編號核技術應用項目環境影響報告表建設單位：杭州迪安醫學檢驗中心有限公司編制日期：2014年12月I1項目概況 1 22.1任務由來 22.2編制依據 22.3項目相關文件 3 32.5評價標準 32.6評價目的 62.7評價范圍 62.8環境保護目標 62.9地理位置 62.9.1企業地理位置 62.9.2放免實驗室位置 63放射性同位素 74放射免疫原理和操作流程 84.1放射免疫原理 84.2操作流程 85污染源分析 95.1污染因子 95.2正常工況 95.3事故工況 96輻射環境影響評價 6.1放免實驗室及其周圍輻射環境現狀水平監測 6.2運行期的輻射環境影響分析 7污染防治措施、輻射環境管理及監測計劃 7.1污染防治措施 7.2輻射環境管理要求 7.3監測方案 7.4年度評估 8從事輻射活動能力要求 2010結論與建議 2110.1實踐的正當性 10.2選址合理性分析 2110.3主要污染因子及輻射環境影響評價 2110.4輻射環境管理制度 22 10.6結論 附圖1本項日地理位置示意圖 24附圖2公司廠區平面圖 25附圖3四樓平面布置圖 26附圖4放免實驗室監測點位示意圖 附圖5放射性廢物間監測點位示意圖 附圖6衰變池說明及實物圖 28附件1公司遷建項目驗收批文(非放射性),杭西環驗[2008]0006號；附件2輻射環評驗收批文，杭環杭輻驗[2010]2號：附件3《輻射安全許可證》,浙環輻證[A2166],浙江省環境保護廳，2013年5月附件5醫療機構執業許可證；附件10專家意見、專家組名單、修改情況說明1單位名稱杭州迪安醫學檢驗中心有限公司商貿園33幢法人代表陳海斌電話郵編鄔冰鑫項目名稱放射免疫臨床檢驗項目(擴建)項目地點公司放免實驗室項目用途醫療診斷項目依據[2008]0006號項目投資10萬元核技術項目環保投資4萬元應用類型放射性同位素應用內級非密封源工作場所該公司開展125I作為放射性標記物測定、分析血蛋白含量等放射免疫臨床檢測可達到一般非放射性診斷方法所不能及的診斷效果，對保障人民群眾身體健康、拯救生命起了十分重要的作用2放免實驗室進行檢測。公司已于2013年5月8日換領了《輻射安全許可證》,公司目前許可的12I用量為2.22×10′Bg/年。現根據工作規模需要，公司預計在5年內1251的使用規模將增至2.22×10?Bq/年，使用場所不變。根據國家有關建設項目輻射環境管理規定，本項目應進行輻射環境影響評價，并向有權限的環保部門換領《輻射安全許障公眾健康，該公司于2013年4月10日委托浙江國輻環?？萍贾行膶Ρ卷椖窟M行評價單位在對公司現有125I放射免疫實驗室進行輻射按照國家有關建設項目輻射環境影響報告表的內容和射環境影響報告表(報批稿).(1)《中華人民共和國環境保護法》,1989年12月；(2)《中華人民共和國環境影響評價法》,2003年9月；(3)《中華人民共和國放射性污染防治法》,2003年10月；(4)《建設項目環境保護管理條例》,國務院令第253號，1998年(5)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》,國務院令第449號，2005年12月；(6)關于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定，環境保護部令第3號，2008年12月；(7)《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》,環境保護部令第18號2011年5月；(8)《浙江省建設項目環境保護管理辦法》,省政府令第288號，2011年12月(9)《浙江省輻射環境管理辦法》,省政府令第289號，2012年23(1)公司遷建項目驗收批文(非放射性),杭西環驗[2008]0006號，見附件1;(2)輻射環評驗收批文，杭環杭輻驗[2010]2號；見附件2(3)《輻射安全許可證》,浙環輻證[A2166],浙江省環境保護廳，2013年5見附件3(4)營業執照醫療機構執業許可證，見附件4(5)醫療機構執業許可證，見附件5:(6)個人累積劑量檢測報告，見附件6;(7)職業健康檢查報告，見附件7:(8)醫療固廢處置協議，見附件8;(9)工作人員上崗證，見附件9;《輻射環境保護管理導則核技術應用項目環境影響報告書(表)的內容和格式HJ/T10.1—1995國家環境保護局。(1)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)本標準適用于實踐和干預中人員所受電離輻射照射的防護和實踐中源的安全，①劑量限制第4.3.2.1款，應對個人受到的正常照射加以限制，以保證本標準6.2.2規定的特殊情況外，由來自各項獲準實踐的綜合照射所致的個人總有效劑量當量和有關器官或組織的總當量劑量不超過附錄B(標準的附錄B)中規定的相應劑量限值，不應將劑量限值應用于獲準實踐中的醫療照射，第B1.1.1.1款，應對任何工作人員的職業照射水平進行控制，使之不超過下a)由審管部門決定的連續5年的年平均有效劑量(但不可作任何追溯性平均),4實踐使公眾中有關關鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計值不應超過下述a)年有效劑量，1mSv;本項目取其四分之一即0.②表面放射性污染的控制工作人員體表、內衣、工作服、以及工作場所的設備和地面等表面放射性污染的控制應遵循附錄B(標準的附錄B)B2所規定第B2.1款，工作場所的表面污染控制水平如表2-1所列。③非密封源工作場所的分級非密封源工作場所的分級應按附錄C(標準的附錄)的規定進第C1款，應按表2-2將非密封源工作場所按放射性核素日等效最大操作量的表2-1工作場所的放射性表面污染控制水平單位β放射性物質工作臺、設備、墻壁、地面控制區1)監督區4工作服、手套、工作鞋控制區45級別日等效最大操作量/Bq甲乙丙滿足下列條件的低放廢液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，b)每一次排放的活度不超過1ALIa,并且每次排放后用不少于3倍排放量的第5.1.1款，使用放射性核素量比較大，產生污水比較多的核醫學單位，必須第5.1.2款，產生放射性核素廢液而無廢水池的單位，應將廢液注入容器存放本標準規定了臨床核醫學診斷與治療實踐中有關工作人員以及工作場所的放第5.8款規定，為體外放射免疫分析目的而使用的含H、“C和12I等核素的放6(1)對該公司現有的放免實驗室周圍進行輻射水平現狀監測，以掌握實驗室的輻射水平(2)對該公司現有放免實驗室進行輻射環境影響現狀評價(3)對不利影響和存在的問題提出防治措施，把輻射環境影響減少到“可合理達到的盡量低水平”;(4)為該公司運行期輻射環境保護管理提供科學依按照HJ/T10.1-1995《核技術應用項目環境影響報告書(表)的內容和格的規定，并結合該項目輻射源為能量流污染的特征，根據能量流的傳播與距離相關的特性，確定本項目評價范圍為放免實驗室周圍50環境保護目標為該公司從事放免檢測的工作人員及周圍其他非輻射工作人員和公眾成員。公司西側和北側為望月公寓商住樓，西面距離10米，北面距離15米.2.9.1企業地理位置杭州迪安醫學檢驗中心有限公司位于杭州市西湖區城北商貿園33幢，東側頭杭州聯合銀行，南側為育英路，其余兩側為望月公寓商住樓。公司地理位置示意圖見附圖一，平面布置圖見附圖二。2.9.2放免實驗室位置放免實驗室位于公司四樓，其北面洗滌室面積約30水槽等。HIV初篩實驗室面積約30平方米，內設通風柜、冰箱、電腦。預留實驗室面積約40平方米，為空置。樓下為生化室，面積約150平方米，設有全自動生化儀、全自動免疫分析儀、電腦、冰箱等。樓上為病理，面積約100平方米。四樓平面布置圖見附圖三。7公司5年內放射性同位素使用規模詳見表3-1,放射性廢棄物見表3-2。原年用量合計日用量(Bq)學性狀貯存方式與地點59.7天儲源室丙級試劑采購于北京北方生裝表3-2放射性廢棄物狀態口濃度放總量暫存最終去向1251廢液液態 用不少于3倍排放量的水進行沖洗，的普通下水道，并應對每次排放作好含12I的一次性注射器、吸水紙、棉花等固態 專用污物桶內固體廢棄物先收集在專用污物桶內存放十個半衰期后，由杭州大地維康8公司目前開展用2I作為放射性標記物測定血蛋白含量的放射免疫項目。該項目屬應用非密封源的范疇。2I的半衰期是59.7天，衰變方式是軌道電子俘獲，主要發射27.5keV的X射線(79.4%)和35.5keV的γ射線(6.8%)。公司原來每月使用放免藥劑1盒，每盒藥劑2I含量約為50μCi(1.85×10°Bq),即年用量約為2.22×10Bg?，F擬每年使用放免藥劑最多120盒，每盒獲劑12I含量為50μCi,得出年用量約為2.2×10°Bq,最大操作試劑采購于北京北方生物技術研究所，并已備案，無需分裝，射性量來計算出非標記抗原含量的一種超微量分析技術放免測定以及血清甲狀腺激素(三碘甲狀腺原氨酸即T和四碘甲狀腺原氨酸即T?)血蛋白(Alb)標準、12I血蛋白、血蛋白抗體、緩沖液、分離試劑(PR)、放取出藥樣，待充分溶解、混勻后，按操作順序表搖勻，37℃溫育30分鐘，加分離試劑分離。充分搖勻后，室30分鐘，任取三管測定總放射性計數。離心15分鐘，吸棄上清液，測定各管沉淀9由于2I衰變方式是軌道電子俘獲，主要發射27.5keV的X射線(79.4%)和35.5keV的x射線(6.8%),因此在工作場所可產生外照射輻射污染。同時操作工外，還會產生固體放射性廢棄物，包括盛放過子是：X射線、γ射線、放射性廢液、放射性固體在進行I放射免疫臨床檢驗過程中，γ射線、β射作業場所及周圍環境將產生輻射影響。①由于操作不慎，液態2I濺灑造成污染。②由于管理不善，發生放射性物品失竊，造成放射性污染事發生此類輻射事故時，公司應當立即啟動本急措施，立即向當地環境保護主管部門和公安部門報告，同時在2小時內填寫《輻射事故初始報告表》。若發生放射性物質丟失或被盜事故，則同時向公安部門報告造成人員超劑量照射的還應向衛生主管部門報范其操作，保證安全。浙江省輻射環境監測站于2013年4月18日對公司放免實驗室進行輻射環境現狀監測結果見表6-3和表6-4,現狀監測點位見附圖4和附圖5,可知，杭州市室內γ輻射劑量率在56～443nGy/h之間，本實驗室地表y輻射劑量率由表6-4的監測結果可知，放免實驗室內有可能造成表面污染場所均未測出有表儀器型號儀器型號生產廠家能量響應美國Thermc上海市計量測試技術研究院檢定證書檢定證書(檢定證書編號：2012H00-20-195522)檢定證書有效期：2012年10月23日～2013年10月22日《環境地表γ輻射劑量率測定規范》(GB/T14583-93)監測規范《輻射環境監測技術規范》(HJ/T61-2001)儀器型號生產廠家β的表面活度響應探頭面積檢定證書上海市計量測試技術研究院(第2012H00-20-022398號)監測規范《表面污染測定(第一部分)β發射體(最大能量大于發射體》(GB/T15056-93)(單位：nGy/h)點位序號標準差放射性廢物間巡測放射性廢物間門口放射性廢物間西側墻外廢物間內巡測密封源工作場所放射性核素日等效最大操作量計算方法，可以計算出2I的日等效最式的修正因子為1(液體、簡單操作)。根據上式計算得到的日等效操作量結果見表6-1,對照表2-2非密封源工作場所分級標準確定的分級結果也見表6-5。表6-5放射免疫實驗室用房工作場所分級核素實際日操作量(Bg毒性組別日等效操作量(Bq)分級1丙級③放射性廢液(廢水)根據電離輻射防護與輻射源安全基本標準(GB18871-2002)第8.6.2款，2I的假設在某次操作過程中不小心，有1/100的放射性同位素沾到臺面等處，其中90%轉移到固體廢棄物中去(按操作規程，應先用藥棉等擦去),10%轉移到清洗水中去。則可得出公司廢水中放射性同位素排放的含量，見表6-6,一次誤操作時的含量由表6-2可知，公司放射性廢液每次排放活度<1ALIi,每月排故廢液用不少于3倍排放量的水進行沖洗，可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并應對每次排放作好記錄。以上排放方案已經審管部門確認并正在實液口和一個清潔檢修口，試劑和樣品殘液倒入其中一個內池，待池內廢液儲滿之后存放十個半衰期，按一般廢液進行排放。衰變池說明及實物圖見附圖6。4放射性固體廢棄物放射性固體廢棄物主要為盛放過放射性藥劑的容器(試劑管、瓶等)等。公司將固體廢棄物先收集在專用污物桶內，存放十個半衰期之后，將污作為一般醫療固體廢棄物交杭州大地維康醫療環保有限公用來收集放射性固體廢棄物的專用污物桶上貼有電離輻射標⑤放射性廢氣公司使用放射性同位素2SI以碘化物形式溶解在試劑中，不易揮發，而且使用過程不經過加熱，介質均為水，操作比較簡單，因此，無放射性氣體污染。本次評價采用類比監測的評價方法，比對象選取杭州司在用項目。類比可比性分析見表6-7.內容本項目分析對比結論使用核素125I放免一致日等效操作量(Bq)低于類比藥物來源外購外購一致屏蔽能力北側30cm實心磚24cm實心磚墻高于類比取出藥樣，待充分溶解、混勻后，按操離。充分搖勻后，室溫(10～30℃)放置30分鐘，任取三管測定總放射性計數。離心15分鐘，吸棄上清液，測定各管沉淀物放射性計數。工作流程一致，均不需要藥物的分裝。類比項目周圍各監測點位示意圖見圖6-1,監測結果見表6-8.SS2+放免室放射性藥品貯存間+操作間注：△為監測點位離心機門圖6-1放免實驗室監測點位示意圖表6-8放免實驗室周圍輻射劑量率監測結果點位放射性藥品貯存間(內有80盒試劑)125I藥瓶盒裝表面(單盒試劑，未打開瓶蓋)125]藥瓶表面(單盒試劑，打開瓶蓋)試劑瓶蓋打開處輻射劑量率(176.3nGy/h)略有升高以外，其他點位未見明顯升高。按照聯合國原子輻射效應科學委員會(UNSCEAR)--2000年報告附錄A,假設輻射工作人員操作每個藥品時在藥瓶表面停留1分鐘，每年總共使用藥瓶120000次，保守假設輻射工作人員承擔全部的工作量，則由式(6-1)可算出該醫務人員受到的附加年有效劑量約為0.353mSv。符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中關于“劑量限值(5mSv)”的要求。公眾成員不會到達控制區與已有防治措施(1)該公司已配備符合防護要求的各種輔助防護用品，防輻射鉛衣服2件、(2)放免實驗室已設置了帶有中文說明的電離輻射警示標志，(3)公司已建立完善的12I藥品貯存、領取、使用登記和檢查制度，做到賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整(放免實驗室已建立完善的藥品出入(4)該公司2I藥品存放于放免實驗室專門的儲源室。該實驗室及儲存121藥品的儲源室外設置了電離輻射警示標志，此外儲存(5)公司制定的輻射防護制度已張貼于工作現場公司已于2013年5月8日取得了《輻射安全許可證》,有效期至2018年5月7日，此外，因2I的擴量，按照有關規公司已成立輻射防護領導機構，并由專人負責，負責放免實驗室的輻射防護防護和安全保衛管理制度》、《放射免疫實驗室公司已建立《放射性污染的緊急處理預案》。公司已為每個輻射工作人員配備個人劑量計，每三個月送有資質的單位檢測一次。輻射工作人員上崗前、離崗時以及每年應進行一次放射職業體檢，并為他們公司所有輻射工作人員均應參加環保部門組織的輻射安全與防護培訓，并取得培訓合格證后方可上崗，并按要求每四年參加一次復訓。目前7名輻射工作人公司應配備一臺X-y劑量率測量儀，或委托有資質的單位定期對放免實驗室周圍環境進行輻射監測。監測數據每年1月31日前(1)監測頻度：每年常規監測一次。(3)監測項目：y射線劑量率。根據環保部第18號令的要求，公司應當對本公司的放射性同位素的安全和防護狀況進行年度評估，并于每年1月31日前向《輻射安全許可證》發證機關提交上一年度的評估報告。安全和防護狀況年度評估報告應當包括下列內(一)輻射安全和防護設施的運行與維護情況(二)輻射安全和防護制度及措施的制定與落實情況；(三)輻射工作人員變動及接受輻射安全和防護知識教育培訓(以下簡稱“輻射安全培訓”)情況：(四)放射性同位素進出口、轉讓或者送貯情況以及放射性同位素、射線裝(五)場所輻射環境監測和個人劑量監測情況及監測數據(六)輻射事故及應急響應情況；(七)核技術利用項目新建、改建、擴建和退役情況；(八)存在的安全隱患及其整改情況；該公司的放射免疫臨床檢驗項目為擴建項目，依據《放射性同位素與射線裝(一)使用丙級非密封放射物質的工作單位，應當有1名具有大專以上學歷的技術人員專職或兼職負責輻射安全與環境保護管理工作。己落實(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護已有7名輻射工作人員取得了輻(三)非密封放射性物質工作場所有防止誤操作、防已設置警示標志。(四)配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品已配備。(五)有健全的操作規程、崗位職責、輻射防護和安全保衛制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用已制定已制定(八)產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具已有達標處理方案整整物教單位就本項目的環境影響于2013年4月18日在公司大門口張貼了輻射環境影響評價告知書，見圖9-1,內容主要包括工程概況、環境影響及初步評價結論；意見反饋方式主要為電話，時間為10個工作日。在公告期間，未接到任何意見反器圖9-1杭州迪安醫學檢驗中心有限公司公告現狀照片器10結論與建議司126I應用的使用符合《電離輻射防護與輻射源安全基本杭州迪安醫學檢驗中心有限公司位于杭州市西湖區城北商貿園33幢，東側工作場所的分級疫實驗室用房的地面、墻面要求光滑、平整、易于清洗，并已①放射性廢液(廢水)放射性廢液主要是試劑、樣品殘液和操作用具洗滌時產生的廢水。根據電離輻射防護與輻射源安全基本標準(GB18871-2002)第8.6.2款，25]的ALIm=1.0×10°Bq,該公司日使用量為2.2×10°Bq/年，則月使用量約為2.C假設在某次操作過程中不小心，有1/100的放射性中90%轉移到固體廢棄物中去(按操作規程，應先用藥棉等擦去),10%轉移到清洗水中去。則可得出公司廢水中放射性同位素排放的含量，見表6-5。一次誤操作時的含量1由表6-2可知，公司放射性廢液每次排放活度<1ALImin,每月排放總活度<10ALIrin。故廢液用不少于3倍排放量的水進行沖洗，可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并應對每次排放作好記錄。以上排放方案已經審管部個排液口和一個清潔檢修口，試劑和樣品殘液倒入其中一放射性固體廢棄物主要為盛放過放射性藥劑的容器(試劑管、瓶等)等。公司將固體廢棄物先收集在專用污物桶內，直至其中的放射性物質活度衰減為本底水平，公司可將污物桶內的固體廢棄物作為一般醫療固體廢棄物交杭州大地維康醫療環保有限公司回收處理，不會對周圍環公司應加強管理，用來收集放射性固體廢棄物的專用污物桶應貼上電離輻射③放射性廢氣公司使用放射性同位素2I以碘化物形式溶解在試劑中，不易揮發，而且使用過程不經過加熱，介質均為水，操作比較簡單，因此，無放為滿足工作需要，每個衰變桶容量將由原先的0.35m2擴大到0.7m3,根據對放免實驗室周圍X-γ輻射劑量率及β表面污染的監測結果，均未顯著的升高和放射性表面污染。因此，輻射工作人員和周邊公眾成員不會受到額外的輻射照射，符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)公司已成立輻射防護領導機構，已制定了以下規章制度：《放射性廢物管理1.公司已有7名輻射工作人員均已參加環保部門的安全和防護知識培訓，經考核合格并已取得相應資格的上崗證。2.公司必須嚴格按照國家關于個人劑量監測和健康管理的規定，對輻射工作人員進行個人劑量監測(3月/次)和職業健康檢查(1次/年),建立個人劑量檔案和職業健康監護檔案，并為工作人員保存職業照射記中然路密并通貌g機中然路密并通貌g機,建魚原頭2橋水產+基糖擇共!時心類心4通器通器杭州繞城斑速艿器藥西課艿器藥西課:暗體大廈勢T抗州亮城萬語500米g員察讀22玻精材:新達在兩學花學花熟#戰野僻花的野僻花的家金港校區鄭憲情古園區道路城北商貿園居民樓聯合銀行園區道路城北商貿園居民樓聯合銀行圍欄北附圖3四樓平面布置圖道道路廢物儲試柜一儲試柜一N廢水池儲源室操作臺附圖4放免實驗室監測點位示意圖園77間▲5杭西環驗(2008)0006號項目名稱杭州迪安醫學檢驗中心有限公司證建項思杭州迪安醫學檢驗中心有限公司在杭州市西湖區城北商貿園(溫洲村)施.項目內醫學檢驗廢水處理后，經監測合格(號、杭環監(2008)水字第S02001號)納入市政活水管道；醫療固廢集中的架并委花有資質單位進行處置，同意通過驗收要求：2、確保醫定事源及社會鹽活噪聲穩定達標排放，生產時關閉窗戶2008年2月，22日2008年2月，22日附件1附件2負責驗收的環境行政主管部門驗收意見杭州迪安醫學檢驗中心有限公司環評規模為年使用2.22×10°Bq125源，根據浙江省輻射環境監測站所做的《杭州迪安醫司放射免疫臨床檢驗項目建設項目竣工環境保護驗收監測表》的驗收結論、現場檢查意見和西湖環保分局的初審意見，同意你公司在杭州西湖區城