[2005.04]ISO9001:2000質量管理體系內審檢查表（品質部）序號檢查內容涉及條文參考文件檢查方法檢查結果記錄PAGE8-TQMF09Ba.在產品實現的哪些階段,實現了產品監視和測量?是否對產品特別性按要求進行了監視和測量?b.符合驗收準則的證據是否形成了文件?記錄是否指明授權產品放行責任者?c.有無授權人員(或顧客)批準放行產品和交付服務的特例情況.7.4.3采購產品的驗證8.2.4產品的監視和測量.HT-COP21HT-COP22HT-COP23向品質部經理查閱產品監視和測量的文件,檢查是否規定了需進行監視和測量的產品實現階段,是否規定了監測點、監視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求?是否對監視和測量結果的處理作出了明確規定?具體包括質量計劃,產品檢驗規范之抽樣標準抽樣頻率樣本數檢驗項目之規定.到倉庫查看是否所有進貨都進行了檢查.詢問IQC,對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的,是否要求供應商采取糾正措施.詢問IQC,因生產而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的,以確認:是否了解緊急放行的程序或規定﹔由誰來審批﹔對緊急放行的產品是如何標示和記錄的﹔緊急放行的物料經檢驗不合格后,是如何追回的.對檢查儀器的使用,是否存在精確度不夠的情況.(6)到車間觀察過程檢驗的情況確認:質量控制點的員工是否經過培訓.是否存在工序完工,檢驗末完成就轉序的情況﹔是否規定了例外轉序的情況﹔檢查巡查報表,了解其巡查的頻率抽樣和檢驗的項目.對關鍵工序是否予以特別關注.(7)到生產車間抽查2~3個最終檢驗過程,確認:檢驗人員是否有產品檢驗規范/作業指導書﹔檢驗設備和工具是否處于有效期內；查看”成品檢驗報表”,是否存在所有的數據齊備后,OQC才掛上合格牌或蓋上合格證,認可產品入倉.有否進行QA安全測試,所出示的測試項目是否符合法律法規的要求.以保證所生產的產品合格.(8)查各種檢驗記錄情況,查10~15份檢驗記錄.(包括來料檢驗報告,QC巡查報告,QC驗貨日報表,成品檢驗報表,首檢報告,測試報告)確認:是否規定了保存周期,存放地點、條件是否適應;記錄是否項目清楚,數據齊全,是否能夠證實符合驗收準則的要求.檢驗記錄是否標明負責產品放行的授權責任者.(9)外發廠控制情況.是否采用了適當的方法對質量管理體系的過程進行了監視和測量?實施的效果如何?采用的方法是否能對過程持續滿足其預定目的的能力進征證實?8.2.3過程的監視和測量HT-COP16(1)查閱過程監視和測量的情況,是否規定了要進行過程監視和測量的環節,如關鍵工序控制點等.(2)是否規定了對過程進行監視和測量的方法.(3)是否對“過程實現所策劃的結果的能力”進行了評價?如何進行的?過程能力未達到策劃的結果時,是否采取了糾正措施?是否對測量和確保產品符合規定要求所需的監視和測量裝置進行了識別?是否配備了必要的監視和測量裝置?監視和測量裝置的測量能力是否滿足規定要求?是否在使用前或按規定的周期對監視和測量裝置進行校準和檢定?其依據是否可追溯到國際或國家標準?無標準時是否有可依據的文件?是否保存了檢定、校準的記錄?有無校準狀態標簽?是否規定了防止校準失效的調整方法?有否防止在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的措施(包括工作環境、貯存條件等)?當發現監視和測量裝置偏離校準狀態時,是否復評以前測量結果的有效性,是否采取了應的糾正措施？用于監視和測量的軟件,使用前是否予以確認？7.6監視和測量裝置的控制HT-COP17(1)詢問品質部經理:有無對監視和測量設備進行管理的規定.(2)詢問品質部計量員:是如何管理監測裝置的?查2~3份“檢測設備總賬表”“檢測設備檔案”的記錄.確認:使用前是否檢查和校準；使用后是否所有設備都按要求進行周期性校準.該檢測設備精確度是否適合使用的場合.(3)詢問計量員:當用戶要求了解測試設備有關資料時應如何處置.確認:是否能提供數據,證實測試設備的功能.(4)詢問計量員:如何確定測試任務并選擇合適的測試設備.確認:a.測試任務及所需準確度是否符合生產實際；b.選擇的測試設備其準確度和精密度是否符合要求.詢問計量員,如何定期校準測試設備.是怎幺用基準儀器比對一般測試儀器的.查2~3份特殊(包括自制)測式設備校準規程及按此規程校準的記錄.抽查品質部、生產車間5~10臺測試儀器,確認:校準標志是否在有效期內；是否按規定的時間進行校準；是否保存有校準記錄,記錄是否清晰、完整；不適合貼標簽時,如何識別校準狀態.(8)詢問計量員,當發現測試設備偏離校準狀態時如何處置.確認:對以前的測量結果是否評估其有效性,如何評估？是否根據評估結果,采取了相應糾正措施.某計量器具本次校正不合格,為此需評估至上次校驗合格期間經此儀器檢驗/測試結果的正確性.有無這方面的評估記錄.(10)詢問計量員有無特殊環境的規定.對環境的監測記錄.(11)查看測試設備貯存、保養、維修情況,確認:測試設備貯存保養是否符合要求；是否對測試設備定期檢查,修理后是否重新校準.(12)現場抽查2~3名操作者,看其是如何按規定調整測試設備,如何防止因調整不當引起校準的失效.確認:是否有必要的調整設備的使用說明書/作業指導書；是否按規定作業.(13)查測試人員有無上崗證.查校驗人員的資格.(14)用予監視和測量的軟件,并在必要時進行再確認？用哪些方法對產品的監視和測量狀態進行標識?存放的方式是否能區分不同監視和測量狀態的產品?當有可追溯性要求時常可能是自身的要求或合同的要求),其產品的是否具有唯一,性并加以記錄?7.5.3標識和可追塑性HT-COP14(1)詢問品質部經理,檢查狀態是如何進行標識的,確認:對檢驗和試驗狀態標識是否有管理規定;用標示紙、印章或區域表示產品檢驗狀態標識的管理是否符合要求.(2)現場抽查生產車間對檢驗狀態標識的情況.確認:標識的方法是否正確,是否隨著檢驗和試驗狀態變化而更改標識;是否保護好檢驗狀態標識;(3)抽取數個有追溯性要求的產品進行追溯,看其是否能夠達到追溯的目的.是否制訂不合格品控制程序并正確執行?是否對不合格品的標識和控制進行了規定?控制的措施包括哪些?是否有效果?不合格品是否得到處置?處置的方法有哪些?糾正后的不合格品是否再次驗證?交付和開始使用后發現產品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?對讓步處理是否作出了規定?讓步處理時是否向顧客和/或有關部門報告?是否保存了返工、返修和重新驗證的記錄?8.3不合格品控制HT-COP24(1)詢問品質部經理對不合格是如何管理的.確認:是否有對不合格品控制的文件化程序,是否符合要求和手冊規定;程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、處置及通知有關部門是否作出了明確規定;進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗不合格品控制情況.對交付和開始使用后發現的不合格品進行處理的情況.如何了解顧客對處理結果的滿意程度.(2)詢問品質部經理,不合格品評審工作是如何進行的.誰負責?誰參加?哪一級處理?讓步是否經過審批程序,是否經過審批?在什幺情況下,應將讓步處理的結果向顧客報告?(3)抽查3~5項不合格處置記錄,確認:記錄準確真實情況,是否注明不合格發生時間、地點、有關責任人/班次/拉次;不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字,是否按評審后的決定進行處置;不合格品糾正后是否重新驗證?讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是否符合規定要求.(4)現場檢查2~3個生產車間,確認:不合格品標識、記錄、隔離等情況是否符合要求.使用了哪些統計技術?其使用場合是否恰當?是否有效果?應用統計技術的方法是否正確?有無控制?是否對有關人員進行過統計技術培訓?8.4數據分析HT-COP25(1)詢問品質部經理,在測量、分析和改進活動中是如何應用統計的,確認:統計技術使用場合是否恰當,是否在產品設計、檢測、過程監視中使用了統計技術;是否制定使用統計技術的作業指導書;是否對有關人員進行了正確使用統計技術的培訓;統計的結果是否被用來采取糾正和預防措施.(2)現場觀察統計技術運用情況,確認:是否正確使用統計技術.統計技術使用是否有效果對使用效果是否進行了檢查.組織如何確定產品的要求?確定的方法有哪些?產品要求是否形成文件?與產品有關的強制性的法律法規有哪些?7.2(與顧客有關的過程)HT-COP08詢問品質部經理參加合同評審向品質部經理查詢識別產品要求的相關規定,這些規定是否包括識別產品要求的職責,方法以及識別結果的提供形式.索取與公司提供產品相關的法律,法規及強制性標準清單,判定其文本的有效性.查閱說明產品要求的文件(如產品標準,銷售合同,設計技術任務書,服務承諾等),看其是否表明組織已從顧客明確規定的要求,隱含的要求,法律,法規的要求以及組織的附加要求等方面確定了產品的要求.是否對顧客的投訴進行處理?7.2.3c顧客投訴及退貨處理顧客投訴及退貨處理程序是怎樣對顧客投訴及退貨有無采取進一步的糾正措施.有無相關職能部門參與分析解決.對處理的方式,顧客是否滿意.a.是否制訂了糾正和預防措施的程序文件?程序文件是否符合標準規定?b.糾正措施是否包括:1.評審不合格(包括顧客抱怨).2.確定不合格原因.3.評價確保不合格不再發生的措施的需求.4.確定和實施所需的糾正措施.5.記錄所采取措施的結果.6.評審所采取的糾正措施.c.預防措施是否包括:1.確定潛在不合格及其原因.2.評價防止不合格發生的措施的需求.3.確定并實施所需的預防措施.4.記錄所采取措施的結果.5.評審所采取的預防措施.d.糾正和預防措施的狀況是否成為管理評審的輸入?8.5.2and8.5.3HT-COP26詢問品質部經理:關于糾正和預防措施的管理情況,確認:a.公司是否建立了糾正和預防措施的文件化程序.b.采取糾正和預防措施之前的重要性及采取糾正和預防措施的風險進行了評估.a.由哪個部門組織評審不合格(包括顧客抱怨).b.由哪個部門組織調查不合格原因和確定糾正措施并實施.c.由哪個部門對糾正措施實施驗證.(5)查閱2~3份糾正措施記錄.確認:記錄是否表明實施糾正措施的效果及其跟蹤情況.(6)詢問品質部經理:公司對預防措施的實施作了哪些明確規定.由哪個部門主管信息分析、發現不合格的潛在原因?哪個部門參加?是否針對不合格的潛在原因采取預防措施.是否對預防措施進行了跟蹤記錄,其結果是否有效.(7)抽查2~3份預防措施原因分析、實施、驗證的記錄,查是否按規定貫徹執行.文件控制4.2.3HT-COP01(1)查看各種文件,了解文件受控情況(2)查看作廢文件是否已清除.(3)查看引用的外來文件的受控情況.(4)詢問參加文件定期評審的情況.記錄控制4.2.4HT-COP02(1)結合查閱各種質量記錄,查、看、問質量記錄保存和使用情況.管理承諾5.1QM2000(1)抽查1~3名質檢員,看其是否了解滿足顧客、法律法規要求重要性.(2)查看品質部資源是否充足.以顧客為關注焦點5.2QM2000(1)詢問2~3名質檢員,如何看待以顧客為關注焦點,如何將顧客的要求轉化為相關工作要求并得到滿足.質量方針5.3QM2000(1)向品質部經理及2~3名品檢員詢問公司的質量方針是什幺?如何為實施質量方針作出貢獻?質量目標5.4.1QM2000(1)向品質部經理及2~3名品檢員詢問公司的質量目標是什幺?本部門的質量目標是什幺?(2)查看部門目標的實施記錄.職責和權限5.5.1QM2000詢問品質部經理品質部在公司中的作用是什幺?詢問2~3名采購員,看其對自己的職責和權限是否了解,是否知道與其它部門(崗位)的關系.內部溝通5.5.3(1)詢問2~3名質檢員,了解他們如何與其它部門(崗位)進行溝通.管理評審5.6HT-COP06(1)詢問品質部經理參加管理評審的情況,品質部應為管理評審提供什幺數據.資源管理6HT-COP03HT-COP04詢問品質部經理,資源短缺時,如何配置?查看人力資源部是否充足?與2~3名QC/QA進行面談,了解他們的質量意識.詢問品質員培訓情況.查看檢測環境是否適宜?詢問參與生產設備認可的情況.產品實現的策劃7.1詢問品質部經理如何參與特定產品、項目或合同的質量計劃的制定與實施工作?設計和開發7.3HT-COP09(1)詢問參加設計評審、驗證和確認的情況,對驗證方法、驗收標準有甚幺意見.采購7.4HT-COP12(1)詢問參加供貨商評審工作的情況.生產和服務提供的控制7.5.1(1)詢問如何向生產車間等部門提供監視和測量設備.(2)詢問參與設備認可的情況.生產和服務提供過程的確認7.5.2(1)詢問參與特殊過程確認的情況.顧客財產7.5.4HT-COP13(1)詢問如何參與顧客財產的管理,并查看顧客財產的驗證記錄.產品防護7.5.5HT-COP18(1)詢問如何配合倉管做好倉庫存品的檢驗工作.(2)詢問如何做好包裝材料的檢查工作.內部審核8.2.2HT-COP20詢問是否定期接受內部質量體系審核?如何對待?查閱最近1~2次內審時發現的不合格項報告以及糾正措施的實施驗證記錄.記錄:審核:日期:57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735760696577100180309001359457807757990251551257710018030900123875771