藥物分析課件2_第1頁
藥物分析課件2_第2頁
藥物分析課件2_第3頁
藥物分析課件2_第4頁
藥物分析課件2_第5頁
已閱讀5頁，還剩14頁未讀， 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

第三節藥品質量標準分析方法驗證

一、準確度是指用該方法測定結果與真實值接近的程度，用回收率表示.二、精密度

是指在規定的測試條件下，同一個均勻樣品，經多次測定結果之間的接近程度。方法精密度分為以下三個層次：1.重復性在相同條件下,由一個分析人員測定所得結果的精密度.2.中間精密度在同一個實驗室，不同時間由不同分析人員用不同設備測定結果的精密度。3.重現性在不同實驗室由不同分析人員測定結果的精密度。三、專屬性

是指在其他成分(如雜質、降解產物、輔料等)可能存在下，采用的方法能準確測定出被測物的特性。鑒別反應、雜質檢查、含量測定方法，均應考察其專屬性。四、檢測限

是指試樣中被測物能被檢測出的最低濃度或量，是限度檢驗指標。它無需測定，只要指出高于或低于該規定的濃度或量即可。

五、定量限

是指樣品中被測物能被定量測定的最低量，其測定結果應具一定準確度和精密度。六、線性

是指在設定的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。七、范圍

是指達到一定精密度、準確度和線性、測試方法適用的高低限度或量的區間。八、耐用性

是指在測定條件下有效的變動時，測定結果不受影響的承受程度。典型的變動因素有：被溶液的穩定性、樣品提取次數、時間等。練習題1.藥品檢驗時取樣必須考慮做到

A.任意性

B.均勻性

C.科學性、真實性、代表性

D.科學性、合理性、真實性

E.合理性、真實性、代表性2.準確度是指用該方法測定的結果與真實性或參考值接近的程度，一

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論