第十八章病例對(duì)照研究的樣本含量估算與統(tǒng)計(jì)分析方積乾中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院2008.11第一節(jié)概述

病例組:來自確診患有某特定疾病人群對(duì)照組:來自不患有該病例且具有可比性的人群調(diào)查:過去暴露于各種可能危險(xiǎn)因素的情形統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn):疾病是否與暴露有關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)的程度病例來源：以醫(yī)院為基礎(chǔ)以社區(qū)為基礎(chǔ)設(shè)計(jì)（1）成組設(shè)計(jì)：兩組獨(dú)立樣本優(yōu)點(diǎn)：簡單易行，缺點(diǎn)：結(jié)果易受混雜因素干擾（2）匹配設(shè)計(jì)：病例:對(duì)照=1:1或1:m優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約樣本量缺點(diǎn)：較難實(shí)施注意：要避免匹配過度;

局限:無法得到疾病的發(fā)病概率，只能獲得暴露概率;不能用相對(duì)危險(xiǎn)度描述疾病與暴露的關(guān)聯(lián)程度，只能用優(yōu)勢(shì)比來描述與分析。優(yōu)勢(shì)（Odds）與優(yōu)勢(shì)比（Oddsratio）重要定律1重要定律2第二節(jié)成組設(shè)計(jì)資料的分析一、簡單四格表資料的分析例18-4在食管癌與飲酒的研究中，將每日飲酒量大于等于80克定為暴露組，80克以下定為非暴露組，試分析食管癌與飲酒量是否關(guān)聯(lián)。例18-4飲酒的OR二、分層四格表資料的分析例18-5在食管癌與飲酒關(guān)系的研究中,將每日飲酒量的資料按年齡組分解成4個(gè)四格表，不同年齡組的OR有所不同,擬分層分析。三、多個(gè)暴露水平的劑量-反應(yīng)相關(guān)分析當(dāng)暴露水平按K個(gè)等級(jí)分類時(shí)，可以估計(jì)每個(gè)暴露水平組與零劑量組的優(yōu)勢(shì)比；并進(jìn)一步檢驗(yàn)劑量-反應(yīng)是否線性相關(guān)例18-6仍然用食管癌與飲酒關(guān)系的研究資料，按照每日飲酒量將暴露水平分成四組，試分析食管癌發(fā)病與每日飲酒量是否存在劑量-反應(yīng)線性相關(guān)。當(dāng)暴露水平按K個(gè)等級(jí)分類時(shí)，可以估計(jì)每個(gè)暴露水平組與零劑量組的優(yōu)勢(shì)比；并進(jìn)一步檢驗(yàn)劑量-反應(yīng)是否線性相關(guān)三、多個(gè)暴露水平的劑量-反應(yīng)相關(guān)分析第三節(jié)匹配設(shè)計(jì)資料的分析一、1:1配對(duì)設(shè)計(jì)資料的分析例18-7利用子宮內(nèi)膜癌與服用雌激素關(guān)系的病例-對(duì)照研究資料，僅比較病例與第1個(gè)匹配對(duì)照的雌激素服用史。二、1:m

匹配設(shè)計(jì)資料的分析(視匹配組為”層”)若病例接觸危險(xiǎn)因素,Yi=1,否則，=0

Xi：m個(gè)對(duì)照中接觸危險(xiǎn)因素的例數(shù)例18-8仍用子宮內(nèi)膜癌與服用雌激素史與子宮內(nèi)膜癌關(guān)系的病例-對(duì)照研究資料

例18-8仍用子宮內(nèi)膜癌與服用雌激素史與子宮內(nèi)膜癌關(guān)系的病例-對(duì)照研究資料

樣本含量估算1．成組設(shè)計(jì)的樣本含量估算

已知對(duì)照組的暴露比例、優(yōu)勢(shì)比對(duì)照組例數(shù)與病例組例數(shù)之比例18-1為通過病例對(duì)照研究檢驗(yàn)食管癌發(fā)病是否與重度飲酒有關(guān)，欲估算病例