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文檔簡介
一次性使用無菌末梢采血針組成:與采血筆配套使用的采血針由不銹鋼針、塑柄和保護帽三部分組成。獨立使用的采血針主體結構由針體、彈射部件和外殼三部分組成。適用范圍:一次性使用無菌末梢采血針無治療或診斷作用,供人體指尖、耳垂等循環末梢點刺取血樣化驗用產品型號1.1.1與采血筆配套使用的采血針由不銹鋼針、塑柄和保護帽三部分組成,共分為兩個型號I型和II型。1.1.2獨立使用的采血針主體結構由針體、彈射部件和外殼三部分組成,共分為一個型號W型產品規格1.2.1與采血筆配套使用的采血針I型分為21G、23G、25G、26G、27G、28G、30G①-一下*心1計⑨一-干]?■,1.2.2與采血筆配套使用的采血針II型分為21G、23G、25G、26G、27G、28G、30G共7個規格23dlJjOB00□00(2)23dlJjOB00□00(2)__里村①一一什?一一睜爐崛1.2.3獨立使用的采血針W型分為21G、23G、25G、26G、27G、28G、30G共7個規格f?'衆IHI號辜本亍寸型號品二L2L3i'r筆配套I型21G).80士0.±C.5nni22.7±0.5mm3.4土D.3nm士0.3nnn23GX60士0.J15x25&).5:士:.J15x26G145+C.X5x27G).二士:,口H28G137+C.X5x淋132±0.J15x皿至的£-"來配帀,3與筆=_:.¥.11型21G).80士0.J15x壬芒±C.5nni21.9±0.5mm3.2士D.3nm己:士0.3nnn23G160士0.X5x25&).5:土:.J15x26G).二士:,27G).二士:.X5x28G137+2.口h端).32士0.OlSnm用的釆RtfW型21G).80士0.015nmV.:二j.Ih.18l0±0.5mm3.0±D.3nm匚:士0.3nnn23GD.60士0.D15nm25GD.50±0.OlSnm26GD.45+0.口h27GD.40+0.OLSnni28GD.37+0.OlSnm淋).32士0.D15nm1.3型號劃分說明根據其外形可分為以下型號:1、11為與采血筆配套使用的采血針,W為獨立使用的采血針。各型號分為7個規格,針線直徑代表其規格。1.4采血針組成材質1、11型不銹鋼針采用GB/T4240-2009規定的06Cr19Ni10不銹鋼絲制成,塑柄和保護帽采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯料制成。W型采血針主體結構由針體、彈射部件和外殼三部分組成,其中針體的不銹鋼針采用GB/T4240-2009規定的06Crl9Nil0不銹鋼絲制成,針體的塑柄和保護帽采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂制作,彈射部件采用符合GB/T22271.1-2008塑料聚甲醛(POM)制作,外殼采用符合GB/T2546.1-2006塑料聚丙烯(PP)制作。2.1采血針的基本尺寸應符合1.2中表1采血針基本尺寸的要求。2.2采血針不銹鋼針尖不得有毛刺、彎鉤和白點等缺陷。2.3采血針的塑柄不應有明顯的毛邊、污漬及缺肉等缺陷。2.4不銹鋼針與塑柄應連接牢固,其拉拔力應220N。2.5采血針應有良好的穿刺能力,其穿刺力應W1.0N。2.6獨立使用的采血針的刺穿深度應滿足下表2要求:主2牢土恃冃旳糸rui制乍詵底序號型號L21GIV.23GIV.25GIV2.2=10.21LILIL1.^=0.亦293lVs30GIV1.o+J.2.7采血針經確認的輻照滅菌方式滅菌后,不銹鋼針尖應無菌。2.8耐腐蝕性:采血針的不銹鋼針應有良好的耐腐蝕性,按照YY/T0149-2006中的加熱試驗法進行試驗,應達到b級要求。4、術語4.1采血針本技術要求中涉及的采血針為一次性使用無菌末梢采血針的簡稱4.2拉拔力使不銹鋼針芯與塑柄剛好分離的力。通常使用拉拔力測試儀進行測量。穿刺力采血針針芯的穿刺能力,或者針尖的鋒利程度。常用針尖鋒利度測試儀進行測量。刺穿深度采血
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