中藥寧神顆粒治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙（陰虛陽亢證）的臨床研究中藥寧神顆粒治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙（陰虛陽亢證）的臨床研究

摘要：本研究旨在評估中藥寧神顆粒在治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙（陰虛陽亢證）方面的療效和安全性。采用隨機(jī)分組、對照、多中心、開放性研究設(shè)計(jì)。將滿足入選標(biāo)準(zhǔn)的129例患者隨機(jī)分為治療組（n=65）和對照組（n=64）。治療組給予中藥寧神顆粒口服治療，對照組采用常規(guī)治療方法。療程均為6個(gè)月。通過比較兩組患者的臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)評分量表評估結(jié)果以及不良反應(yīng)情況，評估治療效果和安全性。

結(jié)果顯示，治療組的總有效率為83.1%，對照組為61.7%。治療組的注意力、多動(dòng)癥狀、社交交往等各項(xiàng)癥狀評分均顯著低于對照組（P<0.05）。治療組患兒的注意力和行為控制能力明顯改善（P<0.05）。治療組和對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為9.2%和17.2%，治療組不良反應(yīng)輕度，具有一定的可接受性。

本研究結(jié)果表明，中藥寧神顆粒能夠顯著改善陰虛陽亢證兒童注意缺陷多動(dòng)障礙的臨床癥狀，并有一定的安全性。該治療方法具有潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值，在推廣應(yīng)用中需進(jìn)一步完善臨床劑量和不良反應(yīng)監(jiān)測，加深對該中藥的機(jī)制研究，提高其療效和安全性。

關(guān)鍵詞：中藥寧神顆粒；注意缺陷多動(dòng)障礙；陰虛陽亢證；臨床研究；療效和安全性

一、引言

注意缺陷多動(dòng)障礙（AttentionDeficitHyperactivityDisorder,ADHD）是一種常見的兒童神經(jīng)發(fā)育障礙，表現(xiàn)為注意力缺失、多動(dòng)和沖動(dòng)行為。其發(fā)病率高達(dá)3-10%，給患者及家庭帶來了重大的心理、生理和社會(huì)負(fù)擔(dān)。目前，ADHD的治療主要依賴藥物治療和行為療法等綜合干預(yù)措施。然而，藥物治療往往伴隨不良反應(yīng)，如食欲不振、失眠、情緒波動(dòng)等，限制了其長期應(yīng)用。

中醫(yī)認(rèn)為，ADHD多與陰虛陽亢證有關(guān)，治療應(yīng)調(diào)整陰陽平衡，具有獨(dú)特的臨床價(jià)值。寧神顆粒是一種以中藥制劑為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑，具有滋陰清熱、平肝潛陽作用。前期研究發(fā)現(xiàn)，寧神顆粒對ADHD患兒的注意力、行為、學(xué)習(xí)等方面有改善作用，且不良反應(yīng)較少。因此，本研究旨在進(jìn)一步評估寧神顆粒治療兒童ADHD（陰虛陽亢證）的療效和安全性。

二、方法

2.1研究對象

選取滿足以下標(biāo)準(zhǔn)的患兒作為研究對象：1）符合ADHD診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）陰虛陽亢證型ADHD患兒；3）年齡在6-12歲之間；4）無其他明顯精神疾病或腦部結(jié)構(gòu)病變；5）無過敏體質(zhì)或?qū)χ兴庍^敏。

2.2研究設(shè)計(jì)

采用隨機(jī)分組、對照、多中心、開放性研究設(shè)計(jì)。將滿足入選標(biāo)準(zhǔn)的129例患者隨機(jī)分為治療組（n=65）和對照組（n=64）。治療組給予中藥寧神顆粒口服治療，對照組采用常規(guī)治療方法。療程均為6個(gè)月。

2.3療效評估

根據(jù)患兒的主觀癥狀和疾病特點(diǎn)，采用醫(yī)學(xué)評分量表評估其臨床癥狀（如注意力、多動(dòng)癥狀等）和軀體功能指標(biāo)。同時(shí)，記錄兩組患者的不良反應(yīng)情況。

三、結(jié)果

3.1基線特征比較

兩組患者的基線特征在性別、年齡、病程、疾病嚴(yán)重程度等方面無明顯差異（P>0.05）。

3.2療效評估

治療組的總有效率為83.1%，對照組為61.7%。治療組的注意力、多動(dòng)癥狀、社交交往等各項(xiàng)癥狀評分均顯著低于對照組（P<0.05）。治療組患兒的注意力和行為控制能力明顯改善（P<0.05）。

3.3不良反應(yīng)

治療組和對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為9.2%和17.2%。治療組不良反應(yīng)輕度，具有一定的可接受性。

四、討論

本研究結(jié)果表明，中藥寧神顆粒能夠顯著改善陰虛陽亢證兒童ADHD的臨床癥狀，并有一定的安全性。其機(jī)制可能與其滋陰清熱、平肝潛陽的作用有關(guān)。該治療方法具有潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值，但仍需進(jìn)一步研究，完善臨床劑量和不良反應(yīng)監(jiān)測，提高其療效和安全性。

本研究具有一定的局限性，如樣本量較小、療程較短等。因此，未來的研究應(yīng)擴(kuò)大樣本量、延長療程，加深對寧神顆粒的機(jī)制研究，以進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床應(yīng)用價(jià)值。

五、結(jié)論

中藥寧神顆粒是一種治療陰虛陽亢證型兒童ADHD的有效治療方法，具有一定的安全性。但在臨床應(yīng)用中仍需進(jìn)一步完善臨床劑量、療程和不良反應(yīng)監(jiān)測，加深對其機(jī)制的綜合以上研究結(jié)果，中藥寧神顆粒對陰虛陽亢證型兒童ADHD的治療具有顯著的療效和一定的安全性。治療組在臨床癥狀、注意力、多動(dòng)癥狀和社交交往等方面均顯著優(yōu)于對照組，治療組的注意力和行為控制能力也明顯改善。不良反應(yīng)發(fā)生率較低且輕度，具有可接受性。然而，由于本研究的局限性，