杭州呈源生物技術有限公司杭州之環環保科技有限公司I 1 1 3 5 9 10 12 12 15 16 23 27 45 493建設項目工程分析 51 51 52 55 58 724環境質量現狀調查與評價 74 74 77 85 85 85 1156環境保護措施及其可行性論證 126 126 130 132 132 136 1367環境影響經濟損益分析 137 137 137 138 140 140 143 146 147 1509項目審批原則符合性分析 151 151 152 156 158 158 158 158 159 160 160 161 161 162I杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司1于杭州市錢塘區下沙街道喬新路500號和科科技中心6幢4層作為中試車間，建筑面積裝修擬投資635萬，設備投資約3000萬元，項目購置細胞分選儀、二氧化碳杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司），），環評類別項目類別報告書報告表登記表環境敏感區含義二十四、醫藥制造業2747化學藥品原料藥制造271；化學藥品制劑制造272；獸用藥品制造275；生物藥品制品制造276全部（含研發中試；不含單純藥品復配、分裝；不含化學藥品制劑制造的）單純藥品復配且產生廢水或揮發性有機物的；僅化學藥品制劑制造/的公告》（生態環境部公告2019年第8號）、《浙江省生態環境廳關于發布〈省生態環境主管部門負責審批環境影響評價文件的建設項目清單（2019年本）〉的通知》（浙設項目環評效能的通知〉的通知》（杭建審改辦〔2018〕34號）等文件精神，杭州市錢塘區范圍內建設項目環評文件按市委市政府和杭州市生態環境局有關規定繼續享有原有杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司3染源強發生量較少，涉及到的主要污染類主要為中試研發母液及設施清洗廢水，車間檢杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司階段工作內容工作依據、要求及細節一確定項目環境影響評價類型為報告書。《建設項目環境影響評價技術導則總綱》要求，受企業委托后，研究國家和地方有關環境保護的法律法規、政策、標準及相關規劃等。研究相關技術文件和其他相關文件；進行初步工程分析；開展初步的環境現狀調查。根據項目特點，研究相關技術文件和其他有關文件，進行初步的工程分析，開展初步的環境現狀調查。環境影響識別和評價因子篩選；明確評價重點和環境保護目標；確定工作等級、評價范圍和評價標準。根據對項目初步調查，篩選評價因子；對項目選址選地進行實地踏勘，明確項目實施過程中的評價重點和環境保護目標；根據初步工程分析確定工作等級、評價范圍和評價標準。確定項目環境保護目標、環評工作等級、評價范圍和標準。對項目選址進行實地踏勘，對廠區及項目所在地氣象、水文、周圍污染源分布情況進行調查分析。制定工作方案。制定監測方案、現場調查方案，開展第二階段工作。二環境現狀調查監測和評價。對區域大氣、地表水、地下水、聲環境進行監測、收集、分析與評價。收集擬建地環境特征資料，包括自然環境、區域污染源情況。對建設項目進行工程分析。根據相關技術規范，分析核算項目各污染物產生及排放情況。各環境要素環境影響預測與評價。大氣環境、水環境、聲環境、固廢、地下水、生態六方面展開環境影響預測與評價。各專題環境影響分析與評價。環境風險評價、環境影響經濟損益分析、固體廢物等環境影響評價。三提出環境保護措施，進行技術經濟論證。根據工程分析，提出環境保護措施，并進行技術論證環境效益。給出污染物排放清單。根據工程分析，給出污染物排放清單。給出建設項目環境影響評價結根據污染物排放情況、環境保護措施以及各環境要素環境影響預測評價給出建設項目環境影響評價結論。杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司5杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司6因此，項目選址符合杭州市“三線一單”生態環境分區管控方案對照《杭州市產業發展導向目錄與產業平臺布局指引（2019年本）》，本項目屬于治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物，大規模細胞大規模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯、無血清無蛋白培養基培發和應用，采用現代生物技術改造傳統生產工藝。）中“），根據《杭州市下沙城元成單元（XS14）控制性詳細規劃》規劃內容中產業定位：①杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司7屬于醫學研究和試驗發展行業，屬生物醫藥范疇，為《杭州市下沙城元成單元（XS14）控制性詳細規劃》中西部產業發展片區的主導產業之一，因此本項目建設符合元成單元）：杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司8公廳關于公布浙江省開發區（園區）名單（2021年版）的通知》，杭州經濟技術開發區試驗發展行業，對照《產業結構調整指導目錄（2019年本）》、《杭州市產業發展導向目錄與產業平臺布局指引（2019年本）》等，屬鼓勵類產業，不屬于國家、省、市等落根據當地環境功能區劃，項目所在區域環境功能區為；二類環境空氣功能區，IV類杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司9不列入《長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）》負面清單，故符合《杭州綜上所述，本項目符合“三線一單”要求。杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目晝間噪聲達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目從環保角度而言，本項目在所選廠址內實施可行。(2)《中華人民共和國環境影響評價法》(中華人民共和國主席令第四十八號，(3)《中華人民共和國水污染防治法》(十二屆全國人大常委會第二十八次會議，(4)《中華人民共和國大氣污染防治法》(中華人民共和國主席令第三十一號，(5)《中華人民共和國噪聲污染防治法》(第十三屆全國人民代表大會常(6)《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》(中華人民共和國主席令第58號，(8)《中華人民共和國水法》(中華人民共和國主席令第七十四號，20(12)《國務院關于印發水污染防治行動計劃的通知》(中華人民共和國國務院國發(14)《建設項目環境影響評價分類管理名錄(2021年版)》(部令第16號，2021.1.1起施杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目(15)《關于進一步加強環境影響評價管理防范環境風險的通知》(環發[2012]77號，(18)《國務院關于印發打贏藍天保衛戰三年行動計劃的通知》(國發[2018]22號，(19)《建設項目危險廢物環境影響評價指南》(公告(20)《關于統籌做好疫情防控和經濟社會發展生態環保工作的指導意見》(環綜合(22)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務院令第42(23)《關于加強動物病原微生物實驗室生物安全管理工作的通知）；(24)《實驗室生物安全環境管理辦法》（原國）；）；(26)《關于印發<長三角地區2020-2021年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案>的通知》（環大氣〔2020〕62號，20(1)《浙江省大氣污染防治條例(2020年修改)》(20(2)《浙江省水污染防治條例(2020年修改)》(20(3)《浙江省固體廢物污染環境防治條例》(浙江省第十二屆人民代表大(4)《浙江省建設項目環境保護管理辦法(第三次修正)》(浙江省人(5)《浙江省環境保護廳關于印發<建設項目環境影響評價信息公開相關法律法規解讀的函>》(浙環發[2018]10號，20江省環境保護廳辦公室浙環辦函[2015]146號，20杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目(7)《浙江省人民政府關于發布浙江省生態保護紅線的通知》(浙政發[2018]30號，(8)《浙江省人民政府關于印發浙江省打贏藍天保衛戰三年行動計劃的通(9)《杭州市打贏“藍天保衛戰”暨大氣污染防治2020年實施計劃》（杭美建）；(10)關于印發《<長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）》的通知（長江）；(12)《關于印發<浙江省全面推進工業園區（工業集聚區）“污水零直排區”建設實施方案（2020-2022年）>及配套技術要點的通知》（浙環）；(13)《浙江省“十四五”揮發性有機物綜合治理方案》（浙環）；）；）；(17)《關于印發杭州市2021年環境空氣質量鞏固提升實施計劃的通知》（杭大氣辦(1)《建設項目環境影響評價技術導則—總綱》）；(2)《環境影響評價技術導則—大氣環境》）；(3)《環境影響評價技術導則—地表水環境》）；(4)《環境影響評價技術導則—地下水環境》）；(5)《環境影響評價技術導則—聲環境》）；(6)《建設項目環境風險評價技術導則》）；(7)《環境影響評價技術導則—生態影響）；(8)《環境影響評價技術導則—土壤影響（試行）》）；(9)《環境影響評價技術導則—制藥建設項目》）；）；）；杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目(12)《浙江省水功能區水環境功能區劃分方案》（）；）；(14)《企業突發環境事件風險分級方法》(HJ(15)《固定污染源排污許可分類管理名錄(2019(16)《排污單位自行監測技術指南總則》(HJ(1)《產業結構調整指導目錄(2019年本)》(中華人民共和國國家發展和改革委員會令）；）；(4)《杭州市產業發展導向目錄與產業平臺布局指引(1)《杭州市城市總體規劃（2001-2020年））；）；(3)《杭州市開發區南單元（XS28）控制）；(4)《杭州東部醫藥港小鎮概念性規劃環境影響報告2.1.6其他相關技術文件2.2環境影響要素識別和評價因子2.2.1環境影響要素識別環境因素影響因素社會環境生態環境環境空氣水環境聲環境經濟發展勞動就業人群健康交通運輸植被土壤營運期+1C+1C+1C杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目備注1.表中“+”表示正面影響，“-”表示負面影響。2.表中數字表示影響的相對程度，“1”表示影響較小，“2”表示影響中等。3.表中“D”表示短期影響，“C”表示長期影響。環境因素現狀評價因子影響評價因子總量控制因子大氣常規：SO2、NO2、PM10、PM2.5、CO、O3；特征因子：非甲烷總烴、異丙醇非甲烷總烴、異丙醇、惡臭VOCs地表水pH、CODMn、DO、氨氮、總磷CODCr、NH3-N地下水常規因子：pH、氨氮、硝酸鹽、亞硝酸鹽、揮發性酚類、溶解性總固體、高錳酸鹽指數、硫酸鹽、氯化物、總大腸菌群、細菌總數。CODCr、NH3-N--土壤IV類，無需監測。----生態園區植被情況----等效連續A聲級。--固體廢物一般工業固廢、生活垃圾、危險廢物等。--杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目圖2.3.1-1本項目大氣環境空氣功能區劃圖于GB3095及地方環境質量標準中未包含的污染物，執行附錄D中的濃度值，對上述標其修改單和《環境影響評價技術導則大氣環境污染物名稱取值時間濃度限值單位備注二級SO2年平均60μg/m3《環境空氣質量標準》(GB3095-2012)及2018年修改單中二級標準24小時平均1小時平均500杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目污染物名稱取值時間濃度限值單位備注二級NO2年平均4024小時平均1小時平均200NOX年平均5024小時平均1小時平均250TSP年平均20024小時平均300PM10年平均7024小時平均PM2.5年平均3524小時平均75O3日最大8小時平均1小時平均200CO24小時平均4mg/m31小時平均非甲烷總烴一次值2.0mg/m3參照《大氣污染物綜合排放標準詳解》中一次值異丙醇24小時平均0.6mg/m3參照《前蘇聯居住區大氣中有害物質的最大允許濃度》（CH245-71）1小時平均0.6杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目圖2.3.1-2本項目水環境功能區劃圖根據《杭州東部醫藥港小鎮概念性規劃環境影響報告書》（2018年）和杭州河道水本項目附近地表水體為城市內河，地表水水質標準執行《地表水環境質量標準》(GB3838-2002)IV類標準，具體單位：mg/L，除pH無量綱外參數pHDOCODMnBOD5NH3-NTP石油類Ⅲ類標準值6～9≥5.0≤6.0≤4.0≤1.0≤0.2≤0.05Ⅳ類標準值6～9≥3.0≤10.0≤6.0≤1.5≤0.3≤0.5杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司項目Ⅰ類Ⅱ類Ⅲ類Ⅳ類Ⅴ類感官性狀及一般化學指標pH(無量綱)6.5≤pH≤8.55.5≤pH<6.58.5≤pH<9pH<5.5或pH>9總硬度(以CaCO3計)/(mg/L)≤150≤300≤450≤650>650溶解性總固體/(mg/L)≤300≤500≤1000≤2000>2000硫酸鹽/(mg/L)≤50≤150≤250≤350>350氯化物/(mg/L)≤50≤150≤250≤350>350鐵/(mg/L)≤0.1≤0.2≤0.3≤2.0>2.0錳/(mg/L)≤0.06≤0.05≤0.10≤1.50>1.50揮發性酚類/(mg/L)≤0.001≤0.001≤0.002≤0.01>0.01耗氧量(CODMn法，以O2計)/(mg/L)≤1.0≤2.0≤3.0≤10.0>10.0氨氮(以N計)/(mg/L)≤0.02≤0.10≤0.50≤1.50>1.50微生物指標總大腸菌群/(MPN/100mL)≤3.0≤3.0≤3.0≤100>100菌落總數/(CFU/mL)≤100≤100≤100≤1000>1000毒理學指標亞硝酸鹽(以N計)/(mg/L)≤0.01≤0.1≤1.00≤4.80>4.80硝酸鹽/(mg/L)≤2.0≤5.0≤20.0≤30.0>30.0氰化物/(mg/L)≤0.001≤0.01≤0.05≤0.1>0.1氟化物/(mg/L)≤1.0≤1.0≤1.0≤2.0>2.0汞/(mg/L)≤0.0001≤0.0001≤0.001≤0.002>0.002砷/(mg/L)≤0.001≤0.001≤0.01≤0.05>0.05鎘/(mg/L)≤0.0001≤0.001≤0.005≤0.01>0.01鉻(六價)/(mg/L)≤0.005≤0.01≤0.05≤0.10>0.10鉛/(mg/L)≤0.005≤0.005≤0.01≤0.10>0.10杭州之環環保科技有限公司單位：dB(A)類別等效聲級LAeq晝間夜間6555杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司環發[2019]14號）要求，本項目所在區域屬于大地方標準《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB33/310005-2021）中表1的單位：mg/m3污染物名稱（GB37823-2019）中表2大氣污染物特別排放限值（DB33/310005-2021）中表1的基本項目最高允許排放 限值*本項目執行標準污染物排放監控位置生物藥品制品制造藥物研發機構工藝廢氣非甲烷總烴606060車間或生產設施排氣筒臭氣濃度—TVOC注：*根據（DB33/310005-2021）前言，本標準為全文強制，于2021.12.27發布，于2.22.01.27實施，企業投產時間在2022.1.27之后，故本環評執行該標準。（GB37823-2019）與（DB33/310005-2021）中涉及的污染因子排放標準數值相同，本次評價后續以（DB33/310005-2021）標準進行表述。同時，前言說明DB33/310005-2021替代《生物制藥工業污染物排放標準》（DB33/923-2014）大氣部分，本次評價不再參考（DB33/923-2014）標準中大氣相關標準限值，亦不再參考《杭州東部醫藥港小鎮概念性規劃環境影響報告書》中大氣相關標準要求。（DB33/310005-2021）表7企業邊界污染物排放污染物項目特別排放限值無組織排放監控位置NMHC6mg/m3（1h平均濃度）*廠區內20mg/m3（任意一次濃度）*4.0mg/m3**廠界臭氣濃度20（無量綱）注：*對照《制藥工業大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）、《制藥工業污染物排放標準》（DB33/310005-2021）、《揮發性有機物無組織排放控制標準》（GB37822-2019），三標準中NMHC標準限值數值相同，標準執行DB33/310005-2021；**廠界排放標準數值參考《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）。杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司參考《生物工程類制藥工業水污染物排放標準》（GB21907-2008）和《生物制藥工理廠處理達《城鎮污水處理廠污染物排放標準》(GB18918-2002)一級A標后排放單位：mg/L（pH值除外）間接排放標準pHCODCrBOD5氨氮總磷總氮*糞大腸菌群數6~9≤500≤300≤120≤35≤8.0≤120*≤100(MPN/L)注：*總氮采用適用范圍為發酵類的限值。單位：除pH外均為mg/L參數pHCODCrBOD5NH3-N類大腸菌群數GB18918-2002一級A標準6~9505（8）*0.51000個/L注：*括號外數值為水溫＞12℃時的控制指標，括號內數值為水溫≤12℃時的控制指標。運營期廠界噪聲排放執行《工業企業廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)3類標單位：dB聲環境功能區類別晝間夜間6555（4）固廢般工業固廢貯存場參照執行《一般工業固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB2.4評價工作等級和評價范圍杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目評價等級判定依據排放方式廢水排放量Q/（m3/d）；水污染物當量數W/（量綱一）一級直接排放Q≥20000或W≥600000二級直接排放其他三級A直接排放Q＜200且W＜6000三級B間接排放 注1：水污梁物當量數等于該污染物的年排放量除以該污染物的污染當量值(見附錄A)，計算排放污染物的污染物當量數，應區分第一類水污染物和其他類水污梁物，統計第類污染物當量數總和，然后與其他類污染物按照污染物當量數從大到小排序，取最大當量數作為建設項目評價等級確定的依據。注2：廢水排放量按行業排放標準中規定的廢水種類統計，沒有相關行業排放標準要求的通過工程分析合理確定，應統計含熱量大的冷卻水的排放量，可不統計間接冷卻水、循環水及其他含污染物極少的清凈下水的排放量。注3：廠區存在堆積物（露天堆放的原料、燃料、廢渣等以及垃圾堆放場）降塵污染的，應將初期雨污水納入廢水排放量，相應的主要污染物納入水污染當量計算。根據《環境影響評價技術導則地下水環境》（HJ6l0-2016），評價工作等級的劃分環評類別行業類別報告書報告表地下水環境影響評價項目類別報告書報告表V社會事業與服務業164、研發基地含醫藥、化工類等專業中試內容的其他III類IV類敏感程度地下水環境敏感特征敏感集中式飲用水水源（包括已建成的在用、備用、應急水源，在建和規劃的飲用水源）準保護區；除集中式飲用水水源以外的國家或地方政府設定的地下水環境相關的其他保護區，如熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源保護區。較敏感集中式飲用水水源（包括已建成的在用、備用、應急水源，在建和規劃的飲用水源）準保護杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目區以外的補給徑流區；未劃定準保護區的集中水式飲用水水源，其保護區以外的補給徑流區；分散式飲用水水源地；特殊地下水資源（如礦泉水、溫泉等）保護區以外的分布區等其他未列入上述敏感分級的環境敏感區a。不敏感上述地區之外的其他地區注：a“環境敏感區”是指《建設項目環境影響評價分類管理名錄》中所界定的涉及地下水的環境敏感區。項目類別環境敏感程度Ⅰ類項目Ⅱ類項目Ⅲ類項目敏感一一二較敏感一二三不敏感二三三及地下水環境敏感程度分級表中所列敏感目標，屬于不敏感區域，根據附錄A確定建設根據《環境影響評價技術導則大氣環境》(HJ2.2-2018)，采用主要污染物的最大地面空氣質量濃度占標率Pi及第i個污染物的地面空氣質量濃度達到標準值的10%所對應的PiCi—采用估算模式計算出的第i個污染物的C0i—第i個污染物的環境空氣質量標準，mg/Nm3。一般選用GB3095中1h平均限值；如已有地方環境質量標準，應選用地方標準中的濃度限值。對于GB3095及地方環評價工作等級評價工作分級判據一級Pmax≥10%二級1%≤Pmax≤10%三級Pmax<1%杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司污染源污染因子源強(kg/h)執行標準(mg/m3)最大濃度落地點最大落地點濃度(ug/m3)Pmax(%)評價等級中試車間NMHC0.4522.04598.624.93二級異丙醇0.0730.6452.66二級項目選址位于杭州市錢塘區下沙街道喬新路500號和科科技環境風險潛勢IV、IV+IIIIII評價工作等級一二三簡單分析aa：是相對于詳細評價工作內容而言，在描述危險物質、環境影響途徑、環境危害后果、風險防范措施等方面給出定性的說明。杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司本項目中試車間選址位于杭州市錢塘區下沙街道喬新路500號和科科技中心6幢4倉儲區域位于同園區的2幢3層301-3~4，屬于醫藥小鎮規劃集聚區內，建設用地占境影響評價技術導則-生態影響》，確定本項目生態環境影響評價工作等級為：生態影響2.5相關規劃及環境功能區劃2.5.1《杭州市城市總體規劃》杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司2.5.2《杭州錢塘新區（原杭州經濟技術開發區）規劃》杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司），2.5.3《杭州市下沙城元成單元（XS14）控制性詳細規劃》新建河，總用地面積4.72平方公里，杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司2.5.4《杭州東部醫藥港小鎮概念性規劃》杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司2.5.5《杭州東部醫藥港小鎮概念性規劃》環境影響報告書杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目規劃區塊生態空間名稱及編號生態空間范圍示意圖管控要求現狀土地類型產業發展區下沙園區北部環境重點準入區（0104-Ⅵ-0-1）1、禁止三類工業項目。2、新建二類工業項目污染物排放水平需達到同行業國內先進水平（需符合規劃主導產業與發展方向）。3、合理規劃居住區與工業功能區，在居住區和工業企業之間設置防護綠地、生態綠地等隔離帶，確保人居環境安全。4、禁止畜禽養殖。5、加強土壤和地下水污染防治。6、最大限度保留區內原有自然生態系統，保護好河湖濕地生境，禁止未經法定許可占用水域；除防洪、航運為主要功能的河湖堤岸外，禁止非生態型河湖堤岸改造；建設項目不得影響河道自然形態和河湖水生態（環境）功能。空地、農田、工業用地符合性分析：本項目從事免疫治療產品研發中試，屬于醫學研究和試驗發展行業，不屬于工業項目，且在園區規劃主導產業與發展方向內，且本項目位于工業園區內，與居住區之間有一定的隔離帶，可確保人居環境安全；本項目將做好各項污染防治措施，加強土壤和地下水污染防治；本項目可最大限度保留區內原有自然生態系統，保護好河湖濕地生境，不占用水域；本項目不涉及非生態型河湖堤岸改造；本項目不影響河道自然形態和河湖水生態（環境）功能。序號類別存在的環保問題主要原因解決方案1用地布局圍墾街與呈瑞街之間的工業用地入駐和而泰、加速器及安控科技等工業項目，與南側的商業商務區（健康產業區、小鎮客廳）相距不到100m。工業區規劃本身不甚合理，容易引發環保投訴。對鄰近敏感區的工業企業強化污染防治措施，并鼓勵企業實施產業轉型升級。2產業結構現有地塊進駐有飛越真空等項目，生產真空泵等產品，屬于機械加工行業。與規劃產業導向息息相關鼓勵對傳統產業進行轉型升級，發展電子信息、新材料等高新技術產業。3基礎設施建設新建河南側、規劃區西側軍區工業區塊的工業企業污水管網未完全貫通，污水直接排放新建河。主要受資金制約。按照《杭州經濟技術開發區“污水零直排區”建設行動方案》，加快區域內污水管網建設進度，2019年底前做到全部納管，創建污水零直排區。4環境質量幸福河、圍墾河、松喬河等區域地表水水質總體趨于改善；但新建河水質仍然不能滿足水環境功能區要求，總體水質為劣V類水，主要超標因子為氨氮、總磷等。主要是受新建河南側、規劃區西側的軍區工業區塊工業企業的污水直1、規劃區實行雨污分流制。2、管委會已在2018年初關停軍區工業區塊工業企業，持續深入推進“五水共治”工作，加快新建河綜合整治工程，全面杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目序號類別存在的環保問題主要原因解決方案排、區域雨污合流仍然存在以及農業面源的污染影響所致。落實“河長制”，嚴格執行《杭州經濟技術開發區“污水零直排區”建設行動方案》，扎實建設“污水零直排區”，規劃區域2019年底前做到全部納管。3、做好長效管理工作，加強區域農業面源污染防治，確保河道水質不反彈。區域環境空氣除SO2指標能達標外，NO2、PM10、PM2.5(GB3095-2012)二級標準要求，SO2、NO2、PM10、PM2.5年均監測濃度也是呈逐年下降趨勢，但CO、臭氧8小時的年均濃度呈現波動增長趨勢。可能是受內源污染物和外源污染物的綜合影響所致。在杭州市“五氣共治”的大框架下，嚴格按照《杭州經濟技術開發區2018-2020年大氣污染防治行動計劃》開展區域大氣污染防治，加強工業源等內部污染源的綜合防治，實現污染物削減，促進大氣環境質量的逐年改善。符合性分析：本項目產業類型在園區規劃產業導向內，且可實現污水納管排放，實行雨污分流制，且本項目將通過有效污染治理措施，確保污染物穩定達標排放，促進項目所在區域環境質量的進一步改善。污染物總量限值環境質量變化趨勢備注水污染物總量管控限值化學需氧量（COD）現狀排放量（t/a）15.962污染物將在區域儲備總量中平衡解決；而且區域持續深化“五水共治”“污水零直排區”等工作，來實現區域地表水環境質量的持續改善COD、NH3-N、TP總量控制上限值按一級總量管控限值（t/a）92.15增減量（t/a）+76.188氨氮（NH3-N）現狀排放量（t/a）總量管控限值（t/a）9.215增減量（t/a）+7.611總磷（TP）現狀排放量（t/a）0.16總量管控限值（t/a）0.921增減量（t/a）+0.761大氣污染物總量管控限值二氧化硫（SO2）現狀排放量（t/a）0.19大氣污染物在現狀基礎上進行削減，十三五期間開發區SO2、NOx以及VOCs的排放量分別下降20%、17%和50%以上（其中VOCs削減總量達5874.2t/a故區域環境空氣質量將進一步改善嚴格執行煙粉塵、SO2及氮氧化物、VOCs排放總量削減，新增指標應實行現役源2倍削減量替代。總量管控限值（t/a）增減量（t/a）+1.21氮氧化物（NOx）現狀排放量（t/a）0.89總量管控限值（t/a）6.55增減量（t/a）+5.66煙粉塵現狀排放量（t/a）0.133總量管控限值（t/a）增減量（t/a）+1.357杭州之環環保科技有限公司杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目污染物總量限值環境質量變化趨勢備注揮發性有機物（VOCs）現狀排放量（t/a）0總量管控限值（t/a）增減量（t/a）+10氯化氫（HCl）現狀排放量（t/a）0總量管控限值（t/a）0.1增減量（t/a）+0.1危險廢物管控總量限值現狀排放量（t/a）0在區域危廢處置能力之內環評預測成果總量管控限值（t/a）3000增減量（t/a）-符合性分析：本項目實施后新增廢水量及VOCs總量；項目屬于M7340醫學研究和試驗發展，從事免疫治療產品的研發中試，不屬于工業生產項目，廢水可不進行總量削減替代，VOCs總量可通過區域調劑解決；危險廢物委托有資質單位妥善處置，不對外排放。表2.5.5-4規劃方案優化和調整建議清單符合性分析類別規劃內容調整建議調整依據預期環境效益產業規模/產業三年累計實現投資100億元以上，游客接待量達30萬人次，億元以上投資項目20個，引進生物醫藥企業400家以上，生物醫藥產值規模達到500億元。1、以環境質量達標為底線，嚴格控制醫藥研發，嚴格控制惡臭與VOCs廢氣的排放，規劃區向城市新區、產城融合的發展道路上突出綠色環保特色。2、三年累計實現投資100億元以上，游客接待量達30萬人次，億元以上投資項目20個，生物醫藥產值規模達到500億元。地理位置敏感，規劃區位于冬季主導上風向，容易對居住等敏感目標產生干擾，應以環境質量達標為底線，嚴格限制涉及有機化學反應的醫藥研發，嚴格控制惡臭與VOCs廢氣的排放。降低工業污染，減少VOCs、惡臭污染，改善環境質量，降低環境投訴，提高老百姓對環境的滿意度。產業發展策略存在化學或生物合成的原料藥生產、中間體制造等環節禁止涉及化學合成或半發酵半合成等有機化學反應的原料藥生產、中間體制造項目。規劃建設思路存在化藥及其他藥孵化單元嚴格限制涉及有機化學反應的醫藥研杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目類別規劃內容調整建議調整依據預期環境效益用地規劃空間布局該區塊用地類型為M1/M2。鄰近圍墾路的規劃工業地塊（南至圍墾路、北至呈瑞街，東至文淵北路，西至海達北路，用地面積約20.45ha）用地性質由M1/M2調整為M1，應引入基本無污染和環境風險的一類工業項目，嚴格限制涉及有機化學反應的醫藥研發，優化空間開發格局。降低工業污染對生產、生活環境的干擾和環境風險根據相關電力規劃，規劃區500kv高壓線將搬遷改造，改造后不再穿越規劃區，沿新建河北側向西跨越運河二通道，預計2019年底完成。在現有500kv高壓走廊搬遷前，應維持高壓走廊控制線，高壓走廊內嚴禁一切建筑活動，并對高壓走廊內用地類型作相應規劃調整。考慮電力規劃實施的不確定性-嚴格控制生物技術藥物、生物醫學工程等HW02危廢產生系數較大的產業發積占比約50%危險廢物產生與處置量削減至約3000t/a以下。根據危廢產生量估算及承載力分析可承載規劃危廢處置資源利用與環境保護能源本次規劃中未明確具體的供水、排水、供熱、供氣規劃。需對照上層規劃的相關要求，細化本次規劃中供水、排水、供熱、供氣規劃的相關說明。參照《杭州元成單元(XS14)控制性詳細規劃(修編)》、《杭州市松合單元(JS01)控制性詳細規劃》等。完善資源環境承載分環境保護規劃無環境保護規劃補充空氣、地表水、噪聲、土壤和地下水等環境保護規劃。《杭州市區（六城區）環境功能區劃》及環評要求提高老百姓對環境的滿意度。規劃簡單地提出海綿城鎮、生態建設。1、需細化水環境整治措施，河漾功能保持措施以及自然水域開發與占用情況。2、細化推進城鎮綠廊建設，建立城鎮生態空間與區域生態空間的有機聯系的措施。符合性分析：本項目從事免疫治療產品的研發中試，屬于醫學研究和試驗發展行業，不涉及化學合成或半發酵半合成等有機化學反應的原料藥生產、中間體制造，且本項目不涉及有機化學反應。本項目將通過源頭控制、末端治理等措施嚴格控制惡臭與VOCs排放；本項目位于工業園區內，與居住區有一定的隔離帶，且環境風險較低，可最大程度降低對生活環境的干擾。杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司執行區域行業清單工藝清單產品清單制定依據）：限制發展：嚴格限制涉及有機化學反應的醫藥研發，控制有VOCs和惡臭廢氣排放的工業項目進入，原則上2018年不得新建、擴建排放VOCs的工業項目。嚴格控制生物技術藥物、生物醫學工程等產業用地規模控制在55公頃以下。禁止發展：禁止三類工業項目。應的工藝。及有機化學反應的禁止類：化學原料藥。限制類：嚴格限制涉及有機化學反應的醫藥研發。規劃產業發展導向、環境功能1-1.2區塊（南至圍墾路、北至呈瑞街，東至文淵北路，西至海達北路）：限制發展：嚴格限制涉及有機化學反應的醫藥研發，控制有VOCs和惡臭廢氣排放的工業項目進入，原則上2018年不得新建、擴建排放VOCs的工業項目。禁止發展：禁止二、三類工業項目。符合性分析：本項目租賃杭州市錢塘區下沙街道喬新路500號和科科技中心6幢4層進行免疫治療產品研發中試，選址位于1-1.2區塊。項目主要從事細胞免疫治療產品研發中試，中試過程中有少量VOCs和異味氣體排放，本項目將通過源頭控制、末端治理等方式嚴格控制惡臭和VOCs廢氣的排放；本項目實施中試實驗室項目，屬于醫學研究和試驗發展行業，不涉及有機化學反應的醫藥研發，不涉及化學原料藥產品生產，也不涉及工業涂裝、包裝印刷等工藝，不屬于工業類項目。因此，本項目不在規劃環評禁止類、限制類的工藝清單和產品清單內。杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司2.5.6《長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）》符合性分析根據《長江經濟帶發展負面清單指南（試行，2022年版）》，與本項目相關的條目符合性分析：本項目擬建于杭州經濟技術開發區，根據《浙江省人民政府辦公廳關于公布浙江省開發區（園區）名單（2021年版）的通知》，杭州經濟技術開發區為國家級開發區，因此，屬合規園區。項目從事免疫治療產品的研發中試，屬于醫學研究和試驗發展行業，對照《產業結構調整指導目錄（2019年本）》、《杭州市產業發展導向目錄與產業平臺布局指引（2019年本）》等，屬鼓勵類產業，不屬于國家、省、市等落后年版）》，項目不屬于高污染項目；因此，項目的建設符合《長江經濟帶發展負面清單2.5.7《產業結構調整指導目錄（2019年本）》符合性分析本項目屬于鼓勵類項目“十三、醫藥2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物，大規模細胞培養和純化技術、大規模藥用符合性分析：本項目行業符合《產業結構調整指導目錄（2019年本）》要求。2.5.8《杭州市產業發展導向目錄與產業平臺布局指引（2019年本）》符合性分析布局指引（2019年本）》，本項目屬于鼓勵類項目（六、生物醫藥序號F09國標代碼27重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物，大規模細胞培養和純化技術、大規模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司2.5.9《醫藥工業發展規劃指南》符合性分析根據《醫藥工業發展規劃指南》中“五、推進重點領域發展把握產業技術進步方向，符合性分析：本項目從事免疫治療產品的研發中試，符合《醫藥工業發展規劃指南》2.5.10《“十三五”生物產業發展規劃》符合性分析嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)等生物治療產符合性分析：本項目從事免疫治療產品的研發中試，符合《“十三五”生物產業發展2.5.11杭州市“三線一單”生態環境分區管控方案序號產業集聚重點管控單元管控要求符合性分析是否符合1局約束根據產業集聚區塊的功能定位，建立分區差別化的產業準入條件。合理規劃居住區與工業功能區，在居住區和工業區、工業企業之間設置防護綠地、生活綠地等隔離帶。本項目從事免疫治療產品研發中試，屬于醫學研究和試驗發展行業，屬于杭州錢塘新區支柱產業，項目選址位于醫藥小鎮內，符合產業準入要求。符合2排放管控嚴格實施污染物總量控制制度，根據區域環境質量改善目標，削減污染物排放總量。所有企業實現雨污分流。本項目污染物排放水平可達到同行業國內先進水平。項目廢氣經過治理后達標排放，不降低周邊大氣環境質量；廠區內做好雨污分流、污污分流，生產性廢水（中試高濃母液、實驗廢水）作為危險廢物委托有資質單位處置，輔助生產廢水（純水制備濃符合杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目水、洗衣廢水）發生濃度低于市政污水納管濃度，廢水直接納入市政污水管網，員工生活污水經化糞池預處理后納管，固廢無害化處置，嚴格落實土壤和地下水污染防治措施，以減少項目實施對周邊環境的影響。3環境風險防控強化工業集聚區企業環境風險防范設施設備建設和正常運行監管，加強重點環境風險管控企業應急預案制定，建立常態化的企業隱患排查整治監管機制，加強風險防控體系建設。本項目要求企業從儲存、使用等多方面積極采取風險防范措施，編制應急預案，建立風險防控體系，加強風險管理，將事故風險控制在可接受的范圍內。符合4發效率要求///2.5.12《杭州市2021年環境空氣質量鞏固提升實施計劃》符合項分析根據《杭州市2021年環境空氣質量鞏固提升實綜合治理效率，實施54個重點行業VOCs深度治理項目。規范工程設計，嚴格落實生態和達藥谷二期，從事免疫細胞產品的研發中試，屬于M7340醫學研究于工業生產項目。對照《產業結構調整指導目錄（2019年本）》、《杭州市產業發展導向目錄與產業平臺布局指引（2019年本）》等，屬鼓勵類產業，不屬于國家、省、市等杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司控的要求。因此，項目建設符合《杭州市2021年環境收集后通過不低于15m高排放口排放，預計各廢氣經處理后能做到達標排放，廢氣2.5.13《浙江省全面推進工業園區(工業集聚區)“污水零直排區”建設實施方案(2020-2022符合性分析：要求企業項目按照雨污分流、污污分流進行建設，生產性廢水（中試高濃母液、實驗廢水）作為危險廢物委托有資質單位處置，輔助生產廢水（純水制備濃水、洗衣廢水）發生濃度低于市政污水納管濃度，廢水直接納入市政污水管網，員工生活污水經化糞池預處理后納管，不向廠區附近河道排放。因此，項目建設符合《浙江省全面推進工業園區(工業集聚區)“污水零直排區”建設實施方案(2020-2022年)》的相關要2.5.14《浙江省經濟和信息化廳浙江省生態環境廳浙江省應急管理廳關于實施化工園杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司目，以及限制高VOCs排放化工類建設項目，同時抓住當前國土空間升級”產業政策，限期推進現有化工園區外危險化學品生符合性分析：本項目擬建于杭州經濟技術開發區，根據《浙江省人民政府辦公廳關于公布浙江省開發區（園區）名單（2021年版）的通知》，杭州經濟技術開發區為國家級開發區，因此，屬合規園區。項目從事免疫治療產品的研發中試，屬于醫學研究和試項目建設符合《浙江省經濟和信息化廳浙江省生態環境廳浙江省應急管理廳關于實施化工園區改造提升推動園區規范發展的通知》的相關要求。2.6區域環保基礎設施2.6.1杭州市七格污水處理廠一、二、三期總建設規模達120萬m3/d，收集杭州市主城區污水系統及下沙城污水系統），由杭州天創水務有限公司負責運營；三期工程位于一、二期工程的東側，規模為60萬三期尾水排放標準已提高至《城鎮污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）中的杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司深床濾池、紫外線消毒渠等。一期提標改造工程圖2.6-1一期提標改造工程廢水處理工藝流程圖圖2.6-2二期提標改造工程廢水處理工藝流程圖杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司圖2.6-3三期提標改造工程廢水處理工藝流程圖四期工程采用“A/A/O+深床濾池”工藝，設計參數詳見下表所示，工藝流程具體詳見水質指標CODCrBOD5NH3-NTNTP進水水質（mg/L）40040505出水水質（mg/L）≤50≤10≤10≤5（8）≤15≤0.5污染物去除效率（%）≥87.5≥93.3≥93.8≥87.5（80.0）≥70.0≥90.0圖2.6-4四期工程廢水處理工藝流程圖杭州之環環保科技有限公司圖2.6-5污泥處理廠工藝流程圖pH（無量綱）CODCr（mg/L）氨氮（mg/L）懸浮物（mg/L）2030.416208250.5372070.4352080.3552080.3652090.386206270.337202230.347209230.3472080.3852020.4352060.3152030.3962090.3952020.9.1570.315206250.3172010.2752010.2152090.23520170.2352060.2852060.2262070.2562020.252020.9.257.260.285杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目pH（無量綱）CODCr（mg/L）氨氮（mg/L）懸浮物（mg/L）2020.9.260.3552020.9.277.180.3362020.9.287.20.3252020.9.297.17230.2852020.9.307.170.295執行標準6-9≤50≤5≤10是否達標達標達標達標達標注：上述數據來源于浙江省重點排污單位自行監測信息公開平臺。2.7主要環境保護目標本項目中試車間選址位于杭州市錢塘區下沙街道喬新路500號和科科技中心6幢4層，位界XY境1圍2345寓6789SSSS杭州之環環保科技有限公司杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目NENES1境S2W3N1//1區///注：項目土壤環境評價等級為：可不開展土壤環境影響評價，項目廠界外50米范圍內無居民點、農田等保護目標。杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司3建設項目工程分析3.1項目工程概況3.1.1項目基本情況序號類別名稱建設內容1主體工程中試車間6幢4F，用于免疫治療產品中試，主要布局細胞治療產品的工藝生產區域等。整個中試車間設置14個生物安全柜（單柜風量540~810m3/h）。注：空調設施布置情況及生物安全柜布置情況見暖通設施表。QC實驗室6幢4F，按二級實驗室設置，主要布局理化間，設置1個生物安全柜。2輔助工程辦公區域6幢4F，實驗記錄室：31.49m2，位于車間東部。3貯運工程1物料貯存6幢4F，主要布局細胞庫等。2幢3F，原輔材料儲存區、危險廢物倉庫，建筑面積373.83m2。4公用工程1供水（1）本項目供水依托醫藥小鎮內市政供水系統。（2）企業配備實驗室集成式純化水制備系統，純化水工藝流程：預處理--RO（反滲透）膜--EDI（電滲析）--純水箱--UV燈--除菌過濾器--循環分配系統，規模為200L/h，生產輔助用水使用純化水，其他生活用水使用自來水。2排水（1）采用雨、污分流系統。（2）生產性廢水（中試高濃母液、實驗（含中試）廢水）作為危險廢物委托有資質單位處置，輔助生產廢水（純水制備濃水、洗衣廢水）發生濃度低于市政污水納管濃度，廢水直接納入市政污水管網，員工生活污水經化糞池預處理后納入市政污水管網。杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目3供熱使用蒸汽滅菌器產蒸汽進行消毒，不使用商用蒸汽。4供電依托醫藥小鎮內現有變電站供應，項目用電負荷為1000KW。5空調與凈化系統項目設置8套凈化設備和1套舒適性空調，其中8套組合式空調凈化機組具有初效、回風、中效、表冷、風機、加熱濕、出風段等功能，機組送風通過風管到末端的高效過濾器，車間的底部回風回到空調箱的回風段。1套舒適性空調為非潔凈區提供制冷或制熱。組合式空調凈化機組各單元功效如下：初效：采用無紡布袋過濾器，過濾空氣經管道及機組所生產的二次塵埃；中效：采用無紡布袋過濾器，過濾空氣經管道及機組所生產的二次塵埃；表冷：表冷盤管面風速≤2.5m/s,并采用親水膜平翅片制作，換熱效果好且不易積塵滋菌，不會產生帶水現象；風機：采用低噪音離心風機，噪聲低、風壓大，根據客戶要求，可采用變頻；加濕熱：電加熱采用不銹鋼光管制作，表面光滑無翅片，耐腐蝕，不易積灰，易清洗；采用電極加濕，確保停機后加濕器內無積水，消除加濕器內細菌滋生的可能性。6空壓機組設置規格為0.27m3/min的空氣壓縮機組系統1套。5環保工程1廢氣治理①細胞培養室產生的細胞復蘇及擴增呼吸廢氣經經排風系統收集后通過空調系統（自帶高效過濾，多級）后排放；②車間檢測、消毒廢氣收集后經排風系統收集后排放；③滅活間及危廢庫廢氣經排風系統收集后通過空調系統（自帶高效過濾，多級）后排放，高效過濾器可去除病源微生物。2廢水治理項目廢水分質、分類處置。生產性廢水（中試高濃母液、實驗（含中試）廢水）作為危險廢物委托有資質單位處置，輔助生產廢水（純水制備濃水、洗衣廢水）發生濃度低于市政污水納管濃度，廢水直接納入市政污水管網，員工生活污水經化糞池預處理后納管，最終經杭州七格污水處理廠處理達《城鎮污水處理廠污染物排放標準》(GB18918-2002)一級A標準后排放。3①固廢暫存：一般固廢，建筑面積2m2，位于2幢3F；危險廢物區，建筑面積8m2，位于車間2幢3F。②危險廢物處理：委托有資質單位處置。3.2建設項目基本概況序號名稱備注1中試產品名稱細胞治療產品2年項目個數杭州之環環保科技有限公司杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目3制備方法細胞增殖培養4規模中試50批次/年5實驗批次考慮失敗率，中試約80批次/年6每批次持續時間10~12天/批次，不同批次的中試間可同步或錯峰進行7功能或用途腫瘤類等疾病研究8中試產品去向及環保管理要求主要用于科學研究，中試期間產生的產物不得投放市場銷售。研發期間做好生物安全控制。9限制要求本項目為中試實驗，不屬于產業化生產；涉及的中試主要裝置中，細胞培養系統50L、細胞擴增系統50L，原則上不超過上述規格，若中試主要裝置規格或規模發生變大，原則上需要進行重新申報。3.2.2原輔材料消耗注：本項目是在免疫細胞治療產品小試成果基礎上中試，不涉及小試試驗，不涉及小試試驗使用的各種酸堿性試劑、有機試劑等。PCR儀和電泳儀主要用于QC實驗室檢測，PCR儀主要用于DNA片段檢測，電泳儀主要用于尿素、制膠液、瓊脂糖等分子量檢測，檢測物料微量，本次評價不再單列進行表述。根據暖通設計，項目空調、生物安全柜及通風表3.2.3-2本項目空調、生物安全柜及通風柜設置情況表3.2.4總平面布置杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司本項目6幢4F所用車間整體呈矩形，按功能分區，從左至右3.2.5勞動定員與工作制度全廠區包括生活污水系統、生產廢水系統、雨杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司3.3工藝流程及產污環節3.3.1中試工藝流程3.3.2主要污染工序分析類別代碼污染物名稱產生工序或產生點污染因子去向廢氣G1細胞復蘇及擴增呼吸廢氣研發、實驗室惡臭空調系統（自帶高效過濾，多級）排放/車間檢測、消毒廢氣研發、實驗室非甲烷總烴、異丙醇經空調系統收集排放/滅活間廢氣危廢庫、滅活間惡臭空調系統（自帶高效過濾，多級）排放廢水W1純水制備濃水純水制備CODCr、納入市政污水管網W2洗衣廢水潔凈服清洗納入市政污水管網W3生活污水員工CODCr、SS、BOD5、氨經化糞池預處理后納入杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目氮市政污水管網噪聲N設備運行噪聲研發中試等效連續A聲級/中試高濃母液細胞培養上清液等委托有資質單位處置實驗室廢物實驗（含中試）廢液實驗研發及設施清洗細胞培養液、試劑等委托有資質單位處置廢棄的一次性實驗用品實驗用品廢血袋、移液槍頭、注射器、培養袋、擦拭廢無塵紙、廢器皿、中試及實驗過程破損的器皿、手套及口罩等防護用品等委托有資質單位處置有毒有害物質廢包裝物原輔材料包裝包裝物及粘附的有毒有害物料委托有資質單位處置非有毒有害物質廢包裝物原輔材料包裝包裝物及粘附的原料外售綜合利用廢濾芯廢氣吸附廢濾芯及吸附的物質委托有資質單位處置廢滲透膜純水制備廢滲透膜及吸附的物質外運綜合利用生活垃圾職工生活生活垃圾環衛部門清運根據企業資料，每年中試實驗50批，單批次物料投工序投入產出去向物料kg/批物料kg/批細胞分離培養免疫細胞0.2細胞液11去細胞轉染培養基2廢液S15.014作為固廢處置DPBS4呼吸損耗0.186廢氣處理細胞轉染細胞液11細胞液2去細胞編輯腺相關病毒0.05細胞編輯細胞液2細胞液3去工程細胞擴增工程細胞擴增細胞液3細胞液4去工程細胞收獲培養基呼吸損耗5.686廢氣處理空氣2.9廢液S23.264作為固廢處置工程細胞收獲細胞液4工程細胞0.2去工程細胞分裝和凍存廢液S39.8固作為固廢處置工程細胞分裝和凍存工程細胞0.2免疫治療細胞成品0.5成品入庫細胞凍存液0.3合計/37.75/37.75/杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司3.4污染源強分析過10kg，物料使用量較少，且細胞在自身新陳代謝過程不屬于），菌。排放高度位于本中試車間樓層，排放高度約16m。細胞復蘇及擴增呼吸廢氣經處理本項目使用100%乙醇、乙醇75%乙醇、70%異丙醇對中試車間、QC實驗室、研發所在樓層排風口（排放高度16m）排出。清潔消毒每天間歇性地貫穿整個工作過程，使杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司滴定、噴灑及無塵布擦拭方式，揮發性成分約20%殘留在無塵布中，與無塵布一并作為異丙醇、乙醇廢氣屬于非甲烷總烴廢氣范疇，且目前國內無異丙醇、乙醇的質量標準和排放標準。異丙醇質量標準參照《前蘇聯居住區大氣中有害物質的最大允許濃度》次值；異丙醇、乙醇排放標準以非甲烷總烴進行表征，執行《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB33/310005-2021）最高允許排放限值，項目消毒廢氣產生和排放情況見下表產生位置廢氣污染物產生量(t/a)削減量(t/a)排放量(t/a)排放速率(kg/h)排放形式排放源中試車間0.13600.1360.452無組織車間面源異丙醇0.02200.0220.073無組織車間面源合計0.15800.158///），過濾）排放，由于滅活間廢氣發生源較小，為瞬時發生，杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司表3.4.1-2廢氣污染源源強核算結果及相關參數一覽表工序/生產線裝置污染源污染物污染物產生治理措施污染物排放排放時間h核算方法廢氣產生量(m3/h)產生濃度(mg/m3)產生量(kg/h)工藝效率%核算方法廢氣排放量(m3/h)排放濃度(mg/m3)排放量(kg/h)細胞復蘇及擴增培養箱無組織惡臭定性分析///放/定性分析///7200車間檢測、消毒車間無組織經驗系數法//0.452空調系統排放/經驗系數法//0.452300異丙醇經驗系數法//0.073經驗系數法0.073300滅活間車間無組織惡臭定性分析///空調系統（自帶排放/定性分析///300杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司本項目排水主要有：①純水制備濃水；②洗根據物料平衡，中試高濃母液發生量約為：0.904t/a。項目要求在無菌環境下進行實驗，），）；根據工程分析及本項目實驗需求情況，本項目實驗洗（一般前2道清洗）廢液；②QC實驗、中試實驗前以及實驗后續（不包含前2道）各設施清洗廢水。根據《<排污許可證申請與核發技術規范制藥工業—生物藥品制品制造>編制說明》，清洗/沖洗廢水主要為離心機、細胞分選儀等設施，培養皿、實驗瓶、試管CrSS<150mg/L，BOD5/COD一般在0～0.5之間；實驗前及實驗后續（不包含前2道清洗）主要為包裝容器的清洗（如洗瓶水、洗試管水、洗培養皿水等清洗廢水污染物濃度很杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司的原輔材料相似，根據小試成果估算，單項免疫細胞產品實驗廢水發生量約為50kg/d，--除菌過濾器--循環分配系統工藝，交換濃水外排，該工藝產水率一般隨水源的硬度、電導率波動，本項目純水制備水源為自來水，產水率保守按50%），80%產污系數計算，生活污水排放量約5水水質CODCr350mg/L、SS100mg/L、BOD5200mg/L、氨氮30mg/L；則污染物產生量為除管理人員外，中試車間員工潔凈服需用純水清洗，其清洗用水量參照洗衣房的用水量的80%計，則洗衣廢水為324m3/a。洗衣廢水參照城市一般生活污水水質杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司理廠處理達《城鎮污水處理廠污染物排放標準》(GB18918-2002)一級A標準后排放，具序號類別產生水量產生濃度年均CODCrBOD5氨氮（t/d）1純水制備濃水48050///2員工生活污水540350200303洗衣用水32435020030項目污染物產生量（t/a）削減量（t/a）外環境排放濃度（mg/L）外環境排放量綜合污水廢水量0/CODCr0.32640.2592500.06720.08640.07300.0134BOD50.17280.15940.0134氨氮0.02590.019250.0067LAS0.00100.00030.50.0007杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司表3.4.2-3綜合污水處理廠廢水污染源源強核算結果及相關參數一覽表工序污染物進入廠區綜合污水處理廠污染物情況治理措施污染物排放排放時間h產生廢水量(m3/h)產生濃度(mg/L)產生量(kg/h)工藝綜合處理效率%核算方法排放廢水量(m3/h)排放濃度(mg/L)排放量(kg/h)純水制備CODCr0.2000500.0100/0經驗系數法0.2000500.01002400洗衣廢水CODCr1.88373500.6593/0經驗系數法1.88373500.65933001.88370.18840經驗系數法1.88372000.1884300BOD51.88372000.37670經驗系數法1.88372000.3767300氨氮1.8837300.05650經驗系數法1.8837300.0565300LAS1.883730.00560經驗系數法1.883730.0056300員工生活CODCr0.22503500.0788化糞池0排污系數法0.22503500.078824000.22500.02250排污系數法0.22502000.02252400BOD50.22502000.04500排污系數法0.22502000.04502400氨氮0.2250300.00680排污系數法0.2250300.00682400杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司項目主要噪聲源為各生產設備和輔助設備噪聲序號聲級值dB設備位置1微型臺式真空抽濾泵65距離設備外1m處實驗室、2高壓蒸汽滅菌器60距離設備外1m處實驗室、中試車間3高速冷凍離心機65距離設備外1m處實驗室、中試車間4超聲清洗機65距離設備外1m處中試車間5烘箱（生產）55距離設備外1m處中試車間6空壓機距離設備外1m處中試車間7微孔板離心機65距離設備外1m處實驗室、中試車間8微量臺式離心機65距離設備外1m處實驗室、中試車間9空調系統距離設備外1m處設備間杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司工序/生產線裝置噪聲源聲源類型噪聲源強降噪措施噪聲排放值持續時間(頻發、偶發等)核算方法噪聲值/(dB)工藝降噪效果/(dB)核算方法噪聲值/(dB)/h中試、實驗中試設施、實驗室微型臺式真空抽濾泵頻發類比法65車間墻體、減振25類比法402400高壓蒸汽滅菌器頻發類比法60車間墻體20類比法402400高速冷凍離心機頻發類比法65車間墻體、減振25類比法402400超聲清洗機頻發類比法65車間墻體、減振25類比法452400烘箱（生產）頻發類比法60車間墻體20類比法452400微孔板離心機頻發類比法65車間墻體、減振25類比法402400微量臺式離心機頻發類比法65車間墻體、減振25類比法402400輔助工程輔助工程空壓機頻發類比法車間墻體、減振25類比法602400空調系統頻發類別法車間墻體、減振25類比法552400杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司），項目編號固廢種類產生工序形態主要成分預測產生量(kg/批)車間中試W1廢液離心液細胞培養上清液等5.014W2廢液離心液細胞培養上清液等3.264W3廢液離心液細胞培養上清液等9.8廢液合計18.078功量的0.6倍，則中試高濃母液發生量約為1.446t/a。根據年版），中試高濃母液屬于危險廢物，考慮其生物毒性，類別參照HW49其他廢物，編根據《國家危險廢物名錄》（2021年版），實驗（含中試）廢水屬于危險廢物，同時考慮其生物毒性和化學毒性，類別參照HW49其他廢物，編號900-047-49，【生產、杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司編號HW49其他廢物，編號900-041-49【含有或沾染毒性、感染性危險廢物的廢棄包裝杭州呈源生物技術有限公司中試車間裝修項目（中試實驗室項目杭州之環環保科技有限公司序號副產物名稱產生工序形態主要成分預測產生量（噸/年）S1中試高濃母液液態細胞培養上清