醫院制劑處方“苗藥定痛顆粒〞1整理課件苗藥定痛顆粒匯報內容

處方組成、來源123處方

組成、來源4臨床研究資料總結5該品種市場供給情況6臨床研究情況

處方理論依據處方使用背景情況立題目的、依據2整理課件苗藥定痛顆粒流行病學偏頭痛是一種反復發作、嚴重危害人類健康的神經內科常見疾病,其高患病率及致殘率對社會經濟以及個人產生巨大影響。

目前世界組織列出的世界范圍內造成傷殘的所有疾病中偏頭痛已經列第十九位，其中無先兆偏頭痛約占偏頭痛病人的80％。因此對偏頭痛的研究具有重要的意義。3整理課件苗藥定痛顆粒

中醫學將有先兆和無先兆頭痛統稱為“頭痛〞、“頭風〞。認為頭痛的病因病機為風、火、痰、瘀、虛，所致清陽不升,脈絡失養,清竅為之痹阻,累及肝、脾、腎。

研究說明，頭痛的絕大局部均為復合證，其中風證占72．3％，瘀血證占82．2％。頭痛概述4整理課件一、處方

組成、來源5整理課件苗藥定痛顆粒〔藥物組成〕白芷川芎全蝎蜈蚣細辛葛根甘草6整理課件苗藥定痛顆粒主藥是在貴州省苗族地區，采集、篩選苗族人民多年治療頭痛行之有效的驗方，結合邵勇教授治療頭痛的長期臨床實踐，用傳統醫學與現代醫學結合的理論，加以整理，通過動物和人體療效試驗，最后制定。苗藥定痛顆粒〔處方來源〕7整理課件

二、處方理論依據8整理課件苗藥定痛顆粒(處方理論依據〕

苗醫學中“蒙孬柯〞類似于中醫偏頭痛，認為其多因風毒傷氣所引起的小疾。病機：因氣推血走，傷氣必傷血，致氣虛或瘀血頭痛

風毒傷氣氣虛血瘀氣滯血瘀頭痛

故祛風法和活血法常聯合為用，成為苗醫治頭痛的重要方法之一。9整理課件苗藥定痛顆粒〔處方理論依據〕

君藥：

川芎為血中之氣藥，行氣活血止痛。走而不守，既能行散，上行可達巔頂；又入血分，下行可達血海。

藥理作用：川芎中所含川芎嗪能明顯增加冠脈流量,有增進微循環的作用，而且可能抑制ADP誘導的血小板聚集。10整理課件白芷祛風通經止痛之成效，助君藥活血散寒止痛；藥理作用：白芷中白芷總香豆素類成分具有明顯的鎮痛和解痙作用。全蝎、蜈蚣息風化痰、搜風通絡藥理作用：含有鎮痛活性多肽如蝎毒素、透明質酸酶等。蜈蚣具有較強的解痙作用細辛祛風通絡止痛藥理作用：所含細辛揮發油有明顯的鎮靜、鎮痛等中樞抑制及解熱、抗炎作用。四藥共為臣藥苗藥定痛顆粒〔處方理論依據〕11整理課件苗藥定痛顆粒〔處方理論依據〕葛根

升陽解肌，通絡止痛；

藥理作用：葛根中的大豆甙元具有抗乙酰膽堿作用，能夠明顯收縮平滑肌，被認為是葛根解痙作用的主要成分甘草

緩急止痛

兩藥調和諸藥為佐使之用。12整理課件諸藥相伍,共奏活血通絡、祛除風毒之成效。功能主治：用于偏頭痛，證見痛勢甚劇，或攻沖作痛，或痛如錐刺，或連及目齒等表現者。苗藥定痛顆粒〔處方理論依據〕13整理課件

三、使用背景14整理課件苗藥定痛顆粒〔使用背景〕

*本方是在苗族地區進行單方驗方整理中，對治療頭痛的藥物篩選后，再根據頭痛的臨床分型，隨證加減，在臨床應用中逐漸總結和形成。*能顯著改善患者頭痛病癥，治療頭痛總有效率為89%*且臨床運用平安、有效*發表相關論文并獲省部級科研工程2項15整理課件

四、立題目的、依據16整理課件苗藥定痛顆粒〔立題目的〕1據頭痛流行病學，高患病率及致殘率對社會經濟以及個人產生巨大影響

2臨床運用中已得較好的臨床療效,且未發現藥物副反應。17整理課件苗藥定痛顆粒〔立題依據〕西醫治療：以鎮痛劑和鎮靜劑為主，包括非特異性止痛藥如非甾體類抗炎藥和阿片類藥物，特異性藥物如麥角類制劑和曲普坦類藥物。但毒副作用較大，禁忌較多，無法適應廣闊患者要求中醫治療：大量的臨床實踐和研究資料證實了中藥治療頭痛的有效性，且反復長時間用藥一般不產生耐藥性及不良反響但中藥的研究仍然缺乏系統性。18整理課件苗藥定痛顆粒〔立題依據〕我們申請創制的“苗藥定痛顆粒〞作為一種苗藥制劑，在頭痛臨床運用中已得較好的臨床療效。不僅用于偏頭痛發作期患者，亦可用于預防偏頭痛的發生，經長期臨床驗證，療效可靠。本工程擬在原有前期工作的根底上，將此藥進一步研究開發，按院內制劑的標準，完善臨床各項試驗資料后，申報院內制劑批文，規模化生產，在病區推廣應用，為治療頭痛作出奉獻。19整理課件五、該品種市場供給情況20整理課件苗藥定痛顆粒〔市場供給情況〕苗藥定痛顆粒臨床應用中未發現毒副反響方面的風險，結合頭痛流行病學，需求市場較大。我省苗藥資源豐富，藥材高品質與多樣性，涉及植物藥、動物藥和礦物藥等。能保證苗藥定痛顆粒院內制劑的研發。21整理課件

六、臨床研究情況

22整理課件苗藥定痛顆粒治療頭痛〔瘀血阻絡型〕90例療效分析(一)中醫診斷標準：病名診斷、病類診斷、證類診斷、分期標準參照王永炎、嚴世蕓主編的?實用中醫內科學?〔上海科技出版社，2021年〕苗藥定痛顆粒〔臨床研究情況〕23整理課件〔二〕西醫診斷標準參照HIS?2004年國際頭痛疾病分類?〔2004年〕第二版〔ICHD-II〕原發性頭痛〔偏頭痛〕診斷標準。〔三〕數字疼痛量表24整理課件〔四〕實驗設計給藥方案：〔1〕試驗組：“苗藥定痛顆粒〞組，將相關藥物倒入一個較大容器里，加熱水約300～500毫升，充分攪拌后，3次/日服用。15天為一療程。〔2〕對照組：采用鹽酸氟桂利嗪膠囊〔國藥準字H10930003，西安楊森制藥〕5mg口服每晚一粒。15天為一療程。苗藥定痛顆粒〔臨床研究情況)25整理課件〔五〕療效評價指標參照?中藥新藥治療頭痛的臨床研究指導原那么?進行評價〔六〕療效結果〔1)兩組治療后頭痛病癥綜合評分均有不同程度下降，治療組平均下降5.24±1.12分，對照組平均下降3.56±1.75分；治療前綜合評分越高，下降越高；病程越長，下降越低。治療組下降好于對照組，說明治療組的療效較對照組好。苗藥定痛顆粒〔臨床研究情況)26整理課件〔2)疾病療效評價結果，治療組臨床痊愈率38.53%，愈顯率84.06%；對照組臨床痊愈率15.21%，愈顯率72.15%。兩組療效比較差異有統計學意義〔P=0.0163〕，治療組療效較對照組好。