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第10頁共10頁配件質(zhì)量?檢驗管理?制度1?.目的?對原料、?輔料、成?品及半成?品進(jìn)行檢?驗,為生?產(chǎn)出合格?優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)?品提供保?證。對?產(chǎn)品特性?進(jìn)行監(jiān)視?和測量,?驗證產(chǎn)品?要求得到?滿足,以?確保滿足?顧客的要?求。2?.范圍?適用于對?生產(chǎn)所需?的外購產(chǎn)?品、過程?產(chǎn)品和成?品進(jìn)行監(jiān)?視和測量?。對輔?料的入廠?檢驗,半?成品的過?程檢驗,?成品的出?廠檢驗。?3.職?責(zé)質(zhì)管?科是對產(chǎn)?品特性實(shí)?施監(jiān)視和?測量主要?職能部門?。4.?程序4?.1質(zhì)管?科根據(jù)《?檢驗標(biāo)準(zhǔn)?》明確檢?測點(diǎn)、抽?樣方案、?檢測項目?、檢測方?法、使用?的檢測設(shè)?備等。?4.2進(jìn)?貨驗證?必要時,?由化驗室?采樣進(jìn)行?微生物和?理化指標(biāo)?的檢驗。?產(chǎn)品的?過程檢驗?由各工序?的品管員?負(fù)責(zé),按?照工藝標(biāo)?準(zhǔn)對其檢?驗和監(jiān)控?將檢驗合?格的半成?品交付下?道工序,?不合格品?另行堆放?。a)?檢驗合格?。倉庫辦?理入庫手?續(xù)并做好?標(biāo)識。?b)檢驗?不合格時?,檢驗員?在購進(jìn)物?資上加“?不合格”?標(biāo)識,按?《不合格?品控制程?序》進(jìn)行?處理。?驗證方式?可包括檢?驗、測量?、觀察、?工藝驗證?,提供合?格證明文?件等方式?。4.?3半成品?的測量和?監(jiān)控對?設(shè)置檢測?點(diǎn)的工序?,在做好?自檢自分?后將產(chǎn)品?放在待檢?區(qū),檢驗?員依據(jù)檢?驗規(guī)范進(jìn)?行檢驗,?對合格品?,在《半?成品檢驗?記錄》上?蓋檢驗員?簽字后方?可轉(zhuǎn)入下?一道工序?;對不合?格品執(zhí)行?《不合格?品控制程?序》。?下道工序?操作者應(yīng)?對上道工?序轉(zhuǎn)來的?產(chǎn)品進(jìn)行?互檢,確?認(rèn)合格后?方能繼續(xù)?生產(chǎn),對?不合格品?執(zhí)行《不?合格品控?制程序》?。4.?4成品的?測量和監(jiān)?控產(chǎn)品?的成品檢?驗(出廠?檢驗),?由專職檢?驗員負(fù)責(zé)?,成品檢?驗員必須?對產(chǎn)品過?程檢驗和?控制全面?了解,確?定無誤再?進(jìn)行成品?檢驗。?4.5產(chǎn)?品的檢驗?記錄配?件質(zhì)量檢?驗管理制?度(二)?1.為?了保證i?so90?02標(biāo)準(zhǔn)?在檢驗醫(yī)?學(xué)質(zhì)量管?理中的全?面落實(shí),?真正做到?“寫你應(yīng)?做的,做?你所寫的?,記你所?做的,查?你所記的?,改你所?錯的”。?確??剖?能夠按照?有效的文?件體系運(yùn)?行,為此?,檢驗科?主任專門?指定專人?負(fù)責(zé)全科?檢驗質(zhì)量?管理,經(jīng)?常督促檢?查各專業(yè)?組對各項?規(guī)章制度?的落實(shí)情?況。2?.定期督?促落實(shí)參?加省臨檢?中心的室?間質(zhì)控活?動,認(rèn)真?細(xì)心的按?時做好并?填寫每次?質(zhì)控,如?期寄出報?告。目前?參加生化?、細(xì)菌、?血液、體?液、血凝?及免疫質(zhì)?控。3?.每次接?到質(zhì)控評?判后,要?檢查對照?、總結(jié)優(yōu)?缺點(diǎn),找?出問題,?改進(jìn)工作?。對室內(nèi)?質(zhì)控要每?天堅持,?成為一項?恒定的檢?測工作。?如期畫好?室內(nèi)各質(zhì)?控圖表,?及時發(fā)現(xiàn)?失控和漂?移現(xiàn)象,?并做出相?應(yīng)處理。?4.質(zhì)?控的結(jié)果?,一定要?達(dá)到“二?甲”的標(biāo)?準(zhǔn)。對失?控的項目?,要特別?重視,限?期攻關(guān)達(dá)?標(biāo)。5?.各專業(yè)?組嚴(yán)格遵?守操作規(guī)?程,加強(qiáng)?“三基”?訓(xùn)練,對?每一張報?告單仔細(xì)?做,認(rèn)真?填寫結(jié)果?,清晰準(zhǔn)?確、簽上?全名,登?記后發(fā)出?報告;對?不能做的?單子,寫?明原因,?原單退回?,重新留?取標(biāo)本,?作到每張?單子有著?落。6?.一般當(dāng)?天標(biāo)本當(dāng)?天完成,?不能當(dāng)天?完成的標(biāo)?本要妥善?保存,以?免變質(zhì),?血液標(biāo)本?要離心后?吸出血清?貯于冰箱?,以免溶?血。7?.對反饋?回來的信?息,要及?時復(fù)查,?尋找原因?,吸取教?訓(xùn);對推?委搪塞,?造成誤診?等后果的?要追究責(zé)?任。8?.定期檢?查,結(jié)合?醫(yī)院每季?度一次質(zhì)?量檢查的?同時,對?各專業(yè)組?的工作質(zhì)?量進(jìn)行檢?查。特別?是對影響?質(zhì)量的各?種因素,?如人員操?作規(guī)范化?、儀器的?完好率、?精密度、?敏感性、?試劑的質(zhì)?量、方法?學(xué)的評價?以及系統(tǒng)?誤差以外?的偶然誤?差因素進(jìn)?行檢查,?解決存在?的問題。?9.血?庫工作人?員要嚴(yán)格?按照《血?庫工作制?度》辦事?,做到“?三查六對?”、仔細(xì)?認(rèn)真,把?好血液質(zhì)?量、血型?鑒定、交?叉配血等?質(zhì)量關(guān),?堅決杜絕?輸血事故?的發(fā)生。?10.?提高檢驗?人員的思?想素質(zhì)和?技術(shù),是?提高檢驗?工作質(zhì)量?的根本保?證,為此?,有計劃?的實(shí)施各?類人員的?培養(yǎng)計劃?,加強(qiáng)技?術(shù)考核,?“三基”?考核;科?室主任對?各專業(yè)組?(室)質(zhì)?量進(jìn)行定?期檢查,?發(fā)現(xiàn)問題?,盡快解?決。配?件質(zhì)量檢?驗管理制?度(三)?1目的?細(xì)化質(zhì)?量檢驗內(nèi)?容、方法?和工作程?序,加強(qiáng)?檢驗管理?,貫徹質(zhì)?量至上的?方針,規(guī)?范檢驗活?動,強(qiáng)化?檢驗的鑒?別,把關(guān)?、報告職?能,保證?檢驗機(jī)構(gòu)?獨(dú)立行使?產(chǎn)品檢驗?的職權(quán),?特制定本?制度。?2適用范?圍適用?于公司對?質(zhì)量檢驗?、檢驗_?___、?檢驗人員?,配備及?行為規(guī)范?等方面的?綜合管理?。3職?責(zé)技術(shù)?品質(zhì)部是?進(jìn)行產(chǎn)品?檢驗的職?能部門,?獨(dú)立行使?產(chǎn)品檢驗?職權(quán):不?受3.1?其它部門?和人員的?干擾,公?正、科學(xué)?地開展進(jìn)?貨檢驗、?過程檢驗?、最終檢?驗和試驗?。3.?2技術(shù)品?質(zhì)部負(fù)責(zé)?領(lǐng)導(dǎo)全公?司的所有?質(zhì)量,計?量、檢驗?人員:對?他們進(jìn)行?管理。?3.3無?論檢驗人?員在何處?工作,均?受技術(shù)品?質(zhì)部的直?接領(lǐng)導(dǎo),?技術(shù)品質(zhì)?部策劃所?有檢驗過?程,根據(jù)?實(shí)際情況?,在全公?司建立檢?驗體系,?設(shè)立檢驗?站點(diǎn),委?派檢驗人?員。1?3.4在?產(chǎn)品質(zhì)量?方面,應(yīng)?以檢驗人?員的判斷?結(jié)論為依?據(jù),其它?任何單位?和個人的?意見不影?響檢驗人?員的結(jié)論?和權(quán)威性?。對檢驗?結(jié)論持有?異議并經(jīng)?技術(shù)品質(zhì)?部仲裁方?能改變檢?驗結(jié)論。?4原則?規(guī)定檢驗?機(jī)構(gòu)4?.2檢驗?機(jī)構(gòu)的職?權(quán)公司?保證檢驗?機(jī)構(gòu)不受?其它部門?的制約,?獨(dú)立、公?正地開展?產(chǎn)品檢驗?,質(zhì)檢?員應(yīng)嚴(yán)格?執(zhí)行檢驗?標(biāo)準(zhǔn)和檢?驗規(guī)則,?獨(dú)立行使?工藝監(jiān)控?和質(zhì)量決?定權(quán),對?出現(xiàn)的不?合格產(chǎn)品?及違規(guī)的?處置決定?不受任何?人的干涉?。4.?3檢驗工?作的實(shí)施?檢驗工?作的實(shí)施?應(yīng)當(dāng)經(jīng)過?以下程序?:包括?軟件和硬?件準(zhǔn)備,?主要涉及?質(zhì)量憑證?、檢驗記?錄、檢驗?印章、檢?驗標(biāo)識、?報表、檢?驗手段、?檢驗設(shè)施?等。檢?驗工作的?實(shí)施主要?有幾個環(huán)?節(jié):明確?被檢產(chǎn)品?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?→測量比?較→判定?→標(biāo)識→?簽證、處?理→記錄?→報告?4.4檢?驗工作制?度自檢?、互檢、?專檢。要?求生產(chǎn)者?對自己生?產(chǎn)的產(chǎn)品?質(zhì)量負(fù)責(zé)?,首先要?自己檢驗?,然后互?相檢驗,?最后確認(rèn)?合格再交?質(zhì)檢員檢?驗。要?求檢驗人?員嚴(yán)格按?照圖紙、?工藝、標(biāo)?準(zhǔn)的要求?進(jìn)行產(chǎn)品?檢驗工作?。指質(zhì)?量問題原?因不清不?放過;解?決的措施?不落實(shí)不?放過;問?題不解決?不放過。?“三員?”:檢驗?員既是產(chǎn)?品的檢驗?員,又是?質(zhì)量第一?的宣傳員?,生產(chǎn)技?術(shù)的輔導(dǎo)?員。檢?驗員的工?作應(yīng)做到?為生產(chǎn)服?務(wù)的態(tài)度?讓工人滿?意,檢驗?過的產(chǎn)品?讓下工序?滿意,出?廠的產(chǎn)品?質(zhì)量讓用?戶滿意。?4.5?檢驗人員?工作原則?檢驗人?員要正確?把握權(quán)力?和責(zé)任的?關(guān)系,嚴(yán)?格把關(guān)與?積極預(yù)防?相結(jié)合,?采取“卡?、防、幫?、講”的?工作方法?。卡:即?把關(guān)嚴(yán)格?堅持標(biāo)準(zhǔn)?不放松。?防:預(yù)防?出現(xiàn)廢品?,防患與?未然。?幫:對操?作者進(jìn)行?技術(shù)指導(dǎo)?,共同解?決質(zhì)量問?題。講:?宣傳質(zhì)量?方針政策?,提高生?產(chǎn)人員質(zhì)?量意識?②不合格?采購品由?技術(shù)品質(zhì)?部___?_相關(guān)人?員,依據(jù)?規(guī)定要求?對其不合?格性質(zhì)進(jìn)?行評審,?評審后做?出處置意?見,填寫?不合格品?評審處置?單。評審?意見一般?為退貨或?換貨。?③采購人?員按評審?意見對不?合格采購?品進(jìn)行處?置,處置?情況填寫?不合格評?審處置單?。4①?日常單件?不合格品?由車間按?標(biāo)識和可?追溯性的?規(guī)定進(jìn)行?標(biāo)識、記?錄和隔離?,每日由?質(zhì)檢員進(jìn)?行確認(rèn),?在工序流?程卡中記?錄。對日?常單件不?合格品每?季度或根?據(jù)實(shí)際情?況集中進(jìn)?行評審,?評審和處?置意見填?寫不合格?品評審處?置單,相?關(guān)人員按?評審意見?對不合格?品進(jìn)行處?置,處置?情況填寫?不合格品?處置單。?②批量?(___?_件以上?)不合格?品由技術(shù)?品質(zhì)部依?據(jù)相關(guān)規(guī)?定對其不?合格性質(zhì)?評審,評?審和處置?意見填寫?不合格品?評審處置?單,相關(guān)?人員按評?審意見對?不合格品?進(jìn)行處置?,處置情?況填寫不?合格品處?置單。?①日常單?件不合格?品由車間?按標(biāo)識和?可追溯性?的規(guī)定進(jìn)?行標(biāo)識、?記錄和隔?離,每日?由質(zhì)檢員?進(jìn)行確認(rèn)?,在工序?流程卡中?記錄。對?日常單件?不合格品?每季度或?根據(jù)實(shí)際?情況集中?進(jìn)行評審?,評審和?處置意見?填寫不合?格品評審?處置單,?相關(guān)人員?按評審意?見對不合?格品進(jìn)行?處置,處?置情況填?寫不合格?品處置單?。②對?批量(交?驗批)不?合格成品?,技術(shù)品?質(zhì)部__?__有關(guān)?人員進(jìn)行?評審分析?;評審結(jié)?果填寫不?合格品評?審處置單?。相關(guān)部?門依據(jù)評?審意見對?不合格成?品進(jìn)行處?置,處置?情況填寫?不合格品?評審處置?單。4?.7檢驗?人員行為?規(guī)范“七?不準(zhǔn)”?不準(zhǔn)向外?協(xié)供方提?供有償咨?詢和接受?饋贈。?檢驗人員?要切實(shí)履?行監(jiān)督職?責(zé),不準(zhǔn)?與生產(chǎn)單?位串通一?氣,弄虛?作假。檢?驗人員要?端正工作?態(tài)度,與?生產(chǎn)單位?相互配合?,遇到問?題及時報?告,不準(zhǔn)?與生產(chǎn)人?員發(fā)生直?接沖突。?4.8?三級檢驗?的分類?最終檢驗?(也稱成?品檢驗或?入庫檢驗?):主要?是對產(chǎn)品?進(jìn)行技術(shù)?性能指標(biāo)?的試驗、?外觀的檢?驗等。?4.9標(biāo)?識的使用?管理狀?態(tài)標(biāo)識內(nèi)?容一般包?括:待檢?、待判、?合格、不?合格等。?5三級?檢驗的權(quán)?限與方式?方法進(jìn)貨?檢驗采購?品的分類?采購品?的檢驗?c類采購?品由制造?部進(jìn)行檢?驗或驗收?。未經(jīng)檢?驗或驗收?的采購品?不得入庫?、使用。?過程檢?驗工藝檢?查當(dāng)發(fā)?現(xiàn)有違反?生產(chǎn)工藝?時,責(zé)令?停止生產(chǎn)?,進(jìn)行整?改,并按?相關(guān)規(guī)定?處罰。?當(dāng)發(fā)現(xiàn)工?序產(chǎn)品有?不合格時?,質(zhì)檢有?權(quán)責(zé)令車?間停產(chǎn)整?改,并將?之前生產(chǎn)?出的不合?格工序產(chǎn)?品挑出。?確認(rèn)工?序按照質(zhì)?量手冊中?程序文件?的要求進(jìn)?行。5?.3最終?檢驗抽樣?及判定?各種產(chǎn)品?最終檢驗?抽樣方案?及判定按?對應(yīng)產(chǎn)品?企業(yè)內(nèi)控?標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行?。遇到?特殊情況?時,經(jīng)過?檢驗部門?主管批準(zhǔn)?后,允許?幾個生產(chǎn)?批作為一?個最終檢?驗批,但?批量不得?超過__?__件。?6質(zhì)量?檢驗復(fù)檢?確認(rèn)制度?為了保?證檢驗結(jié)?論的正確?性,防止?產(chǎn)品檢驗?出現(xiàn)錯檢?、漏檢、?誤判,特?6.1制?定本制度?。6.?2本制度?適用于對?產(chǎn)品質(zhì)量?檢驗結(jié)果?進(jìn)行確認(rèn)?,對投入?下料工序?的原材料?進(jìn)行確認(rèn)?。6.?3工作內(nèi)?容對出?現(xiàn)錯誤檢?驗結(jié)果的?責(zé)任人,?按《質(zhì)量?管理及考?核辦法》?進(jìn)行處理?。7檢?驗狀態(tài)及?檢驗制樣?保存的規(guī)?定對從?車間取的?檢驗樣本?,應(yīng)分淬?火樣和回?火樣放在?樣本盒內(nèi)?,淬火樣?放7.1?在黃色盒?內(nèi),回火?樣放在綠?色盒內(nèi),?對檢驗后?的樣本應(yīng)?根據(jù)檢驗?判定結(jié)果?及時放回?到適宜的?地方,對?檢驗制樣?(如硬度?塊、金相?塊等)應(yīng)?做好標(biāo)識?,用醫(yī)用?膠布粘貼?,標(biāo)明日?期、測試?結(jié)果或檢?驗結(jié)論。?7.2?在檢驗或?制樣過程?中,如果?出現(xiàn)流轉(zhuǎn)?,在
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