ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案CleaningandSanitizingCompoundstheEffectoftheProgrammeValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案編制/日期:審核/日期:批準/日期:ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案TabletofContent 3.驗證小組簽名 3 9.消毒劑有效期確認試驗 11.附錄列表 11ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案2.1.驗證小組組長職責負責驗證過程的監控和檢查，保證驗證方案的實參與驗證偏差的調查和處理，確認并通過偏差修訂和無ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案16.2證包含的材質:1設備表面、不銹鋼工器具、門把手、工作臺、凳子、廢物架、管道、水6.2.1.消毒劑相關技術文件ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案6.3消毒劑的種類、消毒對象、消毒方法和12毒1），23），41234ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案12345671諾福消毒劑NOCOCIDE卵磷脂-3g,組氨酸-1g,磷酸二氫鉀-3.6g,硫代硫酸鈉-5g濾法進行。也可以選用由諾福提供的專11234N/A56HWS-267898.消毒劑消毒效力試驗8.1.中和劑鑒定試驗8.1.1.試驗目的通過該試驗，確認所用的中和劑對對應的消8.1.2.菌液的制備及計數8.1.2.1.金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、枯草桿菌芽孢菌工作菌液的制備接種金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、枯草桿菌芽ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案8.1.2.2.白色念珠菌工作菌液的制備8.1.3.鑒定試驗操作），8.1.3.2.分組操作1234毒液與中和劑比例0-356ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案8.1.3.3.結果判斷0xy（3組間菌落平均數-各組菌落平均數）的8.2.定量懸浮試驗8.2.2.試驗操作：ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案故定量懸浮試驗用菌為金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、枯金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、白色念珠菌、枯草芽8.2.2.10.金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、枯草桿菌芽孢菌用營養瓊脂培養8.2.3.結果計算計算試驗組和對照組的活菌濃度（CFU/ml并換算為對數值（N并8.2.4.可接受標準8.3.1.試驗目的8.3.2.菌種選擇黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、白色念珠菌、枯草芽孢桿8.3.3.工作菌液制備8.3.4.試驗操作8.3.4.1.菌片制作ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案皿菌液滴染面的背面畫出染菌面積（50mm×50mm），標注清晰。菌取金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、枯草桿菌芽孢對照組的活菌濃度計數見8.3.3。.8.3.4.4.培養8.3.4.5.結果計算計算試驗組和對照組的活菌濃度（CFU/ml并換算為對數值（N并8.3.4.5.可接受標準8.3.5.表面試驗法記錄見附錄68.4.現場考察試驗8.4.2.生產操作結束后操作人員按照《生產區清潔》對潔凈區進行清潔消毒。8.4.5.可接受標準22228.4.6.現場考察試驗記錄見附錄79.消毒劑有效期確認試驗ValidationProtocol消毒劑消毒效力及有效期確認驗證方案9.2.3.