對當月食品安全情況進行工作總結,并對下個月重點工作作出調度安排。業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》第四條、第十條、第十11.5建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,從事接觸直接入口食品工作的人員具備有效健康證明,符合相關規(guī)定。檢查方
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