醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化行業(yè)市場(chǎng)分析第一節(jié)行業(yè)概況發(fā)、提高生產(chǎn)效率、降低營(yíng)銷本錢、改善患者體驗(yàn)，為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的進(jìn)展供給動(dòng)力，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)自藥物研發(fā)到注冊(cè)申請(qǐng)、藥物戒備、醫(yī)AI數(shù)字化醫(yī)生效勞、數(shù)字化患者用藥效勞等。產(chǎn)業(yè)鏈條較長(zhǎng)，各環(huán)節(jié)涉及程序較多，需要大量人力投入；各程序參與方較多，涉及的信息交互亦多。數(shù)字化技術(shù)可以對(duì)流程、質(zhì)量、模式、把握本錢，從而加速藥上市，保障藥品安全性并降低患者負(fù)擔(dān)。醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)方包括醫(yī)藥企業(yè)/〔CRO、SMO、中心試驗(yàn)室、冷鏈物流企業(yè)等〕、醫(yī)院/臨床爭(zhēng)論機(jī)構(gòu)、醫(yī)生/爭(zhēng)論者、患者/受試者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)等，彼此之間有大量信息、數(shù)據(jù)、流程交互需求。其中，醫(yī)藥企業(yè)/申辦方是核心參與方，也是數(shù)字化解決方案主要的付費(fèi)用戶。產(chǎn)業(yè)鏈各方的狀況介紹如下：1、醫(yī)藥企業(yè)/申辦方醫(yī)藥企業(yè)是藥品的權(quán)利全部者，臨床試驗(yàn)的申辦方，因而是醫(yī)藥數(shù)過(guò)程中，醫(yī)藥企業(yè)需在不同環(huán)節(jié)與多個(gè)其他參與方進(jìn)展交互。如，在藥物臨床爭(zhēng)論流程中，醫(yī)藥企業(yè)需要與醫(yī)院/臨床爭(zhēng)論機(jī)構(gòu)、第三方效勞準(zhǔn)時(shí)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，遞交相關(guān)的資料文件，滿足法規(guī)要求。風(fēng)險(xiǎn)，把握本錢。2、第三方效勞商第三方效勞商主要包括CRO、SMO、中心試驗(yàn)室、冷鏈物流企業(yè)等。CRO是通過(guò)合同外包形式為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)在醫(yī)藥研要執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，CRO在臨床爭(zhēng)論的過(guò)程中需與托付方〔醫(yī)藥企業(yè)/申辦方〕交互數(shù)據(jù)、協(xié)作流程；臨床爭(zhēng)論現(xiàn)場(chǎng)治理組織〔SMO〕是幫助通過(guò)派遣臨床爭(zhēng)論協(xié)調(diào)員〔CRC〕幫助爭(zhēng)論者執(zhí)行臨床爭(zhēng)論中非醫(yī)學(xué)推斷C在臨床爭(zhēng)論過(guò)程中需在電子數(shù)據(jù)采集系SaaS工作質(zhì)量，增加業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，并提升經(jīng)濟(jì)收益。3、醫(yī)院/臨床爭(zhēng)論機(jī)構(gòu)醫(yī)院/GCP和藥物臨對(duì)接。如申辦方、CRO在醫(yī)院進(jìn)展的監(jiān)查工作，冷鏈物流企業(yè)與醫(yī)院的連接，受試者在醫(yī)院的招募和入組等工作。醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化解決方案為醫(yī)院/臨床爭(zhēng)論機(jī)構(gòu)供給治理軟件，幫助醫(yī)院與其他方高效協(xié)作，從而提升爭(zhēng)論質(zhì)量，降低爭(zhēng)論風(fēng)險(xiǎn)，也提高工程承接力氣。4、醫(yī)生/爭(zhēng)論者醫(yī)生/爭(zhēng)論者實(shí)施臨床試驗(yàn)，并對(duì)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量及受試者安全及權(quán)益負(fù)責(zé)。爭(zhēng)論者須經(jīng)過(guò)資格審查，并具有相關(guān)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和力氣。爭(zhēng)論者通常為醫(yī)生，具有行醫(yī)資格及相關(guān)專業(yè)閱歷，了解并遵循GCP/爭(zhēng)論者需保證將數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、準(zhǔn)時(shí)、合法地進(jìn)展錄入。5、患者/受試者患者/受試者在臨床爭(zhēng)論中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)是臨床爭(zhēng)論的根底。通過(guò)招募受試者，記錄治療隨訪過(guò)程中的數(shù)據(jù)，臨床爭(zhēng)論得以高質(zhì)量完成。為中心”的臨床爭(zhēng)論概念〔DCT〕由此誕生。6、監(jiān)管機(jī)構(gòu)床爭(zhēng)論、申請(qǐng)審核、生產(chǎn)上市的全生命周期，監(jiān)管機(jī)構(gòu)都會(huì)與參與方親熱互動(dòng)，指導(dǎo)相關(guān)工作。在線申報(bào)、數(shù)字化監(jiān)管、監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)等，節(jié)約監(jiān)管機(jī)構(gòu)時(shí)間、降低監(jiān)管本錢、提升監(jiān)管質(zhì)量。其次節(jié)行業(yè)市場(chǎng)狀況一、行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模GlobalMarketInsights療保健云計(jì)算市場(chǎng)規(guī)模在2023年已經(jīng)超過(guò)2992023年至202713.4GlobalIndustryAnalyst19.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率2026年的市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到768行業(yè)中軟件市場(chǎng)在2023年至2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率將到達(dá)15.9%。依據(jù)灼識(shí)詢問(wèn)推想，2023年至2024年，中國(guó)才智醫(yī)療市場(chǎng)的復(fù)合年增10.8%。二、行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及進(jìn)展?fàn)顩r1、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入金額持續(xù)增長(zhǎng)，推動(dòng)醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)整體發(fā)展依據(jù)IMSHealth20231.39元，估量20231.45萬(wàn)億美元，行業(yè)穩(wěn)定增長(zhǎng)。GlobeNewswire2023年的1.232023年的1.258%20251.70萬(wàn)億美元。藥企的研發(fā)投入占比較高，2023年，美國(guó)藥品爭(zhēng)論與制造商協(xié)會(huì)成員企業(yè)研發(fā)投入占銷售額比例達(dá)21.4%，2023年歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)成員企業(yè)研發(fā)投入占銷售額比例達(dá)15.420232023年我國(guó)研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入到達(dá)24,393.1經(jīng)費(fèi)投入到達(dá)784.6Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及推想，2023年119億美元，2023247合增長(zhǎng)率約為20.12023年至2025年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入估量將以15.0%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至496億美元，此階段中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入的增長(zhǎng)率約為全球增速的2的投入也會(huì)增長(zhǎng)，帶來(lái)醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)的整體進(jìn)展。2、醫(yī)藥企業(yè)藥物戒備相關(guān)投入增長(zhǎng)潛力較大藥物戒備指的是覺(jué)察、評(píng)價(jià)、理解、預(yù)防不良反響或其他任何可能與藥物有關(guān)問(wèn)題的科學(xué)爭(zhēng)論和活動(dòng)。2023年，藥監(jiān)局公布《關(guān)于藥品上2023年，《中華人民共和國(guó)藥品治理法〔2023年修訂〕》正式公布，〔年，2023年12月1日起〔MAH〕較長(zhǎng)，依據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)視治理局〔FDA〕官網(wǎng)的披露，其在2023年合計(jì)收到221.79萬(wàn)份不良反響報(bào)告；依據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心《國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)年度報(bào)告〔2023年〕》，其在2023年合計(jì)收到《藥品不良反響/大事報(bào)告表》167.6萬(wàn)份。依據(jù)美國(guó)經(jīng)濟(jì)分析局的披露，2023年末美國(guó)人口約3.30的披露，2023年末中國(guó)人口約14.12億人，在中國(guó)人口基數(shù)遠(yuǎn)高于美國(guó)的狀況下，國(guó)內(nèi)藥品上市許可持有人〔MAH〕、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、相關(guān)經(jīng)數(shù)字化系統(tǒng)投入增長(zhǎng)空間較大。3、預(yù)期醫(yī)藥數(shù)字化營(yíng)銷市場(chǎng)規(guī)模增速將高于全行業(yè)數(shù)字化營(yíng)銷市場(chǎng)規(guī)模增速此外，冠疫情也成為了醫(yī)藥數(shù)字化營(yíng)銷市場(chǎng)的催化劑，由于冠疫情育線上化、患者治理線上化、臨床爭(zhēng)論線上化、市場(chǎng)活動(dòng)線上化等。在銷的主流方式之一。依據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)、蛋殼爭(zhēng)論院的統(tǒng)計(jì)及推想，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥數(shù)字化營(yíng)銷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望從2023年的10.8億元增加至202580.1億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率將到達(dá)28.46%。綜上，醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)的市場(chǎng)空間巨大。三、醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)在技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、業(yè)態(tài)、模式方面的進(jìn)展?fàn)顩r醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化解決方案掩蓋醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、注冊(cè)、藥物戒備及市場(chǎng)營(yíng)銷等全流程，近年來(lái)有如下進(jìn)展?fàn)顩r：1、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化進(jìn)程醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)具有較高的技術(shù)水準(zhǔn)與技術(shù)壁壘。2023年以前，由于網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、安全技術(shù)及掃瞄器性能等諸多技術(shù)約束，醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字IT使用過(guò)程中的需求變更。2023年后，隨著虛擬化技術(shù)和云計(jì)算技術(shù)的SaaS交付模式。在SaaS模式中，用戶無(wú)需關(guān)注系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)方式和部署方式，只需依據(jù)訂閱的應(yīng)用功能付費(fèi)。隨著系統(tǒng)可配置設(shè)計(jì)模式的成熟，SaaS模式供給商的交付速度和維護(hù)效率得以提升。分布式存儲(chǔ)、分布式計(jì)算、負(fù)載均衡等云計(jì)算技術(shù)的進(jìn)展使得計(jì)算/存儲(chǔ)資源的共享和可伸縮性有了極大的優(yōu)化，降低了軟件效勞商的運(yùn)營(yíng)本錢。當(dāng)前，醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)愈發(fā)強(qiáng)開(kāi)發(fā)效率，通過(guò)技術(shù)力氣提升醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。2SaaS產(chǎn)品，可大幅提高各參與方的運(yùn)營(yíng)效率SaaS產(chǎn)品能夠提高申辦方、醫(yī)院、第三方效勞商等各方的治理、運(yùn)營(yíng)質(zhì)量和效率，但照舊存在數(shù)據(jù)孤島、流程不協(xié)調(diào)、線上線下斷裂等痛點(diǎn)，無(wú)法適應(yīng)日益加強(qiáng)的監(jiān)管要求，不同組織、部門間無(wú)法實(shí)現(xiàn)協(xié)作互動(dòng)，影響各參與方進(jìn)一步提高效率。具備平臺(tái)屬性的SaaS產(chǎn)品能夠打通不同組織和系統(tǒng)間的屏障，有數(shù)據(jù)共享、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、流程協(xié)作、資源整合等優(yōu)勢(shì)，漸漸得到行業(yè)的認(rèn)可和承受。SaaS產(chǎn)品平臺(tái)化轉(zhuǎn)型的過(guò)程中。率。3CRO通常醫(yī)藥行業(yè)會(huì)將藥品研發(fā)的局部工作托付給CRO完成，主要通過(guò)CRO組建專業(yè)化和有豐富閱歷的團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)階段涉及的藥物篩選、數(shù)據(jù)采集分析、臨床試驗(yàn)治理等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。CRO效勞依靠于有專業(yè)閱歷的人員完成。近年來(lái)，數(shù)字化技術(shù)的進(jìn)展已經(jīng)超越“工具賦能”的層級(jí)，更大程度的轉(zhuǎn)變了CRO行業(yè)。人工智能帶來(lái)的自動(dòng)化數(shù)據(jù)處理技術(shù)，廣泛嵌入醫(yī)藥SaaS產(chǎn)品中，局部工作內(nèi)容得以通過(guò)系統(tǒng)功能解決。此外，隨著行業(yè)數(shù)字化程度的提升，傳統(tǒng)上于線下開(kāi)展的臨床爭(zhēng)論工作，已有越來(lái)越多的環(huán)節(jié)通過(guò)線上化方式開(kāi)展，在去中心化臨床爭(zhēng)論〔DCT〕模式往臨床爭(zhēng)論機(jī)構(gòu)，患者的入組速度、依從性得以有效改善，也有助于收集并沉淀更加豐富全面的數(shù)據(jù)。冠疫情加速了DCT模式在歐美國(guó)家的進(jìn)展，線上解決方案供給商如Science37、Medable等，以數(shù)字化技術(shù)為核心，供給基于DCT模式的臨床爭(zhēng)論整體解決方案，成為臨床爭(zhēng)論的趨勢(shì)。第三節(jié)行業(yè)進(jìn)展趨勢(shì)出如下將來(lái)進(jìn)展趨勢(shì)：一、推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型解決方案。因此，數(shù)字化轉(zhuǎn)型、智能化驅(qū)動(dòng)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥行業(yè)的引擎，也給了全球參與者共享升級(jí)的時(shí)機(jī)。二、從線上模式向線上線下一體化交付模式進(jìn)展由于醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于合規(guī)、質(zhì)量、效率的極高要求，數(shù)字化解決方案因此可以不斷拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，延長(zhǎng)至數(shù)據(jù)采集、處理、分析、遞交、風(fēng)險(xiǎn)管控等方面。數(shù)字化解決方案供給商除供給SaaS產(chǎn)品外還供給多種增值效勞，為客戶供給一站式的解決方案，更符合創(chuàng)型醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)際需求。三、不斷滲透醫(yī)藥行業(yè)的多種細(xì)分領(lǐng)域醫(yī)藥企業(yè)對(duì)數(shù)字化解決方案的需求涉及產(chǎn)品研發(fā)、上市、準(zhǔn)入、合規(guī)、生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷的全生命周期，隨著這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的深入，能夠供給全面數(shù)字化解決方案，并將多個(gè)領(lǐng)域數(shù)據(jù)、流程聯(lián)通的技術(shù)公司將成為醫(yī)藥企業(yè)的核心伙伴。Frost&Sullivan2023119億美元，2023年增長(zhǎng)至247億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為20.1%。自2023年至202515.0%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至496速的2產(chǎn)品及解決方案方面的投入亦將大幅提升。第四節(jié)行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)一、行業(yè)所面臨的機(jī)遇1、國(guó)家政策扶持研發(fā)、臨床試驗(yàn)相關(guān)監(jiān)管規(guī)定，如《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》《藥原則》等，標(biāo)準(zhǔn)藥物研發(fā)流程，嚴(yán)格把控藥物研發(fā)質(zhì)量，前述政策使醫(yī)執(zhí)行效率及數(shù)據(jù)質(zhì)量，醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)市場(chǎng)需求不斷增加。2、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的進(jìn)展業(yè)有極大的增長(zhǎng)動(dòng)力，政府與社會(huì)衛(wèi)生費(fèi)用支出穩(wěn)步增加。此外，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)由于良好的政策環(huán)境和大量資本的涌入而保持市場(chǎng)高度活潑，行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的創(chuàng)進(jìn)展供給市場(chǎng)機(jī)遇。截至2023651.91口比例相比20234.63個(gè)百分點(diǎn)。國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，75%的老年人至少患有一種慢性病，此外心臟病、糖尿病、高血壓等疾病的患病率也呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。與此同時(shí)，中國(guó)2023年的7.4%增加到2023年的8.7%。不斷增加的安康需求，將帶動(dòng)整個(gè)行業(yè)的進(jìn)展。3、醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化趨勢(shì)隨著醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)臨床爭(zhēng)論、注冊(cè)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)日漸提高，數(shù)據(jù)大量積存，流程日益簡(jiǎn)潔，行業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)的治理模式存在效率低下、數(shù)字驅(qū)動(dòng)，到達(dá)節(jié)約本錢、提高運(yùn)營(yíng)效率、降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的目的。數(shù)字聯(lián)網(wǎng)等的技術(shù)解決方案的進(jìn)展。4、趨勢(shì)逐步顯現(xiàn)長(zhǎng)期以來(lái)，得益于多年的閱歷及技術(shù)積存，國(guó)外醫(yī)藥數(shù)字化廠商在場(chǎng)份額，使原以國(guó)外廠商產(chǎn)品為主導(dǎo)的市場(chǎng)格局被漸漸打破，并建立了確定的用戶、技術(shù)、品牌優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)廠商產(chǎn)品替代國(guó)外廠商產(chǎn)品。此外，國(guó)內(nèi)廠商在藥研發(fā)領(lǐng)域市場(chǎng)份額的上升，有助于將我源，維護(hù)公眾