質量管理體系國家注冊審核員質量管理體系QMS國家注冊審核員培訓試題七一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（

）中。

(

c)1.審核發現指

a）審核中觀察到的事實

b）審核的不合格項

c）審核中搜集到的審核證據對照審核準則評價的結果

d）審核中的觀察項

(

d)2.質量管理體系可以

a）幫助組織實現顧客滿意的目標

b）提供持續改進的框架

c）向組織和顧客提供信任

d）a+b+c

(

c)3.下面哪一個不是質量管理體系審核的依據

a）ISO9001標準和法律法規

b）質量管理體系文件

c）ISO9004標準

d）合同

(

d)4．如果組織聲稱符合GB/T19001-2000標準，以下哪一種情況是對的

a）組織因為沒有設計開發部門，要求刪減7.3條款

b）顧客要求刪減8.2.3條款，因為不影響產品性能

c）組織因委托供方進行設計開發，要求刪減7.3條款

d）以上各項都不允許

(

b)5．標準7.5.5中的“搬運”是指

a）制成品交付給顧客間的運輸

b）從原材料進廠到制成品交付到預定的地點期間各階段產品的搬運

c）供方將原材料送至組織的運輸

d）a+b+c

(

b)6.下面哪一種情況是審核證據

a）陪同人員質檢科長向審核員反映：“供應科從非合格供方A處采購部件”

b）供應科長承認從非合格供方A處采購部件

c）因為在合格供方名錄中找不到部件供應商A，所以審核員認為供應科從非合格供方A處采購部件

d）以上都是

(

b)7．當獲得的審核證據表明不能達到審核目的時，審核組長可以

a）宣布停止受審核方的生產/服務活動

b）向審核委托方和受審核方報告理由以確定適當的措施

c）宣布取消末次會議

d）以上各項都不可以

(

b)8．與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息稱為

a）質量信息

b）審核證據

c）檢驗記錄

d）a+b+c

(

d)9.如果在審核中沒有發現不符合項，審核組長應

a）作出結論說：“質量管理體系不存在不符合項”

b）調整審核范圍

c）繼續擴大抽樣

d）以上各項都不對

(

d)10.實施第三方質量管理體系審核，主要是為了

a）發現盡可能多的不符合項

b）評估產品質量的符合性

c）建立互利的供方關系

d）證實組織的質量管理體系符合已確定的審核準則的程度要求

二、判斷題（每題1分，共10分）(前5為標準)

下列各題中，你認為正確的在（

）中劃“√”，錯誤的劃“×”

(√)1.持續改進可能涉及到產品、過程和體系等方面的改進。

(√)2．審核計劃應征得受審核方同意。

(×)3．在質量管理體系的第三方審核中，重要的是要收集不合格的信息。

(×)4．第三方審核就是質量認證。

(√)5．注冊審核員既要接受聘用機構監督，又要接受CNAT的監督。

(×)6．所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。

(√)7．管理評審就是質量管理體系評審。

(×)8．現場審核前的文件評審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。

(×)9.為了保證審核質量，審核組必須對申請認證的企業進行現場初訪。

(×)10.審核計劃一旦經受審核方事先確認，雙方都不得提出更改要求。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1.“人力資源部在‘人才市場’招聘微電子工程師，以滿足新產品開發的需要。”

適用于這一情況的條款是

6.2.2b)

2.

“檢驗員在成品車間對煤氣開關的五項指標進行測試，并填寫檢驗報告。”

適用于這一情況的條款是

8.2.4

3.

“用于監視和測量的計算機軟件，在初次使用前已得到確認。”

適用于這一情況的條款是

7.6

4.

“客戶發來傳真詢問是否同意合同補充條款，公司未及時回復。”

適用于這一情況的條款是

7.2.3b)

5.

“盡管出口合同并未規定包裝的圖案和色彩要求，但是公司在確定包裝的圖案和色彩時，仍應考慮進口國的風俗和習慣。”

適用于這一情況的條款是

7.2.1b)

四、問答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）。

1．

GB/T19001-2000哪些條款中體現了“持續改進”原則，至少舉出2個條款并簡要說明。

答：1）體現在5.6/8.2.2/8.4/8.5等條款中(答出兩條2分)；

2）簡要說明的內容應與舉出的標準條款對應，內容應準確（3分）。

2．簡述與審核有關的審核原則？

答：GB/T19011.1-2003中4d)-e)2方面內容（每方面2.5分）

3．審核員必須遵守的行為規范中，什么是審核員不允許做的事？

答：--不承擔本人不具備能力的審核；

--不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構隱瞞任何可能影響公正判斷的關系；

--除非受審核方書面授權或有法律要求，不討論或披露任何有關審核的信息；

--不接受受審核方及其工作人員或任何相關方的回扣、禮品及其他任何形式的好處，也不應在知情時允許同事接受；

--不有意傳播任何錯誤的或易產生誤解的信息，以防影響審核或審核員注冊過程的信譽；

--在任何情況下，不損害CNAT及其注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調查進行充分的合作；

--不對受審核方既進行咨詢又進行認證審核。

答對5條給滿分，少于5條少答一條扣一分。

4．如何依據GB/T19001:2000標準，審核“管理評審”過程？

答：到歸口部門查5.6條款中3個分條款的內容（包括抽樣和調查方法），每分條款4分，（如果只涉及標準內容，而未包括抽樣和調查方法，最多得6分）

到與改進措施相關的部門查有效性（3分）

5．審核計劃安排首先審核高層管理者，審核組組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求和法律法規要求和重要性和質量方針、質量目標及其實現情況，還了解了傳達和貫徹質量方針的做法。審核組組長接著詳細了解和查看了管理評審的情況和記錄，查看了全廠各崗位職責，并抽查了其中的一些內容，最后又了解了管理者代表的工作是否得到授權和支持。由于沒有發現問題，審核組組長說你們廠的管理職責做得很好，并結束了對高層管理者的審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

答：1．不符合要求（2分）

2．因為對管理職責過程審核的內容不全面,結論下得太早。（3分）

3．還應增加的審核內容：

1)過程的識別(體系的策劃)

4.1/5.4.2

(2分)

2)如何以顧客為關注焦點

5.2

(2分)

3)內部溝通的安排

5.5.3

(2分)

4)如何確保提供資源

5.1e)/6

(2分)

5)其他合理的內容

(2分)

五、案例分析題（每題6分，共30分）。

請根據所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合GB/T19001-2000標準的條款號、內容和嚴重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。

判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。

1．在家用用品倉庫中，審核員看到環境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但發現有的熱水器7只相疊，有的8只相疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標識。管理員說我們的制度規定倉庫要統一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有人堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。

答：不符合的條款和內容：不符合7.5.5中的“在內部處理和交付到預定地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。”

2．

技術部跟蹤文件控制的實施時，發現工程師所用的來自母公司的標準工藝流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復印件，公司規定這種外來文件必須經文件控制中心蓋章確認，并另蓋發放章后才可作為有效文件發放，但此份復印件上只有母公司的發出章，沒有本公司的確認章。

答：不符合的條款和內容：不符合4.2.3f)“確保外來文件得到識別，并控制其分發。”

3．審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA－12的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發現的一個不合格項，即粉末在貯存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此措施已驗證。

審核員問這樣不是太浪費了嗎？倉庫主任回答說：有什么辦法呢？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？

答：不合格條款及內容：不符合8.2.2中“應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因”。或不符合8.5.2中“組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生”。

4．車間規定廢品率不能大于0.5％。審核員發現本月前20天，廢品率均在0.25％到0.35％上下，但最近連續5天的廢品率為0.47％、0.48％、0.48％、0.49％、0.49％。審核員就問，你們的廢品率已經連續5天接近0.5%了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過，0.49％還在0.5％以下，問題不大”。

答：不合格條款和內容：不符合8.4c）數據分析應提供“過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會。”

5．裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀檢測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設備。國內只此一臺，而且我們指定工程師保養，操作工不能擅動，絕對可信。

答：1.繼續了解是否已經進行了校準；

2.是如何校準的？查閱校準的依據和記錄；

3.其他合理的審核思路。

（答出其中兩條可給6分）2008年9月考題回憶----SPC圖

答：SPC圖或“控制圖”是將從過程定期收集的樣本所獲得的數據按順序點繪而成的圖。SPC圖上標有過程穩定時描述過程固有變異的“控制限”。控制圖的作用是幫助評價過程的穩定性，這可通過檢查所點繪的數據與控制限的關系來實現。

68.SPC圖的用途

答：1、SPC圖通常用來檢測過程的變化。

2、通過采用附加準則解釋所繪數據的趨勢和形態，可改善控制圖的使用，以便更迅速地展示過程變化，或提高識別微小變化的靈敏度。

依據GB/T19001—2000標準，如何審核“文件控制”。

答：1.主控部門

1.1

查程序文件，確定：文件的編制是否符合4.2.3的要求；

1.2

抽查3-6份文件，確認：

a.文件的發布前是否經過批準，分發是否受到控制，版本是否現行有效，是否清晰、完好；

b.文件的更改是否經過批準，是否有更改或修訂狀態的標識。

c.了解各部門、崗位的文件是否適用？

1.3

抽查2-4份外來文件，確認：外來文件是否識別，分發是否受到控制。

1.4

是否有作廢文件，如果有，查是否對作廢文件進行了標識。

2.相關部門，查：使用的文件是否受控、版本是否現行有效。

如何依據GB/T19001-2000標準，審核“產品的監視和測量”過程。

答：1.主控部門

1.1.

查是否有產品的接受準則（如：產品的檢驗規程、成品試驗大綱、相關的國標或部標等），包括“緊急放行”的條件和要求；進貨、過程、最終產品的檢驗規程和檢驗記錄

1.2.

抽查5-8份產品質量檔案（如：原材料、零部件檢驗記錄、產品試驗記錄等），確認：

a.經驗證的產品是否滿足要求？

b記錄內容作為證明產品是否滿足要求的證據是否充分？是否有授權放行產品人員的簽字認可；

c.授權放行產品人員（質檢員等）是否進行了培訓，是否有任職的資格；

d.是否有不合格品發生，如果有，是否按不合格品控制程序的要求進行了控制；

e.去現場查看被抽查產品是否進行了狀態標識；

f.是否有緊急放行的發生，如果有，緊急放行的處理是否符合要求等。

2.相關部門查驗證后的產品，是否進行了狀態標識。

在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”

答案：1）不符合事實：銷售科長說公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法。

2）不符合條款和不合格條款和內容：GB/T19001-2000中不符合8.2.1中的“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

在審核郵電局發送科時，文件規定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內發送。審核員發現在分選組內墻角處堆放了一堆發往青海的郵件，發送人員正將其放在紙箱內打包準備發送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發送嗎？發送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了。”

答案：1）不符合事實描述：郵電局文件規定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內發送。但審核員發現，發送人員正將發往青海的郵件放在紙箱內打包準備發送。

2）不符合標準條款不合格條款和內容：GB/T19001-2000中不符合GB/T19001-2000標準的7.5.5條款中的“在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。”

審核員在供應部抽查采購合同，看見抽查到的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和017）中“產品要求”一欄都寫著“按國家標準”，審核員問供應部負責人：“按哪個國家標準？”供應部負責人看了看合同，說：“我不太清楚。”供應部負責人問站在旁邊的采購員知不知道是哪個國家標準，采購員說：“我也不清楚。”。

答案：1）不符合事實：在供應部的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和017）中“產品要求”一欄都寫著“按國家標準”，但供應部負責人和采購員都不知道是哪個國家標準。

2）不符合的條款和不合格條款和內容：GB/T19001-2000中7.4.2中“采購信息應表述擬采購的產品。

《中華人民共和國計量法》中規定：用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，實行__強制檢定_。

《中華人民共和國認證認可條例》第二條規定，認證是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準的_合格評定_活動

請簡述統計過程控制（SPC）圖的概念及其用途

答案及評分標準：

概念（3分）

用途（2分）

在某玩具包裝車間，審核員發現W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現場工人使用的是天藍色硬紙板做的。車間主任解釋說，塑料板上星期就用完了，貨要的急，供應科一時買不來。和設計科溝通后，他們同意用紙板代替。審核員問“圖紙和工藝卡都沒有顯示出來”，主任說：“設計科科長說總工程師出差還沒回來，更改單沒法批準，圖紙也沒法改，先這樣做，問題不大。”

答案及評分標準：

不符合條款7.5.1（2分）

不符合條款內容：組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。（2分）

不符合事實：略（2分）

1、請簡述與審核員有關的原則？

答：a.道德行為:職業的基礎

b.公正表達：真實準確的報告的義務

c.職業素養：在審核中勤奮并具有判斷力

2、簡述審核員行為規范（至少寫出六條）？

答:--不承擔本人不具備能力的審核；

--不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構隱瞞任何可能影響公正判斷的關系；

--除非受審核方書面授權或有法律要求，不討論或披露任何有關審核的信息；

--不接受受審核方及其工作人員或任何相關方的回扣、禮品及其他任何形式的好處，也不應在知情時允許同事接受；

--不有意傳播任何錯誤的或易產生誤解的信息，以防影響審核或審核員注冊過程的信譽；

--在任何情況下，不損害CNAT及其注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調查進行充分的合作；

--不向受審核方提供相關咨詢。質量管理體系國家注冊審核員質量管理體系QMS國家注冊審核員培訓試題五一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（

）中。

（d）1．審核工作文件可以包括(

)

a）檢查表

b）審核抽樣計劃

c）記錄信息的表格

d）以上都是

（

b）2．當有建立合同關系的意向時，到供方進行體系評價是

a)．第一方審核

b)．第二方審核

c)．第三方認證審核

d)．以上都不是

（c）3．

制定審核計劃是（C）的職責

a)．認證機構

b)．受審核方

c)．審核組長

d)．以上都是

（a）4．過程監視和測量的目的是

a)．證實過程實現的策劃結果的能力

b)．證實過程的符合性

c)．證實產品滿足要求

d)．以上都是

（d）5．在策劃的安排已圓滿完成之前，放行產品和交付服務應

a)．得到有關授權人的批準

b)．適用時，經顧客批準

c)．A或B

d)．A+B

（c）6．變換方法進行計算是

a)．設計輸出

b)．設計評審

c)．設計驗證

d)．設計確認

（c）7．向受審核方的高層管理者正式介紹審核組成員是在（

）上進行的

a)．初訪時

b)．審核組準備會上

c)．首次會議上

d)．審核組與受審核方的溝通會上

（b）8．確保在整個組織內提高滿足顧客要求意識是

a)．最高管理者的職責

b)．管理者代表的職責

c)．培訓部經理的職責

d)．銷售部經理的職責

（c）9．在審核中發現了正在使用的某個文件，這是

a)．審核準則

b)．審核發現

c)．審核證據

d)．審核結論

（a）10．第三方認證審核的審核報告應提交給

a)．審核委托方

b)．受審核方

c)．受審核方的上級主管部門

d)．認可機構

二、判斷題（每題1分，共10分）（前5為標準）

下列各題中，你認為正確的在（

）中劃“√”，錯誤的劃“×”

（×）1．組織應確保對質量記錄的控制滿足標準中4.2.3的要求。

（×）2．必須對初評的受審核方作初訪。

（√）3。審核結論應包括對質量管理體系有效實施、保持和改進的評價

（×）4．對標準要求的刪減只要是符合法規要求就可以接受。

（×）5．確定質量管理體系是否符合GB/T19001-2000的要求，必須進行第三方認證。

（√）6．在末次會議上審核組長可請組員宣讀不符合報告。

（×）7．2000版的ISO9001和ISO9004是一對協調一致的質量管理體系標準，結構和適用范圍都是相似的。

（√）8．末次會議上，審核組長應提出審核發現和審核結論。

（×）9．第三方認證審核的審核組長必須是國家注冊的高級審核員。

（×）10．審核報告必須經認證申請方領導同意方能上報認證機構。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1．“為確保質量管理體系持續的有效性、適宜性和充分性，組織最高管理者應對其進行評審。”

適用于這一情景的條款是：5.6

2．“在車間墻上貼有“產品試驗不合格請找主任設計師處置”。”

適用于這一情景的條款是：8.3

3．“由于正在休息，對要整理床鋪的服務員說不用整理了。”

適用于這一情景的條款是：8.2.4

4．“銷售科與客戶協商更改了合同條款，但是生產科不知道。”

適用于這一情景的條款是：7.2.2

5．“組織按照合同要求，對售出產品進行維護保養。”

適用于這一情景的條款是：7.5.1f)

四、回答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）

1．舉例說明“與供方互利的關系”在GB/T19001-2000中的體現（至少寫出二個條款）？

答案：體現在7.4.1,7.4.2,7.4.3和8.4中，答出兩條2分，簡要說明3分。

2．審核中，某工序產品質量不太穩定，審核員發現該工序沒有作業指導書，就開出了不合格報告，當事人不接受，說：我是技術不太熟練造成的，應通過培訓解決，不一定按你的導向編作業指導書。此時，你認為該審核員應如何做？為什么？

答案：接受對方的意見，撤銷“沒有作業指導書”的不合格報告；（2分）

接受此事的教訓，準確掌握標準。（1分）

理由：

（1）因為標準規定是：“必要時，獲得作業指導書”，并沒有說：“質量不穩定時，獲得作業指導書。”當事人的說法是可以接受的。（2分）

（2）該審核員犯了“推測”和“替受審核方分析原因”的毛病。（1分）

3．認證審核的審核組組成后，審核組通常召開哪些會議，何時舉行？

答案：

（1）現場審核首次會前，審核組準備會；

（2）現場審核開始時首次會；

（3）現場審核中的審核組內部溝通會；

（4）現場審核末次會前與受審核方的溝通會；

（5）現場審核結束時的末次會。

4．依據GB/T19001—2000標準，如何審核“顧客溝通”？

答案：

到主責部門查7.2.3條款中3個分條款的內容（包括抽樣和調查方法），每分條款4分（如果只涉及標準內容，而未包括抽樣和調查方法，最多得6分）。

查顧客溝通的有效性(8.2.1)3分

5．審核員審查產品的監視和測量過程時，在質量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗規程和規程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質量檔案三份，發現目錄所引內容是一致的，審核員就結束了審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？

答案：不符合要求（1分）

不全面（2分）

增加查以下內容：（10分）

——策劃安排完成如何處理？

——成品質量檔案能否表明符合接收準則，是否有授權人員簽字？

——去現場檢查產品的監視和測量是否按規定進行？

——去現場檢查是否通過才放行？

——了解錯漏檢的情況的情況？

另外，還應查產品的監視和測量的有效性（2分）

五、案例分析題（每題6分，共30分）

請根據所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合GB/T19001-2000標準的條款號、內容和嚴重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。

判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。

1.審核員在現場審核時，在車間的辦公室內看到張貼著企業的質量方針和質量目標，就此請車間主任背對著談談他的認識，車間主任說我記不住，但我們企業做得很好，并且說明了企業質量方針和質量目標的含義。審核員問你們車間有沒有車間的質量方針和質量目標，車間主任說，我們沒有。有的科室編了，但對車間來說，沒有必要編，用企業的質量方針和質量目標作為我們車間的就行了。”

答案

不合格條款及內容：5.4.1全段

2.審核員在檢驗處發現編號為435的壓力容器成品的合格證是由授權檢驗員在3月25日簽發的，3月26日該產品發往用戶，3月31日投入使用。審核員在查閱該產品的檔案時,發現它的承壓零件A的主焊縫是在3月15日焊接的，而焊縫的焊接性能檢查合格報告是在4月1日簽發的,就問這是為什么?檢驗處長說,零件A是生產急需例外轉序的,并說明這是按廠有關規定經主管生產的副廠長批準的,而后又讓人取來了報批的記錄。

答案

不合格條款及內容：8.2.4最后一段

3．審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章”，審核員看了一下15份文件上都沒有作廢章。

答案：

不合格條款及內容：4.2.3d）和g）中“確保在使用處可獲得適用文件的有關版本”和“防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。”

4．顧客投訴是由銷售部處理的，審核員看到三個月來共發現并及時處理了顧客對A產品添加潤滑油不方便的投訴20起。審核員在審核設計部門時，問了設計部的A產品設計組和其他人員，沒有人知道此事。

答案：

不合格條款及內容：5.5.3

5．在審核加工車間時,發現零件A圖紙的裙部尺寸公差帶與檢驗員所持的檢驗記錄上規定的尺寸公差帶尺寸不一致。

答案：

判定不合格的證據不充分，進一步審核的思路如下：

——檢驗記錄上規定的尺寸公差帶是否大于零件A圖紙的裙部尺寸公差帶

7.1c)

(有設計過程的，可考慮7。3。3c))

——查檢驗記錄上規定的尺寸公差帶是否經過批準;

4。2。3a)

——檢驗記錄上規定的尺寸公差帶批準時是否考慮了與圖紙公差帶的不一致;

4。2。3a)

——查實物的實際尺寸，執行檢驗記錄上的規定尺寸公差帶是否造成A產品不滿足要求；

8。2。4

——下工序或顧客是否滿意

8。2。1

——其他合理的審核思路.

（答出2條就6分）質量管理體系國家注冊審核員質量管理體系QMS國家注冊審核員培訓試題四一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（

）中。

（c）1.質量計劃是對應用

的質量管理體系的過程和資源作出規定的文件。

a）為實現質量方針和目標

b）提高產品質量

c）針對特定產品、合同或項目

d）為使質量體系能有效運行

（d）2.GB/T19001-2000標準規定的質量管理體系要求

a）是為了進一步明確規定組織的產品要求

b）是為了統一質量管理體系的結構和文件

c）是為了統一組織的質量管理體系過程

d）以上都不是

（b）3.為確保設計和開發的輸出滿足輸入的要求應進行

a）設計和開發評審

b）設計和開發驗證

c）設計和開發確認

d）設計和開發的策劃

（a）4.對每個生產和服務過程的哪種說法是錯誤的

a）編制相應的作業指導書

b）由勝任的人員進行

c）獲得必要的資源和信息

d）以上都沒有錯

（c）5.組織應按GB/T19001-2000標準中4.2.3的要求控制的文件范圍是

a）組織制訂的所有文件

b）組織需用的所有外來文件

c）質量管理體系所要求的文件

d）a+b

（a）6.一個組織聘請了兩位咨詢機構的審核員代表組織對自己的質量管理體系進行審核，這種審核稱為

a）第一方審核

b）第二方審核

c）第三方認證審核

d）以上都不對

（b）7．審核員在現場審核時，應怎樣使用檢查表？

a）把檢查表交給受審核方，然后提問

b）將檢查表作為審核的輔助工具

c）嚴格按檢查表中所列的問題逐個提問，然后進行核查

d）不按檢查表審核

（c）8.在第三方認證審核時

不是審核員的職責

a）實施審核

b）確定不合格項

c）對發現的不合格項制定糾正措施

d）驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性

（c）9．質量管理體系審核是一個_____的過程。

a）發現不合格項

b）對不合格品進行處置

c）評價質量管理體系

d）檢驗生產進度和產品質量

（a）10.以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據？

a）審核員看見某操作工人按作業指導書加工產品

b）操作人員反映另一車間內噪音太大

c）陪同人員向審核員解釋不合格品的處理情況

d）以上都不是

二、判斷題（每題1分，共10分）

下列各題中，你認為正確的在（

）中劃“√”，錯誤的劃“×”

(√)

1．質量管理體系文件的多少和詳略程度應與人員能力相適應。

(×)2．執行審核計劃不能靈活。

(√)3.GB/T19004-2000標準提供了超出GB/T19001-2000標準要求的指南，但不是GB/T19001的實施指南。

(√)4.在對產品實現進行策劃時，組織應確定產品的質量目標和要求。

(√)5．認證審核的審核計劃必須得到受審核方的同意。

(√)6．審核組不能僅根據不符合項來評價受審核方質量管理體系。

(×)7．組織的質量管理體系認證范圍由認證機構決定。

(√)8．CNAT是中國認證人員與培訓機構國家認可委員會的英文簡稱。

(√)9．審核組中必須配備熟悉受審核方專業的人員。

(×)10.質量管理體系審核的審核準則就是GB/T19001-2000標準。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1.“質檢部對上一季度出現的不合格品進行統計分析。”

適用于這一情景的條款是

8.4

2．“車間工人對不合格的部件在進行返工。”

適用于這一情景的條款是

8.3

3.

“某賓館正在檢修供暖設備。”

適用于這一情景的條款是

6.3

4.

“某車間新分配的工人不會操作生產設備’。”

適用于這一情景的條款是

6.2.1

5．“工程技術部向噴涂工人提供了油漆色標。”

適用于這一情景的條款是

7.5.1a)

四、問答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）。

1.

舉例說明“全員參與”原則在ISO9001:2000條款中的體現。(至少寫出2個條款)

答：體現在5.4.1/5.5.1/5.5.3/6.2.2等條款中(答出兩條2分)；結合寫出的條款內容簡要說明（如質量目標的實現需要各職能和層次人員的參與；職責權限的劃分使員工各行其職；所有從事影響產品質量工作的人員應勝任其工作、具備質量意識等）(答出其中兩條3分)。

2．末次會上審核組長在宣布“審核結論”時說：“本次審核共開出8個一般不符合項，沒有嚴重不合格項，審核組的一致意見是：在不合格報告的糾正措施及其有效性驗證合格后，予以推薦通過（認證注冊）”。你認為這樣的審核結論表述方法，是否合適？為什么？如果你是審核組長，如何策劃和表述？

答：不合適；

因為審核結論的定義指出：“審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果”；而組長表述的審核結論只涉及不符合項這部分審核發現。

作為組長，將先進行總體有效性評價，因為它就是對所有的審核發現的評價，接著“綜上所述，審核組的一致意見是：在不合格報告的糾正措施及其有效性驗證合格后，予以推薦通過（認證注冊）”

3．簡述審核計劃應當包括的內容？

答：GB/T19011

第6.4.1中a)-g)的內容，至少答出5條，少于5條每少一條扣1分

4．如何依據GB/T19001:2000標準，審核“與產品有關要求的評審”過程？

答：1）到主責部門查7.2.2條款中的內容（包括抽樣和調查方法），第一自然段6分,后三個自然段各2分，（如果只涉及標準內容，而未包括抽樣和調查方法，最多得6分）

2）到與產品有關要求的評審過程相關的部門查參與評審、信息傳遞、有效性等情況（3分）

5．在審核“6.2.2能力、意識和培訓”時，公司企管部部長向審核員提供了年度培訓計劃和已實施的培訓的記錄，以及保存的教育、培訓、經驗和技能的記錄，審核員看了后對他們的工作很滿意，道謝后就離開了。審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

答：1．不符合要求(1分)

2．因為6.2.2中的要求未全面審核。(2分)

3．審核員需審核的要點：(10分)

1)是否確定的從事影響產品質量工作的人員應具備的能力，查相應的規定

2)詢問除培訓之外，是否還采取其他措施使人員滿足能力要求，如有，查相應的記錄

3)如何評價培訓和其他措施的有效性，抽查相應的記錄

4)抽查重要崗位的人員，觀察他們的工作情況，詢問他們是否了解本人職責的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻

5）其他合理的審核思路（2分）

五、案例分析題（每題6分，共30分）。

請根據所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合GB/T19001-2000標準的條款號、內容和嚴重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。

判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。

1．審核員在檢驗科詢問檢驗科長：“對于生產急需又來不急檢驗的采購件如何進行控制？”科長說：

“因為都是評定過的供方，我們把進廠驗收從檢驗改為查驗合格證，裝配中如果發現問題再追回，審核員從生產部門了解到有一種零件由好幾個供方提供，都是生產急需來不及檢驗就驗證合格證后就放行的，現在都在生產線上。于是審核員在裝配車間就問了幾個操作者和檢驗員，他們都說，這些零件都是按同一要求做的，沒有必要區分也區分不出來。”

答：不符合的條款和內容：不符合7.5.3中“在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產品的唯一性標識。

2．審核員在供應部抽查采購合同，看見抽查到的三份購買鋼筋的合同（編號分別為019、011和017）中“產品要求”一欄都寫著“按國家標準”，審核員問供應部負責人：“按哪個國家標準？”供應部負責人看了看合同，說：“我不太清楚。”供應部負責人問站在旁邊的采購員知不知道是哪個國家標準，采購員說：“我也不清楚。”。

答：不符合的條款和內容：不符合7.4.2中“采購信息應表述擬采購的產品。

3．在酒廠灌裝車間門口，審核員看見地上放著一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下碼放在塑料格子里，但車間的門口是廠內馬路，幾輛提貨的卡車從車間門口開過，車間門是敞開的，車間的工人進進出出，也從不換鞋。

答：不符合的條款和內容：不符合6.4“組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境。”

4．裝配車間一角用欄桿圍著一些裝有零部件的木箱，車間主任說：“木箱中的產品是一些關鍵零部件，因國產的質量不過關，進口的價格更便宜，因此都是用戶直接從國外進口送到車間，裝配用時再開箱。”審核員問：“在裝配前是否對這些零部件的質量進行驗證？”車間主任說：“這都是用戶自己購買的，我們只負責裝配在產品上，如果質量有問題，也怪不著我們，他們自己負責，我們沒必要對這些零部件的質量進行驗證。”

答：不符合的條款和內容：不符合7.5.4中的“組織應識別、驗證、保護和維護其使用或構成產品一部分的顧客財產。”

5．審核員到某企業進行認證審核，在質管辦查糾正措施的情況。質管辦主任說：“全年共出現體系、產品和過程的不合格項35項，但僅提供了對30項采取了糾正措施和驗證有效性的證據。

答：判定不合格的證據不足。進一步審核的思路如下：

l

查這5項不合格是否分析了原因

l

查5項不合格是否考慮了采取糾正措施的需求

l

了解這5項不合格項為什么沒有采取糾正措施，了解與責任部門約定的完成糾正措施的時間

l

到這5項不合格項的責任部門查證這些部門是否針對不合格項的原因制訂糾正措施，并在實施之中。

l

其他合理的審核思路

(答對其中兩個即給6分)質量管理體系國家注冊審核員質量管理體系QMS國家注冊審核員培訓試題三一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（

）中。

（c）1.顧客滿意指的是

a）沒有顧客抱怨

b）要求顧客填寫意見表

c）顧客對自己的要求已被滿足的程度的感受

d）a+b

（c）2.2000版ISO9001標準名稱中不用質量保證，意味著

a）不要求質量保證

b）與ISO9004標準的要求一致了

c）其含義除了要求產品質量保證還要增強顧客滿意

d）以上全不是

（c）3.顧客的要求包括

a）書面定單

b）電話要貨

c）任何方式提出的包括產品功能和交付的要求

d）a+b

（b）4.系統地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為

a）管理的系統方法

b）過程方法

c）基于事實的決策方法

d）系統論

（d）5.術語“設計和開發”可包括

的設計和開發

a）產品

b）過程

c）體系

d）a+b+c

（b）6．一次審核的結束是指

a）末次會議結束

b）分發了經批準的審核報告之時

c）對不符合項糾正措施進行驗證后

d）監督檢查之后

（c）7.認證中的初次審核是指

a）現場審核前的初訪

b）預審核

c）組織提出申請后的首次正式審核

d）以上全不是

（a）8.下列哪種文件應在現場審核前通知受審核方

a）審核計劃

b）檢查表

c）審核工作文件和表式

d）a+b+c

（a）9.“IATCA”是指下面哪一個機構的英文縮寫

a）國際審核員和培訓認證協會

b）國際認可論壇

c）中國認證人員與培訓機構國家認可委員會

d）國際認證聯盟

（d）10.“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”，是指

a）審核結論

b）審核發現

c）審核方案

d）審核證據

二、判斷題（每題1分，共10分）(前5為標準)

下列各題中，你認為正確的在（

）中劃“√”，錯誤的劃“×”

(√）1．現場審核的首、末次會議必須由審核組長主持。

(×)2．“審核”定義中的“審核準則”是指審核所依據的標準。

(√)3.審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。

(×)4.審核范圍就是受審方質量管理體系的范圍。

(√）5．審核組中的專業人員可以由實習審核員擔任。

(×）6．審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。

(√）7．在對產品實現進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源需求。

(×）8．與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽定的采購合同的評審。

(×)9．產品的測量必須由專職檢驗員進行。

(×)10.為保證不符合項糾正措施的有效性，審核員必須去現場驗證。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1.“賓館客房的桌子上放著《服務指南》。”

適用于這一情景的條款是

7.2.3a)

2．“成品倉庫雨后漏水,沒有及時維修。”

適用于這一情景的條款是

6.3a)

3.

“工藝文件更改后，標明了更改的次數和日期。”

適用于這一情景的條款是

4.2.3c)

4.

“用適當的方法來標識未經檢驗的產品。”

適用于這一情景的條款是

7.5.3

5．“質檢部編制《成品檢驗規程》。”

適用于這一情景的條款是

7.1c)

四、問答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）。

1．

GB/T19001-2000哪些條款中體現了“以顧客為關注焦點”原則，至少舉出2個條款并簡要說明。

答：1）體現在5.2/7.2/8.2.1等條款中(答出兩條2分)；

2）簡要說明的內容應與舉出的標準條款對應，內容應準確（3分）。

2．現場審核第一天發現了一項文件上的不符合，第二天該部門負責人說：“我們已經把不符合的文件修改了，請審核組把這項不符合撤下來。”你作為審核組組長，如何處理？為什么？

答:

1)不能撤(2分)

2)理由為不合格事實已經存在，尚未實施糾正措施并驗證(各1.5分,共3分)

3．簡述與審核員有關的審核原則。

答：答出GB/T19011-2003中的4中a)-c)條（少答1條扣1.5分）

4．如何依據GB/T19001:2000標準，審核“內部審核”過程？

答：到歸口部門查8.2.2條款中4個自然段的內容（包括抽樣和調查方法），每段3

分，（如果只涉及標準內容，而未包括抽樣和調查方法，最多得6分）

到與糾正措施相關的部門查有效性（3分）

5．查設計和開發更改時，審核員在詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業組在2001年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，修改發放手續符合文件控制要求。審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

答：1．不符合

(2分)

2．因為7.3.7中的要求沒有查全。(3分)

3．審核員應在所看的更改單中抽取幾份，查核：

1)

是否評價了更改對產品及其組成部分的影響

(2分)

2)

是否進行了適當的評審、驗證和確認

(2分)

3)

這一切是否在更改正式實施前進行，是否有記錄

(2分)

4)

相應的文件是否按更改單得到了修改

(2分)

5)

評價更改的有效性，看是否更改后達到了預期目的(受審核方自己評價的結果)(2分)

五、案例分析題（每題6分，共30分）。

請根據所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合GB/T19001-2000標準的條款號和內容，并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。

判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。

1.

在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”

答：不符合的條款和內容：不符合8.2.1中的“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。

2.

在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”，有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。”

答：不符合的條款和內容：不符合7.2.3中“組織應對以上有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)產品信息；c)顧客反饋，包括顧客報怨”。

3．在質檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規定自行車中軸成品檢驗的抽樣數？”質檢部經理遞過來一份編號為WI0302的《成品檢驗規程》，審核員注意到該檢驗規程第4.2.2條規定“各種自行車零件的車銑成品按表4.1中規定的批量大小隨機抽樣”。審核員又查到表4.1中自行車中軸的“批量范圍”中只規定了“501-10000”的抽樣數，就問：“自行車中軸批量≤500和>10000時，檢驗員如何抽樣？”質檢部經理說：“檢驗員會根據經驗減少或加大成品檢驗的抽樣數，我們的檢驗員都很有經驗，還從來沒有出現過顧客退貨的情況。”

答：不符合的條款和內容：不符合7.1c中組織應確定“產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則”。

4．

設計開發程序（QP－04）規定每個項目都必須在策劃后編制設計計劃，寫出工作流程。審核員查看SD項目的設計計劃及全部文件，發現大部分圖紙的完工期是2001年3月，而設計計劃的簽發日期是2001年6月。經理說SD是個外銷合同，產品是引進技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，因要做內審所以我們補了一個設計計劃。

答：不符合的條款和內容：不符合7.3.1中的“組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制”。

5．審核員在檢查已投入批量生產的SB-311產品的設計開發過程，發現在《設計評審報告》的結論中產品使用的環境溫度是0-300℃，就此，審核員檢查了該產品的《使用說明書》，發現說明書上寫明產品使用的環境溫度為0-260℃。

答：1.了解為什么在使用說明書中把使用環境溫度定為0-250℃，在發布前是否評價其充分性與適宜性并得到批準

7.3.3(4.2.3a)

2.查是否有設計更改記錄，如有更改，還應檢查是否對更改進行了適當的評審、驗證和確認

7.3.7

3.核實實際使用的環境溫度

4.核查是否有其他原因及其合理性和充分性

5.其他合理的審核思路

(答對其中兩個即給6分)質量管理體系QMS國家注冊審核員培訓試題六一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（

）中。

1．向受審核方管理者代表定期通報審核進展情況是（c）的工作。

a．向導

b．受審核方部門領導

c．審核組長

d．審核員

2．管理評審是（a）的職責。

a．最高管理者

b．管理者代表

c．質量管理部門

d．各級管理者

3．給出采購、生產和服務提供的適當信息是（a）過程的結果。

a．設計輸出

b．設計評審

c．設計驗證

d．設計確認

4．下列（

b

）不是必須包括在審核報告中的內容：

a)明確審核委托方

b)關于內容保密的聲明

c)審核準則

d)明確審核組長

5．現場審核時間應該包括：（b）

a．文件審查時間

b．首、末次會議的時間

c．編寫審核報告的時間

d．都不能包括在內

6．審核員在現場審核中尋找的是（c）。

a．不合格品

b．不符合項

c．客觀證據

d．過程程序

7．一個審核組對組織同時進行質量管理體系和環境管理體系審核這是：（b）

a．聯合審核

b．結合審核

c．合并審核

d．以上都是

8．質量計劃是（a

）的質量管理體系的過程和資源作出規定的文件

a.針對特定產品、合同或項目

b.為實現質量方針目標

c.提高產品質量

d.為使質量管理體系能有效運行

9．根據自己的保密承諾，認證機構可以對外透露或宣布（c）。

a．已向機構申請認證的組織名稱

b．已由審核組長推薦通過認證的組織名稱

c．已批準認證的組織名稱

d．只要是事實都可以

10．認證機構可以進行的是：(c)

a.暗示使用某一咨詢機構咨詢認證能較容易通過。

b.參與受審核方建立質量管理體系的策劃。

c.對某組織審核前為確定體系審核準備程度進行的活動。

d.以上都不可以。

二、判斷題（每題1分，共10分）（前5為標準）

下列各題中，你認為正確的在（

）中劃“√”，錯誤的劃“×”

（√）1．應根據受審核活動及區域的狀況和重要性及以往審核的結果安排內部審核。

（√）2．審核計劃應具有靈活性。

（×）3．文件評審表明受審核方描述的質量管理體系不能充分滿足要求，可在現場審核中認真檢查。

（√）4．當審核組長發現審核目標不能達到時，可以改變審核目的。

（×）5．在事先征得受審核方同意的條件下，審核計劃中不用列入審核組成員名單。

（√）6．質量管理體系業績的測量包括對顧客滿意的測量。

（√）7．GB/T19001--2000標準規定的質量管理體系要求是對有關產品要求的補充。

（×）8．審核員應使用認證機構制定的統一檢查表。

（×）9．審核由一個審核員進行時，沒有必要安排審核組長。

（×）10．GB/T19004—2000標準不能用于認證的目的，但是可以用于合同的目的。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1．“某水泥廠，水泥庫房漏雨。”

適用于這一情況的條款是：6.3a）

2．“顧客提供的零件丟失，庫房買了一些補上。”

適用于這一情況的條款是：7.5.4

3．“檢驗記錄太多，只能裝在麻袋利保存。”

適用于這一情況的條款是：4.2.4

4．“精密測量室的溫度、濕度達不到規定要求。”

適用于這一情況的條款是：6.4

5．“餐廳組織對新招聘的廚師進行實際的烹飪操作考察。”

適用于這一情況的條款是：6.2.2C）

四、回答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）

1．GB/T19001-2000哪些條款中體現了“過程方法”原則，至少舉出2個條款并簡要說明。

答：1）體現在4.1/5.6/7.3等條款中(答出兩條2分)；

2）簡要說明的內容應與舉出的標準條款對應，內容應準確（3分）。

2.審核員在審核一個加工過程時發現該過程無形成文件的程序，部門發言人以口述

方式說明該過程應該如何進行，審核員發現執行者的操作與部門發言人所述有明顯差別。對此審核員應判為符合還是不符合？還是不能作出是否符合的判定？為什么？

答案：

不符合2分。因為部門發言人講的就是過程要求2分，操作者沒有執行1分。

3．為便于審核員調查以及報告審核結果，需要的工作文件有哪些。

答案：

GB/T19011第6.4.3中檢查表、審核抽樣計劃和記錄信息表格。（少一項扣1.5分）

4．依據GB/T19001—2000標準，如何審核“文件控制”。

答案：

到主管部門查4.2.3條款中a-g分條款的內容（包括抽樣和調查方法）。一個2分共12分（若只有標準條款而沒有抽樣和調查方法，最多得6分。）到2-3個文件使用部門查執行情況和實施效果。3分

5.審核生產和服務提供過程的確認。審核員到主管的工藝部門詢問了一共有多少個這樣的過程，工藝部門作了回答，同時提供了評審這些過程和批準這些過程的一個管理程序，還提供了這些過程首次投產前的驗收報告和每一個這種過程的程序，審核員抽查了其中的三份，沒有發現問題。審核員就認為已查完了上述過程。

審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，你會怎么做？

答案：不符合要求（1分）

不全面，因為未對GB/T19001-2000標準中7.5.2條款的要求進行全面的審核。（2分）

還需增加查以下內容：（10分）

（1）繼續查是否進行過設備的認可和人員資格的鑒定。

（2）什么情況下做再確認，是否進行過

（3）是否提出記錄的要求

到生產現場查：

1）還有無未列入的需確認的過程

2）是否按程序操作

3）是否作了必要的記錄

4）設備和人員是否符合要求

其他合理答案

（可給2分）

查實際過程的產品是否滿足要求（2分）

五、案例分析題（每題6分，共30分）

請根據所述情況判斷：如能判斷有不合格項，請寫出不符合GB/T19001-2000標準的條款號、內容及嚴重程度，并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。

判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。

1．在裝配車間的清洗機處，審核員問操作者為什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清潔度差，多次造成出廠后的產品損壞，因此領導在貫徹ISO9001:2000標準后增加了清洗過程。審核員看見清洗槽中的清洗液中已經混有金屬末，就問操作者這樣是否合適。操作者說：“看樣子是該換清洗液了。由于對清洗液的要求較高，要控制配比、雜質量、酸堿度、黏度、濁度、溫度等多項要求，技術員和我們也講過好多次，不過我們記不全，有時就忘記測試和更換了。”

答案：

不合格條款和內容：7.5.1b）

2．質量部經理向審核員出示了當年的審核方案，方案表明當年對每個部門審核一次，每個有關的過程也都安排了審核。審核員問你們的審核方案是怎樣確定的。經理說：“三年前建立質量管理體系時，質量手冊和程序文件都規定了每年要對每個部門進行一次審核，我們一直是這樣做的。”審核員查了三年的紀錄，確實每年都按文件要求對每個部門進行了一次審核，而且沒有漏掉有關過程。審核員又查了以前的審核報告，發現其中的不合格報告有70%都是在制造部的生產現場發現的。

答案：

不合格條款和內容：8.2.2第二段

3.審核員在成品車間檢查時，發現產品B在裝配后直接包裝出廠，檢驗員有時查一下,有時不查,就問檢驗員，檢驗員說按照合同此批產品由顧客驗收,因此沒有制訂產品接收準則。我自己按經驗來判斷，有問題通知車間。

答案：

不合格條款和內容：不符合7.1c

4．審核員在采購部問如何評價供方，采購部部長說：“在供貨前必須進行評價”，然后提供了許多評價供方的記錄。審核員問，供貨后還評價嗎？采購部長說，評價一次很費事，沒有要求供貨后還要評價，也沒有做過。有的供方供貨都供了十多年了，我們很熟悉。

答案：

不合格條款和內容：不符合7.4.1中“第二段”

5．審核員在加工現場發現有一個操作工人，當天共加工了50個零件，其中有25個不合格(原材料沒有問題)。

答案：判定不合格的證據不足。進一步審核的思路如下：

l

機床是否適宜

7.5.1c

l

是否獲得了表述產品特性的信息

7.5.1a

l

是否獲得和使用監視和測量裝置

7.5.1d

l

操作者是否具有足夠的能力。

6.2.1

l

工作環境條件是否滿足要求

6.4

l

其他合理的審核思路。

（答對一個2分）質量管理體系國家注冊審核員質量管理體系QMS國家注冊審核員培訓試題八一、選擇題（每題1分，共10分）

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（

）中。

（c）1.質量手冊不要求包括

a）質量管理體系的范圍

b）形成文件的程序或其引用

c）產品技術要求

d）質量管理體系過程之間的相互作用

（c）2.餐廳的炊事員都有健康證是在滿足

a）顧客規定的要求

b）顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求

c）與產品有關的法律法規要求

d）組織確定的任何附加要求

（c）3.確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途要求應進行

a）設計和開發評審

b）設計和開發驗證

c）設計和開發確認

d）設計和開發的策劃

（d）4.認證機構的文件管理人員

a）必須是注冊的審核員

b）必須獲得培訓合格證書

c）不需要知道質量管理體系標準和審核的知識

d）都不對

（a）5.餐廳對放置時間較長變涼的菜進行加熱，這是

a）糾正

b）糾正措施

c）預防措施

d）持續改進

（b）6.一個組織聘請了兩位認證機構的審核員對其供方的質量管理體系進行審核，這種審核稱為

a）第一方審核

b）第二方審核

c）第三方認證審核

d）以上都不對

（b）7．用于確定符合質量管理體系要求的程度是

a）質量管理體系過程的評價

b）質量管理體系審核

c）質量管理體系評審

d）都是

（b

）8.與受審核方一起評審不符合是為了使之

a）找出不符合的原因

b）確認審核證據的準確性

c）同意采取糾正措施

d）都對

（d）9．如果受審核方是獲質量管理獎企業，審核員在審核時

a）可以直接使用評獎時得到的證據

b）不進行文件初審

c）可以減少審核人日數

d）都不可以

（a）10.以下哪種情況可作為質量管理體系審核的審核證據？

a）質檢員按檢驗規程的要求對A產品進行的檢查

b）車間主任說他妻子（設計部文件管理人）可以改圖。

c）陪同人員向審核員承認A產品不滿足產品出廠驗收條件。

d）以上都不是

二、判斷題（每題1分，共10分）

下列各題中，你認為正確的在（

）中劃“√”，錯誤的劃“×”

(√)1．審核組應當共同評審審核發現。

(×)2．只要已認證組織的主管部門提出，認證機構就應向主管部門提供對該組織的審核報告。

(×)3.GB/T19001-2000標準中8.2.3“過程的監視和測量”只適用于產品實現過程。

(√)4.設計輸出應包含或引用產品接收準則。

(√)5．質量方針和目標是質量管理體系文件。

(×)6．質量管理體系認證范圍就是該體系覆蓋產品的范圍。

(√)7．在質量管理體系審核中，審核員應記錄抽樣調查收集到的審核證據。

(×)8．審核前的現場初訪是必須進行的一項重要審核活動。

(√)9．現場審核前文件評審應確定受審核方質量管理體系文件描述的體系與審核準則的符合性。

(×)10.第三方認證審核中的初次審核、監督審核和復評都是完整體系審核。

三、填空題（每題1分，共5分）

指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。

1.“技術部在討論開發新產品的方案。”

適用于這一情景的條款是

7.3.1

2．“機械加工車間的設備精度太低，生產出的產品質量不穩定。”

適用于這一情景的條款是

7.5.1c)

3.

“學校的教師正在給學生上課。”

適用于這一情景的條款是

7.5.1

4.

“請來的學校教師正在給車間的工人上技術課。”

適用于這一情景的條款是

6.2.2b）

5．“供應部針對內審時提出的不合格項采取糾正措施。”

適用于這一情景的條款是

8.2.2

四、問答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）。

1.

舉例說明“領導作用”原則在ISO9001:2000條款中的體現。(至少寫出2個條款)

答：體現在5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6等條款中(答出兩條2分)；

結合寫出的條款內容簡要說明最高管理者在質量管理體系中的作用(答出其中兩條3分)。

2．現場審核第一天，審核員發現生產車間未經授權人員批準就在產品上裝配了經檢驗不合格的部件，

第二天該車間主任找有關授權人員補了一個批準記錄。在末次會議上，該車間主任請審核組把提出的此項不合格項取消。你作為審核組組長，如何處理？為什么？

答:

1)不能將此項不合格項取消(2分)

2)理由：因為不合格事實已經存在(1.5分)，該車間主任采取的措施（請有關授權人員補批準記錄的措施）不是針對此不合格項的原因采取的糾正措施(1.5分)。

3．審核報告應包括的內容有哪些？

答：答出GB/T19011

6.6.1a-h條中至少5條，少于5條每一條扣1分。

4．如何依據GB/T19001:2000標準，審核“采購”過程？

答：1）到歸口部門查7.4條款中3個分條款的內容（包括抽樣和調查方法），每個自然段4分，共12分。（如果只涉及標準內容，而未包括抽樣和調查方法，最多得6分）。

2）到與采購過程相關的部門查一個與其有關的采購過程的實施情況和有效性（3分）

5．在審核“顧客滿意”時，公司銷售部部長告訴審核員：“自體系運行以來，我們沒有收到任何顧客投訴，也沒有出現過顧客退貨的情況，這說明顧客對我們的產品質量很滿意，因此，我們沒有有關的記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。審核員這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請您去審核，您會怎么做？

答：1．不符合要求(2分)

2．因為沒有針對8.2.1中的要求進行審核。(3分)

3．審核員需審核的要點：

1)

是否確定獲取顧客滿意信息的方法(2分)

2)

對顧客有關組織是否已滿足要求的感受的哪些信息進行監視(2分)

3)

是否確定如何利用所收集信息的方法（2分）

4)

是否利用收集的信息采取有關措施，持續改進質量管理體系(2分)

5）是否把顧客滿意作為質量管理體系業績的一種測量（2分）

注：其他合理的審核思路也可適當給分。

五、案例分析題（每題6分，共30分）。

請根據所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合GB/T19001-2000標準的條款號和內容，并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。

判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。

1.審核員在恒溫于20±1ºC的裝配車間里發現有一臺大容量的家用冰箱,就問這是為什么?裝配班長說,因為有一些零件有保存溫度要求,不在范圍內的時間不能超過24小時,我們從庫房里領出零件后,有時在車間里當天裝不上,我們在認證前專門申請購買了這臺冰箱。審核員說,里面裝了什么?裝配班長從里面取出了幾件,審核組長看了一下,A件的保